г. Алматы
Каталог

Хофитол, р-р д/внутр. прим., 120 мл, пачка из картона, Mayoly Spindler

Действующее вещество :
Артишок (экстракт листьев густой, водный)
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
4 года
Цена от 2 865
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-05-26
Действующее вещество
Артишок (экстракт листьев густой, водный)
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00004528
Количество / Объем
120
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№015563
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
4 года
Торговое название
Хофитол
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 120 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Хофитол®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь, 120 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ A05AХ

 

Показания к применению

В качестве средства, способствующего

- нормализации пищеварения

- улучшению выделительной функции почек

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- желчекаменная болезнь

- тяжелая печеночная недостаточность

- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- алкоголизм

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с содержанием спирта этилового, 0,20 г в одной чайной ложке препарата, одновременный прием раствора Хофитол® не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию при совместном приеме со спиртом (жар, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства – цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальная субстанция – феникол), хлорпропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты - производные сульфонилмочевины, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетокеназол, прокарбазин (цитостатические средства), а также успокоительные средства, оказывающие воздействие на центральную нервную систему.

 

Специальные предупреждения

Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. Необходимо учитывать содержание этилового спирта, что небезопасно лицам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, детям и группам повышенного риска, таким как пациенты с печеночной недостаточностью или эпилепсией.

Беременность и период лактации

В связи с содержанием этилового спирта в препарате, не рекомендуется применять данный препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Рекомендации по применению

Внутрь, только для взрослых.

По 1 чайной ложке раствора 3 раза в день до еды или при возникновении симптомов, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 2-3 недели.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Частота неизвестна

- диарея, при применении в высоких дозах

- развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом (Е218), входящего в состав препарата


Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержат

активное вещество

артишок (экстракт листьев густой, водный) 20.0 г,

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), алкоголят апельсиновой корки (ароматизатор), вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.

 

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла (тип III) с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещается в картонную пачку.

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Хофитол®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Ішуге арналған ерітінді, 120 мл

 

Фармакотерапиялық тобы  

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.

АТХ коды A05AХ

 

Қолданылуы

Ықпал ететін дәрі ретінде

- ас қорытуды қалпына келтіру

- бүйректің бөліп шығару функциясын жақсарту

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- өт-тас ауруы

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- бауыр, бүйрек, өт- және несеп шығаратын жолдардың жедел аурулары

- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі

- маскүнемдік

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Қатысты емес

 

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Бір шай қасық препарат құрамында  0,20 г этил спирті болуына байланысты, Хофитол ерітіндісін  спиртпен антабусты реакция туындататын (ысыну,тері жабынының қызаруы, құсу, тахикардия) келесі дәрілік заттармен: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (бактерияға қарсы дәрі – цефалоспориндер), хлорамфеникол (бактерияға қарсы субстанция – феникол), хлорпропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин және  диабетке қарсы басқа препараттар – сульфонилмочевиналар туындылары, гипогликемияны туындататын, гризеофульвин (зеңге қарсы дәрі), нитро-5-имидазол туындылары (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетеконазол, прокарбазин (цитостатикалық дәрі), сондай-ақ орталық жүйке жүйесіне әсер ететін тыныштандыратын препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды.

 

Арнайы ескертулер

Өт жолдарының бітелуі және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі кезінде препаратты қолдануға болмайды. Құрамында этил спирті барын ескеру қажет, бұл алкоголизмнен зардап шегетін адамдарға, жүкті және бала емізетін әйелдерге, бауыр жеткіліксіздігі немесе эпилепсиясы бар пациенттер сияқты балалар мен жоғары қауіп  топтары үшін қауіпті.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препарат құрамында этил спирті болуына байланысты, бұл препаратты жүктілік уақытында және емшекпен қоректендіру кезеңінде қабылдауға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың құрамында этил спирті болуына байланысты зейінді жоғары жұмылдыруды және психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын талап ететін  көлік құралдарын жүргізуге және басқа да потенциальді қауіпті қызмет түрлерімен айналысуға болмайды.

 

Артық дозалануы

Симптомдары:диарея.

Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Ішке, тек ересектер үшін.

1 шай қасық ерітіндіні күніне 3 реттен ас қабылдағанға дейін немесе симптомдар пайда болған кездесудың аздаған мөлшерімен ішіп, қабылдау керек. Емдеу курсының ұзақтығы 2-3 апта.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болғанда)

Жағымсыз реакциялар (ЖР) жиілігі бойынша келесі жіктеме пайдаланылған: өте жиі ≥1/10; жиі≥1/100-нан ˂1/10 дейін; жиі емес ≥1/1000-нан ˂1/100 дейін; сирек ≥1/10000-нан ˂1/1000 дейін; өте сирек (˂1/10,000) және жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Жиілігі белгісіз

- диарея, жоғары дозаларда  қабылдаған  кезде

- аллергиялық реакциялардың дамуы (баяулаған типі болуы мүмкін), препарат құрамына кіретін метилпарагидроксибензоатпен (Е218) байланысты.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

100 мл препарат құрамында

белсенді зат

бөрікгүл (жапырақтарының қою, сулы экстрактісі)  20.0 г,

қосымша заттар: этил спирті 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат(E216), апельсин қабығының алкоголяты (хош иістендіргіш), тазартылған су.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жеңіл сарғыш шөгіндісімен күңгірт-қоңыр мөлдір емес ерітінді.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

120 мл-ден  ашылуы бақыланатын сақинасы бар бұрандалы полиэтиленді қақпағымен, сары шыныдан (III тип) жасалған шыны құтыларда. Құтыға заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады.

Әрбір құты медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз