Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению: грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом, пневмонией - профилактика и лечение у взрослых, вторичные иммунодефицитные состояния, хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии).
Рекомендуется ознакомиться с инструкцией и противопоказаниями!
Торговое название
Грипповир-ТК
Международное непатентованное название
Умифеновир
Лекарственная форма
Капсулы, 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества – умифеновира гидрохлорида 100.00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,
состав оболочки капсулы:титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер 3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Фармакодинамика
Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
- грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом, пневмонией - профилактика и лечение у взрослых
- вторичные иммунодефицитные состояния
- хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Для неспецифической профилактики
- 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений
- 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Грипп, другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией
- 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС)
- 200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 суток.
Хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции
(в составе комплексной терапии)
- 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Острые кишечные инфекции ротавирусной этиологии (в составе комплексной терапии)
- 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Максимальная разовая доза – 200 мг.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Грипповир-ТК следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.
Передозировка
Симптомы – случаи передозировки не отмечены.
Лечение– симптоматическое (в случае возникновения передозировки).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По одной или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Грипповир-ТК
Халықаралық патенттелмеген атауы
Умифеновир
Дәрілік түрі
Капсулалар, 100 мг
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат– 100.00 мг умифеновир гидрохлориді
қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, повидон, магний стеараты,
капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е 171), темірдің қара тотығы (Е 172), желатин.
Сипаттамасы
Өлшемі 3, сұр түсті корпусы және ақ түсті қақпағы бар қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі–ақ немесе крем реңді ақ түсті ұнтақ.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған вирустарға қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирустарға қарсы препараттар. Вирустарға қарсы басқа да препараттар.
АТХ коды J05AX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Умифеновир ағзалар мен тіндерде жылдам сіңіріледі және таралады. 100 мг дозада қабылдағанда қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясына 1,5 сағ. соң жетеді. Бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 17-21 сағ. тең. 40 % жуығы өзгермеген түрде, көбіне өтпен (38,9 %) және аздаған мөлшерде бүйрекпен (0,12 %) шығарылады. Алғышқы тәулікте енгізілген дозадан 90 % шығарылады.
Фармакодинамикасы
Грипповир-ТК – вирустарға қарсы дәрі. Ауыр жедел респираторлы синдроммен (АЖРС) астасқан, коронавирус, А және В тұмауының вирустарын спецификалық түрде бәсеңдетеді. Вирустарға қарсы әсер етуінің механизмі бойынша бірігу тежегіштеріне (фузияға) жатады, вирус гемагглютининімен өзара байланысады және вирустың липидтік қабығы мен жасушалық жарғақшаның бірігуіне кедегі болады. Елеулі иммунитетті модуляциялайтын әсері бар. Интерферониндукциялайтын белсенділікке ие, иммунитеттің гуморальді және жасушалық реакцияларын, макрофагтардың фагоцитарлық функциясын көтермелейді, вирустық инфекцияларға ағзалардың төзімділігін жоғарылатады. Вирустық инфекциялармен байланысты асқынулардың, сондай-ақ созылмалы бактериялық аурулардың өршу жиілігін төмендетеді.
Вирустық инфекция кезіндегі емнің тиімділігі жалпы уыттсыздану және клиникалық құбылыстар айқындылығы төмендегенде, ауру ұзақтығы қысқарғанда байқалады.
Уыттылығы аз препаратқа (LD50>4 г/кг) жатады. Ұсынылған дозада пероральді қолданған кезде адам ағзасына қандай да бір жағымсыз әсер бермейді.
Қолданылуы
- А және В тұмауында, жедел респираторлық вирусты инфекцияларда (ЖРВИ), ауыр жедел респираторлы синдромда (АЖРС), оның ішінде бронхитпен, пневмониямен асқынғанда – ересектердегі профилактикасы және емдеу
- екіншілік иммунитет тапшылығы жағдайында
- созылмалы бронхит, пневмония, қайталанған герпестік инфекциялар (кешенді ем құрамында)
Қолдану тәсілі және дозалары
Спецификалық емес профилактика үшін
- 10-14 күн бойы күніне бір рет 200 мг.
Емдеу үшін
Тұмау, асқынбаған басқа да ЖРВИ
- 5 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 4 рет (әрбір 6 сағат сайын).
Тұмау, басқа да ЖРВИ, бронхитпен, пневмониямен асқынғанда
- 5 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 4 рет (әрбір 6 сағат сайын), одан кейін 4 апта ішінде аптасына бір реттік дозада 1 рет.
Ауыр жедел респираторлы синдром (АЖРС)
- 8-10 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 2 рет.
Созылмалыбронхит, пневмония, қайталанатын герпестік инфекциялар (кешенді ем құрамында)
- 5-7 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 4 рет (әрбір 6 сағат сайын), одан кейін 4 апта ішінде бір реттік дозада аптасына 2 рет.
Ротавирусты этиологиядағы жедел ішектік инфекциялар (кешенді ем құрамында)
- 5 тәулік бойына тәулігіне 200 мг 4 рет (әрбір 6 сағат сайын).
Ең жоғарғы бір реттік доза – 200 мг.
Ең жоғарғы тәуліктік доза – 800 мг.
Жағымсыз әсерлері
Сирек
- аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, қышыну
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
- жүктілік жәнелактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен тағайындағанда жағымсыз әсерлер байқалмаған.
Айрықша нұсқаулар
Грипповир-ТК бүйрек және бауыр, жүрек-қантамыр жүйесінің аурулары қатар жүретін науқастарға абайлап тағайындау керек
Орталықтық нейротроптық белсенділік байқатпайды және медициналық тәжірибеде мамандығы әртүрлі, оның ішінде жоғары назар және қозғалыс (көлік жүргізушілер, операторлар және т.б.) бағдарын жұмылдыруды талап ететін дені сау тұлғаларға профилактикалау мақсатында қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Механизмдермен жұмыс жасаған және көлік жүргізген тұлғаларда препаратты емдік дозада қолданғанда қарсы көрсетілімде емес.
Артық дозалануы
Симптомдары – артық дозалану жағдайы байқалмаған.
Емі– симптоматикалық (артық дозалану жағдайы пайда болғанда).
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және/немесе баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.
Бір немесе екі пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге тұтынушылар ыдысына арналған картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жеде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз