Торговое название
ГриппоФлю®от простуды и гриппа
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакет содержит
активные вещества: парацетамол – 0,325 г
фенилэфрина гидрохлорид – 0,010 г
фенирамина малеат – 0,020 г
аскорбиновая кислота – 0,050 г,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор «Клюква», кальция фосфат 3-замещенный, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), кислотный красный 2С (Е 122)
Описание
Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями, с характерным ягодным запахом. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
При растворении в горячей воде в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Парацетамол – ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.
Фенирамин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
Фенилэфрин – адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Аскорбиновая кислота – участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.
Показания к применению
- кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Способ применения и дозы
Внутрь. Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипяченой горячей воды; употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, но не более 3 доз препарата в течение 24 часов. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000)
Нечасто
- тошнота, боли в эпигастрии
- сухость во рту
Редко
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротичесий отек)
- повышение артериального давления, сердцебиение
- повышение внутриглазного давления
- задержка мочи
Очень редко
- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз
- повышенная возбудимость, головокружение
- нарушение засыпания
При длительном применении в больших дозах возможно:
- гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, инстерстициальный нефрит, папиллярный некроз)
-гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Противопоказания
- артериальная гипертония
- сахарный диабет
- тяжелые заболевания печени, почек, сердца, щитовидной железы, легких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- заболевания поджелудочной железы
- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы
- заболевания системы крови
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
С осторожностью
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона и Ротора)
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов моноаминооксидазы.
При приеме препарата не рекомендуется употреблять спиртные напитки, средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные средства, транквилизаторы и т.п.).
Из-за содержания красителя хинолиновый желтый (Е 104), в качестве вспомогательного вещества, использования в детском и подростковом возрасте противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска и упаковка
Порошок13.0 гв термосвариваемые пакеты из материала комбинированного «Буфлен». По 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
ГриппоФлю®суық тию мен тұмаудан
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ
Құрамы
Бір пакеттің ішінде
белсенді заттар: парацетамол – 0,325 г
фенилэфрин гидрохлориді – 0,010 г
фенирамин малеаты – 0,020 г
аскорбин қышқылы – 0,050 г,
қосымша заттар: сахароза (қант), лимон қышқылы, натрий цитратының дигидраты, «Мүкжидек» хош иістендіргіші, 3-орын басқан кальций фосфаты, титанның қостотығы (Е171), хинолинді сары (Е-104), қышқылды қызыл 2С (Е 122)
Сипаттамасы
Өзіне тән жидек дәмімен, ақ теңбілдері бар ашық қызыл түсті түйіршіктелген ұнтақ. Кристалдардың және жеңіл үгітілетін түйіршіктердің болуына жол беріледі. Ыстық суға еріткен кезде 2 минут ішінде ашық қызыл түсті бозаңданған ерітінді түзіледі.
Фармакотерапиялық тобы
Басқа анальгетик - антипиретиктер. Басқа препараттармен біріктірілген парацетамол (психотропты препараттарды қоспағанда)
АТХ коды N02BE51
Фармакологиялық қасиеттері
Біріктірілген препарат.
Парацетамол – есірткілік емес анальгетик, ауыру және ыстықты реттегіш орталығына әсер етеді. Ауыруды басатын және ыстықты түсіретін әсері бар. Бас және бұлшықет ауыруын, қызба құбылысын азайтып, тамақ ауыруын жеңілдетеді.
Фенирамин – Н1-гистаминді рецепторларының бөгегіші, аллергияға қарсы дәрі, ринореяны және жас ағуын төмендетеді, түйілу құбылысын қайтарады.
Фенилэфрин – адреномиметик орташа тамыр тарылтқыш әсерімен, мұрынның бітелуін азайтады және мұрын арқылы тыныс алуды жеңілдетеді.
Аскорбин қышқылы – тотығу-тоқтықсыздану үдерістерін реттеуге, көмірсу алмасуына, қанның ұюына қатысады, инфекцияларға организмнің төзімділігін жоғарылатады, қантамырларының өткізгіштігін азайтады. Парацетамолдың көтерімділігін жақсартып, оның әсерін ұзартады.
Қолданылуы
- жоғары температурамен, қалтыраумен және қызбамен, бас ауыруымен және бұлшықеттердің ауыруымен, тұмаумен, мұрынның бітелуімен, түшкірумен қатар жүретін инфекциялық-қабыну ауруларын (ЖРВЖ, тұмау) қысқа мерзімді симптоматикалық емдеу
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішуге. Бір пакет ішіндегісін 1 стақан қайнаған ыстық суға ерітіп; ыстық күйінде ішу керек. Дәміне қарай қант қосуға болады. Қайта қабылданатын дозаны әр 4 сағат сайын ішуге болады, бірақ 24 сағат ішінде препарат 3 дозадан артық болмау керек. Ыстық түсіретін дәрі ретінде қабылдау ұзақтығы – 3 күннен аспау керек.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000)
Жиі емес
- жүрек айнуы, эпигастриядағы ауыру
- ауыздың құрғауы
Сирек
- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну)
- артериялық қысымның жоғарылауы, жүрек қағысы
- көзішілік қысымның жоғарылауы
- несептің іркілуі
Өте сирек
- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз
- жоғары қозғыштық, бас айналуы
- ұйықтаудың бұзылуы
Үлкен дозада ұзақ уақыт бойы қолданғанда:
- гепатоуыттылық және нефроуыттылық әсерлер (бүйрек коликасы, глю-
козурия, инстерстициальді нефрит, папиллярлы некроз)
- гемолиздік анемия, апластикалықанемия, метгемоглобинемия, панцитопения болуы мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- артериялық гипертонияда
-қант диабетінде
- бауырдың, бүйректің, жүректің, қалқанша бездің, өкпенің
(оның ішінде бронх демікпесі), қуықтың ауыр сипатты ауруларында
- асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруында
-ұйқы безінің ауруында
-қуық асты безі аденомасы кезінде несеп шығарудың қиындауында
-қан жүйесі ауруларында
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферменті тапшылығында
- препараттың жекелеген құрамдастарына жоғары сезімталдықта
- жүктілік және лактация кезеңінде
- 18 жасқа дейінгі балаларға
Сақтықпен
- туа біткен гипербилирубинемияда(Жильбер, Дубин-Джонсон және Ротор синдромдарында)
-жабық бұрыштыглаукомада
- қуық асты безі гиперплазиясында.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Моноаминооксидаза тежегіштерінің, тыныштандырғыш дәрілік заттардың, этанолдың әсерін күшейтеді. Этанол антигистаминдік дәрілік заттардың тыныштандырғыш әсерін күшейтеді.
Антидепрессанттар, паркинсонға қарсы және психозға қарсы дәрілік заттар, фенотиазиндік туындылар несеп іркілуінің, ауыз кеберсуінің, іш қатуының даму қаупін жоғарылатады.
Глюкокортикостероидтар көзішілік қысымның жоғарылау қаупін арттырады.
Парацетамол урикозуриялық дәрілік заттардың тиімділігін төмендетіп, тікелей емес антикоагулянттардың тиімділігін жоғарылатады.
Трициклдік антидепрессанттар симпатомиметикалық әсерді күшейтеді, галотанды бір мезгілде тағайындау қарыншалық аритмияның дамуын жоғарылатады.
Гуанетидиннің гипотензиялық әсерін төмендетеді, ол өз кезегінде фенилэфриннің альфа-адреностимуляциялаушы белсенділігін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Басқа дәрілік заттарды, атап айтқанда моноаминооксидаза тежегіштерін қолданып емдеу курсын өткеріп жүрген науқастарға дәрігердің нұсқауынсыз препаратты қолдануға болмайды.
Препаратты қабылдаған кезде спирттік ішімдіктерді, орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін дәрілерді (ұйықтататын дәрілерді, транквилизаторларды және т.б.) қолдану ұсынылмайды.
Қосымша зат ретінде құрамында хинолинді сары бояғыш (Е 104) болғандықтан балалар мен жасөспірімдерге пайдалануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдаған кезде көлікті немесе басқа механизмдерді басқару ұсынылмайды.
Артық дозаланғанда
Симптомдары (парацетамолға қатысты): тері жабындысының бозғылттануы, тәбеттің болмауы, жүрек айнуы, құсу; гепатонекроз. Уыттылық әсер ересектерде парацетамолды 10-15 г-ден асырып қабылдағаннан кейін болуы мүмкін; «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, протромбин уақытының артуы (қабылдағаннан кейін 12-48 сағат ішінде); 1-6 күннен кейін бауыр зақымдануының анық клиникалық көрінісі пайда болады. Сирек бауыр жеткіліксіздігі қас-қағым сәтте өршіп, бүйрек жеткілксіздігі (тубулярлық некроз) асқынуы мүмкін.
Емі: артық дозаланғаннан кейін 8-9 сағат ішінде SH-топ донаторларын және глутатион-метионин синтезінің ізашарларын және N-ацетилцистеинде 12 сағат ішінде енгізу керек. Қосымша емдік шараларын жүргізу қажеттілігі қандағы парацетамол концентрациясына, сондай-ақ оны қабылдағаннан кейінгі өткен уақытқа байланысты анықталады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
13,0 г ұнтақ біріктірілген «Буфлен» материалынан жасалған термодәнекерленген пакетте. 10 пакеттен мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.