Идринол, р-р для в/в и парабульб. введ. №10, 5 мл, пачка из картона
Торговое название
Идринол
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, 5 мл
Состав на одну ампулу (5 мл) активное вещество — мельдония дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчете на мельдоний безводный — 401.05 мг),
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Описание Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.
Код АТХ С01ЕВ22
Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарницина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия
- в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность)
- сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)
Способ применения и дозы
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии — внутривенно по 500-1000 мг (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения — 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) — по рекомендации врача.
Нарушения мозгового кровообращения
В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)
При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки.
Курс лечения — 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
При синдроме абстиненции применяют внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.
Побочные действия Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение артериального давления
Со стороны центральной нервной системы: редко — психомоторное возбуждение, головные боли
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические нарушения
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия
Прочие: очень редко — общая слабость
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью: заболевания печени и/или почек
Лекарственные взаимодействия
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
ИДРИНОЛ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата ИДРИНОЛ® на скорость психомоторных реакций не имеется.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.
На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Идринол
Халықаралық патенттелмеген
атауы
Мельдоний
Дәрілік түрі
Вена ішіне және парабульбарлы енгізілетін 100 мг/мл
ерітінді, 5 мл
Бір ампуланың (5 мл) ішінде
белсенді зат – ылғал сіңдірілмеген мельдоний дигидраты – 500 мг
(сусыз мельдонийге шаққанда – 401.05 мг),
қосымша зат – инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр
жүйесі. Кардиологиялық препараттар. Басқа кардиологиялық препараттар. Мельдоний.
АТХ коды С01ЕВ22
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Қан плазмасындағы
ең жоғарғы концентрациясына енгізгеннен кейін бірден жетеді. Организмде,
бүйрекпен шығарылатын екі негізгі метаболитін түзе отырып метаболизденеді.
Жартылай шығарылу кезеңі 3-6 сағатты құрайды.
Фармакодинамикасы
Мельдоний адам организмінің әр жасушасында болатын зат ––
гамма-бутиробетаиннің құрылымдық аналогы. Мельдоний
гамма-бутиробетаингидроксигеназаны бәсеңдетеді,
карнитин синтезін және ұзын тізбекті май
қышқылдарының жасуша
қабықтары арқылы тасымалдануын төмендетеді, тотықпаған май қышқылдарының
белсенділенген түрлері – ацилкарницин және ацилкоэнзим А туындыларының
жасушаларда жинақталуына кедергі келтіреді.
Ишемия жағдайларында оттегі жеткізілуі және оның жасушаларда тұтынылуы үдерістерінің
тепе-теңдігін қалпына келтіреді, аденозинтрифосфор қышқылы (АТФ) тасымалы
бұзылуының алдын алады.
Сонымен қатар, оттегіні
қосымша тұтынусыз жүретін гликолизді белсендіреді. Карнитин концентрациясын төмендетудің нәтижесінде,
вазодилатациялаушы қасиеттері бар гамма-бутиробетаин синтезі күшейеді.
Әсер ету механизмі оның фармакологиялық әсерлерінің алуан түрлілігімен анықталады: еңбекке қабілеттікті арттыру, ақыл-ой және дене
жүктемесі симптомдарын азайту, тіндік және
гуморальді иммунитетті белсендіруі,
кардиопротекторлық әсері. Миокардтың жедел ишемиялық зақымдануы жағдайында некроз аймақтарының түзілуін баяулатады, реабилитация кезеңін қысқартады. Жүрек жеткіліксіздігі кезінде миокардтың жиырылғыштығын жақсартады, дене жүктемесіне төзімділікті арттырады, стенокардия ұстамаларының жиілігін төмендетеді. Ми қанайналымының жедел және созылмалы ишемиялық бұзылулары кезінде ишемия ошағындағы қан айналысын жақсартады.
Көз түбінің
қантамырлық патологиясы кезінде тиімді. Препарат созылмалы маскүнемдікпен науқастарда абстиненция кезінде жүйке жүйесінің функционалдық бұзылуларын басады.
Қолданылуы
- жүректің ишемиялық ауруын
кешенді емдеу құрамында (стенокардия, миокард инфарктісі); жүректің созылмалы жеткіліксіздігінде, дисгормональді кардиомиопатияда
- ми қанайналымының жедел
бұзылуын кешенді емдеу құрамында (ишемиялық инсультте, цереброваскулярлық
жеткіліксіздікте)
- еңбекке қабілеттіліктің
төмендеуінде; дене жүктемесі кезінде (соның ішінде спортшыларда)
- созылмалы маскүнемдік
кезіндегі абстиненция синдромында (спецификалық еммен біріктіріп)
- шығу тегі әр түрлі гемофтальмда
және көздің тор қабығына қан құйылуында, тор қабық пен оның тармақтарының
орталық венаның тромбозында, шығу тегі әр түрлі (диабеттік, гипертониялық) ретинопатияларда
Қолдану тәсілі және дозалары
Қоздырғыш
әсері дамуы мүмкін болғандықтан, препаратты күннің
бірінші жартысында қолдану ұсынылады.
Жүрек-қантамыр аурулары
Кешенді ем құрамында – барлық дозасын бірден қолдана
отырып немесе оны 2 енгізуге бөле отырып, вена ішіне 500-1000 мг-ден (вена ішіне және парабульбарлы
енгізуге арналған 5-10 мл ерітінді 100
мг/мл) енгізеді. Емдеу курсы – 4-6 апта.
Қайталанатын курстары (әдетте жылына 2-3 рет) – дәрігердің
ұсынымы бойынша.
Ми қанайналымының бұзылулары
Ми қанайналымы бұзылуының жедел фазасында 10 күн бойы тәулігіне 1 рет 500 мг-ден (вена ішіне және парабульбарлы
енгізуге арналған 0,5 мл ерітінді 100
мг/мл) вена ішіне енгізеді.
Еңбекке
қабілеттіліктің төмендеуі, артық дене жүктемесі (соның ішінде
спортшыларда)
Ақыл-ой және
дене жүктемелерінде (соның ішінде спортшыларда) вена ішіне тәулігіне 1 рет
Емдеу
курсы – 10-14 күн.
Созылмалы маскүнемдік кезіндегі абстиненция синдромы (спецификалық еммен біріктіріп)
Абстиненция синдромы кезінде вена ішіне тәулігіне
2 рет 500 мг (вена ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған 5 мл ерітінді 100 мг/мл). Емдеу курсы – 10-14 күн.
Офтальмопатология (шығу тегі әр түрлі гемофтальм
және көздің тор қабығына қан құйылуы, тор қабықтың орталық вена мен оның
тармақтарының тромбозы, шығу тегі әр түрлі ретинопатиялар (диабеттік,
гипертониялық).
Препаратты
10 күн бойы, соның ішінде біріктірілген ем құрамында 50 мг-ден (вена ішіне және
парабульбарлы енгізуге арналған 5 мл ерітінді 100 мг/мл) парабульбарлы енгізеді.
Жағымсыз әсерлері
Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: сирек – тахикардия,
артериялық қысымның төмендеуі немесе артуы
Орталық жүйке жүйесі тарапынан: сирек – психомоторлық
қозу, бас ауыруы
Асқорыту жүйесі тарапынан: сирек – диспепсиялық бұзылулар
Аллергиялық реакциялар: сирек – терінің қышуы, бөртпе,
тері жабындарының гиперемиясы, ангионевроздық ісіну; өте сирек – эозинофилия
Басқа да:
өте сирек – жалпы әлсіздік
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-
препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)
Сақтықпен: бауыр және/немесе бүйрек аурулары
Дәрілермен
өзара әрекеттесуі
Антиангинальді
дәрілермен, антикоагулянттармен, антиагреганттармен, аритмияға қарсы дәрілермен,
диуретиктермен, бронхолитиктермен үйлестіруге болады.
Жүрек гликозидтерінің әсерін
күшейтеді.
Орташа тахикардия және артериялық гипотензия дамуы мүмкін
болғандықтан, нитроглицеринмен, нифедипинмен, альфа-адреноблокаторлармен,
гипотензиялық дәрілермен және шеткергі вазодилататорлармен
біріктіргенде сақ болу керек.
Айрықша нұсқаулар
ИДРИНОЛ®
жедел коронарлық синдром кезінде бірінші қатардағы препарат болып табылмайды.
Дәрілік заттың көлік
құралдарын немесе аса қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету
ерекшеліктері
ИДРИНОЛ®
препаратының психомоторлық реакциялар жылдамдығына жағымсыз әсері туралы
мәліметтер жоқ.
Артық дозалануы
Симптомдары: бас ауыруымен, тахикардиямен,
бас айналуымен және жалпы әлсіздікпен қатар жүретін артериялық қысымның
төмендеуі.
Емі: симптоматикалық.
Шығарылу
түрі және қаптамасы
Вена ішіне және
парабульбарлы енгізілетін ерітінді, 100 мг/мл.
5 мл түрлі-түсті сындыру сақинасы немесе түрлі-түсті
нүктесі және кертігі бар І типті түссіз бейтарап шыны ампулаларда.
Ампулаларға қосымша бір, екі немесе үш түрлі-түсті
сақина және/немесе екі өлшемді штрих-код және/немесе әріп-цифрлық код салады
немесе қосымша түрлі-түсті сақиналарсыз, екі өлшемді штрих-кодсыз, әріп-цифрлық
кодсыз.
5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және полимер
үлбірден жасалған немесе үлбірсіз пішінді ұяшықты қаптамада.
1 немесе 2 пішінді
ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс
тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға
болмайды.
Балалардың
қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық
мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы