г. AptekaOnline
Каталог

Ибупрофен Форте NOBEL, 200 мг/5 мл, сусп. д/внутр. прим. со вкусом тутти-фрутти, 100 мл, пачка картонная, Nobel

Действующее вещество :
Ибупрофен
Дозировка:
200 мг/5 мл
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 1 650
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Действующее вещество
Ибупрофен
Дозировка
200 мг/5 мл
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00029860
Количество / Объем
100
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
МНН
Ибупрофен
Описание упаковки
со вкусом тутти-фрутти
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№025434
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Ибупрофен Форте NOBEL
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 100 мл препарата помещают во флаконы из темного коричневого стекла (тип III) с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или по 100 мл препарата помещают в темно-коричневые PET флаконы с адаптером для дозирующего шприца и укупоре
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование
Ибупрофен Форте NOBEL®

Международное непатентованное название
Ибупрофен

Лекарственная форма, дозировка
Суспензия для приема внутрь со вкусом тутти-фрутти, 200 мг/5 мл

Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01

Показания к применению
Детям c 7 до 12 лет при:
- ревматической боли, мышечной боли
- головной боли, зубной боли
- лихорадке, симптомах простуды и гриппа.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-  гиперчувствительность к активному веществу (ибупрофен) или какому-либо из вспомогательных веществ
-  имеющиеся в анамнезе реакции гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек, крапивница) в ответ на применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с терапией НПВП
- рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения в анамнезе)
- цереброваскулярное или другое активное кровотечение
- почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени
- сердечная недостаточность тяжелой степени (функциональный класс IV по классификации NYHA)
- невыясненное нарушение кроветворения
- III триместр беременности
- тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приемом жидкости)
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы 
- детский возраст до 7 лет
- дети с массой тела менее 20 кг

Необходимые меры предосторожности при применении
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение короткого времени, необходимого для контроля симптомов, позволяет минимизировать нежелательные эффекты.
Пациенты пожилого возраста: частота нежелательных реакций после приёма НПВП у пожилых людей повышена, в особенности таких реакций, как желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, которые могут иметь смертельный исход. У пожилых отмечается более высокий риск развития последствий нежелательных реакций.
Пациентам со следующими заболеваниями следует соблюдать осторожность:
системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани, в связи с повышенным риском развития асептического менингита
врожденное нарушение метаболизма порфирина (например, острая интермиттирующая порфирия).

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)

гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как у пациентов, принимавших НПВП, отмечалась задержка жидкости и отёки

почечная недостаточность, поскольку может продолжаться снижение функции почек

печёночная дисфункция

непосредственно после обширного хирургического вмешательства.

сенная лихорадка, полипы носовой полости или хронические обструктивные нарушения со стороны дыхательной системы, в связи с повышенным риском развития аллергической реакции. Возможно развитие приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница.

у пациентов с аллергической реакцией на другие вещества, в связи с повышенным риском развития реакции гиперчувствительности на данный препарат.
Нарушения со стороны органов дыхания
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, или имеющих их в анамнезе, прием препарата может вызвать развитие бронхоспазма.
Другие НПВП
Совместное применение препарата с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, не допускается.
Безопасность для желудочно-кишечного тракта
При приёме НПВП на любой стадии лечения возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, изъязвлений или перфорации, иногда со смертельным исходом. Причем осложнения могут развиться у пациентов, не имеющих в анамнезе серьезных осложнений со стороны ЖКТ и без предупреждающих симптомов.
У пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации при увеличении дозы НПВП повышается. Таким пациентам следует начинать прием препарата с наименьшей возможной дозы.
Для таких пациентов, как и для пациентов, принимающих препарат вместе с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть вариант комплексного лечения с использованием защитных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Пациентам с осложнениями со стороны ЖКТ при приеме НПВП в анамнезе, в особенности пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в особенности на начальном этапе лечения.
Следует с осторожностью рекомендовать препарат пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту).
Если у пациентов, получающих ибупрофен, развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение следует прекратить.
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенным колитом, болезнью Крона) следует с осторожностью назначать НПВП из-за риска возможного обострения указанных заболеваний.
Тяжелые кожные реакции
Имеются редкие сообщения о развитии серьезных кожных реакций после применения НПВП, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (вплоть до летального исхода). Данные реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
Сообщалось о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) на фоне приема ибупрофенсодержащих препаратов. Следует прекратить прием препарата при первых признаках развития серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие проявления гиперчувствительности.
Маскировка симптомов скрытых инфекций
Ибупрофен Форте NOBEL® может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Ибупрофен Форте NOBEL® применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение данных инфекций. Поэтому рекомендовано исключить применение ибупрофена при ветряной оспе.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Данные клинических исследований позволяют предположить, что применение ибупрофена, в особенности в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом эпидемиологические исследования показали, что низкие дозы ибупрофена (≤ 1200 мг/сутки) не связаны с повышением риска тромботических явлений.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по NYHA), подтверждённой ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий (ЗПА) и/или цереброваскулярным заболеванием следует назначать ибупрофен с большой осторожностью и избегать высоких доз (2400 мг/сутки).
Также следует соблюдать особую осторожность при назначении длительной терапии пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, а также курящим), в особенности при необходимости приема высоких доз (2400 мг/сутки).
Другие примечания
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема Ибупрофен Форте NOBEL® лечение следует прекратить. Медицинский работник должен принять необходимые меры с учетом симптомов.
Ибупрофен, активное вещество в составе препарата Ибупрофен Форте NOBEL®, может временно ингибировать тромбоцитарную функцию (агрегация тромбоцитов). Поэтому следует тщательно следить за состоянием пациентов с нарушением коагуляции.
При длительном применении препарата Ибупрофен Форте NOBEL® необходимо регулярно проверять показатели функции печени и почек, а также контролировать результаты общего анализа крови.
Продолжительное применение любого обезболивающего средства от головной боли может привести к её усилению. В этом случае или при наличии подозрений на такое развитие ситуации необходимо обратиться за медицинской консультацией и прекратить лечение. Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарственных средств» может быть поставлен пациентам с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярное применение лекарственных препаратов от головной боли или в результате такого применения.
При сопутствующем употреблении алкоголя возможно усиление нежелательных эффектов, вызванных активным веществом НПВП, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Нарушения со стороны почек
Постоянный прием анальгетиков, особенно прием комбинации различных болеутоляющих средств, обычно приводит к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Существует риск нарушения функции почек у детей с дегидратацией.
Вспомогательные вещества
Мальтитол
Данный лекарственный препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы.
Из-за содержания жидкого мальтитола данный препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола.
Натрий
В данном лекарственном препарате содержится 28,09 мг натрия на 15 мл суспензии (=1,87 мг натрия на 1 мл суспензии). Это должны принимать во внимание пациенты, соблюдающие контролируемую натриевую диету.
Сахар
Соблюдать осторожность при  назначении пациентам  с сахарным диабетом.
Калий
Ибупрофен Форте NOBEL® следует с осторожностью назначать лицам со сниженной функцией почек или у которых контролируется поступление калия с пищей.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует избегать применения ибупрофена в комбинации со следующими препаратами:
Прочие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
Следует избегать одновременного приема двух и более НПВП, поскольку это может повысить риск нежелательных реакций.
Ацетилсалициловая кислота
Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за возможного усиления нежелательных реакций.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов в случае их совместного применения. Несмотря на то, что существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных на клиническую практику, нельзя исключить вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена способно снизить кардиопротекторный эффект малых доз ацетилсалициловой кислоты. Ни один соответствующий клинический эффект не может быть признан возможным при редком использовании ибупрофена.
Следует проявлять осторожность при применении ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании со следующими препаратами:
Антигипертензивные средства (ингибиторы АКФ, блокаторы бетарецепторов и антагонисты ангиотензина-II) и диуретики
НПВП могут снизить эффективность этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) приём препарата вместе с ингибиторами АКФ, блокаторами бетарецепторов или антагонистами ангиотензина-II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Таким образом, комбинации препаратов следует принимать с осторожностью; в особенности это касается пожилых пациентов. Пациентам необходимо следить за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды, такие как дигоксин
НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить плазменные концентрации гликозидов. Совместный прием Ибупрофен Форте NOBEL® с препаратами дигоксина может увеличить уровень дигоксина в сыворотке крови. Проверка уровня дигоксина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 3 дней).
Препараты лития
Имеются данные о потенциальном повышении плазменных концентраций лития. Проверка уровня лития в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 3 дней).
Калийсберегающие диуретики
Совместный прием препарата Ибупрофен Форте NOBEL® с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендовано проверять уровень калия в сыворотке крови).
Фенитоин
Совместный прием Ибупрофен Форте NOBEL® с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина в сыворотке крови. Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 3 дней).
Метотрексат
Имеются данные о потенциальном повышении плазменных концентраций метотрексата. Прием препарата Ибупрофен Форте NOBEL® в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и повышению его токсического эффекта.
Такролимус
При совместном приеме НПВП и такролимуса повышается риск нефротоксичности.
Циклоспорин
Повышенный риск нефротоксичности.
Кортикостероиды
Повышенный риск развития желудочно-кишечной язвы или кровотечения
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений
Препараты сульфонилмочевины
Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между НПВП и противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины). Хотя на данный момент не было описано случаев взаимодействия ибупрофена и препаратов сульфонилмочевины, рекомендовано проверять уровень глюкозы в крови в качестве меры предосторожности при совместном приеме.
Зидовудин
Существуют свидетельства повышения риска гемартрозов и гематом у ВИЧ (положительных) пациентов, страдающих гемофилией, которые получают одновременно зидовудин и ибупрофен.
Пробенецид и сульфинпиразон
Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут отсрочить экскрецию ибупрофена.
Баклофен
После приема ибупрофена существует риск развития токсичности баклофена.
Ритонавир
Ритонавир может повысить концентрацию НПВП в плазме.
Аминогликозиды
НПВП может снизить экскрецию аминогликозидов.
Хинолоновые антибиотики
Данные, полученные в ходе исследований на животных, свидетельствуют о том, что НПВП могут повысить риск судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может повыситься риск развития судорог.
Ингибиторы CYP2C9
Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может повышать экспозицию ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было отмечено усиление действия S (+) ибупрофен приблизительно на 80-100%. Решение о корректировке дозы ибупрофена должно приниматься, когда совместно с ним применяют сильнодействующие ингибиторы CYP2C9, особенно в случаях совместного применения ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом и флуконазолом одновременно.
Каптоприл

В экспериментальных исследованиях указано, что ибупрофен ингибирует экскрецию натрия (эффект каптоприла).

Холестирамин

При одновременном применении ибупрофена и холестирамина всасывание ибупрофена задерживается и снижается (на 25%). Данные лекарственные препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Беременность
Во время первого и второго триместра беременности ибупрофен следует назначать только в случае крайней необходимости. Если ибупрофен принимает женщина, пытающаяся забеременеть, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата и продолжительность терапии должны быть минимально возможными.
Во время третьего триместра беременности любые ингибиторы синтеза простагландинов могут неблагоприятным образом воздействовать на плод и приводить к:
              кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
              почечной дисфункции, прогрессирующей до почечной недостаточности и олигогидрамниона;
Прием ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может привести к развитию следующих состояний у матери и новорожденного:
              увеличение времени кровотечения, развитие антиагрегационного эффекта даже при очень низких дозах;
              ингибирование сокращений мышц матки, что приводит к задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
Вследствие этого приём ибупрофена противопоказан в течение третьего триместра беременности.
Грудное вскармливание
Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в незначительных количествах. На данный момент нет данных относительно отрицательного влияния на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поэтому при краткосрочном приеме рекомендованных доз для облегчения боли и лихорадки нет необходимости прерывать кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При краткосрочном применении данный лекарственный препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Только для кратковременного применения.
При болях и лихорадке у детей с массой тела более 20 кг суточная доза препарата Ибупрофен Форте NOBEL® составляет 20 мг/кг массы тела дробными дозами через каждые 6-8 часов (минимальный интервал между приемами составляет 4 часа). Для дозирования используйте мерный шприц или мерную ложку/стакан.

Возраст ребенка

 

Количество и способ

применения

 (7 - 9 лет)

200 мг (5 мл) 3 раза в сутки

 (10-12 лет)

300 мг (7,5 мл) 3 раза в сутки

Ибупрофен Форте NOBEL® следует давать только детям в возрасте от 7 до 12 лет и весом более 20 кг.
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан).
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Использование мерного шприца:
1.      Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
2.      Хорошо взболтайте суспензию.
3.      Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
4.      Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
5.      Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.
После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.
Частота применения с указанием времени приема
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Длительность лечения
Должен оценить лечащий врач. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Если симптомы сохраняются дольше 3 дней или состояние ребенка ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы передозировки могут возникать при приеме ибупрофена более 400 мг/кг, однако нельзя исключить развития токсических эффектов при приеме дозы свыше 100 мг/кг массы тела.
Симптомы
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в животе или, реже, диарею. Возможно развитие нистагма, нечеткости зрения, звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. Симптомы более тяжелого отравления проявляются со стороны центральной нервной системы в виде головокружения, сонливости, иногда в виде возбуждения или дезориентации, потери сознания или комы. Изредка могут развиться судороги. При тяжелой передозировке могут развиться гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также, вследствие взаимодействия с циркулирующими в кровяном русле факторами свертывания крови, увеличение протромбинового времени. Могут наблюдаться острая почечная недостаточность, поражения печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы.
Лечение
Специальный антидот отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, с обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом функции сердца и основных показателей жизнедеятельности вплоть до стабилизации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсичной дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При возникновении бронхоспастического приступа рекомендуется применение бронходилататоров.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата Ибупрофен Форте NOBEL® проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая боль в животе, тошноту, диспепсию, диарею, метеоризм, запор, изжогу, рвоту и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, в редких случаях приводящие к анемии.
Нечасто
- реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд
- нарушения со стороны центральной нервной системы, включая головную боль, головокружение, сонливость, бессонницу, возбуждение, раздражительность или усталость
- нарушения зрения
- язвы желудочно-кишечного тракта, с перфорацией или кровотечением, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит
- различные типы кожной сыпи
Редко
- звон в ушах
- поражение ткани почек (папиллярный некроз), увеличение концентраций мочевины и мочевой кислоты в крови
- снижение уровня гемоглобина
Очень редко
- обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротического фасциита), в редких случаях при приеме препарата при ветряной оспе возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей
- нарушения гемопоэза (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовое кровотечение, кровоизлияния и кровоподтеки неизвестной этиологии. В таких случаях рекомендуется прекратить прием препарата, воздержаться от любого самолечения анальгетиками и жаропонижающими средствами и обратиться к врачу
- тяжелые реакции гиперчувствительности, проявляющиеся  в  виде  отека лица, языка  и  горла,  одышки,  тахикардии  и  гипотензии  (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)
- обострение астмы
- психотические реакции, депрессия
- асептический менингит
- сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, отеки, инфаркт миокарда
- артериальная гипертензия, васкулит
- эзофагит, формирование диафрагмаподобных структур кишечника и панкреатит.
- нарушения функции печени, поражение печени, в особенности при длительном приеме, печеночная недостаточность, острый гепатит
- тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз, алопеция
- отеки, в особенности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
Неизвестно
- гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка
- лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром)
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
- реакции фоточувствительности
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Описание отдельных нежелательных реакций
1 Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности во время лечения ибупрофеном. Такими реакциями могут быть (a) неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, (b) гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астма, обострившаяся астма, бронхоспазм, одышка или (c) различные кожные реакции, в том числе сыпь различных типов, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отёк и реже эксфолиативный и буллёзный дерматоз (в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема).
2 Патогенетический механизм развития лекарственного асептического менингита пока изучен не полностью. Однако имеющиеся данные о случаях асептического менингита на фоне приёма НПВП свидетельствуют об иммунной реакции (прослеживается связь между временем приёма препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата). Следует отметить, что отдельные случаи возникновения симптомов асептического менингита (например, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или помутнение сознания) наблюдались во время лечения пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (например, с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани).

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
5 мл суспензии содержат активное вещество – ибупрофен 200.00 мг
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, мальтитол, камедь ксантановая, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксилметилцеллюлоза RC 591, кросповидон (Kollidon CL-M), полисорбат 80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200),  сахар, ароматизатор тутти-фрутти (коктейльно-фруктовый), вода очищенная         
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гомогенная суспензия беловатого цвета с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают во флаконы из темного коричневого стекла (тип III) с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или по 100 мл препарата помещают в темно-коричневые PET флаконы с адаптером для дозирующего шприца и укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой с системой контроля первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком (для флакона из стекла) или с дозирующим шприцем (для PET флакона или флакона из стекла) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Срок хранения
2 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона - 3 месяца
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Саудалық атауы
Ибупрофен Форте NOBEL®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Ибупрофен

Дәрілік түрі, дозалануы
Тутти-фрутти дәмі бар ішуге арналған суспензия, 200 мг/5 мл 

Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.
АТХ коды M01AE01

Қолданылуы
7 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға:
- ревматизмдік ауырғанда, бұлшықет ауырғанда
- бас ауырғанда, тіс ауырғанда
- қызба, суық тию және тұмау белгілері

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа (ибупрофен) немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық
- ибупрофенді, ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдауға жауап ретінде бұрын анықталған аса жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, бронх түйілуі, демікпе, ринит, ангионевроздық ісіну немесе есекжем)
- ҚҚСП емімен байланысты анамнезінде асқазан-ішектен қан кету немесе тесілу
- белсенді фазада немесе анамнезде рецидивті пептидтік ойық жарас/қан кету (анамнезде расталған ойық жара ауруының немесе қан кетудің екі немесе одан да көп айқын көріністері)
- цереброваскулярлық немесе басқа да белсенді қан кету
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
- ауыр жүрек жеткіліксіздгі (NYHA жіктеуі бойынша IV функционалдық класс)
- қан түзудің анықталмаған бұзылулары
- жүктіліктің III триместрі
- ауыр дегидратация (құсу, диарея немесе сұйықтықты жеткіліксіз қабылдаудан туындаған)
- тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға 
- 7 жасқа дейінгі балалар
- дене салмағы 20 кг-нан аз балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Симптомдарды бақылау үшін қажетті қысқа уақыт ішінде препаратты ең аз тиімді дозада қолдану жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға мүмкіндік береді.
Егде жастағы пациенттер: егде жастағы адамдарда ҚҚСП қабылдағаннан кейін жағымсыз реакциялардың жиілігі, әсіресе, өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішектен қан кету немесе тесілу сияқты реакциялардың жоғарылауы. Егде жастағы адамдарда жағымсыз реакциялар салдарының даму қаупі жоғары.
Келесі ауруларға шалдыққан пациенттерге сақ болу керек:
асептикалық менингиттің даму қаупінің жоғарылауына байланысты жүйелі қызыл жегі және дәнекер тінінің аралас ауруы
порфирин метаболизмінің туа біткен бұзылуы (мысалы, жедел интермиттирлейтін порфирия).

асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар және ішектің созылмалы қабыну аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы).

гипертензия және/немесе жүрек жеткіліксіздігі анамнезде, өйткені ҚҚСП қабылдаған пациенттерде сұйықтықтың іркілуі және ісіну байқалған.

бүйрек жеткіліксіздігі, себебі бүйрек функциясының төмендеуі жалғасуы мүмкін.

бауыр дисфункциясы.

тікелей ауқымды хирургиялық араласымнан кейін.

аллергиялық реакцияның даму қаупінің жоғарылауына байланысты пішен қызбасы, мұрын қуысының полиптері немесе тыныс алу жүйесінің созылмалы обструктивті бұзылыстары. Демікпе ұстамасы дамуы мүмкін (анальгетикалық демікпе деп аталады), Квинке ісінуі немесе есекжем.

басқа заттарға аллергиялық реакциясы бар пациенттерде осы препаратқа аса жоғары сезімталдық реакциясының даму қаупінің жоғарылауына байланысты.
Тыныс алу ағзалары тарапынан бұзылулар
Бронх демікпесімен немесе аллергиялық аурулармен ауыратын немесе анамнезінде бар пациенттерде препаратты қабылдау бронх түйілуінің дамуына әкелуі мүмкін.
Басқа ҚҚСП
Препаратты басқа ҚҚСП-мен, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен бірге қолдануға жол берілмейді.
Асқазан-ішек жолының қауіпсіздігі
ҚҚСП-ны емдеудің кез келген сатысында қабылдаған кезде асқазан-ішектен қан кету, ойық жаралану немесе тесілу, кейде өліммен аяқталуы мүмкін. Сонымен қатар, асқынулар анамнезінде асқазан-ішек жолының ауыр асқынулары жоқ және ескерту симптомдары жоқ пациенттерде дамуы мүмкін. Анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған ойық жарасы бар пациенттерде және егде жастағы пациенттерде ҚҚСП дозасын арттырған кезде асқазан-ішектен қан кету, ойық жара немесе тесілу қаупі артады. Мұндай пациенттерге препаратты қабылдауды ең аз ықтимал дозадан бастау керек.
Препаратты ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларымен немесе асқазан-ішек жолы тарапынан асқынулардың даму қаупін арттыруға қабілетті басқа дәрілік заттармен бірге қабылдайтын осындай пациенттер үшін қорғану дәрілерін (мысалы, мизопростол немесе протонды сорғының тежегіштері) пайдалана отырып, кешенді емдеу нұсқасын қарастыру керек.
Анамнезінде ҚҚСП қабылдау кезінде АІЖ тарапынан асқынулары бар пациенттерге, әсіресе егде жастағы пациенттерге құрсақ қуысы ағзалары тарапынан кез келген ерекше симптомдар туралы (әсіресе асқазан-ішектен қан кету туралы), әсіресе емдеудің бастапқы кезеңінде хабарлау керек.
Ойық жаралану немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдайтын пациенттерге препаратты сақтықпен ұсынған жөн, мысалы, пероральді кортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері немесе тромбозға қарсы препараттар (мысалы, ацетилсалицил қышқылы).
Егер ибупрофен қабылдаған пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара пайда болса, емдеуді тоқтату керек.
Асқазан-ішек жолдарының аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге көрсетілген аурулардың ықтимал асқыну қаупіне байланысты ҚҚСП сақтықпен тағайындау керек.
Терінің ауыр реакциялары
ҚҚСП қолданғаннан кейін ауыр тері реакцияларының дамуы туралы сирек хабарламалар бар, соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз (тіпті өлімге дейін). Бұл реакциялар көп жағдайда емдеудің бірінші айында пайда болады.
Құрамында ибупрофен бар препараттарды қабылдау аясында жедел жайылған экзантематозды пустулездің (AGEP) дамуы туралы хабарланды. Препаратты қабылдауды тері бөртпесі, шырышты қабықтардың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа көріністері сияқты елеулі тері реакциялары дамуының алғашқы белгілерінде тоқтату керек.
Жасырын инфекция белгілерін бүркемелеу:
Ибупрофен Форте NOBEL® тиісті ем басталуының кідірісіне әкеп соғуы және осылайша ауру ағымын асқындыруы мүмкін, инфекциялық аурудың симптомдарын бүркемелеуі мүмкін. Бұл бактериялық ауруханадан тыс пневмонияда және желшешектің бактериялық асқынуларында байқалды. Ибупрофен Форте NOBEL® дене температурасының көтерілуіне немесе инфекциядағы ауырсынуды жеңілдету үшін қолданылған кезде, инфекциялық ауруды бақылау ұсынылады. Медициналық мекемеден тыс емдеу жағдайында, егер симптомдар сақталса немесе күшейсе, пациент дәрігерге қаралуы тиіс.
Ерекше жағдайларда, желшешек тері мен жұмсақ тіндердің ауыр инфекциялық асқынуларының себебі болуы мүмкін. Бүгінгі таңда ҚҚСП-тің осы инфекциялардың нашарлауына әсерін жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан желшешек кезінде ибупрофеннің қолданылуын болдырмау ұсынылады.
Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық әсерлер
Клиникалық зерттеулердің деректері ибупрофенді, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану артериялық тромбоздық асқынулардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) пайда болу қаупінің аздап артуымен байланысты болуы мүмкін деп болжауға мүмкіндік береді. Жалпы, эпидемиологиялық зерттеулер ибупрофеннің төмен дозалары (тәулігіне ≤ 1200 мг) тромбоздық құбылыстар қаупінің жоғарылауымен байланысты емес екенін көрсетті.
Жүректің ишемиялық ауруымен, шеткері артериялық аурумен (ШАА) және/немесе цереброваскулярлық аурумен расталған бақыланбайтын гипертензиясы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (NYHA бойынша II–III класс) бар пациенттерге ибупрофенді аса сақтықпен тағайындау керек және жоғары дозалардан (тәулігіне 2400 мг) аулақ болған жөн.
Сондай-ақ, жүрек-қантамыр асқынуларының қауіп факторлары бар пациенттерге (мысалы, гипертензиямен, гиперлипидемиямен, қант диабетімен, сондай-ақ шылым шегетіндерге), әсіресе жоғары дозаларды (тәулігіне 2400 мг) қабылдау қажет болған кезде ұзақ ем тағайындау кезінде ерекше сақ болу керек.
Басқа ескертпелер
Аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциялары (мысалы, анафилаксиялық шок) өте сирек байқалады. Балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® қабылдағаннан кейін аса жоғары сезімталдық реакциясының алғашқы белгілерінде емдеуді тоқтату керек. Медицина қызметкері симптомдарды ескере отырып, қажетті шараларды қабылдауы керек.
Ибупрофен, балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® препаратының құрамындағы белсенді зат, тромбоциттік функцияны (тромбоциттер агрегациясы) уақытша тежеуі мүмкін. Сондықтан коагуляциясы бұзылған пациенттердің жағдайын мұқият бақылау керек.
Ибупрофен Форте NOBEL® препаратын балаларға ұзақ уақыт қолданған кезде бауыр мен бүйрек функциясының көрсеткіштерін үнемі тексеріп отыру, сондай-ақ жалпы қан талдауының нәтижелерін бақылау қажет.
Бас ауыруына қарсы ауырсынуды басатын кез келген дәріні ұзақ қолдану оның күшеюіне әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда немесе мұндай ахуалдың дамуына күдік туындаған жағдайда медициналық кеңес алу және емдеуді тоқтату қажет. Бас ауыруына қарсы дәрілік препараттарды үнемі қабылдауға немесе осындай қолдану нәтижесіне қарамастан «дәрілік заттарды шамадан тыс қолданудан туындаған бас ауыруы» диагнозы басы жиі әрі күнделікті ауыратын пациенттерге қойылуы мүмкін.
Алкогольді қатарлас тұтынғанда ҚҚСП белсенді затымен, әсіресе асқазан-ішек жолы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан туындаған жағымсыз әсерлер күшеюі мүмкін.
ҚҚСП инфекция мен қызбаның симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.
Бүйрек тарапынан бұзылулар
Анальгетиктерді үнемі қабылдау, әсіресе әртүрлі анальгетиктердің біріктірілімін қабылдау, әдетте, бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупімен бүйректің тұрақты зақымдалуына әкеледі (анальгетикалық нефропатия).
Дегидратациясы бар балаларда бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар.
Қосымша заттар
Мальтитол
Бұл дәрілік препаратты сирек тұқым қуалайтын бұзылулары бар пациенттерге фруктоза көтере алмаушылығы түрінде қабылдауға болмайды.

Сұйық мальтитолдың құрамына байланысты бұл препарат жеңіл іш жүргізетін әсерге ие болуы мүмкін.
Калория мөлшері - 2,3 ккал/г мальтитол.
Натрий
Осы дәрілік препараттың құрамында 15 мл суспензияға 28,09 мг натрий бар (=1 мл суспензияға 1,87 мг натрий). Мұны бақыланатын натрий диетасын ұстанатын пациенттер ескеруі керек.
Қант
Қант диабетімен ауыратын пациентке тағайындау кезінде сақтық таныту керек.
Калий
Ибупрофен Форте NOBEL® бүйрек қызметі бұзылған немесе калийдің диеталық тұтынуын бақылайтын адамдарда сақтықпен қолдану керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ибупрофенді мынадай препараттармен біріктіріп қолданудан аулақ болу керек:
Басқа ҚҚСП, циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса:
Екі және одан да көп ҚҚСП бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу керек, өйткені бұл жағымсыз әсерлер қаупін арттыруы мүмкін.
Ацетилсалицил қышқылы:
Ибупрофен мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қолдану әдетте жағымсыз әсерлердің ықтимал күшеюіне байланысты ұсынылмайды.
Эксперименттік деректер ибупрофен ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының тромбоциттер агрегациясына әсерін оларды бірге қолданған жағдайда бәсекелі түрде тежеуі мүмкін екендігін көрсетеді. Осы деректерді клиникалық практикаға экстраполяциялауға қатысты белгісіздік болғанына қарамастан, ибупрофенді тұрақты, ұзақ уақыт қолдану ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының кардиопротекторлық әсерін төмендетуге қабілетті болу ықтималдығын жоққа шығаруға болмайды. Ибупрофенді сирек қолданған кезде ешқандай тиісті клиникалық әсер мүмкін емес.
Ибупрофенді (басқа ҚҚСП сияқты) келесі препараттармен бірге қолданғанда сақтық таныту керек:
Гипертензияға қарсы дәрілер (АӨФ тежегіштері, бетарецепторлар блокаторлары және ангиотензин-II антагонистері) және диуретиктер
ҚҚСП осы препараттардың тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусыздануы бар пациенттер немесе бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттер) препаратты АӨФ тежегіштерімен, бетарецептор блокаторларымен немесе ангиотензин-II антагонистерімен және циклооксигеназаны тежейтін дәрілік заттармен бірге қабылдау бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына, оның ішінде әдетте қайтымды болып табылатын жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкеп соғуы мүмкін. Осылайша, препараттардың біріктірілімін сақтықпен қабылдау керек; бұл әсіресе егде жастағы пациенттерге қатысты. Пациенттер оңтайлы су теңгерімінің сақталуын қадағалап, қатарлас ем басталғаннан кейін және одан әрі мерзімді түрде бүйрек функциясын тексеруі қажет. Диуретиктер ҚҚСП нефроуытты қаупін арттыруы мүмкін.
Дигоксин сияқты жүрек гликозидтері
ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігін күшейтеді, шумақтық сүзілу жылдамдығын төмендетеді және гликозидтердің плазмалық концентрациясын жоғарылатады. Дигоксин препараттарымен балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® бірге қабылдау қан сарысуындағы дигоксин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданған кезде қан сарысуындағы дигоксин деңгейін тексеру қажет емес (3 күннен артық емес).
Литий препараттары
Литийдің плазмалық концентрациясының жоғарылауы туралы мәліметтер бар. Дұрыс қолданған кезде қан сарысуындағы литий деңгейін тексеру қажет емес (3 күннен аспайды).
Калий сақтайтын диуретиктер
Балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® препаратын калий сақтайтын диуретиктермен бірге қабылдау гиперкалиемияға әкелуі мүмкін (қан сарысуындағы калий деңгейін тексеру ұсынылады).
Фенитоин
фенитоин препараттарымен балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® бірге қабылдау қан сарысуындағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданған кезде қан сарысуындағы фенитоиннің деңгейін тексеру қажет емес (3 күннен артық емес).
Метотрексат
Метотрексаттың плазмалық концентрациясының әлеуетті артуы туралы деректер бар. Балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® препаратын метотрексатты қабылдағанға дейін немесе қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде қабылдау метотрексат концентрациясының жоғарылауына және оның уытты әсерінің артуына әкелуі мүмкін.
Такролимус
ҚҚСП мен такролимусты бірге қабылдаған кезде нефроуыттылық қаупі артады.
Циклоспорин
Нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы.
Кортикостероидтар
Асқазан-ішек ойық жарасының немесе қан кетудің жоғары даму қаупі.
Антикоагулянттар
ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейте алады.
Тромбозға қарсы препараттар және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)
Асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.
Сульфонилмочевина препараттары
Клиникалық зерттеулер ҚҚСП және диабетке қарсы дәрілер (сульфонилмочевина препараттары) арасындағы өзара әрекеттесуді көрсетті. Қазіргі уақытта ибупрофен мен сульфонилмочевина препараттарының өзара әрекеттесу жағдайлары сипатталмаса да, бірге қабылдаған кезде сақтық шарасы ретінде қандағы глюкоза деңгейін тексеру ұсынылады.
Зидовудин
Гемофилиядан зардап шегетін, бір мезгілде зидовудин мен ибупрофен алатын АИТВ-мен (оң) ауыратын пациенттерінде гемартроз және гематомалар қаупінің жоғарылау дәлелдері бар.
Пробенецид және сульфинпиразон
Құрамында пробенецид немесе сульфинпиразон бар дәрілік препараттар ибупрофеннің шығарылуын кейінге қалдыруы мүмкін.
Баклофен
Ибупрофенді қабылдағаннан кейін, баклофеннің уыттылығы даму қаупі бар.
Ритонавир
Ритонавир плазмадағы ҚҚСП концентрациясын жоғарылатуы мүмкін.
Аминогликозидтер
ҚҚСП аминогликозидтердің шығарылуын төмендетуі мүмкін.
Хинолонды антибиотиктер
Жануарларға жүргізілген зерттеулер барысында алынған деректер ҚҚСП хинолонды антибиотиктерді қабылдаумен байланысты құрысулар қаупін арттыруы мүмкін екендігін куәландырады. ҚҚСП және хинолондарды қабылдайтын пациенттерде құрысулардың даму қаупі артуы мүмкін.
CYP2C9 тежегіштері
Ибупрофенді CYP2C9 тежегіштерімен бір мезгілде қолдану ибупрофеннің экспозициясын арттыруы мүмкін (CYP2C9 субстраты). Вориконазол мен флуконазол (CYP2C9 тежегіштері) қолданылған зерттеуде S(+) ибупрофен әсерінің шамамен 80-100% - ға күшеюі байқалды. Ибупрофен дозасын түзету туралы шешім онымен бірге күшті әсер ететін CYP2C9 тежегіштерін қолданған кезде, әсіресе ибупрофенді жоғары дозаларда вориконазолмен және флуконазолмен бір мезгілде бірге қолданған жағдайда қабылдануы тиіс.

Каптоприл

Эксперименттік зерттеулерде ибупрофен натрийдің шығарылуын тежейді (каптоприл әсері).

Холестирамин

Ибупрофен мен холестираминді бір мезгілде қолданғанда ибупрофеннің сіңуі кідіріп, төмендейді (25% - ға). Берілген дәрілік заттарды бірнеше сағат аралықпен қабылдау керек.
Арнайы ескертулер
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде ибупрофенді өте қажет болған жағдайда ғана тағайындау керек. Егер ибупрофенді жүкті болуға тырысып жүрген әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қабылдаса, препараттың дозасы мен емдеу ұзақтығы ең аз болуы керек.
Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің кез-келген тежегіштері шаранаға жағымсыз әсер етуі және мыналарға әкеп соғуы мүмкін:
              кардиопульмональді уыттылық (артериялық түтікшенің мерзімінен бұрын бітелуімен және өкпе гипертензиясының дамуымен);
              бүйрек жеткіліксіздігіне және олигогидрамнионға дейін үдейтін бүйрек функциясының бұзылуы;
Жүктіліктің соңында простагландин синтезінің тежегіштерін қабылдау ана мен жаңа туған нәрестеде келесі жағдайлардың дамуына әкелуі мүмкін:

              қан кету уақытының ұлғаюы, тіпті өте төмен дозаларда да агрегацияға қарсы әсердің дамуы;

              жатыр бұлшықеттерінің жиырылуын тежеу, бұл босанудың басталуын кешіктіруге және босану ұзақтығының артуына әкеледі.
Нәтижесінде ибупрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қабылдауға болмайды.
Бала емізу
Ибупрофен және оның метаболиттері емшек сүтіне аз мөлшерде енеді. Қазіргі уақытта еметін нәрестелерге теріс әсер ету туралы деректер жоқ, сондықтан ауырсыну мен қызбаны жеңілдету үшін ұсынылған дозаларды қысқа мерзімді қабылдау кезінде бала емізуді тоқтатудың қажеті жоқ.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Қысқа мерзімді қолдану кезінде бұл дәрілік препарат көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе мейлінше аз әсер етеді

Қолдану жөніндегі ұсынымдар
Дозалау режимі
Тек қысқа мерзімді қолдануға арналған.
Дене салмағы 20 кг асатын ауру сезімі мен қызбасы бар балаларға Ибупрофен Форте NOBEL® препаратының тәуліктік дозасы әрбір 6-8 сағат сайын бөлінген дозалармен кг дене салмағына 20 мг құрайды (қабылдау арасындағы ең аз аралық 4 сағатты құрайды). Дозалау үшін өлшеуіш шприцті немесе қасықты/стақанды пайдаланыңыз.
 

Баланың жасы

Мөлшері мен қолдану

тәсілі

 7 - 9 жас

5 мл-ден тәулігіне 3 рет (200 мг)

 10-12 жас

7,5 мл-ден тәулігіне 3 рет (300 мг)

Ибупрофен Форте NOBEL® 7 жастан 12 жасқа дейінгі және салмағы 20 кг-нан асатын балаларға ғана тағайындалуы керек.
Асқазанның сезімталдығы жоғары пациенттерге препаратты тамақтану кезінде қабылдау ұсынылады.

Пациенттердің ерекше топтары
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны төмендету талап етілмейді (препарат ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге қарсы).
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Жеңіл немесе орташа бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны төмендету талап етілмейді (препарат ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге қарсы).
Енгізу әдісі мен жолы
Ішуге арналған.
Өлшеуіш шприцті қолдану:
1.      Шприцті құтының мойнына мықтап салыңыз.
2.      Суспензияны жақсылап шайқаңыз.
3.      Құтыны төңкеріп, суспензияны шприцке қажетті белгіге дейін ала отырып, поршеньді төмен қарай ақырын тартыңыз.
4.      Құтыны бастапқы қалпына қайтарыңыз және шприцті абайлап бұрап алыңыз.
5.      Шприцті баланың ауыз қуысына салыңыз да, суспензияны біртіндеп босатып, поршеньді баяу басыңыз.
Тұтынғаннан кейін шприцті жылы сумен шайып, баланың қолы жетпейтін жерде құрғатыңыз.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Егер препаратты қысқа уақыт аралығында, симптомдарды жою үшін қажетті мейлінше аз тиімді дозада қабылдаса, жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін барынша азайтуға болады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеуші дәрігер бағалауы керек. Қайта емдеу курсы дәрігермен кеңескеннен кейін мүмкін болады.
Қысқа мерзімді қолдануға арналған. Егер симптомдар 3 күннен ұзаққа созылса немесе баланың жағдайы нашарласа, дәрігермен кеңесу керек.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Артық дозалану симптомдары ибупрофенді 400 мг/кг артық қабылдаған кезде пайда болуы мүмкін, алайда кг дене салмағына 100 мг-дан артық дозаны қабылдаған кезде уытты әсерлердің дамуын жоққа шығаруға болмайды.
Симптомдары
Артық дозалану симптомдары жүрек айнуын, құсуды, іштің ауыруды немесе сирек диареяны қамтуы мүмкін. Нистагм, көрудің бұлыңғырлануы, құлақтағы шуыл, бас ауыруы және асқазан-ішектен қан кету дамуы мүмкін. Анағұрлым ауыр уланудың симптомдары орталық жүйке жүйесінің тарапынан бас айналу, ұйқышылдық түрінде, кейде қозу немесе бағдардан адасу, естен айырылу немесе кома түрінде байқалады. Кейде құрысулар дамуы мүмкін. Ауыр артық дозаланғанда гиперкалиемия және метаболизмдік ацидоз дамуы мүмкін, сондай-ақ қан ағымында айналымдағы қан ұю факторларымен өзара әрекеттесу, протромбиндік уақыттың ұлғаюы. Жедел бүйрек жеткіліксіздігі, бауырдың зақымдануы, артериялық қысымның төмендеуі, тыныстың тарылуы және цианоз байқалуы мүмкін. Бронх демікпесі бар пациенттерде демікпе өршуі мүмкін.
Емі
Арнайы антидот жоқ.
Емдеу симптоматикалық және тірек болуы керек, тыныс алу жолдарының өткізгіштігін, жүрек функциясын және пациенттің жағдайын тұрақтандыруға дейін өмірдің негізгі көрсеткіштерін бақылау керек. Ықтимал уытты ибупрофен дозасын қабылдағаннан кейін бір сағат ішінде белсендірілген көмірді ішу немесе асқазанды шаю ұсынылады. Егер ибупрофен сіңірілген болса, ибупрофеннің қышқыл туындысын бүйрекпен шығару мақсатында сілтілі сусын тағайындауға болады. Жиі немесе ұзақ құрысуларды диазепамды немесе лоразепамды вена ішіне енгізу арқылы басу керек. Бронх түйілу ұстамасы болған жағдайда бронходилататорларды қолдану ұсынылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар
Балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® препаратын болданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Жиі
- іштің ауырсынуын, жүрек айнуын, диспепсияны, диареяны, метеоризмді, іш қатуды, қыжылды қоса, асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар және сирек жағдайларда анемияға әкеп соғуы мүмкін жеңіл асқазан-ішектен қан кету.
Жиі емес
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, есекжем және қышыну
- бас ауыруын, бас айналуды, ұйқышылдықты, ұйқысыздықты, қозуды, ашуланшақты немесе шаршауды қоса алғанда, орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар
- көрудің бұзылуы
- асқазан-ішек жолдарының ойық жаралары, тесілуі немесе қан кетуі, ойық жаралы стоматит, колиттің өршуі және Крон ауруы, гастрит
- тері бөртпесінің әр түрлері
Сирек
- құлақтағы шуыл
- бүйрек тінінің зақымдануы (папиллярлы некроз), қандағы мочевина мен несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы
- гемоглобин деңгейінің төмендеуі
Өте сирек
- инфекциямен байланысты қабынудың өршуі (мысалы, некроздалған фасцииттің дамуы), сирек жағдайларда желшешек кезінде препаратты қабылдағанда ауыр тері инфекцияларының және жұмсақ тіндер тарапынан асқынулардың дамуы мүмкін
- гемопоэздің бұзылуы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения және агранулоцитоз). Алғашқы белгілер: қызба, тамақтың ауыруы, ауыз қуысының беткейлік ойық жаралары, тұмауға ұқсас симптомдар, айқын әлсіздік, мұрыннан қан кету, қан құйылу және этиологиясы белгісіз қанталаулар. Мұндай жағдайларда препаратты қабылдауды тоқтату, анальгетиктермен және ыстық түсіретін дәрілермен кез келген өзін-өзі емдеуден бас тарту және дәрігерге қаралу ұсынылады.
- беттің, тілдің және тамақтың ісінуі, ентігу, тахикардия және гипотензия түрінде көрінетін аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (анафилаксия, ангионевроздық ісіну немесе ауыр шок)
- демікпенің өршуі
- психоздық реакциялар, депрессия
- асептикалық менингит
- жүрек жеткіліксіздігі, жүректің жиі соғуы, ісіну, миокард инфарктісі
- артериялық гипертензия, васкулит
- эзофагит, ішектің диафрагма тәрізді стриктурасының қалыптасуы, панкреатит
- бауыр функциясының бұзылуы, бауырдың зақымдануы, әсіресе ұзақ қабылдау кезінде, бауыр жеткіліксіздігі, жедел гепатит
- Стивенс-Джонсон синдромын, полиморфты эритеманы және уытты эпидермальді некролизді, алопецияны қоса алғанда, буллездік реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр нысандары
- ісіну, әсіресе артериялық гипертензиясы немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде, жедел бүйрек жеткіліксіздігімен қатар жүруі мүмкін нефроздық синдром, интерстициальді нефрит.
Белгісіз
- тыныс алу жолдарының аса жоғары белсенділігі, оның ішінде демікпе, бронх түйілуі немесе ентігу
- жүйелі симптомдары бар дәріге байланысты эозинофилия (DRESS-синдром)
- жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)
- фотосезімталдық реакциялары
Егер жағымсыз әсерлер пайда болса, препаратты қолдануды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.
Жекелеген жағымсыз реакциялардың сипаттамасы
1 Ибупрофенмен емдеу кезінде аса жоғары сезімталдық реакцияларының дамуы туралы хабарланды. (a) спецификалық емес аллергиялық реакциялар және анафилаксиялық реакциялар, (b) тыныс алу жолдарының аса жоғары белсенділігі, оның ішінде демікпе, асқынған демікпе, бронх түйілуі, ентігу немесе (c) әртүрлі тері реакциялары, оның ішінде бөртпе, қышыну, есекжем, пурпура, ангионевроздық ісіну мен сирек эксфолиативтік және буллездік дерматоз (оның ішінде уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы және полиморфты эритема) осындай реакциялар болуы мүмкін.
2 Дәрілік асептикалық менингит дамуының патогенетикалық механизмі әлі толық зерттелген жоқ. Алайда, ҚҚСП қабылдау аясында асептикалық менингит жағдайлары туралы қолда бар деректер иммундық реакцияны көрсетеді (препаратты қабылдау уақыты мен препаратты тоқтатқаннан кейін симптомдардың жоғалуы арасындағы байланыс байқалады). Айта кету керек, асептикалық менингит симптомдарының жекелеген жағдайлары (мысалы, шүйде бұлшықеттердің сіресуі, бас ауыруы, жүрек айну, құсу, қызба немесе сананың шатасуы) аутоиммунды аурулары (мысалы, жүйелі қызыл жегі және дәнекер тінінің аралас ауруы) бар пациенттерді емдеу кезінде байқалды.

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы
5 мл суспензияның құрамында белсенді зат – 200.00 мг ибупрофен бар
қосымша заттарлимон қышқылы моногидраты, натрий цитраты дигидраты, натрий бензоаты, калий ацесульфамы, мальтитол, ксантан шайыры, микрокристалды целлюлоза және натрий карбоксилметилцеллюлозасы RC 591, кросповидон (Kollidon CL-M), полисорбат 80 (Твин 80), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), қант, тутти-фрутти хош иістендіргіші (коктейльді-жемісті), тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзіне иісі бар ақшыл түсті гомогенді суспензия.

Шығарылу түрі және қаптамасы
100 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы пластик қақпағы бар қара қоңыр шыныдан жасалған (III типті) құтыларға немесе 100 мл препараттан дозалаушы шприцке арналған адаптері бар және алғашқы ашылуын бақылау жүйесі бар және балалардың ашып алуынан қорғайтын бұрандалы пластик қақпағы бар тығындалған қара қоңыр PET құтыларға салынады.
Құтыға өзі жабысатын заттаңба жапсырылады.
1 құты өлшеуіш қасықпен немесе өлшеуіш стақанмен (шыны құты үшін) немесе дозалаушы шприцпен (PET құты үшін немесе шыны құты үшін) және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтыны алғаш ашқаннан кейін сақтау мерзімі - 3 ай
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °C-ден  аспайтын температурада, құрғақ жерде сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз