Гроприносин-Рихтер, 250 мг/5 мл, сироп д/перорал. прим., 150 мл, коробка из картона

Торговое наименование

Гроприносин®-Рихтер

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Сироп, 250 мг/5 мл, 150 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные  препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин пранобекс.

Код АТХ J05AX05

Показания к применению

Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп, 250 мг/5 мл, показан к применению у пациентов  в возрасте старше 1 года по следующим показаниям:

-               в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей

-               инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные  вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)

-               другие вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-               гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

-               острый приступ подагры, или повышенная  концентрация мочевой кислоты в крови;

-               беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

-               дети в возрасте до 1 года и весом  ≤ 10 кг

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат Гроприносин®-Рихтер следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения  уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать  уровень мочевой кислоты во   время        лечения.
При длительном лечении препаратом Гроприносин®-Рихтер(3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат Гроприносин®-Рихтер следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат Гроприносин®-Рихтер не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

Одновременное применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например,  например, вследствие повышения  биодоступностью  АЗТ и усилением внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влияниемпрепарата Гроприносин®-Рихтер

Специальные предупреждения

Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с происходящем в организме катаболическим метаболизмом  компонента инозина в ее образовании. Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением  основных функций фермента или почечнного клиренса. Поэтому препарат Гроприносин®-Рихтер следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения  уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать  уровень мочевой кислоты во время        лечения.

У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом  Гроприносин®-Рихтер следует прекратить. 

Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию.При длительном лечении препаратом Гроприносин®-Рихтер(3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Препарат Гроприносин®-Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

В 1 мл препарата Гроприносин®-Рихтер содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Гроприносин®-Рихтер.

Во время беременности или лактации

Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период кормления грудью, если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно, что препарат Гроприносин®-Рихтер влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза препарата определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней, необходима консультация врача.

 1 мл препарата Гроприносин®-Рихтер сироп содержит 50 мг инозина пранобекса.

Взрослые и пожилые люди

1 мл препарата Гроприносин®-Рихтер сиропсодержит 50 мг инозина пранобекса.  Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно  3 г в сутки (т.е., 60 мл сиропа в сутки), разделенная на 3-4 дозы (обычно по 20 мл 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в сутки (80 мл в сутки). 

Дети старше 1 года

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг массы тела, разделенный на 3-4 равных дозы, которые следует принимать в течение дня в соответствии со следующей таблицей:

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

У детей и подростков со сниженным иммунитетом

Препарат следует принимать в течение 10 дней на протяжении 3 месяцев подряд.

Подострый склерозирующий панэнцефалит:  в острой фазе заболевания  доза препарата может быть увеличена до 2 мл/кг массы тела (100 мг/кг в сутки, максимально 4 г в сутки), при постоянном лечении необходимо проводить регулярную оценку состояния пациента. 

Дети

Не применять у детей младше 1 года.

Только для приема внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина пранобекса.
Развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.
При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Для классификации частоты нежелательных эффектов используется следующая терминология (в соответствии с MedDRA): очень частые (≥1 / 10), частые (от ≥1 / 100 до <1 / 10), нечастые (от ≥1 / 1000 до <1 / 100), редкие (от ≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редкие (<1 / 10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка частоты невозможна).

- единственным постоянно наблюдаемым и связанным с приемом препарата побочным действием,  как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрации мочевой кислоты возвращаются к исходным показателям в течение нескольких дней после отмены препарата.

Очень часто

-               данные лабораторных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто

-               нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; утомляемость, недомогание;

-               нарушения со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота,  рвота, боль в эпигастральной области;

-               нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь;

-               нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия;

-               данные лабораторных исследований: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Нечасто    

-               нарушения со стороны нервной системы: сонливость или бессонница,  нервозность;

-        нарушения со стороны пищеварительной  системы: диарея, запор;

-      нарушения со стороны мочевыводящей системы и почек: полиурия (увеличение объема мочи);

Частота неизвестна

- нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области;

- нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок.

- нарушения со стороны нервной системы: головокружение;

- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл сиропа содержат

активное вещество - инозин пранобекса 50,00 мг

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат , пропилпарагидроксибензоат, cахароза, натрия гидроксид, кислота  лимонная  моногидрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость со сладким вкусом

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл препарата во флаконах из темного стекла, укупоренные завинчивающимся колпачком.

По 1 флакону вместе со  шприцом-дозатором с градуировкой от 0.5 мл до 5 мл и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

2 года

Период применения после первого вскрытия флакона – 6 мес.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не охлаждать и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту