Ингалипт-Здоровье форте, спрей д/местн. прим. с ромашкой, 30 мл, коробка из картона
Торговое название
Ингалипт-Здоровье форте с ромашкой
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для местного применения 30 мл
Состав
1 баллон (30 мл) содержит
активные вещества: стрептоцид растворимый 0,750 г,
сульфатиазол натрия (гексагидрат) в пересчете на сульфатиазол натрия безводный 0,540 г,
тимол 0,015 г,
масло эвкалиптовое 0,015 г,
масло мяты перечной 0,015 г,
шалфея лекарственного листа экстракт жидкий (1:10) 1,260 г,
ромашки экстракт жидкий (6:10) 1,260 г,
вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахар-рафинад, глицерин,
полисорбат 80, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от желтого до коричневого цвета с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Различные препараты.
Код АТХ R02AА20
Фармакологические свойства
Препарат для местного применения.
Фармакокинетика
Не исследована.
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты препарата обусловлены действием входящих в его состав компонентов, комбинация которых обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей.
Стрептоцид и сульфатиазол натрия оказывают антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевание полости рта и глотки.
Тимол обладает антисептическим, отхаркивающим и спазмолитическим действием.
Масло эвкалиптовое проявляет противовоспалительную и антисептическую активность.
Шалфей оказывает противомикробное действие, которое усиливает действие эвкалиптовогого масла.
Масло мяты перечной при нанесении на слизистые оболочки проявляет умеренный местноанестезирующий эффект.
Экстракт ромашки наряду с противовоспалительным и противомикробным действием, стимулирует регенерацию тканей.
Препарат оказывает противовоспалительный, противомикробный эффекты, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida.
Показания к применению
- тонзиллиты
- фарингиты
- ларингиты
- афтозные и язвенные стоматиты
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет наносят на слизистые оболочки полости рта и носоглотки путем орошения, распыляя препарат в полость рта в течение 1-2 секунд.
Взрослым орошения проводят 3-4 раза в сутки.
Детям старше 6 лет орошения проводят 1-2 раза в сутки, если нет особых указаний врача. Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет 3-10суток.
Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!
Правила пользования баллоном:
1. Снять предохранительный колпачок с баллона.
2. На шток клапана баллона надеть прилагаемую насадку горловую (распылитель), которая прилагается, убедившись предварительно в ее чистоте.
3. Встряхивать баллон в течение 1 минуты и произвести не больше 5 нажатий на насадку до появления дисперсной струи. Разрешается при отсутствии струи повторить действие еще раз.
4. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, удерживая баллон вертикально, нажать на головку распылителя. Длительность распыления -1-2секунды.
5. Закончив орошение, снять распылитель со штока клапана баллона и закрыть баллон предохранительным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
6. Распылитель следует содержать в чистоте, ежедневно промывая его под струей теплой воды с дальнейшим высушиванием в теплом месте.
Побочные действия
Для классификации частоты возникновения реакций использовалось следующее обозначение (в соответствии с классификацией MedDRA): очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до <1/10; нечасто ≥1/1000 до <1/100; редко ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко
- тошнота, рвота
- ощущение жжения во рту или першения в горле
- аллергические реакции
Очень редко
- бронхоспазм у детей
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе непереносимость сульфаниламидов, эфирных масел или других компонентов препарата)
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с препаратами-производными параамино-бензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) возможно ослабление противомикробного действия препарата Ингалипт-Здоровье Форте с ромашкой.
Особые указания
Перед применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта теплой кипяченой водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет. После орошения полости рта препаратом следует воздерживаться от приема пищи на протяжении 15-30 мин.
Недопустимо попадание препарата в глаза.
При применении препарата детям следует учитывать, что одноразовая доза препарата, распыляемая за 1-2 секунды, содержит 0,0076-0,0152 мл этанола (96%), что составляет на однократный прием: в возрасте 6-12 лет (масса тела-21-38 кг) 0,0002-0,0007 мл/кг.
Применение в период беременности и лактации
Противопоказаний к применению препарата в период беременности и кормления грудью нет, но необходимо строго придерживаться режима дозирования препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать возможное искажение результатов исследования на алкоголь.
Передозировка
Симптомы: выраженные тошнота, рвота, ощущение жжения во рту или першения в горле, аллергические реакции.
Лечение: отмена препарата, промывание полости рта теплой кипяченой водой. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл в баллон алюминиевый, снабженный клапаном-насосом, насадкой-распылителем и предохранительным колпачком.
На баллон краской наносят текст маркировки и наклеивают этикетку самоклеющуюся с указанием номера серии и срока годности на баллон или на донышко баллона, или номер серии и срок годности наносят на донышко баллона капельно-струйным методом.
Допускается наклеивать на баллон этикетку самоклеящуюся с текстом маркировки и с указанием номера серии и срока годности.
По 1 баллону, укомплектованного клапаном-насосом, насадкой-распылителем и предохранительным колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
18 месяцев
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Саудалық атауы
Ингалипт-Здоровье форте түймедақ қосылған
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Жергілікті қолдануға арналған спрей 30 мл
Құрамы
1 баллонның (30 мл) ішінде
белсенді заттар: 0,750 г еритін стрептоцид,
0,540 гсусыз натрий сульфатиазолына шаққанда натрий сульфатиазолы (гексагидрат),
0,015 г тимол,
0,015 г эвкалиптмайы,
0,015 гбұрыш жалбызы майы,
1,260г дәрілік сәлбен жапырағы сұйық экстрактісі(1:10),
1,260 гтүймедақ сұйық экстрактісі (6:10),
қосымша заттар: 96% этанол, қант-рафинад, глицерин, полисорбат 80, тазартылған су.
Сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар, сарыдан қоңыр түске дейінгі мөлдір ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Тамақ ауруын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Әртүрлі препараттар.
АТХ коды R 02А А20
Фармакологиялық қасиеттері
Жергілікті қолдануға арналған препарат.
Фармакокинетикасы
Зерттелмеген.
Фармакодинамикасы
Препараттың фармакологиялық әсері оның құрамына кіретін компоненттердің әсерімен жүзеге асады, олардың біріктірілімі ауыз қуысының және жоғарғы тыныс жолдарының шырышты қабықтарының қабыну ауруларының кешенді патогенетикалық емін қамтамасыз етеді.
Стрептоцид және натрий сульфатиазолы ауыз қуысының және жұтқыншақтың ауруларын туындататын грамоң және грамтеріс бактерияларға қатысты микробтарға қарсы әсер береді.
Тимолдың антисептикалық, қақырықты түсіретін және спазмолитикалық әсері бар.
Эвкалипт майы қабынуға қарсы және антисептикалық белсенділік танытады.
Сәлбен микробтарға қарсы әсер етеді, ол эвкалипт майының әсерін күшейтеді.
Бұрыш жалбызының майы шырышты қабықтарға жаққан кезде жергілікті орташа жансыздандырғыш әсер береді.
Түймедақ сығындысы қабынуға қарсы және микробтарға қарсы әсер етумен қатар, тіндердің регенерациясын стимуляциялайды.
Препаратқабынуға қарсы, микробтарға қарсы әсер етеді, грамоң және грамтеріс бактерияларға, сондай-ақCandida тектес саңырауқұлақтарға қатысты белсенді.
Қолданылуы
- тонзиллитте
- фарингитте
- ларингитте
- афтоздық және ойық жаралыстоматиттерде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер мен 6 жастан асқан балаларға ауыз қуысы мен мұрын-жұтқыншақтың шырышты қабығына препаратты1-2 секунд бойы ауызқуысына шаша отырып, бүркіп сулау арқылы жағады.
Ересектерде бүркуді тәулігіне 3-4 рет жүргізеді.
6жастан асқан балаларға бүркуді егер дәрігердің айрықша нұсқаулары болмаса, тәулігіне 1-2 рет жүргізу керек. Препаратты қолдану ұзақтығы аурудың ағымына тәуелді және әдетте 3-10 тәулікті құрайды.
Қолдану жиілігін және ұзақтығын дәрігер әр адамға жекелей белгілейді және ол ауырудың ауырлығына байланысты!
Баллонды пайдалану тәртібі:
1. Баллоннан қорғағыш қалпақшасын шешіп алыңыз.
2. Баллон қақпақшасының штогына, оның тазалығына алдын ала көз жеткізе отырып, жанына қоса салынған мойын қондырғысын (бүріккішті) кигізеді.
3. Баллонды 1 минут бойы сілкілеп және дисперсті сорғалап ағу пайда болғанша қондырманы 5 реттен асырмай басу керек. Сорғалап ағу болмаса, тағы бір рет қайталауға болады.
4. Бүріккіштің бос ұшын ауыз қуысына енгізеді де, баллонды тігінен ұстап, бүріккіштің мойнын басу керек. Бүрку ұзақтығы – 1-2секунд.
5. Сулауды аяқтағаннан кейін бүріккішті баллон қақпақшасының штогынан шешіп алып, ластанбауы үшін баллонды қорғағыш қалпақшасымен жабу керек.
6. Бүріккішті күн сайын оны жылы су ағынымен шайып, әрі қарай жылы жерде кептіріп, таза ұстау керек.
Жағымсыз әерлері
Реакциялардың туындау жиілігін жіктеу үшін келесі белгілер пайдаланылды (MedDRA жіктемесіне сәйкес): өте жиі ≥1/10; жиі ≥1/100 <1/10 дейін; жиі емес ≥1/1000 <1/100 дейін; сирек ≥1/10000 <1/1000 дейін; өте сирек <1/10000; белгісіз (жиілігі қолда бар деректер негізінде бағалануы мүмкін емес).
Сирек
- жүректің айнуы, құсу
- ауыздың күю немесе тамақтың жыбырлау сезімі
- аллергиялық реакциялар
Өте сирек
- балаларда бронхтың түйілуі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараткомпоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық (соның ішіндесульфаниламидтердің, эфирмайларының немесе препараттың басқа да компоненттерінің жақпаушылығы)
- 6 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Параамино-бензой қышқылының туындылары препараттарымен (новокаин, анестезин, дикаин) бір мезгілде қолданғанда Ингалипт-Здоровье Форте түймедақ қосылған препаратының микробтарға қарсы әсері бәсеңдеуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты қолданар алдында ауызды жылы сумен шаю керек. Ауыздың зақымданған (ойық жара, эрозия) жерінен некроздық өңезді стерильді тампонның жәрдемімен алып тастау керек. Ауыз қуысын препаратпен сулағаннан кейін 15-30 минут бойы тамақтанбаған жөн.
Препаратты көзге тигізіп алмау керек.
Препаратты балаларға қолданған кезде 1-2 секунд ішінде бүркілетін препараттың бір реттік дозасында 0,0076-0,0152 мл этанол (96%) бар екендігін ескерген жөн, бұл 6-12 жастағы балаларға (дене салмағы – 21-38 кг) бір рет қабылдануға 0,0002-0,0007 мл/кг құрайды.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану
Препаратты жүктілік және емшек емізу кезеңінде қолдануға қарсы көрсетілімдер жоқ, бірақ препараттың дозалау режимін қатаң сақтау қажет.
Дәрілік заттың көлік құралдарын басқару және күрделі механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне ықпалын тигізбейді, алайда автокөлік жүргізушілері алкогольді тексеру нәтижелерін бұрмалауы мүмкін екендігін ескерген жөн.
Артық дозалануы
Симптомдары: айқын білінетін жүректің айнуы, құсу, ауыздың күю немесе тамақтың жыбырлау сезімі, аллергиялық реакциялар.
Емдеу: препаратты тоқтату, ауыз қуысын қайнаған жылы сумен шаю. Симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 мл сорғы-клапанмен, бүріккіш-қондырмамен және сақтандырғыш қалпақшамен жабдықталған алюминий баллонда.
Баллонға бояумен таңбалау мәтінін салады және серия номері мен жарамдылық мерзімі көрсетілген өздігінен жабысатын заттаңбаны баллонға немесе баллон астына немесе серия номері мен жарамдылық мерзімін тамшылатып-сорғылату әдісімен баллонның астына жапсырады.
Баллонға таңбалау мәтіні бар және серия номері мен жарамдылық мерзімі көрсетілген өздігінен жабысатын заттаңбаны жапсыруға жол беріледі.
Сорғы-клапанмен, бүріккіш-қондырмамен және қорғағыш қалпақшамен жабдықталған 1 баллон медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
18 ай
Жарамдылық мерзімі өткен препаратты қолдануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецептісіз