Торговое название
Хондрогард®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, 1 мл и 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество: хондроитина сульфат натрия - 100 мг, 200 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костно – мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитин сульфат.
Код ATХ M01AX25
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmaxдостигается через 48 ч. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь, отек)
- геморрагии в месте инъекции
- в очень редких случаях ангионевротический отек
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам
- кровотечения и склонность к кровоточивости
- тромбофлебиты
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Хондрогард® позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.
2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Хондрогард®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 100 мг/мл, 1 мл және 2 мл
Құрамы
Бір ампуланың ішінде
белсенді зат: хондроитин натрий сульфаты - 100 мг, 200 мг
қосымша заттар: бензил спирті, натрий метабисульфиті, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Бензил спиртінің иісі бар мөлдір түссіз немесе сәл сарғыштау реңді ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі ауруларын емдеуге арналған препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар. Хондроитин сульфаты.
АТХ коды M01AX25
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін хондроитин сульфаты жылдам таралады. Инъекциядан кейін 30 минуттан соң-ақ ол қанда елеулі концентрацияларда анықталады. Плазмада хондроитин сульфатының ең жоғары концентрациясына (Cmax) 1 сағаттан кейін жетеді, содан соң 2 тәулік ішінде біртіндеп төмендейді.
Хондроитин сульфаты, ең бастысы, буындардың шеміршек тінінде жинақталады.Синовиальді қабық оның буын қуыстарына өтуі үшін кедергі болып саналмайды. Эксперименттерде бұлшықет ішіне инъекциядан кейін 15 мин соң хондроитин сульфаты синовиальді сұйықтықта анықталып, содан соң оның Cmax 48 сағаттан кейін жететін буын шеміршегіне өтетіні көрсетілген. Организмнен 24 сағат ішінде шығарылады. Негізінен бүйрекпен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Хондроитин сульфаты - гиалин шеміршегінде зат алмасу үдерісіне әсер ететін жоғары молекулалы мукополисахарид. Буындар шеміршек тіндерінде дегенеративтік өзгерістерді азайтады, оның қалпына келу үдерістерін тездетеді, протеогликандар синтезін көтермелейді, хондропротективті, қабынуға қарсы, ауыру басатын әсер береді. Препаратпен емдегенде ауырсыну азаяды және зақымданған буындардың қозғалғыштығы жақсарады. Буындардың салдарлы синовит дамуы бар дегенеративтік өзгерістерін емдеу кезіндегі оң әсері препарат енгізуді бастағаннан кейін 2-3 аптадан соң-ақ байқалуы мүмкін, буындардың ауыруы азаяды, реактивті синовиттің клиникалық көріністері жоғалады, зақымданған буындардың қозғалыс көлемі артады. Емдік әсері емдеу курсынан кейін ұзақ уақыт сақталады.
Қолданылуы
Буындар мен омыртқа бағанының дегенеративті-дистрофиялық ауруларында:
- шеткері буындар остеоартрозында
- омыртқа аралық остеохондрозда және остеоартрозында.
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты бұлшықет ішіне 100 мг-ден күнара тағайындайды. Жақсы көтере алған жағдайда төртінші инъекциядан бастап дозаны 200 мг дейін арттырады. Емдеу курсы - 25-30 инъекция. Қажет болғанда емдеу курсын 6 айдан кейін қайталап жүргізуге болады.
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялық реакциялар (терінің қышынуы, эритема, есекжем, дерматит, макулопапулезді бөртпе, ісіну)
- инъекция орнындағы геморрагиялар
- жүректің айнуы, құсу
- сирек болатын ангионевроздық ісіну
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препаратқа немесе оның компоненттеріне жоғары сезімталдық
- қан кету және қан кетуге бейімділік
- тромбофлебиттер
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен үйлестіре қолданғанда Хондрогард®қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер дозасын төмендетуге мүмкіндік береді. Препарат тікелей емес антикоагулянттардың, антиагреганттардың, фибринолитиктердің әсерін күшейтеді, бұл бірге қолданған кезде қан ұю көрсеткіштерін барынша жиі бақылауды қажет етеді.
Айрықша нұсқаулар
Педиатрияда пайдалану
Қазіргі кезде хондроитин сульфатты балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ.
Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Қазіргі уақытта хондроитин сульфатының артық дозалану жағдайлары хабарланбаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 100 мг/мл ерітінді.
Түрлі-түсті сындыру сақинасы немесе түрлі-түсті нүктесі мен кертігі бар түссіз бейтарап шыны ампулада 1 мл-ден немесе 2 мл-ден. Ампулаға қосымша бір, екі немесе үш түрлі-түсті сақина және/немесе екі камералы штрих-код, және/немесе әріпті-цифрлі кодталу немесе қосымшасыз түрлі түсті сақина, екі камералы штрих-код, әріпті-цифрлі кодталу жүргізіледі.
5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан, немесе полимер үлбірден жасалған, немесе фольгасыз және үлбірсіз пішінді ұяшықты қаптамада.
2 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада 1 мл немесе 2 мл-ден.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы