Торговое наименование
Ибуфен Д
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма, дозировка
Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен. Код АТХ M01AE01
Показания к применению
Повышенная температура тела различного генеза при:
– простудных заболеваниях
– острых респираторных вирусных инфекциях
– гриппе
– детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела
– постпрививочных реакциях
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
– боли в ушах (при воспалительном процессе в среднем ухе)
– зубной боли
– боли при прорезывании зубов
– головной боли, мигрени
– боли при растяжениях и других видах боли
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП
- одновременное применение другого НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
- желудочно-кишечное кровотечение
- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВП
- геморрагический васкулит
- заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
- наследственная непереносимость фруктозы
- III триместр беременности
- детский возраст до 3 месяцев
Необходимые меры предосторожности при применении
Риск проявления нежелательных эффектов можно уменьшить, если использовать наименьшие эффективные дозировки, причем в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов:
- с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Данные пациенты должны принимать минимальную эффективную дозировку.
- одновременно принимающих другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота)
- с заболеваниями печени и почек
- с бронхиальной астмой в анамнезе
- с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
- с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани
- с артериальной гипертензией в анамнезе и (или) сердечной недостаточностью
- с инфекцией - смотрите заголовок «Инфекции» ниже в разделе «Специальные предупреждения».
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибуфен Д следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.
В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в обострении данных инфекций. В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена в случае ветряной оспы.
При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии.
Существует риск развития нарушений функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, как например ибупрофена, может сопровождаться незначительным повышением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения. Следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Ибуфен Д если у пациента:
- диагностированы заболевания сердца, в том числе сердечная недостаточность (класс NYHA II-III), стенокардия (боль в груди), а также если пациент ранее перенес сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или у пациента имеется заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в стопах вследствие сужения или закупорки артерий);
- имеется неконтролируемое повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердца или инсульт у членов семьи или если пациент курит.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ибуфен Д (так же как другие лекарственные средства из группы НПВП) не следует применять одновременно с:
- ацетилсалициловой кислотой: за исключением низких доз (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов
- прочими НПВП, особенно селективными ингибиторами циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с:
- антигипертензивными препаратами: так как снижается их эффективность
- диуретиками: так как они могут увеличить нефротоксическое действие НПВП
- антикоагулянтами: усиление действия препаратов, снижающих свертываемость крови, таких как варфарин, при назначении с НПВП
- литием и метотрексатом, фенитоином, сердечными гликозидами: НПВП могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
- зидовудином: существуют данные об увеличении времени кровотечения у пациентов, леченных одновременно ибупрофеном и зидовудином
- антиагрегантными лекарственными препаратами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и кортикостероидами: существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
- мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его действие
- такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении этих препаратов
- хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВП и хинолоны могут быть подвержены риску появления судорог
- ритонавиром: повышение плазменной концентрации НПВП
- аминогликозидными антибиотиками: НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов
- пероральными антидиабетическими средствами: возможно снижение метаболизма производных сульфонилмочевины, удлинение периода полувыведения и увеличение риска гипогликемии
- пробенецидом и сульфинпиразоном: могут замедлять выведение ибупрофена
- холестирамином: может замедлить или уменьшить (25%) степень абсорбции ибупрофена. В связи с этим ибупрофен рекомендуется назначать не менее чем за один час до или не ранее чем через 4-6 часов после приема холестирамина.
- вориконазолом или флуконазолом: при одновременном применении вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) наблюдалось повышение экспозиции S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном назначении с сильными ингибиторами CYP2C9 следует предусмотреть необходимость снижения дозы ибупрофена, особенно в случаях, когда препарат назначается в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом.
Специальные предупреждения
Инфекции
Ибуфен Д может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен Д может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Вспомогательные вещества
Ибуфен Д содержит мальтитол жидкий (E965) в связи с чем препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Ибуфен Д содержит 1,89 мг натрия в 1 мл (9,44 мг натрия в 5 мл) суспензии, что следует принимать во внимание у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.
Фертильность, беременность, и период лактации
Имеются отдельные сведения о том, что ингибиторы циклооксигеназы / простагландинов воздействуя на овуляцию снижают фертильность у женщин.
Ввиду отсутствия исчерпывающей информации относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности. Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, продлевает родовую деятельность, увеличивает риск кровотечения у матери и ребенка.
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. При кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не ожидается влияния на способность управлять транспортом в рекомендуемых дозах и длительности терапии.
Рекомендации по применению
Способ применения
Применяется внутрь, после еды, запивая жидкостью.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Дозы препарата применяют с интервалом 6-8 часов (или по необходимости, следует соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами).
Препарат предназначен для симптоматического лечения. Следует применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел «Специальные предупреждения»).
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Детям до 1 года можно применять препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Следует обратится за медицинской помощью детям в возрасте:
- 3-6 месяцев - в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 24 часов, если симптомы продолжаются);
- старше 6 месяцев - в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 3 суток, если симптомы продолжаются).
Дозы
Суточная доза препарата составляет 20-30 мг/кг веса тела в разделенных дозах. Рекомендуемая схема дозирования:
Болевой синдром и повышение температуры тела
Детям в возрасте:
от 3 дo 6 месяцев (от 5 кг до 7,6 кг) - по 2,5 мл 3 раза в сутки (не более 150 мг ибупрофена/сутки)
от 6 дo 12 месяцев (от 7,7 кг до 9 кг) - по 2,5 мл 3-4 раза в сутки (не более 200 мг ибупрофена/сутки)
от 1 до 3 лет (от 10 кг до 15 кг) - по 5 мл 3 раза в сутки (не более 300 мг ибупрофена/сутки)
от 4 до 6 лет (от 16 кг до 20 кг) - по 7,5 мл 3 раза в сутки (не более 450 мг ибупрофена/сутки)
от 7 до 9 лет (от 21 кг до 29 кг) - по 10 мл 3 раза в сутки (не более 600 мг ибупрофена/сутки)
от 10 до 12 лет (от 30 кг до 40 кг) - по 15 мл 3 раза в сутки (не более 900 мг ибупрофена/сутки)
Повышение температуры тела после вакцинации
Однократно назначают 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует принимать более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае если температура не снижается, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата!
Инструкция по применению шприц-дозатора
1. Следует открутить крышку флакона (нажать вниз и повернуть против хода часовой стрелки).
2. Дозатор следует сильно вдавить в отверстие флакона.
3. Флакон следует энергично взболтать до получения однородной суспензии.
4. Для того чтобы наполнить дозатор, следует перевернуть флакон вверх дном, а затем осторожно опускать поршень вниз, наполняя суспензией до нужного места на мерной шкале.
5. Флакон перевернуть в исходное положение и осторожно откручивая дозатор, вынуть из флакона.
6. Наконечник дозатора следует поместить в рот ребенка, а затем медленно нажимая на поршень, осторожно выдавить содержимое дозатора.
7. После использования флакон следует закрыть завинчивающейся крышкой, а дозатор промыть и высушить.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
У детей разовый прием дозы свыше 400 мг может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. Период полувыведения во время передозировки составляет от 1,5 дo 3 часов.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, шум в ушах, головная боль, кровотечение из ЖКТ. При тяжелой интоксикации возможно влияние на центральную нервную систему: сонливость, возбуждение, дезориентация, судороги, метаболический ацидоз, кома. Возможно развитие острой почечной недостаточности, повреждение печени, обострение бронхиальной астмы.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), прием активированного угля, щелочное питье, симптоматическое и поддерживающее лечение. При необходимости мониторинг сердечной деятельности и жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто (≥1/100 до <1/10)
- диарея (в результате наличия в составе мальтитола и глицерина).
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания
- боль в животе, тошнота, диспепсия, вздутие живота
- головная боль.
Редко (³1/10000 до <1/1000)
- рвота, метеоризм, запор
– головокружение, бессонница, возбудимость, чувство усталости.
Очень редко (³1/10000 до <1/1000)
- тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)
- раздражительность
- обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка и свистящее дыхание
- нарушения зрения
- шум в ушах, вертиго
- отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, связанные с приемом препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП)
- пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона
- острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированные с повышением мочевины в сыворотке кровии отеками, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия
- снижение гематокрита и гемоглобина, нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков
- нарушения функции печени
- возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
- асептический менингит.
Единичные случаи
- у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического менингита, такие, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки
- депрессия, психотические реакции.
Частота неизвестна
- может возникнуть сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).
Имеются данные, что при применении ибупрофена в высоких дозах: 2400 мг/сутки и его длительный прием могут быть ассоциированы с небольшим повышением риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл суспензии содержат
действующее вещество: ибупрофен 2.000 г
вспомогательные вещества: гипромеллоза, камедь ксантановая, глицерин, натрия бензоат, мальтитол жидкий, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, ароматизатор клубничный, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суспензия белого или почти белого цвета однородной дисперсии с запахом клубники.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл или 120 мл во флаконах из ПЭТФ с адаптером, укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия» и устройством безопасности, препятствующим открытию флакона детьми. На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону с инструкцией по применению на казахском и русском языках и шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки - 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
ИбуфенД
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ибупрофен
Дәрілік түрі, дозалануы
Ішуге арналған суспензия, 100 мг/5 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.
АТХ коды M01AE01
Қолданылуы
Мына жағдайлардағы шығу тегі әртүрлі дене температурасының жоғарылауында:
- суық тию ауруларында
- жедел респираторлы вирустық инфекцияларда
- тұмауда
- дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін балалар инфекциясында
- екпеден кейінгі реакцияларда
Мына жағдайлардағы әлсіз және орташа қарқындылықтағы шығу тегі әртүрлі ауыру синдромында:
- құлақ ауыруында (ортаңғы құлақтағы қабыну үдерісінде)
- тіс ауырғанда
- тіс жарып шыққандағы ауыруда
- бас ауыруында, бас сақинасында
- созылу кезіндегі ауыруларда және ауырудың басқа түрлерінде
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ибупрофенге немесе препараттың басқа компоненттеріне, сондай-ақ басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын (салицилаттар) немесе басқа ҚҚСП қабылдау түрткі болған бронх демікпесі, есекжем, ринит
- циклооксигеназа-2-нің спецификалық тежегіштерін қоса басқа ҚҚСП бір уақытта қолдану
- асқазан-ішек жолының ойық жаралы зақымдануы (асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы, ойық жаралы колит)
- асқазан-ішектен қан кету
- анамнезінде ҚҚСП емдеумен байланысты асқазан-ішектен қан кетудің немесе тесілуінің болуы
- геморрагиялық васкулит
- қан аурулары (қан кетуге бейімділік, гемофилия, гипокоагуляция)
- бауыр немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (Нью-Йорк кардиологтар қауымдастығының NYHA-жіктелуі бойынша IV класы)
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы
- жүктіліктің III триместрі
- 3 айға дейінгі балаларға
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Егер симптомдарды қайтаруға қажетті қысқа уақыт ішінде ең аз тиімді дозаны пайдаланса, жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін төмендетуге болады.
Төмендегі пациенттерде препаратты қолданған кезде сақ болу керек:
- анамнезінде әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған ойық жаралы ауруы бар, сондай-ақ егде жастағы адамдарда. Бұл пациенттер ең төменгі тиімді дозаны қабылдауы тиіс
- кортикостероидтар, ұюға қарсы препараттар (варфарин), серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер немесе антиагреганттар (ацетилсалицил қышқылы) сияқты басқа дәрілік препараттарды бір уақытта қабылдайтын
- бауыр және бүйрек аурулары бар
- анамнезінде бронх демікпесі бар
- ішектің созылмалы қабыну аурулары бар (спецификалық емес ойық жаралы колит, Крон ауруы)
- жүйелі қызыл жегі және дәнекер тіндердің басқа да аурулары бар
- анамнезінде артериялық гипертензиясы және (немесе) жүрек жеткіліксіздігі бар
- инфекциямен - төмендегі «Инфекция» тақырыбын «Арнайы ескертулер» бөлімінен қараңыз.
Эксфолиативті дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса, кейбіреулері өліммен аяқталған күрделі тері реакциялары ҚҚСП пайдаланумен байланысты сирек хабарланады. Пациенттер емдеудің алғашқы айында көп жағдайларда пайда болатын емнің ерте сатыларында осы реакциялардың ең жоғары қаупіне ұшырайды. Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибуфен Д тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері сияқты күрделі тері реакцияларының белгілері мен симптомдары алғаш пайда болғанда тоқтатылуы керек.
Ерекше жағдайларда, желшешек тері мен жұмсақ тіндердің тарапынан күрделі инфекциялық асқынулардың себебі болуы мүмкін. Қазіргі уақытта мұндай инфекциялардың асқынуындағы ҚҚСП рөлін жоққа шығаруға болмайды. Осыған байланысты желшешек кезінде ибупрофенді қолданудан аулақ болу ұсынылады.
Ибупрофенді қолданғанда уытты амблиопияның бірлі-жарым жағдайлары байқалған.
Сусызданған балалар мен жасөспірімдерде бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар.
Ибупрофен, ҚҚСП тобының басқа препараттары сияқты, инфекциялық аурулардың симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.
Ибупрофен сияқты қабынуға қарсы/ауыруды басатын дәрілік заттарды қабылдау, әсіресе жоғары дозаларда қабылдағанда, жүрек ұстамасының немесе инсульттің даму қаупінің елеусіз жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін. Ұсынылған дозалар мен емдеу ұзақтығын арттырмаған жөн. Ибуфен Д препаратын қабылдар алдында емдеуді дәрігермен немесе фармацевтпен талқылау керек егер пациентте:
- жүрек аурулары диагностикаланған болса, оның ішінде жүрек жеткіліксіздігі (NYHA II-III класы), стенокардия (кеуденің ауыруы), сондай-ақ егер пациент бұрын инфаркт, коронарлық қантамырларға операция жасалса, кез-келген түрдегі инсульт (соның ішінде «мини-инсульт» немесе транзиторлы ишемиялық шабуыл «ТИА») немесе пациентте шеткері артериялар ауруы бар болса (артериялардың тарылуы немесе бітелуі салдарынан табандағы нашар айналым);
- бақыланбайтын жоғары қан қысымы, қант диабеті, қандағы холестерин деңгейі жоғары, жүрек ауруы немесе отбасы мүшелерінде инсульт немесе пациент темекі шегетін болса.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ибуфен Д препаратын (ҚҚСП тобының басқа да дәрілік заттары сияқты) бір мезгілде қолдануға болмайды:
- ацетилсалицил қышқылымен: дәрігер тағайындаған төмен дозаларды қоспағанда (тәулігіне 75 мг артық емес), өйткені бірлесіп қолдану жағымсыз әсерлердің туындау қаупін арттыруы мүмкін
- басқа да ҚҚСП, әсіресе циклооксигеназа-2-нің селективтік тежегіштері: бір немесе одан да көп ҚҚСП бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек, себебі бұл жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.
Бір мезгілде қолданғанда сақ болу қажет:
- антигипертензивті препараттармен: себебі олардың тиімділігі төмендейді
- диуретиктермен: себебі олар ҚҚСП нефроуытты әсерін арттыруы мүмкін
- антикоагулянттармен: ҚҚСП-мен тағайындаған кезде варфарин сияқты қан ұюын төмендететін препараттар әсерінің күшеюі
- литий және метотрексатпен, фенитоинмен, жүрек гликозидтерімен: ҚҚСП плазмада бұл препараттардың концентрациясын арттыруы мүмкін (сарысуда оларды мезгіл-мезгіл бақылау ұсынылады)
- зидовудинмен: бір мезгілде ибупрофенмен және зидовудинмен емделген пациенттерде қан кету уақытының артуы туралы деректер бар
- антиагреганттық дәрілік препараттармен және серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштерімен (СКҚСТ), кортикостероидтармен: асқазан-ішектен қан кету дамуының қаупі жоғарылауы мүмкін
- мифепристонмен: мифепристонды қабылдағаннан кейін ҚҚСП 8-12 күн бойы қолдануға болмайды, себебі ҚҚСП оның әсерін әлсіретуі мүмкін
- такролимуспен, циклоспоринмен: бұл препараттарды бір мезгілде қолданғанда нефроуытты әсерінің қаупі артады
- хинолонды антибиотиктермен: ҚҚСП және хинолондарды біріктіріп қабылдаған пациенттер құрысулар пайда болу қаупіне ұшырауы мүмкін
- ритонавирмен: ҚҚСПплазмалық концентрациясының жоғарылауы
- аминогликозидті антибиотиктермен: ҚҚСПаминогликозидтердің шығарылуын азайтуы мүмкін
- диабетті емдеуге арналған пероральді дәрілермен: сульфонилмочевина туындылары метаболизмінің төмендеуі, жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруы және гипогликемия қаупінің артуы мүмкін
- провенецидпен және сульфинпиразонмен:ибупрофен шығарылуын баяулатуы мүмкін
- холестираминмен: ибупрофен сіңірілуінің дәрежесін баяулатады немесе азайтады (25%). Осыған байланысты ибупрофенді холестирамин қабылдағаннан кейін кемінде бір сағат бұрын немесе кемінде 4-6 сағаттан кейін тағайындау ұсынылады.
- вориконазолмен немесе флуконазолмен: вориконазол мен флуконазолды (CYP2C9 тежегіштері) бір мезгілде қолданған кезде S(+)-ибупрофен экспозициясының шамамен 80-100%-ға жоғарылауы байқалды. CYP2C9 күшті тежегіштерімен бір мезгілде тағайындалған кезде, әсіресе препарат вориконазол немесе флуконазолмен жоғары дозаларда тағайындалған жағдайларда, ибупрофен дозасын төмендету қажеттігін қарастыру керек.
Арнайы сақтандырулар
Инфекциялар
Ибуфен Д қызба және ауыру сияқты инфекция белгілерін жасыра алады. Сондықтан Ибуфен Д препаратын қолдану инфекцияның қажетті емін кешіктіріп, сол арқылы асқыну қаупін арттыруы мүмкін. Бұл бактериялық пневмонияда және желшешек ауруы бар бактериялық тері инфекцияларында байқалды. Егер пациент осы препаратты инфекциялық ауру кезінде қабылдаса және оның симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігермен кеңесу керек.
Қосымша заттар
Ибуфен Д құрамында сұйық мальтитол (E 965) бар, соған байланысты препаратты сирек тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылық бар пациенттерде қолдануға болмайды.
Ибуфен Д құрамында 1 мл суспензияда 1,89 мг натрий бар (5 мл-де 9,44 мг натрий), бұл диетадағы натрий құрамын бақылайтын пациенттерде назарға алынуы керек.
Фертильділік, жүктілік және лактация кезеңі
Циклооксигеназа / простагландин тежегіштері овуляцияға әсер ете отырып, әйелдерде фертильділікті төмендететіні туралы жеке мәліметтер бар.
Ибупрофенді жүктілік кезінде әйелдерде қолдану қауіпсіздігіне қатысты ақпараттың жоқтығы салдарынан ибупрофенді жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қолдану ұсынылмайды. Ибупрофенді жүктіліктің III триместрінде қолдануға болмайды, себебі бұл артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуына ықпал етеді және жаңа туған нәрестеде өкпе гипертензиясын туғызуы мүмкін, босану әрекетін ұзартады, ана мен балада қан кету қаупін арттырады.
Ибупрофен өте төмен концентрацияларда емшек сүтіне өтеді. Препаратты қысқа мерзімде қолданғанда бала емізуді тоқтату қажеттілігі туындамайды.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұсынылған дозада көлікті басқару қабілетіне және емдеу ұзақтығына әсер етуі күтілмейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Қолдану тәсілі
Тамақтан кейін, сұйықтықпен іше отырып, ішке қабылдайды.
Қолданар алдында біртекті суспензияны алғанға дейін шайқау керек.
Препарат дозасы 6-8 сағат аралықпен қолданылады (немесе қажет болса, кем дегенде қабылдау арасында 4 сағаттық аралық сақталуы керек).
Препарат симптоматикалық емдеуге арналған. Симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа кезең ішінде ең төмен тиімді дозаны қолдану керек. Егер сізде инфекциялық ауру болса және оның симптомдары (мысалы, қызба және ауыру) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігермен кеңесіңіз («Арнайы сақтандырулар» бөлімін қараңыз).
Егер препаратты симптомдарды жою үшін қажетті ең аз тиімді дозада қысқа уақыт ішінде қабылдаса, жағымсыз әсерлердің туындау қаупін барынша азайтуға болады.
1 жасқа дейінгі балаларға препаратты дәрігерден кеңес алғаннан кейін оның ұсынымдарына сәйкес қолдануға болады. Медициналық көмекке мына жастағы балалардың жүгінгендері жөн:
- 3-6 ай - баланың жағдайы нашарлаған жағдайда (егер симптомдары жалғасса, 24 сағаттан кешіктірмей);
- 6 айдан асқан - баланың жағдайы нашарлаған жағдайда (егер симптомдары жалғаса берсе, 3 тәуліктен кешіктірмей).
Дозалары
Препараттың тәуліктік дозасы бөлінген дозаларда дене салмағының 20-30 мг/кг құрайды. Ұсынылатын дозалау сызбасы:
Ауырсыну синдромы және дене температурасының жоғарылауы
Балаларға мынадай жаста:
3 айдан 6 айға дейін (5 кг-дан 7,6 кг дейін) - 2,5 мл-ден тәулігіне 3 рет (тәулігіне 150 мг ибупрофеннен артық емес)
6 айдан 12 айға дейін (7,7 кг-дан 9 кг дейін) - 2,5 мл-ден тәулігіне 3-4 рет (тәулігіне 200 мг ибупрофеннен артық емес)
1-ден 3 жасқа дейін (10 кг-дан 15 кг дейін) - 5 мл-ден тәулігіне 3 рет (тәулігіне 300 мг ибупрофеннен артық емес)
4-тен 6 жасқа дейін (16 кг-дан 20 кг-ға дейін) - 7,5 мл-ден тәулігіне 3 рет (тәулігіне 450 мг ибупрофеннен артық емес)
7-ден 9 жасқа дейін (21 кг-дан 29 кг дейін) - 10 мл-ден тәулігіне 3 рет (тәулігіне 600 мг ибупрофеннен артық емес)
10-нан 12 жасқа дейін (30 кг-дан 40 кг дейін) - 15 мл-ден тәулігіне 3 рет (тәулігіне 900 мг ибупрофеннен артық емес)
Вакцинациядан кейін дене қызуының көтерілуі
Бір рет 2,5 мл суспензия тағайындайды, қажет болған жағдайда дозаны 6 сағаттан соң қайталауға болады. 24 сағат ішінде 2,5 мл суспензиядан екі дозадан артық қабылдауға болмайды. Егер температура түспесе, дәрігерге қаралу керек.
Препараттың ұсынылған дозасынан асыруға болмайды!
Шприц-дозаторды қолдану жөніндегі нұсқаулық
1. Құтының қақпағын бұрап ашу керек (төмен қарай басып, сағат тілі бағытына қарсы бұрау керек).
2. Дозаторды құтының саңылауына қатты басу керек.
3. Суспензия біртекті болғанға дейін құтыны қатты сілку керек.
4. Дозаторды толтыру үшін, құтыны түбін жоғары қаратып төңкеру керек, содан соң суспензияны өлшегіш шкаладағы қажетті жерге дейін толтыра отырып, дозатордың поршенін төмен қарай абайлап түсіру керек.
5. Құтыны бастапқы қалыпқа төңкеріп, дозаторды абайлап кері бұрай отырып, құтыдан шығару керек.
6. Дозатордың ұштығын баланың аузына салып, содан соң поршеньге баяу баса отырып, дозатор ішіндегісін абайлап қысып шығару керек.
7. Пайдаланғаннан кейін құтыны бұрандалы қақпақпен жабу керек, ал дозаторды шайып, құрғату қажет.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Балаларда 400 мг-ден жоғары дозаны бір рет қабылдау артық дозалану симптомдарын туғызуы мүмкін. Ересектерде мұндай симптомдарды туғыза алатын доза нақты анықталмаған. Артық дозалану кезінде жартылай шығарылу кезеңі 1,5-тен 3 сағатқа дейінгі уақытты құрайды.
Симптомдары:іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, бас ауыруы, құлақтағы шуыл, АІЖ қан кету. Ауыр уыттану кезінде орталық жүйке жүйесіне әсер етуі мүмкін: ұйқышылдық, қозу, бағдардан жаңылу, құрысулар, метаболизмдік ацидоз, кома. Жедел бүйрек жеткіліксіздігі дамуы, бауыр зақымдалуы, бронх демікпесінің өршуі мүмкін.
Емі: асқазанды шаю (препаратты қабылдағаннан кейін тек бір сағат ішінде), белсендірілген көмірді қабылдау, сілтілі сусын ішу, симптоматикалық және демеуші ем. Қажет болғанда жүрек қызметін және өмірлік маңызы бар функцияларды мониторингілеу керек. Арнайы антидоты жоқ.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Препараттың кезекті дозасын жіберіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер кезекті дозаны қабылдауға аз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Жіберіп алған дозаның орнын толтыру үшін қосарлы дозаны қабылдамаңыз
Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жиі (≥1/100-ден <1/10 дейін)
- диарея (құрамында мальтитол және глицерин болуы нәтижесінде).
Жиі емес (³ 1/1000-нан < 1/100 дейін)
- аллергиялық реакциялар, есекжем, терінің қышынуы, әртүрлі тері бөртпелері
- іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия, іштің кебуі
- бас ауыруы.
Сирек (³1/10000-нан < 1/1000 дейін)
- құсу, метеоризм, іштің қатуы
- бас айналуы, ұйқысыздық, қозу, шаршау сезімі
Өте сирек (³ 1/10000-нан < 1/1000 дейін)
- жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары: беттің, тілдің және көмейдің ісінуі, ентігу, тахикардия, артериялық гипотензия (анафилаксия, Квинке ісінуі немесе ауыр шок)
- ашушаңдық
- бронх демікпесінің өршуі, бронх түйілуі, ентігу және ысқырып дем алу
- көрудің бұзылуы
- құлақтың шуылдауы, вертиго
- ісінулер, артериялық гипертензия және қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП) тобының препараттарын қабылдаумен байланысты жүрек жеткіліксіздігі)
- пептикалық ойық жара, ойық жараның тесілуі немесе асқазан-ішек жолынан қан кету, мелена, қан құсу (әсіресе егде жастағы пациенттерде кейде өлімге әкелетін), ойық жаралы стоматит, гастрит, ойық жаралы колиттің және Крон ауруының өршуі
- бүйректің жедел жеткіліксіздігі, қан сарысуындағы мочевинаның жоғарылауымен және ісінулермен астасқан папиллонекроз (әсіресе ұзақ қабылдағанда), гематурия, интерстициальді нефрит, нефроздық синдром, протеинурия
- гематокрит және гемоглобиннің төмендеуі, қан түзудің бұзылуы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Алғашқы симптомдар: қызба, тамақтың ауыруы, ауыз қуысындағы беткейлік ойық жаралар, тұмау тәрізді симптомдар, айқын әлсіздік, түсініксіз қан кету және қанталаулардың пайда болуы болып табылады
- бауыр функциясының бұзылуы
- көп формалы эритеманы, уытты эпидермальді некролизді, Стивенс-Джонсон синдромын қоса буллездік реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері дамуы мүмкін
- асептикалық менингит.
Бірлі-жарым жағдайлар
- алдында аутоиммундық бұзылулары бар пациенттерде (жүйелі қызыл жегі, дәнекер тінінің аралас ауруы) ибупрофенмен емдеген кезде желке бұлшықеттерінің сіресуі, бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, қызба немесе бағдардан жаңылу сияқты асептикалық менингит симптомдары байқалған
- депрессия, психоздық реакциялар
Жиілігі белгісіз
- DRESS синдромы ретінде белгілі күшті тері тітіркенуі туындауы мүмкін. DRESS симптомдарына: тері бөртпесі, қызба, лимфа түйіндерінің ісінуі және эозинофилдердің көбеюі (ақ қан жасушаларының түрі) жатады.
- жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP).
Ибупрофенді жоғары дозаларда қолдану кезіндегі деректер бар: тәулігіне 2400 мг және оны ұзақ уақыт қабылдау артерия тромбозы (мысалы, миокард инфаркті немесе инсульт) эпизодтары қаупінің азғана жоғарылауымен астасуы мүмкін.
Жағымсыз әсерлер пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату керек.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
100 мл суспензияның құрамында
белсенді зат - 2.000 г ибупрофен
қосымша заттар:гипромеллоза, ксантан шайыры,глицерин, натрий бензоаты, сұйық мальтитол, натрий цитраты, лимон қышқылының моногидраты, натрий сахаринаты, натрий хлориді, құлпынай хош иістендіргіші, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Құлпынайдың иісі бар, біртекті дисперсиялы, ақ немесе ақ дерлік түсті суспензия.
Шығарылу түрі және қаптамасы
100 мл немесе 120 мл-ден адаптері бар, «алғашқы ашу» кепілдік сақинасымен және балалардың сауытты ашуына кедергі келтіретін қауіпсіздік құрылғысымен бұралатын полиэтилен қақпақпен жабылған ПЭТФ жасалған құтыларда. Әрбір құтыға заттаңба жапсырылады.
1 құтыдан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және дозалаушы шприцпен картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Бірінші қаптамасын ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі - 6 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғау мақсатында түпнұсқалық қаптамасында 25 °С аспайтын температурада сақтау керек. Тығыз жабылған құтыда сақтаңыз.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз