Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства (Листок-вкладыш
Торговое название
Ин-грипп™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамола 500.00 мг,
хлорфенирамина малеата 2.0 мг,
кофеина безводного 15.0 мг,
фенилэфрина гидрохлорида 5.00 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кросскармеллоза, повидон, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, белого цвета, с линией разлома на одной стороне, плоской с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Код ATХ N02BE51
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается после приема внутрь, с наступлением пиковой плазменной концентрации от 15 минут до 2 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 80%. Проникает в большинство тканей организма, в плаценту, в грудное молоко. В терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительна. Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов. Метаболизируется, главным образом, в печени и выводится с мочой, в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов. Кофеин быстро и полностью всасывается при пероральном применении, с достижением пиковых концентраций между 5 и 90 мин после приема внутрь. Элиминирование почти полностью происходит печеночным путем. Кофеин проникает во все жидкости организма, со средним объемом распределения 0.55 л/кг. Хлорфенирамина малеат после приёма внутрь приводит к пиковой плазменной концентрации фенирамина в течение 1 - 2.5 часов, с конечным периодом полувыведения между 16 – 19 часами. 70 – 83 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Всасывание фенилэфрина гидрохлорида после перорального приема вариабельно, фенилэфрин подвергается экстенсивному пресистемному метаболизму. В результате системная биодоступность составляет только 40%, с достижением пиковой плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Средний плазменный период полувыведения составляет 2 - 3 часа
Фармакодинамика Ин-грипп™ обладает анальгетическим, жаропонижающим, противовоспалительным, антигистаминным действием. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр теплорегуляции в гипоталамусе. Кофеин стимулирует центральную нервную систему (ЦНС), расслабляет гладкую мускулатуру, усиливает диурез. Оказывает периферический сосудорасширяющий эффект. Кофеин повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, оказывает общетонизирующий эффект. Кофеин усиливает анальгетическое действие парацетамола. Хлорфенирамина малеат - антигистаминное средство, действует путём блокирования гистаминовых Н1 рецепторов и обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как насморк и заложенность носа, чихание, раздражение глаз и носа, а также слезотечение. Фенилэфрин – адреномиметик, оказывает стимулирующее действие на альфа-адренорецепторы, вызывая сужение артериол слизистой оболочки носа, тем самым способствует устранению отека и слизи, уменьшению ринореи и заложенности носа.
Показания
к применению
- простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в горле, заложенностью носа
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 1 таблетке три раза в сутки или по назначению врача.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Для лечения простудных заболеваний лучше начать приём препарата как можно раньше, сразу же после появления первых симптомов. Препарат принимают внутрь предпочтительно после еды. Интервал между дозами должен составлять не менее 4 часов. Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначается с интервалом 8 часов. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в среднем составляет 3 - 5 дней. Рекомендуется не применять данный препарат более 5 дней без консультации врача. Если нет улучшения или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Побочные
действия
- сердечная аритмия, гипертония, тахикардия
- сонливость, раздражительность, головокружение
- сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии
- головокружение, беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, повышенная утомляемость, галлюцинации, истерии, бессонница, неврозы, невриты, тремор, слабость
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
- нарушения функции печени
- затрудненное мочеиспускание, полиурия
- метаболический ацидоз
- сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, затрудненное дыхание
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), трициклических антидепресантов, бета-адреноблокаторов
- глаукома (высокое внутриглазное давление).
- расстройства мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы
- нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия
- язвенная болезнь
- печеночная недостаточность, почечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст до 15 лет
С осторожностью при : дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогиназы, заболеваниях крови, синдроме Жильбера, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потоотделение, общее недомогание, бессонница, беспокойство, дрожь, тахикардия, экстрасистолия, угнетение деятельности центральной нервной системы, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
Лечение - необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь. Показано симптоматическое лечение.
Форма
выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной или поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия
хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранение 3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия
отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық
атауы
Ин-грипп™
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 500.00 мг парацетамол,
2.0 мг хлорфенирамин малеаты,
15.0 мг сусыз кофеин,
5.00 мг фенилэфрин гидрохлориді
қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, натрий кросскармеллозасы, повидон, натрий метилпарагидроксибензоаты, натрий пропилпарагидроксибензоаты, натрий крахмал гликоляты, тазартылған тальк, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.
Сипаттамасы
Капсула пішінді, ақ түсті, бір жақ бетінде сындыратын сызығы бар, басқа жақ беті тегіс таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Анальгетиктер және антипиретиктер. Анилидтер.
Басқа препараттармен (психолептиктерді қоспағанда) біріктірілген парацетамол
ATХ коды N02BE51
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Парацетамол ішке қабылдағаннан кейін тез және толық сіңіп, қабылдағаннан соң 15 минуттан бастап 2 сағатқа дейінгі аралықта плазмалық концентрациясы ең жоғары шыңына
жете бастайды. Абсолюттік биожетімділігі 80% құрайды. Организмнің көптеген тіндеріне, плацентаға, емшек сүтіне өтеді. Емдік концентрацияларда плазма ақуыздарымен байланысуы мардымсыз. Парацетамолдың жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1 сағаттан 3 сағатқа дейін ауытқып отырады. Негізінен бауырда метаболизденеді және несеппен бірге, көбіне, глюкуронид және сульфатты конъюгаттар түрінде шығарылады.
Кофеин пероральді түрде қолданғанда тез және толық сіңіп, қабылданғаннан кейін 5 пен 90 минут арасында ең жоғары концентрациясына жетеді. Шығарылуы толық дерлік бауыр арқылы жүреді. Кофеин организмнің барлық сұйықтығына еніп, орташа таралу көлемі 0.55 л/кг құрайды.
Хлорфенирамин малеаты ішке қабылданғаннан кейін фенираминнің плазмалық концентрациясын ең жоғары шыңына 1 - 2.5 сағат ішінде жеткізеді, ақырғы жартылай шығарылу кезеңі 16 – 19 сағат аралығында болады. Препараттың 70 – 83%-ы несеппен бірге өзгермеген күйінде және метаболиттер түрінде шығарылады.
Пероральді түрде қабылданғаннан кейін фенилэфрин гидрохлоридінің сіңуі құбылмалы, фенилэфрин қарқынды түрде жүйеалды метаболизмге ұшырайды. Нәтижесінде жүйелік биожетімділігі 40%-ға жуықты құрап, ең жоғары плазмалық концентрация шыңына 1-2 сағат ішінде жетеді. Орташа плазмалық жартылай шығарылу кезеңі 2 - 3 сағатты құрайды.
Фармакодинамикасы
Ин-грипптің™ анальгетикалық, ыстықты түсіретін, қабынуға қарсы, антигистаминдік әсерлері бар.
Парацетамолдың анальгетикалық, ыстықты түсіретін және қабынуға қарсы әлсіз әсері бар. Әсер ету механизмі простагландиндер синтезінің тежелуімен, гипоталамустағы жылуды реттеу орталығына ерекше ықпал етуімен байланысты.
Кофеин орталық жүйке жүйесін (ОЖЖ) стимуляциялайды, тегіс бұлшықеттерді босаңсытады, диурезді күшейтеді. Шеткергі қантамырларды кеңейтетін әсер береді. Кофеин ақыл-ой және дене жұмысы қабілетін арттырады, шаршауды және ұйқышылдықты азайтады, жалпы сергіткіш әсер білдіреді. Кофеин парацетамолдың анальгетикалық әсерін күшейтеді.
Хлорфенирамин малеаты – антигистаминдік дәрі, гистаминдік Н1 рецепторларды бөгеу арқылы әсер етеді және тұмау және мұрынның бітелуі, түшкіру, көз бен мұрынның тітіркенуі, сондай-ақ
көзден жас ағу сияқты симптомдардың тез қайтуын қамтамасыз етеді. Фенилэфрин – адреномиметик, альфа-адренорецепторларға стимуляциялайтын әсер беріп, мұрынның шырышты қабықтарындағы артериолдарды тарылтады, осылайша ісінулерді және шырыштарды қайтаруға, ринореяның және мұрынның бітелуінің азаюына мүмкіндік береді. Қолданылуы - тұмаумен, бас ауырумен, қызбамен, қалтыраумен, тамақтың ауыруымен, мұрынның бітелуімен қатарласа жүретін суық тию ауруларында Қолдану тәсілі және дозалары Ересектерге және 15 жастан асқан жасөспірімдерге: тәулігіне үш рет 1 таблеткадан және дәрігердің тағайындауы бойынша. Ең жоғары тәуліктік доза – 4 таблетка. Суық тию ауруларын емдеу үшін препаратты қабылдауды мүмкіндігінше ертерек, алғашқы симптомдар пайда болысымен бірден бастаған дұрыс. Препаратты ішке тамақтан соң қабылдаған дұрыс. Дозалар арасындағы аралық кем дегенде 4 сағатты құрауы тиіс. Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерге препарат 8 сағат аралықпен тағайындалады. Емдеу ұзақтығы әр адамға жекелей белгіленеді, орта есеппен 3 - 5 күнді құрайды. Осы препаратты дәрігердің кеңесінсіз 5 күннен артық қолданбау керек. Егер жақсару болмаса немесе жаңа симптомдар пайда болса, дәрігерге қаралу қажет.
Жағымсыз әсерлері
-жүрек аритмиясы, гипертония, тахикардия
-ұйқышылдық, тітіркенгіштік, бас айналу
-ауыз ішінің құрғауы, диспепсия, жүректің айнуы, құсу, эпигастрия тұсындағы жайсыздық
- бас айналу, мазасыздық, сананың шатасуы, қозу, қатты қажығыштық, елестеулер, истериялар, ұйқысыздық, күйгелектік, невриттер, діріл, әлсіздік
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения
- тері бөртпесі, қышыну, есекжем
Сирек
- бауыр функциясының бұзылулары
- несептің бөлініп шығуының қиындауы, полиурия
- метаболизмдік ацидоз
- бронх секретінің қоюлануы, мұрынның бітелуі, тыныстың тарылуы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
- моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерін, үшциклдік антидепресанттарды, бета-адреноблокаторларды бір мезгілде қабылдау
- глаукома (көзішілік жоғары қысым)
- қуықасты безінің қатерсіз гипертрофиясында несеп шығарудың бұзылыстары
- жүрек ырғағының бұзылулары, артериялық гипертензия
- ойық жара ауруы
- бауыр қызметінің жеткіліксіздігі, бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі
- жүктілік және лактация кезеңі
- 15 жасқа дейінгі балалар
Сақтықпен: глюкозо-6-фосфатдегидрогиназа тапшылығында, қан ауруларында, Жильбер синдромында, қалқанша без ауруларында, қант диабетінде, бронх демікпесінде
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Барбитураттарды, құрысуға қарсы дәрілерді, рифампицинді және алкогольді Ин-грипп™ препаратымен бір мезгілде қолдану гепатоуытты әсер ету қаупін арттырады. Ин-грипп™ препаратын қабылдаған кезде зидовудиннің белсенділігі төмендеуі мүмкін.
Кофеин Ин-грипптің™ анальгетикалық әсерін күшейтеді.
Ин-грипптің™ алкогольмен және ОЖЖ қызметін тежейтін басқа дәрілермен (ұйықтатқыш, седативтік препараттар, транквилизаторлар, анксиолитикалық дәрілер және есірткілік анальгетиктер) бір мезгілде қолданғанда
ОЖЖ-ні бәсеңдететін әсері күшеюі мүмкін. МАО тежегіштерімен бір мезгілде қабылдағанда антихолинергиялық әсері ұзаруы мүмкін. Антихолинергиялық препараттармен және үшциклдік антидепрессанттармен бір мезгілде қабылдағанда олардың әсерлері күшеюі мүмкін.
Препаратты ганглийді бөгейтін, адренобөгегіш дәрілермен, раувольфия алкалоидтарымен және метилдопамен бір мезгілде қабылдағанда артериялық гипертензия байқалуы мүмкін.
Ин-гриппті™ пробенецидпен бір мезгілде қабылдау плазмадағы парацетамолдың концентрациясын және оның шығарылуын өзгертуі мүмкін. Ин-грипптің™ сіңуі холестираминді, циметидинді, дисульфирамды, пероральді стероидтық контрацептивтерді қабылдағанда төмендейді, домперидон мен метоклорамидті қабылдағанда жоғарылайды.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты егде жастағы және әлсіз науқастарға, бауыр және бүйрек функциялары бұзылған емделушілерге абайлап тағайындайды.
Дәрігер тағайындаған дозаны арттырмаған жөн. Ауыр жағымсыз әсерлер пайда болған кезде препаратты тоқтатқан жөн. Емделу кезінде құрамында парацетамол бар басқа препараттарды, алкоголь ішімдіктерін және седативтік дәрілерді бір мезгілде қабылдауға болмайды. Дәрілік заттың көлікті немесе қозғалыстағы механизмдерді басқару қабілетіне ықпалы Бұл препарат ұйқышылдықты тудыруы және зейінді төмендетуі мүмкін, сондықтан емделу кезеңінде емделушілер көлікті немесе машиналарды/механизмдерді басқармауы тиіс.
Артық дозалануы
Симптомдары: жүректің айнуы, құсу, терлеу, жалпы дімкәстік, ұйқысыздық, мазасыздық, діріл, тахикардия, экстрасистолия, орталық жүйке жүйесі қызметінің тежелуі, артериялық қысымның жоғарылауы, рефлекторлы брадикардия.
Емі – құстыру, асқазанды шаю және белсенділендірілген көмір тағайындау қажет. Симптоматикалық ем қолданылады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті немесе поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.
Пішінді ұяшықты 1 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Күн сәулесінің тура түсуінен қорғау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецептісіз