г. AptekaOnline
Каталог

Хофитол, таблетки №180, пачка из картона, LGV

Действующее вещество :
Артишок (экстракт листьев сухой, водный, на мальтодекстрине)
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 6 355
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-05-26
Действующее вещество
Артишок (экстракт листьев сухой, водный, на мальтодекстрине)
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00004532
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, c модифицированным высвобождением
Описание упаковки
№180
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№015564
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Хофитол
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Хофитол®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ A05AХ

 

Показания к применению

в качестве средства способствующего

- нормализации пищеварения

- улучшению выделительной функции почек

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- желчекаменная болезнь

- тяжелая печеночная недостаточность

- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей

- пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не выявлены.

 

Специальные предупреждения

Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. В случае диареи или болей в животе необходимо прекратить лечение. В связи с присутствием сахарозы препарат Хофитол® не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.

Препарат содержит парагидроксибензоат, что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа).

Беременность и период лактации

Соответствующее исследование тератогенности на животных не проводилось.

В настоящее время нет клинических данных, подтверждающих способность препарата вызывать врожденные пороки развития или оказывать токсичное влияние на плод. Тем не менее, влияние препарата на течение беременности изучено недостаточно для полного исключения риска.

В целях безопасности не рекомендуется применять данный препарат во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Внутрь. Только для взрослых. Принимать по 1-2 таблетки, запивая водой, 3 раза в день до еды или при возникновении симптомов.

Продолжительность курса лечения составляет 2-3 недели.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не указано.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и неустановленная частота (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Неустановленная частота:

- крапивница, в связи с присутствием парагидроксибензоат (эфиры) в

составе препарата

- диарея, при применении в высоких дозах


Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - артишок (экстракт листьев сухой, водный, на

мальтодекстрине) 200,0 мг,

вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат;

состав оболочки: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный**, карнаубский воск, полисорбат 80.

**Состав красителя дисперсного (opalux brown AS-9211): сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахскоми русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Хофитол®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Қабықпен қапталған таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы  

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.

АТХ коды A05AХ

 

Қолданылуы

ықпал ететін дәрі ретінде

- ас қорытуды қалпына келтіру

- бүйректің бөліп шығару функциясын жақсарту

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- өт-тас ауруы

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- бауыр, бүйрек, өт- және несеп шығаратын жолдардың жедел аурулары

- туа біткен фруктозакөтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жетіспеушілігі бар пациенттерге

- 18 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

 

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Қатысты емес

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған.

 

Арнайы ескертулер

Өт жолдарының бітелуі және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі кезінде препаратты қолдануға болмайды. Диарея немесе іштің ауыруы кезінде емдеуді тоқтату керек. Сахарозаның болуына байланысты Хофитол® препаратын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жетіспеушілігі кезінде қабылдау ұсынылмайды.

Препарат құрамында парагидроксибензоат бар, бұл аллергиялық реакциялардың  дамуын туындатуы мүмкін (баяулаған типі).

Жүктілік және лактация кезеңі

Жануарларда тератогенділігіне тиісті зерттеулер жүргізілмеген.

Қазіргі уақытта препараттың туа біткен ақауларды туындату қабілетін немесе шаранаға уытты әсер етуі мүмкін екенін растайтын клиникалық деректер жоқ. Дегенмен, препараттың жүктілік ағымына әсері қауіпті толығымен жоққа шығару үшін жеткілікті түрде зерттелмеген.

Қауіпсіздік мақсатында бұл препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Әсер етпейді

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ішке. Тек ересектер үшін. 1-2 таблеткадан күніне  3 рет ас қабылдауға дейін немесе симптомдары білінген кезде сумен ішу арқылы қабылдау керек.

Емдеу курсының ұзақтығы 2-3 аптаны құрайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар

Көрсетілмеген.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жағымсыз реакциялар (ЖР) жиілігі бойынша келесі жіктеме пайдаланылған: өте жиі ≥1/10; жиі≥1/100-нан ˂1/10 дейін; жиі емес ≥1/1000-нан ˂1/100 дейін; сирек ≥1/10000-нан ˂1/1000 дейін; өте сирек (˂1/10,000) және жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Жиілігі анықталмаған 

- есекжем, препарт құрамында парагидроксибензоат (эфирлер) болуымен байланысты

- диарея, жоғары дозаларда  қабылдаған кезде. 


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - бөрікгүл (жапырақтарының құрғақ, сулы экстрактісі, мальтодекстринде) 200,0 мг,

қосымша заттар: магний трисиликаты, желатинделген жүгері крахмалы, тальк, магний стеараты;

қабықтың құрамы: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальций карбонаты, дисперсті бояғыш**, карнауб балауызы, полисорбат 80.

**Дисперсті бояғыш құрамы (opalux brown AS-9211): сахароза, темірдің сары, қара және қоңыр тотығы (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Екі беті дөңес дөңгелек пішінді,  қоңыр түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 таблеткадан  ПВХ үлбірден немесе  ПВХ/ПВДХ/ПЭ үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

2 немесе 6 пішінді қаптамадан  медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.  

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз