Глюкоза pharmadel, 5%, р-р д/инф., 400 мл, флакон из полипропилена
Торговое наименование
Глюкоза pharmadel®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инфузий, 5%, 10%
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы.
Глюкоза.
Код ATX ВO5СХ01
Показания к применению
5 %, 10% раствор глюкозы
-быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации
-шок, коллапс (как компонент кровезаменяющих и противошоковых жидкостей)
-приготовление растворов лекарственных препаратов для внутривенного введения
10 % раствор глюкозы
-отравления различными лекарствами и ядами (наркотики, цианиды, оксид углерода, анилин, фосген, мышьяковистый водород и др.)
-гипогликемия, недостаточность углеводного питания, гепатит, дистрофия, атрофия печени, отек легких, отек мозга, геморрагические диатезы, недостаточность сердечной деятельности и септические заболевания сердца, токсико - инфекции, инфекционные заболевания
-дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-отек мозга и легких
-сердечная и почечная недостаточность
-низкий уровень белка в плазме крови
-диабетический кетоацидоз
-гипертоническое обезвоживание, гипергидратация
-состояние неацидотической гиперосмолярной гипергликемии
-гипергликемия, гипергидратация
Необходимые меры предосторожности при применении
- применять с осторожностью при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, асците
- применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности, при сахарном диабете. Пожилым и детям необходимо контролировать дозу и скорость введения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств. При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
-бевацизумаб
-бенфотиамин + пиридоксин
-кладрибин (вызывает усиление деградации кладрибина)
-пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
-тиоктовая кислота
Раствор железа (ІII) -гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.
Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.
Специальные предупреждения
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы. При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче. Не рекомендуется введение глюкозы в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы (только для коррекции гипогликемии).
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью, под контролем содержания сахара в крови и моче.
Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с 0,9 % раствором натрия хлорида.
Во время беременности или лактации
Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если обычный способ приема пищи невозможен, внутривенная инъекция 10% раствора глюкозы, одновременно пополняется жидкость в организме. Дозировка рассчитывается, исходя из потребности в энергии.
Изотонический 5 % раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ ч).
Максимальная суточная доза для взрослых - 2 л. Так же применяют подкожно и в клизмах (300-500 мл).
Гипертонический 10 % раствор вводят только внутривенно по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно до 60 капель в 1 мин (3мл/ мин). Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).
Максимальная суточная доза для взрослых – 1л. Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г.
Метод и путь введения
Изотонический раствор глюкозы вводят внутривенно (обычно капельно), подкожно, ректально или местно.
Особые группы пациентов
Дети
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2 - 10кг - 100 - 165 мл/кг/сут, детям с массой 10 - 40кг - 45 - 100мл/кг/сут.
Следить за электролитным балансом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: гипернатриемия, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия и потеря бикарбонатов, гипергидратация
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
-анафилактоидные реакции у пациентов с бронхиальной астмой и сахарным диабетом
- местная боль, воспаление, раздражение, тромбофлебит, лихорадка
- гипертензия, повышение сердечного ритма, стеснение в груди, одышка, острая левожелудочковая недостаточность
- флебит
- реактивная гипогликемия (при введении с инсулином)
- гипергликемия, гипергликемическая неацидотическая кома
- электролитные нарушения, гипокалиемия, гипонатриемия и гипофосфатемия
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 л препарата содержит
активное вещество - глюкозы моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 50,0 г или 100,0 г,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Форма выпуска и упаковка
По 200, 250, 400 и 500 мл 5 % и 10 % раствора препарата разливают в полипропиленовые флаконы, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон. На флаконы наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на казахскоми русском языках укладывают в пачки из картона коробочного (для 200мл, 250 мл). По 30 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в пачки из картона коробочного (для 400мл, 500 мл).
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Глюкоза рһаrmadel®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Инфузияға арналған ерітінді 5%, 10%
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары. Қан алмастырғыштар және перфузиялық ерітінділер. Ирригациялық ерітінділер. Басқа да ирригациялық ерітінділер. Глюкоза.
АТХ коды ВО5СХ 01
Қолданылуы
5 %, 10% глюкоза ерітіндісі
- жасушалық, жасушадан тыс және жалпы дегидратация кезіндегі сұйықтық көлемін тез толтыру
- шок, коллапс (қан алмастырғыш және шокқа қарсы сұйықтықтардың компоненті ретінде)
-вена ішіне енгізуге арналған дәрілік препараттардың ерітінділерін дайындау
10 % глюкоза ерітіндісі
- түрлі дәрілерден және улардан улану (есірткі, цианид, көміртек тотығы, анилин, фосген, мышьяк тәрізді сутегі және т.б.)
- гипогликемия, көмірсумен қоректенудің жеткіліксіздігі, гепатит, дистрофия және бауыр атрофиясы, өкпенің ісінуі, мидың ісінуі, геморрагиялық диатездер, жүрек кызметінің жеткіліксіздігі және жүректің сепсистік аурулары, уытты инфекциялар, инфекциялық аурулар
- дегидратация (құсу, диарея, операциядан кейінгі кезең)
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- ми және өкпенің ісінуі
- жүрек және бүйрек жеткіліксіздігі
- қан плазмасында ақуыз деңгейінің төмендеуі
- диабеттік кетоацидоз
- гипертониялық сусыздану, гипергидратация
- неацидоздық гиперосмолярлық гипергликемиялық жай-күй
- гипергликемия, гипергидратация
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
- декомпенсацияланған созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде, бауыр циррозында, асцитте сақтықпен қолдану керек
- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі, қант диабеті кезінде сақтықпен қолдану керек. Егде жастағылар мен балаларға дозаны және енгізу жылдамдығын бақылап отыру қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Глюкоза ерітіндісін алкалоидтармен (олардың ыдырауы жүзеге асады), жалпы анестетиктермен (белсенділігін төмендетеді) араластыруға болмайды. Глюкоза ауыруды басатын, адреномиметикалық дәрілердің әсерін әлсіретеді. Басқа дәрілік заттармен біріктіргенде үйлесімділікті визуалды бақылау қажет (көрінбейтін химиялық немесе терапиялық үйлесімсіздік болуы мүмкін).
Глюкоза ерітінді түрінде аминофилинмен, еритін барбитураттармен, гидрокортизонмен, канамицинмен, еритін сульфаниламидтермен, цианокобаламинмен үйлеспейді.
Глюкоза жеткілікті түрде күшті тотықтырғыш болғандықтан оны гексаметилентетраминмен бір шприцте енгізуге болмайды. Тиазидті диуретиктермен және фуросемидпен бір мезгілде қолданғанда олардың қан сарысуындағы глюкоза деңгейіне ықпал ету қабілетін ескеру керек.
Инсулин глюкозаның шеткері тіндерге түсуіне ықпал етеді. Глюкоза ерітіндісі пиразинамидтің бауырға уытты әсерін төмендетеді. Глюкоза ерітіндісін үлкен көлемде енгізу гипокалиемияның дамуына ықпал етеді, бұл бір мезгілде қабылданған оймақгүл препараттарының уыттылығын жоғарылатады.
Глюкоза ерітіндісі келесі біріктірілімдермен үйлеспейді:
- бевацизумаб
- бенфотиамин + пиридоксин
- кладрибин (кладрибин деградациясының күшеюін туындатады)
- пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
- тиокт қышқылы
Темір (ІІІ)-гидроксидінің декстран ерітіндісін 5% декстроза ерітіндісімен араластыруға болады.
Линезолид инфузияға арналған ерітінді түрінде 5% декстроза ерітіндісімен үйлесімді.
Арнайы ескертулер
Глюкозаның толық және жылдам сіңуі үшін 4-5 г глюкозаға 1 ӘБ инсулин есебінен кысқа әсер ететін 4-5 ӘБ инсулинді тері астына енгізуге болады. Глюкоза ерітіндісін енгізгенде электролиттік теңгерімді, қандагы және несептегі глюкоза мөлшерін бақылау қажет. Глюкозаны ауыр бассүйек-ми жарақатының (тек гипогликемияны түзету үшін) жедел кезеңінде енгізу ұсынылмайды.
Ерітіндіні көп рет енгізгенде бауырдың функционалдық жағдайының бұзылуына және ұйқы безінің инсулярлы аппараты қорының азаюына әкеп соқтыруы мүмкін. Диабетпен ауыратындарға глюкозаны қандағы және несептегі қант мөлшерін бақылай отырып, сақтықпен енгізеді.
Осмолярлікті ұлғайту үшін 5 % глюкоза ерітіндісін 0,9 % натрий хлориді ерітіндісімен біріктіруге болады.
Жүктілік және лактация кезінде
Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолдануға болады.
Препараттың көлік кұралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Преапарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Егер әдеттегі ас ішу тәсілі мүмкін болмаса 10% глюкоза ерітіндісін вена ішіне инъекциялау бір уақытта организмдегі сұйықтықты толтырады. Доза энергияға қажеттілікке қарай есептеледі.
Изотониялық 5% ерітіндіні вена ішіне 7 мл/мин ең жоғары жылдамдықпен (1 минутта 150 тамшы немесе 400 мл/ сағ) тамшылатып енгізеді.
Ересектерге арналған ең жоғары тәуліктік доза - 2 л. Сондай-ақ тері астына және клизмамен (300-500 мл) қолданады.
Гипертониялық 10 % ерітіндіні тек вена ішіне бір енгізгенде 20-40-50 мл енгізеді. Қажет болған жағдайда 1 минутына 60 тамшыға дейін тамшылатып енгізеді (3 мл/ мин). Препаратты ұзақ енгізуді қан сарысуындағы глюкозаның концентрациясын бақылай отырып жүзеге асыру керек.
Глюкозаның барынша толық және тез сіңуі үшін кейде бір мезгілде инсулин (4-5 ӘБ тері астына) енгізеді.
Ересектерге арналған ең жоғары тәуліктік доза -1л. Глюкозаның дозасы организмнің жеке қажеттіліктеріне байланысты. Зат алмасуы қалыпты ересектерде енгізілетін глюкозаның тәуліктік дозасы тәулігіне 4-6 г/кг аспауы тиіс, яғни шамамен тәулігіне 250-450 г, бұл ретте енгізілетін сұйықтықтың көлемі тәулігіне 30-40 мл/кг құрайды. Зат алмасу қарқындылығы төмендеген жағдайда тәуліктік дозаны 200-300 г-ге дейін төмендетеді.
Енгізу әдісі мен жолы
Глюкозаның изотониялық ерітіндісін вена ішіне (әдетте тамшылатып), тері астына, ректальді немесе жергілікті енгізеді.
Балалар
Балаларға майлармен және амин қышқылдарымен бірге парентеральді қоректендіру үшін бірінші күні 6 г глюкоза/кг/тәул енгізеді, келесіде - 15 г/кг/тәул дейін. 5 және 10% ерітінділерді енгізгендегі глюкоза дозасын есептегенде енгізілетін сұйықтықтың мүмкін болатын көлемін назарда ұстау керек: дене салмағы 2 - 10кг балалар үшін - 100 - 165мл/кг/тәул., дене салмағы 10 - 40кг балалар үшін - 45 - 100мл/кг/тәул.
Электролиттік теңгерімді қадағалау керек.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Симптомдары: гипернатриемия, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия және бикарбонаттардың жойылуы, гипергидратация
Емі: глюкозаны енгізуді тоқтату, қысқа әсер ететін инсулин енгізу, симптоматикалық ем.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар
Препаратты үнемі қосымша-параққа толық сәйкестікте немесе емдеуші дәрігердің нұсқауларына сәйкес қабылдаңыз.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
- бронх демікпесі және қант диабеті бар пациенттерде анафилактоидты реакциялар
- жергілікті ауырсыну, қабыну, тітіркену, тромбофлебит, қызба
- гипертензия, жүрек ырғағының жоғарылауы, кеуденің қысылуы, ентігу, жедел сол жақ қарыншалық жеткіліксіздік
- флебит
- реактивті гипогликемия (инсулинмен енгізгенде)
- гипергликемия, гипергликемиялық неацидоздық кома
- электролиттік бұзылулар, гипокалиемия, гипонатриемия және гипофосфатемия
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 л препараттың кұрамында
белсенді зат - 50,0 г немесе 100,0 г глюкоза моногидраты (сусыз затка шаққанда),
қосымша зат - инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссіз мөлдір немесе сәл сарғыш сұйықтық
Шығарылу түрі және қаптамасы
200, 250, 400 және 500 мл 5% және 10% препарат ерітіндісінен резеңке төсемесі бар полипропилен қақпақпен қаусырылған және құтыға дәнекерленген ашуға арналған жұлып алынатын сақинасы бар қалпақшамен жабдықталған полипропилен кұтыларға құйылады. Құтыларға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады. 40 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың тиісті санымен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаларға салады (200 мл, 250 мл үшін). 30 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың тиісті санымен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаларға салады (400 мл, 500 мл үшін).
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С -ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы