ИбуВИР, 250 мг/5 мл, сироп д/внутр. прим. со вкусом клубники, 150 мл, пачка картонная
Действующее вещество :
Инозин пранобекс
Дозировка:
250 мг/5 мл
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от
₸1 850
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Действующее вещество
Инозин пранобекс
Дозировка
250 мг/5 мл
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00028843
Количество / Объем
150
Лекарственная форма
Сироп для приема внутрь
Описание упаковки
со вкусом клубники
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№024971
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
ИбуВИР
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 150 мл сиропа во флаконах из темного стекла типа III, емкостью 180 мл, укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой (ПЭВП) с устройством защиты от детей и уплотненной пробкой (ПЭНП), с кольцом контроля первого вскрытия (ПЭВП) и прокладкой внутри.
Инструкция
Выбор языка
RU
KZ
Енгізу әдісі мен жолы
Торговое наименование
ИбуВИР
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Сироп, 250 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Инозин пранобекс.
Код АТХ J05AX05
Показания к применению
- в качестве вспомогательного средства при терапии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у пациентов с ослабленным иммунитетом
- для лечения лабиального и лицевого герпеса, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- наличие на момент применения препарата острых проявлений подагры
- повышенное содержание мочевой кислоты в крови
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
- детский возраст до 1 года
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат ИбуВИР может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно не выходящее за пределы нормы и, как правило, встречающееся у мужчин или у пациентов пожилого возраста обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено тем, что в организме человека инозин, входящий в состав препарата, метаболизируется до мочевой кислоты. Этот эффект не связан с вызванным препаратом нарушением функции ферментов или выведения мочевой кислоты почками. В этой связи препарат ИбуВИР следует применять с осторожностью у пациентов при наличии в анамнезе указаний на подагру, гиперурикемию, мочекаменную болезнь, а также у пациентов с нарушением функции почек. У таких пациентов во время лечения следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты.
У некоторых пациентов могут развиваться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок). В таком случае применение препарата ИбуВИР необходимо прекратить.
При продолжительном лечении возможно образование камней в почках. Если лечение продолжается в течение длительного времени (3 месяца или более), следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, содержание форменных элементов крови, функцию печени и почек.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат ИбуВИР следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих лечение ингибиторами ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратами, повышающими экскрецию мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Не следует применять препарат ИбуВИР во время терапии иммуносупрессантами (допускается применение только после завершения лечения), поскольку одновременное применение иммуносупрессантов может повлиять на фармакокинетику и терапевтическое действие препарата ИбуВИР.
Одновременное применение препарата ИбуВИР и зидовудина (т.е. азидотимидина или AZT) приводит к повышенному образованию зидовудиновых нуклеотидов (т.е. увеличенной активности препарата); механизм данного эффекта сложен и включает повышение биодоступности зидовудина в плазме и усиление процессов внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови. В результате препарат ИбуВИР усиливает действие зидовудина.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот лекарственный препарат.
В 5 мл препарата содержатся 3250 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит натрий.
В 60 мл препарата содержатся 35,16 мг натрия (2,93 мг натрия в 5 мл сиропа). Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидробензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Применение в педиатрии
Препарат предназначен для применения у детей старше 1 года.
Во время беременности или лактации
Препарат не следует применять во время беременности и период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению лечащего врача, положительный эффект может перевешивать возможный риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ИбуВИР не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозу определяют в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на несколько равных частей, которые необходимо принимать несколько раз в день.
При терапии рецидивирующей герпетической инфекции важно начинать применение препарата после появления продромальных симптомов, таких как боль, покалывание и зуд, или сразу после возникновения первых очагов поражения.
Взрослые пациенты, в том числе пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г в сутки (что соответствует 60 мл сиропа), в 3–4 приема. Максимальная доза составляет 4 г в сутки (что соответствует 80 мл сиропа).
Дети старше 1 года
50 мг/кг массы тела в сутки (обычно 1 мл на 1 кг массы тела в сутки), за 3–4 приема в соответствие с таблицей ниже:
|
Масса
тела |
Доза |
|
10–14 кг |
3 × 5 мл |
|
15–20 кг |
3 × 5–7,5 мл |
|
21–30 кг |
3 × 7,5–10 мл |
|
31–40 кг |
3 × 10–15 мл |
|
41–50 кг |
3 × 15–17,5 мл |
Метод и путь введения
Для приема внутрь
Для правильного дозирования к упаковке прилагается пропиленовый мерный стаканчик.
Длительность лечения
Продолжительность лечения обычно составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Вероятность серьезных нежелательных эффектов, за исключением повышенной концентрации мочевой кислоты, мала.
Лечение: симптоматические и поддерживающие мероприятия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропущенную дозу препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Во время применения лекарственного препарата, единственным побочным эффектом, устойчиво наблюдающимся у взрослых, детей и подростков, является преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно в пределах диапазона нормальных значений). Обычно через несколько дней после завершения терапии уровень мочевой кислоты возвращается к исходному значению.
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче
Часто
- головная боль
- головокружение
- рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии
- зуд, сыпь
- боль в суставах (артралгия)
- слабость, недомогание
- повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови
Нечасто
- нервозность
- сонливость
- бессонница
- диарея, запор
- увеличение объема мочи (полиурия)
Неизвестно
- ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактическая реакция
- крапивница
- эритема
- боль в эпигастрии
- вертиго
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл сиропа содержит
активное вещество - инозин пранобекс, 50 мг
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, клубничный ароматизатор, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный сироп от бесцветного до светло-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа во флаконах из темного стекла типа III, емкостью 180 мл, укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой (ПЭВП) с устройством защиты от детей и уплотненной пробкой (ПЭНП), с кольцом контроля первого вскрытия (ПЭВП) и прокладкой внутри.
По 1 флакону вместе с пропиленовым мерным стаканчиком, емкостью 20 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Флакон хранить плотно укупоренным.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
ИбуВИР
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Шәрбат, 250 мг/5 мл
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа препараттар. Инозин пранобекс.
АТХ коды J05AX05
Қолданылуы
- иммунитеті әлсіреген пациенттерде жоғарғы тыныс алу жолдарының қайталанатын инфекцияларын емдеуде қосымша дәрі ретінде
- қарапайым герпес вирусынан (Herpes simplex) туындаған лабиальді және бет герпесін емдеу үшін
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- препаратты қолдану кезінде подаграның жедел көріністерінің болуы
- қандағы несеп қышқылының жоғары құрамы
- жүктілік және лактация кезеңі (қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты)
- 1 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
ИбуВИР препараты әдетте қалыптан тыс шықпайтын және әдетте ерлерде немесе екі жыныстағы егде жастағы пациенттерде кездесетін қан сарысуындағы және несептегі несеп қышқылы концентрациясының өткінші жоғарылауын тудыруы мүмкін. Несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы адам организмінде препараттың құрамына кіретін инозиннің несеп қышқылына метаболизденуіне байланысты. Бұл әсер препараттың ферменттердің бұзылған функциясымен немесе бүйрек арқылы несеп қышқылының шығарылуымен байланысты емес. Осыған байланысты ИбуВИР препаратын анамнезінде подагра, гиперурикемия, несеп-тас ауруы, сондай-ақ бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде нұсқаулар болған кезде пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Мұндай пациенттерде емдеу кезінде несеп қышқылының деңгейін мұқият бақылау керек.
Кейбір пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (есекжем, ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық шок) дамуы мүмкін. Мұндай жағдайда ИбуВИР препаратын қолдануды тоқтату қажет.
Ұзақ емдеу кезінде бүйректе тастар түзілуі мүмкін. Егер емдеу ұзақ уақытқа (3 ай немесе одан да көп) жалғасса, қан сарысуындағы және несептегі несеп қышқылының концентрациясын, қанның формалық элементтерінің құрамын, бауыр мен бүйрек функциясын тұрақты бақылау керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
ИбуВИР препаратын ксантиноксидаза тежегіштерімен (мысалы, аллопуринол), тиазидті (мысалы, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) және ілмекті диуретиктерді (фуросемид, торасемид, этакрин қышқылы) қоса, несеп қышқылының несеппен экскрециясын арттыратын препараттармен бір мезгілде ем алатын пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
ИбуВИР препаратын иммуносупрессанттармен емдеу кезінде қолдануға болмайды (емдеу аяқталғаннан кейін ғана қолдануға болады), өйткені иммуносупрессанттарды бір мезгілде қолдану ИбуВИР препаратының фармакокинетикасына және емдік әсеріне әсер етуі мүмкін.
ИбуВИР мен зидовудин препаратын (яғни азидотимидин немесе AZT) бір мезгілде қолдану зидовудин нуклеотидтерінің (яғни препараттың белсенділігінің артуы) жоғары түзілуіне әкеледі; бұл әсер механизмі күрделі және зидовудиннің плазмадағы биожетімділігін арттыруды және қан моноциттеріндегі жасушаішілік фосфорлану үдерістерін күшейтуді қамтиды. Нәтижесінде ИбуВИР препараты зидовудиннің әсерін күшейтеді.
Арнайы ескертулер
Қосымша заттар
Препарат құрамында сахароза бар. Сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтаза тапшылығы бар пациенттер бұл дәрілік препаратты қабылдамауы тиіс.
5 мл препаратта 3250 мг сахароза бар. Мұны қант диабеті бар пациенттерде ескеру керек.
Препарат құрамында натрий бар.
60 мл препараттың құрамында 35,16 мг натрий бар (5 мл шәрбатта 2,93 мг натрий). Препаратты тұзсыз диетаны ұстанатын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Дәрілік препарат құрамында баяу типті аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидробензоат бар.
Педиатрияда қолдану
Препарат 1 жастан асқан балаларда қолдануға арналған.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты емдеуші дәрігердің пікірінше, оң әсер мүмкін қауіптен асып кетуі ықтимал жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде және емшек емізу кезеңінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
ИбуВИР препараты көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Дозаны пациенттің дене салмағына және аурудың ауырлығына байланысты анықтайды. Тәуліктік дозаны күніне бірнеше рет қабылдау қажет бірнеше тең бөлікке бөлу керек.
Қайталанатын герпестік инфекцияны емдеуде ауыру, шаншу және қышыну сияқты продромальді симптомдар пайда болғаннан кейін немесе зақымданудың алғашқы ошақтары пайда болғаннан кейін препаратты қолдануды бастау керек.
Ересек пациенттер, оның ішінде егде жастағы пациенттер
Ұсынылатын тәуліктік доза дене салмағының 50 мг/кг құрайды (тәулігіне 1 кг дене салмағына 1 мл), әдетте тәулігіне 3 г (бұл 60 мл шәрбатқа сәйкес келеді), 3-4 қабылдауда. Ең жоғары доза тәулігіне 4 г құрайды (бұл 80 мл шәрбатқа сәйкес келеді).
1 жастан асқан балалар
Тәулігіне 50 мг/кг дене салмағына (әдетте тәулігіне 1 кг дене салмағына 1 мл), төмендегі кестеге сәйкес 3-4 қабылдау үшін:
|
Дене
салмағы |
Доза |
|
10-14 кг |
3 × 5 мл |
|
15-20 кг |
3 × 5-7, 5 мл |
|
21-30 кг |
3 × 7,5-10 мл |
|
31-40 кг |
3 × 10-15 мл |
|
41-50 кг |
3 × 15-17, 5 мл |
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке қабылдауға арналған
Дұрыс дозалау үшін қаптамада пропилен өлшеуіш стақан қоса беріледі.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы әдетте 5-14 күнді құрайды. Препаратты қабылдауды симптомдар жоғалғаннан кейін 1-2 күн бойы жалғастыру керек.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Несеп қышқылының жоғары концентрациясын қоспағанда, күрделі жағымсыз әсерлердің ықтималдығы аз.
Емі: симптоматикалық және демеуші шаралар.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Препараттың келесі дозасын өткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер келесі дозаны қабылдауға аз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Препараттың өткізіп алған дозасын өтеу үшін қос дозаны қабылдауға болмайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерден кеңес алыңыз.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Дәрілік препаратты қолдану кезінде ересектерде, балалар мен жасөспірімдерде тұрақты байқалатын жалғыз жағымсыз әсер қан сарысуындағы және несептегі несеп қышқылы концентрациясының өткінші жоғарылауы (әдетте қалыпты мәндер ауқымы шегінде) болып табылады. Әдетте ем аяқталғаннан кейін бірнеше күн өткен соң несеп қышқылының деңгейі бастапқы мәніне оралады.
Төменде пациенттерде байқалған жағымсыз реакциялар көрсетілген. Жағымсыз реакциялардың жиілігі былайша жіктелді:
өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Өте жиі
- қандағы несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы, несептегі несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы
Жиі
- бас ауыруы
- бас айналу
- құсу, жүрек айну, эпигастриядағы жайсыздық
- қышыну, бөртпе
- буындарда ауырсыну (артралгия)
- әлсіздік, дімкәстік
- қандағы мочевина концентрациясының жоғарылауы, қандағы трансаминазалар мен сілтілі фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы
Жиі емес
- ашуланшақтық
- ұйқышылдық
- ұйқысыздық
- диарея, іш қату
- несеп көлемінің ұлғаюы (полиурия)
Белгісіз
- ангионевроздық ісіну, аса жоғары сезімталдық, анафилаксиялық реакция
- есекжем
- эритема
- эпигастриядағы ауыруы
- вертиго
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл шәрбаттың құрамында
белсенді зат - инозин пранобекс, 50 мг
қосымша заттар: сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), лимон қышқылы моногидраты, натрий цитраты, құлпынай хош иістендіргіші, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден ақшыл-сары түске дейінгі мөлдір шәрбат.
Шығарылу түрі және қаптамасы
150 мл шәрбаттан сыйымдылығы 180 мл, балалардан қорғау құрылғысы бар бұрандалы полиэтилен қақпақпен (ПЭВП) және тығыздалған тығынмен (ПЭНП), алғашқы ашуды бақылау сақинасы (ПЭВП) және ішіне салынған III типті қара шыны құтыда.
1 құтыдан сыйымдылығы 20 мл пропилен өлшеуіш стақанмен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Қаптаманы алғаш ашқаннан кейінгі жарамдылық мерзімі: 6 ай.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Құтыны тығыз жауып сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз