Торговое наименование
Гриппостад®Горячий напиток
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 г
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации, исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51
Показания к применению
- симптоматическое лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной и мышечной болью
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к какому-либо компоненту препарата
- детский возраст до 16 лет
- фенилкетонурия
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, сахарозо-изомальтозной недостаточностью
Необходимые меры предосторожности при применении
В связи с тем, что в состав препарата входит парацетамол, нежелательно длительное или повторное применение.
Гриппостад®Горячий напиток должен применяться с особой осторожностью у пациентов с легкой и умеренной печеночной или почечной недостаточностью.
Однократный прием нескольких суточных доз может привести к тяжелым повреждениям печени вследствие передозировки. В этом случае необходима неотложная медицинская помощь для уменьшения повреждения печени насколько это возможно.
Необходимо соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме – не должна превышаться суточная доза 2 г (4 пакетика).
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахарозо-изомальтозной недостаточностью не должны принимать Гриппостад® Горячий напиток, т.к. он содержит 3,9 г сахарозы в одном пакетике.
При приеме данного препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие парацетамол.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Парацетамол подвергается метаболизму в печени и поэтому может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, имеющими такой же метаболический путь или препаратами, которые могут ингибировать или индуцировать данный метаболический путь.
При одновременном лечении с пробенецидом дозировка парацетамола должна быть снижена, т.к. пробенецид снижает клиренс парацетамола на 50 %, т.к. он замедляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой.
Парацетамол может значительно увеличивать период полураспада хлорамфеникола.
В случае хронической алкогольной зависимости и при применении препаратов, индуцирующих ферменты печени, таких как барбитураты, передозировка парацетамола может стать более тяжелой в связи с повышенным и ускоренным образованием токсических метаболитов.
Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться за счет метоклопрамида или домперидона.
Холестирамин снижает абсорбцию парацетамола и поэтому не должен приниматься в течение 1 часа после приема парацетамола.
Антикоагуляционное действие варфарина и других кумаринов может увеличиваться на длительное время. Регулярное применение парацетамола вызывает повышенный риск кровотечения. Нет значительного эффекта при нерегулярном приеме.
При одновременном и длительном применении парацетамола и зидовудина увеличивается тенденция к нейтропении, возможно в связи со сниженным метаболизмом зидовудина, вызванным конкуренцией за конъюгацию. Поэтому одновременный прием парацетамола и зидовудина должен проводиться только по рекомендации врача.
Салициламид может увеличивать период полувыведения парацетамола.
Изониазид вызывает снижение клиренса парацетамола путем замедления печеночного метаболизма, что может усиливать действие и/или токсичность парацетамола.
Одновременный прием парацетамола и ламотриджина вызывает снижение биодоступности ламотриджина за счет усиления метаболизма в печени, из-за чего его эффект может быть сниженным.
Нарушения лабораторных анализов: парацетамол может оказывать влияние на тест мочевой кислоты с фосфорно-вольфрамовой кислотой, а также на определение глюкозы крови глюкозоксидаза-пероксидазным методом.
Специальные предупреждения
Применение во время беременности или лактации
Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует об отсутствии у парацетамола фето- и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, в кратчайшие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Витамин С при применении во время беременности в комбинации с парацетамолом в терапевтических дозах не показал опасных эффектов.
При соблюдении рекомендаций по приему и дозированию препарат может применяться на протяжении всей беременности.
Во время беременности препарат не должен применяться длительное время, в больших дозах или в комбинации с другими препаратами, т.к. в данных случаях безопасность применения не является доказанной.
После приема внутрь небольшое количество парацетамола выводится с грудным молоком. Данных о возникновении побочных или нежелательных эффектов при приеме препарата в период лактации нет. При соблюдении терапевтических доз препарат может применяться в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые принимают по 1 пакетику. При необходимости (возобновлении лихорадки и боли) можно повторять дозу каждые 4 часа. Максимальная дозировка – 6 пакетиков в сутки. Максимальная суточная доза – 3 г.
Метод и путь введения
Содержимое 1 пакетика следует высыпать в стакан, залить 150 мл теплой воды, хорошо перемешать и сразу выпить.
Длительность лечения
Не применять дольше 3 дней без консультации с врачом. В случае необходимости более длительного приема необходимо обратиться к врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Для парацетамола риск интоксикации особенно высок у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголя, хроническим недоеданием и при одновременном применении препаратов, индуцирующих ферменты печени. В этих случаях передозировка может привести к смерти.
Симптомы: как правило, симптомы развиваются в течение 24 часов после приема внутрь и включают тошноту, рвоту, снижение аппетита, бледность кожных покровов и боль в животе. Однократный прием взрослым пациентом парацетамола в дозе 7,5 г и более или ребенком в дозе 140 мг/кг может привести к некрозу клеток печени, который, в свою очередь, может привести к общему необратимому некрозу и позднее – к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Все это ведет к развитию комы (иногда фатальной). Одновременно наблюдается повышение уровней печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании со сниженными уровнями протромбина, которые могут обнаруживаться через 12-48 часов после передозировки. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 дня и достигают своего пика через 4-6 дней.
Лечение: немедленная госпитализация, определение уровня парацетамола в крови перед началом лечения. Быстрая эвакуация принятого препарата путем проведения желудочного лаважа, с последующим применением активированного угля (адсорбента) и натрия сульфата (слабительного). Неотложная терапия включает применение антидота N-ацетилцистеина, внутривенно или перорально (по возможности в течение первых 8 часов после приема препарата). Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. N-ацетилцистеин может быть назначен и спустя 10 часов, вплоть до 24 часов после передозировки, но в этом случае его вводят длительно. Проводится симптоматическое лечение. Печеночные тесты необходимо проводить в начале терапии и повторять каждые 24 часа. В большинстве случаев печеночные трансаминазы возвращаются к нормальным уровням в течение одной или двух недель, с полным восстановлением печеночной функции. Однако в редких случаях может быть необходима трансплантация печени.
Передозировка витамина С вызывает дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
В терапевтических дозах наблюдаются только незначительные нежелательные реакции.
Редко (от > 1/10000 до < 1/1000)
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (после продолжительного применения),
- тромбоцитопеническая пурпура,
- гемолитическая анемия
- дискинезия
Очень редко (< 1/10000)
- интерстициальный нефрит (после продолжительного применения высоких доз препарата)
- бронхоспазм (у предрасположенных пациентов)
- высыпания, ангионевротический отек, одышка, повышенное потоотделение, тошнота
- синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз
- падение артериального давления, анафилактический шок
- нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз
Частота неизвестна:
- аллергические реакции (в основном: сыпь, крапивница и лихорадка).
5 г парацетамола могут вызвать повреждение печени; еще более высокие количества вызывают некроз печени. Сообщалось о повреждении печени после продолжительного применения 3-4 г парацетамола в сутки.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один пакетик содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг,
кислота аскорбиновая 50 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, этилцеллюлоза, аспартам, кислота лимонная безводная, сахароза, ароматизатор лимонный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок от белого до слегка желтоватого цвета, с запахом лимона. Раствор препарата слегка мутный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г помещают в пакетики из фольги алюминиевой/бумаги/полиэтилена.
По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Гриппостад® Ыстық сусын
Жоқ
Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 5 г
Жүйке жүйесі. Анальгетиктер. Басқа анальгетиктер және антипиретиктер. Анилидтер. Парацетамол, біріктірілімдері, психолептиктерді қоспағанда.
АТХ коды N02BE51
Қолданылуы
- дене температурасының көтерілуімен, бас және бұлшықет ауруымен қатар жүретін суық тиюді, ЖРВИ, тұмауды симптоматикалық емдеу
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
- парацетамолға, аскорбин қышқылына (С дәруменіне) немесе препараттың қандай да бір компонентіне аса жоғары сезімталдық
- 16 жасқа дейінгі балалар
- фенилкетонурия
- бауыр және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза және галактоза мальабсорбциясы, сахароза-изомальтоза жеткіліксіздігі бар пациенттер
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Препараттың құрамында парацетамол болғандықтан ұзақ немесе қайта қолдану ұсынылмайды.
Гриппостад®Ыстық сусын бауыр немесе бүйректің жеңіл және орташа жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс.
Бірнеше тәуліктік дозаны бір уақытта қабылдау естен танумен бауырдың ауыр зақымдануына әкелуі мүмкін. Бұндай жағдайда бауырдың зақымдануын мүмкіндігінше азайту үшін шұғыл медициналық көмек қажет.
Созылмалы алкоголизмде сақ болу қажет – 2 г (4 пакет) тәуліктік дозадан аспау керек.
Сирек тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза және галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтоза жеткіліксіздігі бар пациенттер Гриппостад® Ыстық сусынын қабылдамауы тиіс, өйткені оның құрамында бір пакет 3,9 г сахароза бар.
Осы препаратты қабылдаған кезде құрамында парацетамол бар басқа препараттарды қабылдауға болмайды.
Парацетамол бауырда метаболизмге ұшырайды және сондықтан осы метаболикалық жолды тежейтін немесе күшейтетін, осындай метаболизмдік жолы бар басқа да дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі мүмкін.
Пробенецидпен бір мезгілде емдегенде парацетамол дозасы төмендеуі тиіс, өйткені пробенецид парацетамол клиренсін 50 %-ға төмендетеді, себебі ол парацетамолды глюкурон қышқылымен байланыстыруды баяулатады.
Парацетамол хлорамфениколдың жартылай ыдырау кезеңін елеулі арттыруы мүмкін.
Созылмалы алкогольдік тәуелділік болған жағдайда және барбитураттар сияқты бауыр ферменттерін индукциялайтын препараттарды қолданған кезде парацетамолдың артық дозалануы уытты метаболиттердің жоғары және жылдам түзілуіне байланысты анағұрлым ауыр болуы мүмкін.
Парацетамолдың сіңу жылдамдығы метоклопрамид немесе домперидон есебінен артуы мүмкін.
Холестирамин парацетамолдың абсорбциясын төмендетеді, сондықтан парацетамолды қабылдағаннан кейін 1 сағат ішінде қабылданбауы тиіс.
Варфарин мен басқа кумариндердің антикоагуляциялық әсері ұзақ уақытқа созылуы мүмкін. Парацетамолды тұрақты қолдану қан кету қаупін жоғарылатады. Жүйесіз қабылдаған кезде елеулі әсері болмайды.
Парацетамол мен зидовудинді бір мезгілде және ұзақ қолданғанда нейтропенияға бейімділік артады, конъюгация үшін бәсекелестіктен туындаған зидовудиннің төмендеген метаболизміне байланысты болуы мүмкін. Сондықтан парацетамол мен зидовудинді бір мезгілде қабылдау дәрігердің ұсынысы бойынша ғана жүргізілуі тиіс.
Салициламид парацетамолдың жартылай шығарылу кезеңін арттыруы мүмкін.
Изониазид бауыр метаболизмін баяулату арқылы парацетамол клиренсінің төмендеуін тудырады, бұл парацетамол әсерін және/немесе уыттылығын күшейтуі мүмкін.
Парацетамол мен ламотриджинді бір мезгілде қабылдау бауырдағы метаболизмнің күшеюі есебінен ламотриджиннің биожетімділігінің төмендеуін туғызады, соның салдарынан оның әсері төмендетілуі мүмкін.
Зертханалық талдаулардың бұзылуы: парацетамол фосфор-вольфрам қышқылы бар несеп қышқылының тестіне, сондай-ақ глюкозоксидаза-пероксидаза әдісімен қандағы глюкозаны анықтауға әсер етуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану
Жүкті әйелдер туралы деректердің үлкен көлемі парацетамолда фето-және/немесе неонатальді уыттылықтың, сондай-ақ даму ақауларын тудыру қабілетінің жоқтығын куәландырады. Жатыр ішінде парацетамол әсеріне ұшыраған балаларда жүйке жүйесінің дамуын эпидемиологиялық зерттеу сенімсіз нәтиже көрсетті. Жүктілік кезінде парацетамолды клиникалық қажеттілікке сүйене отырып қабылдауға болады, алайда оны ең аз тиімді дозада, ең қысқа мерзімде және ең аз ықтимал жиілікпен қабылдау керек.
С дәрумені жүктілік кезінде емдік дозаларда парацетамолмен біріктіріп қолданғанда қауіпті әсерлер көрсетпеді.
Қабылдау және дозалау бойынша ұсыныстарды сақтаған жағдайда препарат жүктілік кезеңі бойы қолданылуы мүмкін.
Жүктілік кезінде препарат ұзақ уақыт, үлкен мөлшерде немесе басқа препараттармен біріктіріліп қолданылмауы тиіс, өйткені бұл жағдайларда қолдану қауіпсіздігі дәлелденген болып табылмайды.
Ішке қабылдағаннан кейін парацетамолдың аз мөлшері емшек сүтімен шығарылады. Лактация кезеңінде препаратты қабылдаған кезде жанама немесе жағымсыз әсерлердің пайда болуы туралы деректер жоқ. Емдік дозалар сақталған жағдайда препарат лактация кезеңінде қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Ересектер 1 пакеттен қабылдайды. Қажет болса (қызба және ауыру қайталанса) дозаны әр 4 сағат сайын қайталауға болады. Ең жоғарғы дозасы – тәулігіне 6 пакет. Ең жоғары тәуліктік доза – 3 г.
Енгізу жолы және тәсілі
1 пакеттің ішіндегісін стақанға салып, 150 мл жылы су құйып, жақсылап араластырады және бірден ішеді.
Емдеу ұзақтығы
Дәрігердің кеңесінсіз 3 күннен артық қабылдауға болмайды. Ұзақ қабылдау қажет болған жағдайда дәрігерге көріну керек.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар
Парацетамол үшін бауыр ферменттерін индукциялайтын препараттарды бір мезгілде қолданған кезде және ұзақ уақыт тоя тамақтанбағанда, созылмалы маскүнемдікте, бауыр аурулары бар пациенттерде, балаларда, әсіресе егде пациенттерде улану қаупі жоғары. Мұндай жағдайларда артық дозалану өлімге әкелуі мүмкін.
Симптомдары: әдетте, симптомдары қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде дамиды оған жүрек айнуы, құсу, тәбеттің төмендеуі, терінің боздануы және іштің ауыруы кіреді. Ересек пациенттер парацетамолды 7,5 г және одан да жоғары дозада немесе балалар дене салмағының 1 кг-не 140 мг дозада бір рет қабылдағанда бауыр жасушаларының некрозына әкелуі, ол өз кезегінде жалпы қайтымсыз некрозға және кейінірек бауыр жеткіліксіздігіне, метаболизмдік ацидозға және энцефалопатияға әкелуі мүмкін. Мұның барлығы команың дамуына (кейде өлім жағдайына) әкелуі мүмкін. Бауыр трансаминазаларының (АЛТ, АСТ), лактатдегидрогеназа және билирубин деңгейінің жоғарылауы протромбин деңгейінің төмендеуімен бірге бір мезгілде байқалады және ол артық дозаланғаннан кейін 12-48 сағаттан соң білінеді. Бауыр зақымдануларының клиникалық симптомдары 2 күннен соң пайда болады және жоғарғы деңгейіне 4-6 күннен кейін жетеді.
Емі: дереу госпитализациялау, емдеуді бастамас бұрын қандағы парацетамол деңгейін анықтау. Әрі қарай белсендендірілген көмірді (адсорбентті) және натрий сульфатын (іш жүргізетін) қолданумен асқазан лаважын жүргізу арқылы қабылданған препаратты жылдам шығару. Жедел емге антидот N-ацетилцистеинді вена ішіне немесе пероральді (мүмкіндігінше препаратты қабылдағаннан кейін алғашқы 8 сағат ішінде) қолдану кіреді. Осы уақыттан кейін уыттылыққа қарсы тиімділігі күрт төмендейді. N-ацетилцистеин артық дозаланғаннан кейін 10 сағаттан кейін, тіпті 24 сағатқа дейін тағайындалуы мүмкін, бірақ мұндай жағдайларда оны ұзақ уақыт бойы енгізеді. Симптоматикалық ем жүргізіледі. Бауыр тестілерін емнің алдында жасап және әр 24 сағат сайын қайталау қажет. Көптеген жағдайда бауыр трансаминазалары бауыр функциясының толық қалпына келуімен бір немесе екі апта ішінде қалыпты жағдайға келеді. Дегенмен сирек жағдайларда бауыр трансплантациясы қажет болуы мүмкін.
С дәруменінің артық дозалануы асқазан-ішек жолының тарапынан жайсыздықты туындатады. Емі симптоматикалық.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар
Егер Сізде осы препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге немесе мейірбикеге кеңес алу үшін хабарласыңыз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз дәрілік реакциялардың туындау жиілігі ДДҰ жіктеуіне сәйкес анықталған: өте жиі (>1/10),жиі (>1/100, ≤1/10),жиі емес (>1/1000, ≤1/100),сирек (>1/10000, ≤1/1000), өте сирек (1/10000 аз), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде жиілігін анықтау мүмкін емес).
Емдік дозаларда тек шамалы жағымсыз реакциялар байқалады.
Сирек (> 1/10000-нан < 1/1000 дейін)
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (ұзақ уақыт қолданғаннан кейін)
- тромбоцитопениялық пурпура
- гемолиздік анемия
- дискинезия
Өте сирек (< 1/10000)
- интерстициалды нефрит (препараттың жоғары дозасын ұзақ уақыт қолданғаннан кейін)
- бронх түйілуі (бейім пациенттерде)
- бөртпелер, ангионевроздық ісіну, демікпе, қатты терлеу, жүрек айнуы
- Стивенс-Джонсон синдромы/уытты эпидермалық некролиз
- артериялық қысымның төмендеуі, анафилаксиялық шок
- бауыр функциясыныңбұзылуы, бауыр трансаминазалары деңгейінің жоғарылауы
Жиілігі белгісіз:
- аллергиялық реакциялар (негізінен: бөртпе, есекжем және қызба).
Парацетамолдың 5 г бауырдың зақымдануын туындатуы мүмкін; одан көп мөлшері бауырдың некрозын туындатады. Тәулігіне 3-4 г парацетамолды ұзақ уақыт қолданғаннан кейін бауырдың зақымдануы туралы хабарланған.
Егер нұсқаулықта көрсетілген жағымсыз реакциялардың кез келгені шиеленіссе немесе нұсқаулықта көрсетілмеген кез келген басқа реакциялар байқалса, бұл туралы дереу дәрігерге хабарлау керек.
Бір пакеттің ішінде
белсенді заттар: парацетамол 500 мг,
аскорбин қышқылы 50 мг,
қосымша заттар: сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, этилцеллюлоза, аспартам, сусыз лимон қышқылы, сахароза, лимон хош иістендіргіші.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Лимон иісі бар ақтан аздап сарғыш түске дейінгі ұнтақ.Препараттың ерітіндісі аздап бұлыңғыр, түссізден ақшыл-сары түске дейін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 г-ден алюминий фольгадан/қағаздан/полиэтиленнен жасалған пакеттерге салынған.
5 немесе 10 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау мерзімі
4 жыл
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, ылғалдан қорғалған жерде 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз