|
Торговое наименование
Холисал®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Гель стоматологический
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты.
Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения полости рта. Прочие.
Код АТX A01AB11
Показания к применению
- воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта
- эрозивно-язвенные поражения оболочки полости рта
- гингивит
- пародонтит
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к салицилатам или к любому из вспомогательных веществ
- III триместр беременности, период лактации
- детский возраст до 3 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска взаимодействия с другими препаратами.
Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
Не проводились исследования, определяющие продолжительность и степень всасывания холина салицилата в организм после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости.
Так как данный препарат содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), в качестве вспомогательного вещества, при применении могут наблюдаться аллергические реакции замедленного типа.
Беременность
В I и II триместрах беременности Холисал® применяют только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск у плода.
Лактация
Производные салициловой кислоты выделяются из организма в материнском молоке, и их использование не рекомендуется в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Холисал® не влияет на способность к управлению транспортным средством или проведению работ с движущимся механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Применять 2-3 раза в сутки перед приемом пищи (не есть и не пить в течение примерно 30 минут после нанесения геля) и перед сном.
При заболеваниях пародонта гель вводиться в карманы или применяется в виде компрессов, или втирается осторожно в десну 1-2 раза в день. Курс лечения определяет врач.
Метод и путь введения
Небольшое количество геля выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями на пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна.
Симптомы:повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные проявления (эритема или крапивница). Данные симптомы могут проявиться в случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата.
Лечение: пациент должен прополоскать ротовую полость большим количеством воды и при необходимости вызвать рвоту.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение, аллергические реакции.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один грамм препарата содержит
активные вещества: холина салицилат 87.10 мг,
цеталкония хлорид 0.10 мг
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, масло анисовое, спирт этиловый 96 %, вода очищенная;
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная, бесцветная, однородная масса с запахом анисового масла.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г или 15 г препарата помещают в литографированные алюминиевые тубы, лакированные внутри. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия - 2 недели.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Холисал®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Стоматологиялық гель
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Стоматологиялық препараттар.
Ауыз қуысы ауруларын жергілікті емдеуге арналған инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Басқалары.
АТХ коды A01AB11
Қолданылуы
- ауыз қуысы шырышты қабығының қабыну үдерістерінде
- ауыз қуысы қабығының эрозиялы-ойық жаралы зақымдануында
- гингивитте
- пародонтитте
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- салицилаттарға және дәрілік заттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктіліктің ІІІ триместрі, лактация кезеңі
- 3 жасқа дейінгі балалар
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Дәрілік затты тиісті дозаларға сәйкес жергілікті қолданған кезде басқа препараттармен өзара әрекеттесу қаупі жоқ.
Тек өте көп артық дозаланған және холин салицилаттарының жүйелік әсер ету белгілері дамыған жағдайларда оның қабынуға қарсы, ыстықты түсіретін және ауырғанды басатын басқа дәрілік заттармен синергиялық әсер ететіндігін ескерген жөн.
Арнайы сақтандырулар
Ауыз қуысының шырышты қабықтарына гельді жергілікті қолданғаннан кейін организмде холин салицилатының сіңу дәрежесін және әсер ету ұзақтығын анықтайтын зерттеулер жүргізілген жоқ.
Бұл препараттың құрамында қосымша зат ретінде пропилпарагидроксибензоат (Е 216) және метилпарагидроксибензоат (Е 218) болғандықтан, қолданған кезде баяу жүретін аллергиялық реакциялардың байқалуы мүмкін.
Жүктілік
Жүктіліктің І және ІІ триместрлерінде Холисал® препаратын тек ана үшін күтілетін емдік әсері шарана үшін жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупінен басым болған жағдайларда ғана қолданады.
Лактация
Салицил қышқылының туындылары организм ана сүтінде бөлінеді және оларды емшекпен емізу кезінде пайдалануға кеңес берілмейді.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Холисал®көлік құралын басқаруға немесе қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жүргізу қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Күніне 2-3 рет тамақ ішер алдында (гель жағылғаннан кейін шамамен 30 минут ішуге және тамақтануға болмайды) және ұйықтар алдында қолдану керек.
Пародонт аурулары кезінде гель қалталарға енгізіледі немесе компресс түрінде қолданылады, немесе күніне 1-2 рет қызыл иекке абайлап жағылады. Емдеу курсын дәрігер белгілейді.
Енгізу әдісі мен жолы
Гельдің аздаған мөлшерін таза саусақтың үстіне сығып шығарып, ауыз қуысы шырышты қабатының зақымданған бөлігіне жеңіл уқалай отырып жағады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Теориялық тұрғыдан дәрілік заттың артық дозалануы мүмкін емес.
Симптомдары: қатты терлеу, құлақтың шуылдауы, жүректің айнуы, құсу, бас айналу, теріде білінуі (эритема немесе есекжем). Бұл симптомдар салицилаттарға сезімталдық жоғары болғанда, гельмен артық дозаланғанда және организмге холин салицилатының елеулі мөлшері сіңгеннен кейін білінуі мүмкін.
Емі: пациент ауыз қуысын судың мол мөлшерімен шаюы тиіс және қажет болған кезде құстыру қажет.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу ұсынылады.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Қолданған жерде ұзаққа созылмайтын өткінші шымылдату әсерінің, аллергиялық реакциялардың басталуы мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір грамм препараттың құрамында
белсенді заттар:87.10 мг холин салицилаты,
0.10 мг цеталконий хлориді
қосымша заттар: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, анис майы, 96% этил спирті, тазартылған су;
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз, анис майының иісі бар біркелкі қоспа.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Препараттың 10 г немесе 15 г іші лакталған, литографияланған алюминий сықпаға салынған. Бір сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Алғаш ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі - 2 апта.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептсіз