Ибуфен, 10%, гель д/наруж.прим., 50 гр, пачка картонная

Торговое наименование

Ибуфен®

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма, дозировка

Гель для наружного применения 100 мг/г, 50 г

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли.  Противосполительные препараты, нестероидные для местного применения. Ибупрофен

Код АТХ M02AА13

Показания к применению

Применяется местно при недомоганиях требующих местного обезболивающего и противовоспалительного действия:

-        болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

-        болях в спине

-        невралгии

-        посттравматическом болевом синдроме

-        болях при легких формах артрита

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-        индивидуальная  повышенная чувствительность к ибупрофену или какому-либо из вспомогательных веществ, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам

-        аллергические заболевания кожи

-        инфекционные заболевания с изменениями на коже

-        ожоги

-        нарушения целостности кожных покровов

-        бронхоспазм, ринит и крапивница в анамнезе, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

-        детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При применении ибупрофена следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени или почек, а также с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Пациентам с бронхиальной астмой, не принимавшим ранее ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, рекомендуется до применения лекарственного продукта Ибуфен® гель проконсультироваться с врачом.

Ибупрофен, применяемый наружно, может вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ. Несмотря на то, что риск возникновения таких побочных эффектов значительно меньше, чем при приеме ибупрофена внутрь, пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.

Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибуфен®следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.

Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

В случае кожных изменений в области нанесения, применение лекарственного препарата следует прекратить.

При необходимости длительного нанесения на кожу рекомендуется использовать защитные перчатки.

Лекарственный препарат нельзя применять чаще, чем каждые 4 часа и не более 3 раз в сутки.

После использования геля тщательно вымыть руки, за исключением того случая, когда именно руки являются болезненным местом.

Если спустя 2 недели после применения лекарственного препарата симптомы не прекращаются либо усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Концентрация ибупрофена в кровеносной системе при наружном применении меньше, чем в случае приема внутрь. Однако ввиду того, что ибупрофен, принимаемый внутрь, может усилить имеющуюся почечную недостаточность, пациентам с болезнями почек в анамнезе следует обращаться к врачу за консультацией до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие ибупрофена при наружном применении не описано, однако нельзя полностью исключить взаимодействия, такого как при приема внутрь. Однако, следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усилится побочные эффекты.

Специальные предупреждения

Беременность и лактация

Следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного препарата при беременности и во время грудного вскармливания. Несмотря на то, что ибупрофен, применяемый местно, проникает в организм в меньшей степени, чем при приеме внутрь, беременные женщины и кормящие матери должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов после препарата Ибуфен® гель.

Рекомендации по применению

Способ применения

Для наружного применения.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет:

Полоску геля (около 3 см) нанести на кожу в болезненном месте и аккуратно втереть до полного впитывания.

Не превышать рекомендуемую дозу. Длительность лечения определяет врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка после наружного применения маловероятна.                           

В случае попадания препарата в полость рта возможны симптомы передозировки. Период полувыведения препарата после передозировки составляет от 1,5 до 3 часов.

Симптомы передозировки при приеме препарата внутрь.

У большинства пациентов, принимавших НПВП, наблюдали: тошноту, рвоту, боль в надчревной области, реже диарею. Отмечали также шум в ушах, головную боль и кровотечение из ЖКТ.

В более тяжелых случаях отмечали нарушения со стороны периферической нервной системы в виде сонливости, временного возбуждения, дезориентации или комы. Периодически наблюдали также судороги, а при тяжелом отравлении – метаболический ацидоз и удлинение протромбинового времени (PT/INR). Отмечалась также острая почечная недостаточность и нарушения со стороны печени. Констатировали также возможность усиления симптомов астмы у астматиков.

Мероприятия при передозировке

В случае если препарат случайно был принят внутрь, необходимо провести стимуляцию рвоты, промывание желудка (в течении часа после приема), принять активированный уголь, щелочное питье. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко

-       некроз эпидермиса и полиморфная эритема

Частота неизвестна

-       нарушения со стороны кожи (например покраснение) и ощущение ползания мурашек в месте нанесения препарата

-      неспецифические аллергические и анафилактические реакции

-      астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка

-      сыпь различного характера, зуд, крапивница

-      отек Квинке

-      острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)

-      боль в животе, диспепсия

-      при длительном применении на большой поверхности тела возможно развитие дополнительных побочных эффектов, таких как: головная боль, головокружение, изменения в картине крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз), гиперурикемия, а со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. В процессе лечения ибупрофеном возможны также нарушения со стороны почек, в частности у пациентов с болезнями почек.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

50 г геля содержит

активное вещество: ибупрофена лизиновой соли 5.000 г

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, масло апельсина горького, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Светло-желтый или желтый слегка опалесцирующий гель с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 50 г препарата помещают в алюминиевые тубы с контролем первого вскрытия, завинчивающиеся пластмассовыми крышками.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают  в картонную пачку.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

После вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта