Торговое наименование
Ибуфен® Д Форте
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма, дозировка
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01
Показания к применению
Повышенная температура тела различного генеза при:
- простудных заболеваниях
- острых респираторных вирусных инфекциях
- гриппе
- ангине, фарингите
- детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
- ушной боли при воспалении среднего уха
- зубной боли, болезненном прорезывании зубов
- головной боли, мигрени
- невралгии
- ревматических болях
- болях в мышцах, суставах
- травмах опорно-двигательного аппарата.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам
- проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- активное желудочно-кишечное кровотечение
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- выраженная недостаточность функции печени и почек
- заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез)
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
- дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы
- III триместр беременности и период лактации
- детский возраст до 1 года
Необходимые меры предосторожности при применении
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.
Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, как например ибупрофена, может сопровождаться незначительным повышением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения. Следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Ибуфен® Д Форте если у пациента:
- диагностированы заболевания сердца, в том числе сердечная недостаточность (класс NYHA II-III), стенокардия (боль в груди), а также если пациент ранее перенес сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или у пациента имеется заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в стопах вследствие сужения или закупорки артерий);
- имеется неконтролируемое повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердца или инсульт у членов семьи или если пациент курит.
Кожные реакции
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибуфен® Д Форте следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.
В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающие другие лекарственные средства (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные средства) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.
При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ибуфен® Д Форте (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
- ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами – повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта
- антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств
- антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови
- литием и метотрексатом – доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата
- зидовудином – существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин
- минералокортикоидами, глюкокортикоидами - усиливаются побочные эффекты
- производные сульфонилмочевины - усиливается гипогликемический эффект, антациды и холестирамин снижают абсорбцию
- кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на эффекты, оказываемые ибупрофеном или быть предметом такого влияния. Поэтому следует обращаться за консультацией к Вашему врачу или фармацевту перед приемом препарата Ибуфен® Д Форте вместе с другими лекарствами.
Специальные предупреждения
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.
Следует соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.
Инфекции
Ибуфен® Д Форте может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен® Д Форте может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Фертильность
Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.
Беременность
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых исследований на большой группе пациентов, применять лекарственное средство следует только в случае крайней необходимости.
III триместр: поскольку может наступить задержка родов, а также увеличение их продолжительности, не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.
Лактация
Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® Д Форте может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.
Рекомендации по применению
Применяется внутрь.
5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
Прилагаемый к упаковке мерный стаканчик со шкалой позволяет точно дозировать препарат.
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела.
Разовая доза препарата Ибуфен® Д Фортесоставляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Дети от 1 года до 2 лет (10-12 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 7,5 мл (300 мг ибупрофена).
Дети от 3 до 5 лет (13-19 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 10 мл (400 мг ибупрофена).
Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза 5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 15 мл (600 мг ибупрофена).
Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза 5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 20 мл (800 мг ибупрофена).
Дети от 12 лет и взрослые (более 40 кг): разовая доза 5,0-10,0 мл (что соответствует 200-400 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 30 мл (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.
Детям до 1 года можно применять лекарственный препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.
Препарат не следует применять более 3 дней без наблюдения врача.
Следует применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел «Специальные предупреждения»).
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов:
Нечасто (>1/1000, <1/100)
- тошнота, изжога, диарея, боли в животе
- головная боль
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (>1/10000, <1/1000)
- рвота, метеоризм, запор, воспаление желудочно-кишечного тракта
- головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
- отечный синдром
Очень редко (<1/10000)
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, болезнь Крона, стоматит, гепатит, панкреатит, нарушение функции печени
- асептический менингит
- острая почечная недостаточность, нефротический синдром, аллергический нефрит, полиурия, цистит
- анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения
- отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит
- обратимый токсический неврит зрительного, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, конъюнктивит
- усиление потоотделения
- кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное)
- снижение слуха, шум в ушах
- депрессия
- сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия
Частота неизвестна
- может возникнуть сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).
Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл суспензии содержат
активное вещество - ибупрофен 4.00 г,
вспомогательные вещества:
макрогола глицеролгидроксистеарат
камедь ксантановая
глицерол
натрия бензоат
натрия фосфата додекагидрат (или натрия фосфата дигидрат)
кислоты лимонной моногидрат
натрия сахаринат
мальтитол жидкий
ароматизатор «Кола»
вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом колы.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы укупоренные полиэтиленовой завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Ибуфен® Д Форте
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ибупрофен
Дәрілік түрі, дозалануы
Ішуге арналған 200 мг/5 мл суспензия
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.
АТХ коды M01AE01
Қолданылуы
Шығу тегі әртүрлі дене қызуы жоғарылаған кезде:
- суық тию ауруларында
- жедел респираторлық вирусты инфекцияларда
- тұмауда
- баспада, фарингитте
- дене қызуының көтерілуімен қатаржүретін балалар инфекциясында
Шығу тегі әртүрлі әлсіз және орташа қарқындылықтағы ауыру синдромында:
- ортаңғы құлақ қабынуы кезіндегі құлақ ауыруында
- тіс ауырғанда, тіс ауыртып шыққанда
- бас ауыруында, бас сақинасында
- невралгияда
- ревматизмдік ауыруларда
- бұлшықет, буындар ауырғанда
- қимыл-тірек аппаратының жарақатында.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ибупрофенге немесе препараттың басқа да компоненттеріне, сондай-ақ қабынуға қарсы стероидты емес басқа да дәрілік препараттарға жоғары сезімталдықта
- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдағаннан кейін ертеректе аллергиялық симптомдардың тұмау, тері бөртпелері немесе бронхтық түйілу реакциясы түрінде пайда болуы
- асқазан-ішек жолынан белсенді қан кетуі
- асқазанның ойық-жаралы ауыруы және он екі елі ішектің асқыну фазасында
- бауыр және бүйрек функциясының айқын жеткіліксіздігінде
- қан ауруында (қан кету бейімділігінде, гемофилияда, гипокоагуляцияда, геморрагиялық диатезде)
- бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде
- ауыр жүрек жеткіліксіздігінде (NYHA бойынша IV класс – Нью-Йорк кардиологтар ассоциациясының жіктемесі)
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығында
- жүктіліктің III триместрінде және лактация кезеңінде
- 1 жасқа дейінгі балаларға
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Жүрек-қантамыр жүйесі және ми қанайналымының тарапынан бұзылулар
Анамензінде гипертониясы және/немесе ауырлығы жеңіл және орташа дәрежелі жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер бақылау мен кеңесті қажет етеді, себебі ҚҚСП ем кезінде сұйықтықтың іркілуі, жоғары артериялық қысым және ісіну байқалуы мүмкін.
Ибупрофен сияқты қабынуға қарсы/ауыруды басатын дәрілік заттарды қабылдау, әсіресе жоғары дозаларда қабылдағанда, жүрек ұстамасының немесе инсульттің даму қаупінің елеусіз жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін. Ұсынылған дозалар мен емдеу ұзақтығын арттырмаған жөн.
Ибуфен® Д Форте препаратын қабылдар алдында емдеуді дәрігермен немесе фармацевтпен талқылау керек егер пациентте:
- жүрек аурулары диагностикаланған болса, оның ішінде жүрек жеткіліксіздігі (NYHA II-III класы), стенокардия (кеуденің ауыруы), сондай-ақ егер пациент бұрын инфаркт, коронарлық қантамырларға операция жасалса, кез-келген түрдегі инсульт (соның ішінде «мини-инсульт» немесе транзиторлы ишемиялық шабуыл «ТИШ») немесе пациентте шеткері артериялар ауруы бар болса (артериялардың тарылуы немесе бітелуі салдарынан аяқтардағы нашар айналым);
- бақыланбайтын жоғары қан қысымы, қант диабеті, қандағы холестерин деңгейі жоғары, жүрек ауруы немесе отбасы мүшелерінде инсульт немесе пациент темекі шегетін болса.
Тері реакциялары
Эксфолиативті дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса, кейбіреулері өліммен аяқталған күрделі тері реакциялары ҚҚСП пайдаланумен байланысты сирек хабарланады. Пациенттер емдеудің алғашқы айында көп жағдайларда пайда болатын емнің ерте сатыларында осы реакциялардың ең жоғары қаупіне ұшырайды. Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибуфен®Д Форте тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері сияқты күрделі тері реакцияларының белгілері мен симптомдары алғаш пайда болғанда тоқтатылуы керек.
Ерекше жағдайларда, желшешек тері мен жұмсақ тіндердің тарапынан күрделі инфекциялық асқынулардың себебі болуы мүмкін. Қазіргі уақытта мұндай инфекцияларды емдеудегі ҚҚСП рөлін жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан желшешек кезінде ибупрофенді қолданудан аулақ болу ұсынылады.
Бронх демікпесі немесе ацетилсалицил қышқылына аллергиялық реакциялар симптомдары бар, сондай-ақ басқа дәрілік заттарды (әсіресе гипертензияға қарсы, диурездік, кардиотропты және психотропты дәрілік заттарды) қабылдайтын адамдарға препаратты тек өте сақ болған жағдайда ғана қолдануға болады.
Ибупрофенді қолданғанда уытты амблиопияның жекелеген жағдайлары байқалған.
Ас қорыту жүйесі тарапынан бұзылыстардың пайда болу мүмкіндігін ескере отырып, ибупрофенді ульцерогенді әсер ететін заттармен немесе дәрілік заттармен (оның ішінде ацетилсалицил қышқылымен, кортикостероидтармен) бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ибуфен® Д Форте (қабынуға қарсы стероидты емес препараттар тобынының басқа дәрілік заттары сияқты) төменде көрсетілген дәрілік заттармен бір мезгілде қолданбау керек:
- ацетилсалицил қышқылымен немесе қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттармен – асқазан-ішек жолдары тарапынан жағымсыз әсерлер пайда болу қаупі артады
- гипертензияға қарсы дәрілік заттармен және диуретиктермен – қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттар тобының дәрілік заттарымен осы заттар әсерінің тиімділігі төмендеуін туындатуы мүмкін,
- антикоагулянттармен – аздаған клиникалық деректер қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттар қан ұйығыштығын төмендететін дәрілік заттардың әсерін күшейтуі мүмкін екендігін көрсетеді
- литий және метотрексатпен – қабынуға қарсы стероидты емес препараттар плазмада литий, сондай-ақ метотрексат концентрациясы артуын туындатуы мүмкін
- зидовудинмен – бір мезгілде ибупрофен мен зидовудинді қабылдайтын пациенттерде қан ағу уақытының артуы орын алуы мүмкін
- минералокортикоидтармен, глюкокортикоидтармен – жағымсыз әсерлері күшейеді
- сульфонилмочевина туындыларымен – гипогликемиялық әсері күшейеді, антацидтер мен холестирамин сіңуін төмендетеді
- кофеин ауыруды басатын әсерін күшейтеді
Кейбір басқа дәрілік заттар ибупрофеннің әсеріне де ықпал етуі немесе осындай әсер ету мәні болуы мүмкін. Сондықтан Ибуфен®Д Форте препаратын басқа дәрілермен бірге қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгіну керек.
Арнайы сақтандырулар
Емдеу кезінде шеткергі қанның көрінісін және бауыр мен бүйректің функционалдық жағдайын бақылау қажет.
Сусыздануы бар балалар мен жасөспірімдерде бүйрек жеткіліксіздігі қаупі бар.
Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар адамдарда ерекше сақ болу керек.
Инфекциялар
Ибуфен® Д Форте қызба және ауыру сияқты инфекция белгілерін бүркемелеуі мүмкін. Сондықтан Ибуфен® Д Форте препаратын қолдану инфекцияны қажетті емдеуді кейінге қалдыруы және сол арқылы асқыну қаупін арттыруы мүмкін. Бұл бактериялық пневмонияда және желшешек кезінде терінің бактериялық инфекцияларында байқалды. Егер пациент осы препаратты инфекциялық ауру кезінде қабылдаса және оның симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігермен кеңесу керек.
Фертильділік
Циклооксигеназаны/простагландиндер синтезін тежейтін дәрілік препараттарды қолдану овуляцияға әсер етуі және сол арқылы әйелдердің ұрпақ өрбіту қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін екендігі туралы хабарламалар бар. Мұндай әсер препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін тоқтатылады.
Жүктілік
Үлкен топтағы пациенттерге жақсы бақыланатын зерттеулердің болмауына байланысты дәрілік затты өте қажет болған кезде ғана қолдану керек.
ІІІ триместр: босануды кешіктіру мүмкіндігі бар болғандықтан, сондай-ақ ол ұзаққа созылатындықтан ибупрофенді жүктіліктің ІІІ триместрінде қолданбау керек.
Лактация
Ибупрофен аздаған мөлшерде ана сүтіне бөлінуі мүмкін. Нәрестелерде жағымсыз әсерлер пайда болуы жайлы жағдайлар белгісіз, алайда ибупрофенмен емделу кезінде бала емізуді тоқтату керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ибуфен® Д Форте препаратын қабылдау кезінде бас айналуы пайда болуы мүмкін, оны көлікті басқару және механизмдерге қызмет көрсету кезінде ескеру керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Ішке қабылданады.
5 мл суспензияның құрамында 200 мг ибупрофен бар.
Қолданар алдында біртекті суспензияны алғанға дейін шайқау керек.
Дәрілік препаратты ас ішкеннен кейін сұйықтықпен бірге қабылдайды.
Қаптамаға қоса берілген шкаласы бар өлшеуіш стақан препаратты дәл дозалауға мүмкіндік береді
Доза баланың жасына және дене салмағына байланысты анықталады.
Ибуфен® Д Форте препаратының бір реттік дозасы тәулігіне 3-4 рет баланың дене салмағына 5-10 мг/кг құрайды. Суспензияның ең жоғары тәуліктік дозасы дене салмағына 20-30 мг/кг құрайды. Препаратты төменде көрсетілген сызба бойынша бір реттік дозаларда тағайындайды:
1 жастан 2 жасқа дейінгі балалар (10-12 кг):бір реттік доза 2,5 мл (ол 100 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 7.5 мл (300 мг ибупрофен).
3 жастан 5 жасқа дейінгі балалар (13-19 кг):бір реттік доза 2,5 мл (ол 100 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 10 мл (400 мг ибупрофен).
6 жастан 9 жасқа дейінгі балалар (20-29 кг):бір реттік доза 5,0 мл (ол 200 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 15 мл (600 мг ибупрофен).
10 жастан 12 жасқа дейінгі балалар (30-39 кг):бір реттік доза 5,0 мл (ол 200 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 20 мл (800 мг ибупрофен).
12 жастан және одан үлкен балалар (40 кгастам): бір реттік доза 5,0-10,0 мл (ол 200-400 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 30 мл (1200 мг ибупрофен)
Ең төменгі аралық кезекті дозалар арасымен кем дегенде 4-6 сағатты құрауы тиіс.
1 жасқа дейінгі балаларға дәрілік препараты тек дәрігердің кеңесінен кейін оның ұсынымына сай қолдану керек.
Препаратты дәрігердің бақылауынсыз 3 күннен астам қолдануға болмайды.
Симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа кезең ішінде ең төмен тиімді дозаны қолдану керек. Егер сізде инфекциялық ауру болса және оның симптомдары (мысалы, қызба және ауыру) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігермен кеңесіңіз («Арнайы сақтандырулар» бөлімін қараңыз).
Егер препаратты қысқа уақыт аралығында, симптомдарды жою үшін қажетті ең аз тиімді дозада қабылдаса, жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін барынша азайтуға болады.
Препараттың құрамында қант жоқ, сондықтан диабеттен зардап шегетін адамдарға қолданылуы мүмкін.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: іштің ауыруы, құсу, мәңгіру, бас ауыруы, құлақтағы шуыл, жабығу, ұйқышылдық, метаболизмдік ацидоз, кома, геморагиялық диатез, АҚ төмендеуі, құрысулар, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, бауыр функциясының бұзылуы, тахикардия, брадикардия.
Емі: асқазанды шаю (препаратты қабылдағаннан кейін бір сағат ішінде), белсендірілген көмір, сілтілік сусындар ішу, симптоматикалық ем.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болғанда)
Пайда болу жиілігіне байланысты жағымсыз әсерлерді мынадай топтарға бөледі:
Жиі емес (>1/1000, <1/100)
- жүрек айнуы, қыжыл, диарея, іштің ауыруы
- бас ауыруы
- тері бөртпесі, қышыну, есекжем
Сирек (>1/10000, <1/1000)
- құсу, метеоризм, іш қатуы, асқазан-ішек жолының қабынуы
- бас айналуы, қозу, ұйқысыздық, ұйқышылдық, депрессия, сананың шатасуы, елестеулер
- ісіну синдромы
Өте сирек (<1/10000)
- асқазан-ішек жолының эрозивті-ойық жаралы зақымдануы, ауыздың құрғауы, Крон ауруы, стоматит, гепатит, панкреатит, бауыр функциясының бұзылуы
- асептикалық менингит
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, нефроздық синдром, аллергиялық нефрит, полиурия, цистит
- анемия (оның ішінде, гемолитикалық, апластикалық), тромбоцитопения және тромбоцитопениялық пурпура, агранулоцитоз, лейкопения
- Квинке ісінуі, ангионевроздық ісіну, анафилактоидты реакциялар, анафилаксиялық шок, бронх түйілуі, қызба, көптүрлі экссудативті эритема (оның ішінде, Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), эозинофилия, аллергиялық ринит
- қайтымды уытты көру невриті, көрудің бұлыңғырлануы, қосарлана көріну, конъюктивит
- тер бөлінуінің күшеюі
- қан кетулер (асқазан-ішектік, қызыл иектік, жатырлық, геморроидальді)
- естудің төмендеуі, құлақтағы шуыл
- депрессия
- жүрек жеткіліксіздігі, АҚ жоғарылауы, тахикардия
Жиілігі белгісіз
- DRESS синдромы деп аталатын терінің қатты тітіркенуі пайда болуы мүмкін. DRESS симптомдарына мыналар жатады: тері бөртпесі, қызбы, лимфа түйіндерінің ісінуі және эозинофилдердің жоғарылауы (ақ қан жасушаларының түрі)
- жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP).
Клиникалық сынақтардың нәтижелері ибупрофенді, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне ≥2400 мг) қабылданатын қабылдау мен артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісі және инсульт) даму қаупінің шамалы жоғары болуы арасындағы өзара байланыстың болуын болжайды.
Жағымсыз әсерлер пайда болғанда препаратты қолдануды тоқтату керек.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
100 мл суспензияның құрамында
белсенді зат – 4.00 г ибупрофен,
қосымша заттар:
макрогол глицеролгидроксистеараты
ксантан шайыры
глицерол
натрий бензоаты
натрий фосфаты додекагидраты (немесе натрий фосфаты дигидраты) лимон қышқылы моногидраты
натрий сахаринаты
сұйық мальтитол
«Кола» хош иістендіргіші
тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Кола иісі бар ақ немесе ақ дерлік түсті суспензия
Шығарылу түрі және қаптамасы
Кепілді сақинасы бар бұралып жабылатын полиэтиленді қақпақпен тұмшаланған полиэтиленді құтыға 100 мл препарат құйылған.
Құтыға өздігінен жабысатын заттаңба жапсырады.
Әр құты өлшегіш стақанымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Ашылған құтыны 6 айдың ішінде пайдалану керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз