Инфезол 40, р-р д/инф., 250 мл, флакон, Berlin-Chemie
Торговое наименование
Инфезол® 40
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инфузий, 250 мл и 500 мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания
код АТХ В05ВА10
Показания к применению
- обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к аминокислотам или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелые поражения печени
- нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)
- метаболический ацидоз
- острая черепно-мозговая травма
- интоксикация метанолом
- повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту
- гиперкалиемия
- шок
- гипоксия
- патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме
- патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- острый отек легких
- гипергидратация
Использование в педиатрии
Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.
Необходимые меры предосторожности при применении
В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.
Специальные предупреждения
Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.
Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!
Беременность и период лактации
Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не применимо
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).
Средняя суточная доза
Взрослые
от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
При катаболических состояниях
от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
Применение у детей и подростков старше 2 лет
от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
Максимальная суточная доза
2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола®40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
Примечание:
Инфезол®40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Длительность лечения
Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.
При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.
Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки
Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.
В случаях, представляющих угрозу – диализ.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не применимо, поскольку инфузии рекомендуется выполнять в условиях лечебного учреждения.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- тошнота, рвота
- головная боль, озноб, повышение температуры
- раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии
Примечание
из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе,
прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.
Дополнительные сведения
Состав
1000 мл раствора содержит
активные вещества: аланин, глицин, аргинин, аспарагиновая кислота, глутаминовая кислота, гистидин, изолейцин, лизина гидрохлорида (эквивалентно лизина), метионин, лейцин, фенилаланин, треонин, триптофан, валин, натрия ацетата тригидрат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, натрия гидроксид, ксилитол,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций, азот.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.
Срок хранения
2 года
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.
Не применять по истечения срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C,в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Инфезол® 40
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Инфузияға арналған ерітінді, 250 мл және 500 мл
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары. Қан алмастырғыштар және перфузиялық ерітінділер. Вена ішіне енгізуге арналған ерітінділер. Парентеральді қоректенуге арналған препараттар. Парентеральді қоректендіруге арналған біріктірілген препараттар.
АТХ коды В05ВА10
Қолданылуы
- пероральді немесе энтеральді қоректендіру мүмкін болмаған жағдайда парентеральді қоректендіру кезінде ақуыз синтезі үшін субстрат ретінде организмді амин қышқылдарымен қамтамасыз етуде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- амин қышқылдарына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бауырдың ауыр зақымданулары
- амин қышқылдары алмасуының бұзылуы (мысалы, фенилкетонурия)
- метаболизмдік ацидоз
- жедел бассүйек-ми жарақаты
- метанолмен уыттану
- натрий метабисульфиті ингредиентіне жоғары сезімталдық
- гиперкалиемия
- шок
- гипоксия
- осы ерітінді құрамында, плазмада болатын электролиттердің патологиялық жоғары деңгейі
- болжамды немесе белгіленген жоғары дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігімен қатар жүретін патологиялық жай-күй, Инфезол® 40 қолдануға болмайды немесе оны тек жеткілікті диурезге қол жеткеннен кейін ғана қолдану керек.
Инфузиялық ем үшін қарсы көрсетілімдер:
- декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі
- өкпенің жедел ісінуі
- гипергидратация
Педиатрияда пайдаланылуы
2 жасқа дейінгі балаларда амин қышқылдарына қойылатын арнайы талаптар бар болғандықтан, препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға тағайындау ұсынылмайды.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Инфезол® 40 құрамында натрий метабисульфиті болуына байланысты препаратты демікпесі бар, сульфиттерге жоғары сезімталдық байқалатын науқастарда қолдануға болмайды!
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу жағдайлары белгісіз, тек үйлесімсіздігі туралы.
Арнайы ескертулер
Сарысудағы электролиттерді, қандағы глюкоза концентрациясын, қышқылдық-сілтілік құрамын, су теңгерімін, қансарысуындағы жалпы ақуызды, бауыр және бүйрек көрсеткіштерін ұдайы бақылап отыру қажет.
Сұйықтықтың үлкен мөлшерін енгізгенде жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге аса сақ болу қажет.
Сарысу осмолярлығы жоғарылаған кезде сақтық таныту керек!
Жүктілік және лактация кезеңі
Инфезол® 40 препаратымен жүкті немесе бала емізетін әйелдерге сынақтар жүргізілмеген. Осыған байланысты Инфезол® 40 препаратын жүктілік немесе лактация кезінде тек тікелей көрсетілімдер болғанда және күтілетін пайда арақатынасына баға берілгенде ғана қолдануға болады.
Көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Қатысты емес
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Дозасы пациенттің клиникалық жағдайына және оның амин қышқылдары, электролиттер және сұйықтық қажеттілігіне қарай есептеледі (ауру туындатқан катаболизмнің масштабтары мен толықтылық).
Орташа тәуліктік доза
Ересектер:
тәулігіне 0,6-дан 1,0 г дейінгі амин қышқылдары (25 мл Инфезол® 40 дейін)/кг дене салмағына
Катаболизмдік жағдайларда:
тәулігіне 1,3-тен 2,0 г амин қышқылдары (50 мл Инфезол® 40 дейін)/кг дене салмағына
2 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерде қолдану
тәулігіне1,0-ден 2,0 г амин қышқылдары (50 мл Инфезол® 40 дейін)/кг дене салмағына
Ең жоғары тәуліктік доза
тәулігіне2,0 г амин қышқылдары (50 мл Инфезол® 40 дейін)/кг дене салмағына
Организмге сұйықтықтың және калорияның анағұрлым жоғары қажеттілігі кезінде Инфезол®40 есептелген мөлшері электролиттер, глюкоза және т.б. ерітінділермен бір мезгілде немесе кезекпен енгізумен толықтырылуы мүмкін.
Ішінара пероральді қоректендіру мүмкіндігі болғанда парентеральді келіп түсетін Инфезол® 40 мөлшері, сәйкесінше пероральді енгізілген сұйықтық пен калория мөлшеріне азаяды.
Ескерту:
Инфезол® 40 ұзақ вена ішіне-тамшылатып инфузия тәсілімен енгізіледі. Енгізу жылдамдығы аз болғанда (тамшылар кезектілігі баяу) жылдам енгізгендегіге қарағанда препарат компоненттері жақсы утилизацияланады.
Жылдам инфузия кезінде жақпаушылық реакциясы, сондай-ақ амин қышқылдарын олардың теңгерімі бұзылуымен ренальді жоғалту орын алуы мүмкін.
Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі кезінде жекелей доза қажет етіледі.
Емдеу ұзақтығы
Қолдану ұзақтығы энтеральді немесе пероральді қоректенуге толық көшкенге дейін.
Ұзақ қолданғанда орталық венаға қолжетімділікті қамтамасыз ету ұсынылады.
Инфезол®40 препараты парентеральді қоректену компоненттерінің біреуі ғана екенін ескеру керек. Толыққанды парентеральді қоректену үшін энергия көздерін, алмастырылмайтын май қышқылдары, электролиттер, дәрумендер мен микроэлементтерді бір уақытта енгізу қажет.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар
Симптомдары:артық дозаланғанда немесе ерітіндіні тым жылдам енгізгенде жүрек айну, құсу, қалтырау түрінде жақпаушылық реакциясы және амин қышқылдарын ренальді жоғалту пайда болуы мүмкін
Құрамында калий бар ерітінділерді өте жылдам енгізу немесе шамадан тыс мөлшерде енгізу, атап айтқанда ацидоз және бүйрек жеткіліксіздігі кезінде гиперкалиемияға әкелуі мүмкін. Калийдің сарысудағы қауіп туғызатын концентрациясы > 6,5 ммоль/л-ді құрайды. Гиперкалиемияның мынадай симптомдары болуы мүмкін: бұлшықет әлсіздігі, сезімталдықтың бұзылуы, жүрек қызметінің бұзылыстары (синусты брадикардия, аритмия, өткізгіштіктің бұзылуы, Гис шоғыры тармақтары блокадасына дейін QRS кешенінің кеңеюі, оймақгүл препараттарын қабылдайтын науқастарда ЭКГ-де Т тісінің сүйірленуі, Т тісінің өзгеруі бүркемеленуі мүмкін).
Емі: инфузияны дереу тоқтату. Осмостық диурез. Өмірге қауіп туғызатын жағдайларда – диализ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Қатысты емес, себебі инфузияны емдеу мекемесінің жағдайында орындау ұсынылады..
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Өте сирек
- жүрек айнуы, құсу
- бас ауыру, қызба, температураның көтерілуі
- өте тез инфузияда веналар қабырғаларының тітіркенуі
Ескерту
құрамында натрий метабисульфиті болғандықтан бірлі-жарым жағдайларда, атап айтқанда демікпемен зардап шегетін науқастарда құсу, іш өту, үзік-үзік тыныстау, демікпенің жедел ұстамалары, сананың бұзылуы немесе шокта көрініс беретін жоғары сезімталдық реакциялары байқалуы мүмкін. Бұл реакциялар әрбір жекелеген жағдайда әр қилы өтуі, сондай-ақ өмірге қауіп төндіретін жай-күйге әкелуі ықтимал. Мұнымен қоса, натрий метабисульфитінің препараттың басқа компоненттерімен реакциясы – атап айтқанда, триптофанмен – плазмада майлардың бауыр көрсеткіштері, сондай-ақ билирубин мен бауыр ферменттері көрсеткіштерінің жоғарылауын туындатуы мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Құрамы
1000 мл ерітіндінің құрамында
белсенді заттар:аланин, глицин, аргинин, аспарагинқышқылы, глутамин қышқылы, гистидин, изолейцин, лизин гидрохлориді (лизинге баламалы), метионин, лейцин, фенилаланин, треонин, триптофан, валин, натрий ацетаты тригидраты, калий хлориді, магний хлоридігексагидраты, натрийгидроксиді, ксилитол,
қосымша заттар: натрий метабисульфиті, инъекцияға арналған су, азот.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссіз дерліктен сәл сары түске дейінгі, елеулі сезілетін иісі бар мөлдір ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
250 және 500 мл препараттан резеңке бромбутилді тығындармен тығындалған және полипропилен қалпақшасы бар алюминий қақпақпен қапталған II типті шыныдан жасалған шыны құтыға салынған.
10 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады. Құтыны картон қорапқа салмастан қаптауға жол беріледі.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтысы зақымданбаған тек мөлдір ерітіндіні ғана пайдалану керек!
Құтыны ашқаннан кейін Инфезол®40 дереу пайдалану керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы