Глюкоза, 5%, р-р д/инф., 500 мл, флакон из полипропилена, Kelun-Kazpharm
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5% и 10%, 100, 200, 250, 400 и 500 мл
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество - глюкоза безводная, 50.0 г или 100.0 г
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза Код АТХ ВО5СХ01
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
5% раствор глюкозы является изотоническим. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится из сосудистой системы и лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. Полностью усваивается организмом, почками не выводится (при избыточной концентрации декстрозы в крови часть препарата выводится почками).
10% раствор глюкозы является гипертоническим.
Фармакодинамика
Средство для регидратации и дезинтоксикации. Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов.
При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, стимулируются процессы обмена веществ, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез.
Показания к применению
5% и 10% раствор глюкозы
- быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации
- для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения
10% раствор глюкозы
- гипогликемия
Способ применения и дозы
Изотонический (5%) раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ч).
Максимальная суточная доза для взрослых – 2 л.
Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг -100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг -45-100 мл/кг/сут.
Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Гипертонический раствор (l0%) вводят только внутривенно по 20-40-50 мл. При необходимости вводят капельным методом до 300 мл в сутки.
Для более быстрого и полного усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).
Побочные действия
- гипергликемия
- лихорадка
- тошнота, полидипсия
- гиперволемия
- острая левожелудочковая недостаточность
-нарушения ионного баланса (гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипонатриемия)
- истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы
- легкая боль в местах введения
- тромбофлебит
- аллергические реакции (кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- сахарный диабет
- гипергликемия
- гиперлактацидемия
- гиперосмолярная кома
- циркуляторные нарушения
- отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность
- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
- гипергидрация
Лекарственные взаимодействия
Глюкоза облегчает поглощение натрия из желудочно-кишечного тракта. Препарат можно назначать в сочетании с аскорбиновой кислотой. Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 гспособствует более полному усвоению глюкозы. В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность).
Глюкоза также ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.
Для повышения осмолярности 5% раствор глюкозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Особые указания
Продолжительное применение или быстрая инфузия больших объемов раствора могут привести к отеку или водной интоксикации, нарушению функционального состояния печени и истощению инсулярного аппарата поджелудочной железы. Поэтому необходимо ограничить прием жидкости у больных с отеками, нарушенной функцией почек, декомпенсированным циррозом печени. Введение больших объемов глюкозы может быть опасно больным, у которых имеется большая потеря электролитов. Растворы глюкозы не следует назначать после перенесенных острых ишемических приступов из-за отрицательного влияния гипергликемии на процесс выздоровления.
В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии. Для предупреждения развития таких побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата и контролировать кислотно-щелочной баланс организма.
Предупреждения и предосторожности
Нельзя использовать флаконы с мутной жидкостью или с ослабленной крышкой.
Применение в педиатрической практике
Возможно применение глюкозы по показаниям
Беременность и лактация
Возможно применение глюкозы только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гипергликемии. При повышении содержания глюкозы (свыше 55 ммоль/л, иногда до 100 ммоль/л и выше) могут наступить гиперосмолярная кома и шок. В патогенезе этих состояний основную роль играет осмотическое перемещение воды и электролитов в сосудистое русло, а также полиурия. При этом развивается резкая дегидратация и клеточное обезвоживание, гемоконцентрация, активизация системы коагуляции крови, что часто вызывает локальное и диссеминированное тромбообразование в артериях и венах.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 100, 200, 250, 400, 500 мл препарата во флаконы из полипропилена с градуировкой 100 (для объема 100 мл), 200, 250 (для объема 200 и 250 мл), 400 и 500 (для объема 400 и 500 мл), с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.
По 30, 40, 100 или 120 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в коробку групповую.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Глюкоза
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Инфузияға арналған 5% және 10%, 100, 200, 250, 400 және 500 мл ерітінді
Құрамы
1 л препараттың құрамында
белсенді зат - 50.0 г немесе 100.0 г сусыз глюкоза
қосымша зат - инъекцияға арналған су.
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары. Қан алмастырғыштар және перфузиялық ерітінділер. Ирригациялық ерітінділер. Басқа да ирригациялық ерітінділер. Глюкоза. АТХ коды ВО5СХ 01
Сипаттамасы
Түссіз мөлдір сұйықтық
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Глюкозаның 5% ерітіндісі изотониялық болып табылады. Декстроза тіндерге түскенде организмнің зат алмасуының көптеген бөлігіне белсенді қосылатын глюкоза-6-фосфатқа айнала отырып фосфорланады. Глюкозаның метаболизмінде тіндерде организмнің қызмет етуіне қажетті энергияның едәуір мөлшері бөлінеді. Ерітінді қан тамырлар жүйесінен жылдам шығарылады және қан тамырлары айналымындағы сұйықтық көлемін тек уақытша ұлғайтады. Организмге толық сіңіріледі, бүйрек арқылы шығарылмайды (қанда декстрозаның артық концентрациясы кезінде препараттың бір бөлігі бүйрек арқылы бөлінеді).
10% глюкоза ерітіндісі гипертониялық болып табылады.
Фармакодинамикасы
Регидратация және уытсыздандыруға арналған дәрі. Глюкоза организмдегі тотығу-тотықсыздану үдерістерін күшейтеді, бауырдың уыттануға қарсы функциясын жақсартады, организмнің энергетикалық шығындарының бір бөлігін жабады, өйткені ол жеңіл сіңетін көмірсулардың көзі болып табылады.
Гипертониялық ерітіндіні венаға енгізгенде қанның осмостық қысымы көтеріледі, зат алмасу үдерістері көтермеленеді, бауырдың уыттануға қарсы функциясы жақсарады, диурез жоғарылайды.
Қолданылуы
Глюкозаның 5% және 10% ерітіндісі
- жасушалық, жасушадан тыс және жалпы дегидратация кезінде сұйықтық көлемін жылдам қалпына келтіру үшін
- в/і енгізуге арналған дәрілік заттардың ерітінділерін дайындау үшін
Глюкозаның 10% ерітіндісі
- гипогликемия
Қолдану тәсілі және дозалары
Изотониялық (5%) ерітіндіні вена ішіне минутына 7 мл ең жоғары жылдамдықпен (1 минутта 150 тамшы немесе сағатына 400 мл) тамшылатып енгізеді.
Ересектерге арналған ең жоғары тәуліктік дозасы - 2 л.
Глюкозаның дозасы организмнің жеке қажеттіліктеріне байланысты. Зат алмасуы қалыпты ересектерге енгізілетін глюкозаның тәуліктік дозасы тәулігіне 4-6 г/кг аспауы керек, яғни шамамен тәулігіне 250-450 г, мұнда енгізілетін сұйықтықтың көлемі тәулігіне 30-40 мл/кг құрайды. Зат алмасу қарқындылығы төмендеген жағдайда тәуліктік дозаны 200-300 г-ге дейін төмендетеді.
Балаларға майлармен және амин қышқылдарымен қатар парентеральді қоректендіру үшін бірінші күні тәулігіне 6 г/кг енгізеді, артынша – тәулігіне 15 г/кг дейін. Дозаны есептегенде енгізілетін сұйықтықтың қолжетімді көлемін ескеру керек: дене салмағы 2-10 кг балалар үшін – тәулігіне 100-165 мл/кг , дене салмағы 10-40 кг балаларға –тәулігіне 45-100 мл/кг.
Препаратты ұзақ мерзім енгізуді глюкозаның қан сарысуындағы концентрациясын бақылай отырып жүргізу керек. Гипертониялық (l0%) ерітіндіні тек вена ішіне 20-40-50 мл-ден енгізеді. Қажет болғанда тамшылатып тәулігіне 300 мл дейін енгізеді.
Глюкозаның жылдам және толық сіңуі үшін кейде бір мезгілде инсулинді (тері астына 4-5 ӘБ-ден) енгізеді.
Жағымсыз әсерлері
- гипергликемия
- қызба
- жүрек айну, полидипсия
- гиперволемия
- сол жақ қарыншаның жедел жеткіліксіздігі
- ионды теңгерімнің бұзылуы (гипокалиемия, гипофосфатемия,
гипомагниемия, гипонатриемия)
- ұйқы безінің инсулярлы аппараты қорының азаюы
- енгізген жердің аздап ауыруы
- тромбофлебит - аллергиялық реакциялар (тері бөртпелері, ангионевротикалық ісіну, анафилаксиялық шок)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- қант диабеті
- гипергликемия
- гиперлактацидемия
- гиперосмолярлы кома
- циркуляторлық бұзылыстар
- ми ісінуі, өкпе ісінуі, сол жақ қарыншаның жедел жеткіліксіздігі
- глюкоза утилизациясының операциядан кейінгі бұзылуы
- гипергидрация
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Глюкоза натрийдің асқазан-ішек жолдарынан сіңуін жеңілдетеді. Препаратты аскорбин қышқылымен бірге тағайындауға болады. Инсулинді 4-5 г-ға 1 ӘБ есебінен бір мезгілде енгізу глюкозаның толығырақ сіңуіне ықпал етеді.
Глюкоза күшті тотықтандырғыш болуына байланысты, оны гексаметилентетраминмен қосып бір шприцте енгізуге болмайды.
Глюкозаны алкалоидтар ерітіндісімен (олардың ыдырауы жүзеге асады), жалпы анестетиктер және ұйықтатқыштармен (олардың белсенділігін төмендетеді) араластырмаған жөн.
Глюкоза сондай-ақ ауыруды басатын, адреномиметикалық заттардың әсерін әлсіретеді; стрептомициннің белсенділігін жояды, нистатиннің тиімділігін төмендетеді.
Осмолярлықты арттыру үшін глюкозаның 5% ерітіндісін натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісімен біріктіруге болады.
Айрықша нұсқаулар
Ұзақ мерзім қолдану немесе ерітіндінің көп мөлшерін жылдам инфузиялау ісінуге немесе судан уыттануға, бауырдың функциональдік жағдайының бұзылуына және ұйқы безінің инсулярлы аппараты қорының азаюына әкеп соқтыруы мүмкін. Сондықтан ісінуі, бүйрек функциясының бұзылуы, бауырдың декомпенсацияланған циррозы бар науқастарға сұйықтықтарды қабылдауды шектеу керек. Электролиттерді көп мөлшерде жоғалтатын науқастарға глюкозаның көп мөлшерін енгізу қауіпті болуы мүмкін. Гипергликемия сауығу барысына теріс әсер ететіндіктен бастан өткерген жедел ишемиялық ұстамалардан кейін глюкоза ерітіндісін тағайындауға болмайды.
Енгізген жерде инфекциялар, тромбофлебит, сондай-ақ қан құйылған жағдайда тіндердің некрозы дамуы мүмкін. Мұндай реакциялар автоклавтаудан кейін пайда болатын ыдырау өнімдерінен немесе препаратты енгізу техникасы дұрыс болмағанда пайда болуы мүмкін. Вена ішіне енгізу электролит алмасуының бұзылуы, оның ішінде гипокалиемия, гипомагниемия және гипофосфатемияға әкеп соқтыруы мүмкін. Пациенттерде мұндай жағымсыз әсерлер дамуының алдын алу үшін препараттың дозасын және енгізу техникасын қадағалау керек және организмнің қышқылды-сілтілі теңгерімін бақылау керек.
Сақтандырулар мен сақтық шаралары
Сұйықтығы бұлыңғыр немесе қақпағы әлсіз құтыларды пайдалануға болмайды.
Педиатриялық практикада қолданылуы
Глюкозаны көрсетілімдері бойынша пайдалануға болады.
Жүктілік және лактация
Глюкозаны ана үшін күтілетін пайдасы шарана мен бала үшін әлеуетті қаупінен асатын жағдайда ғана қолдануға болады.
Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары:жағымсыз әсерлердің айқын симптомдары. Гипергликемия пайда болуы мүмкін. Глюкоза құрамы жоғарылағанда (55 ммоль/л-ден жоғары, кейде 100 ммоль/л-ге дейін және жоғары) гиперосмолярлы кома және шок туындауы мүмкін. Бұл жағдайлардың патогенезінде су және электролиттердің қан ағымына осмостық ығысуы, сондай-ақ полиурия маңызды рөл атқарады. Мұнда күрт дегидратация және жасушалық сусыздану, гемоконцентрация, қан коагуляциясы жүйесінің белсенділенуі дамиды, ол артериялар мен веналарда жергілікті және диссеминацияланған тромб түзілуін жиі туындатады.
Қажет болғанда симптоматикалық ем тағайындайды.
Шығарылу түрі және қаптамасы
100, 200, 250, 400 және 500 мл препараттан резеңке төсемесі бар полипропилен қақпақшамен тығындалған және құтыға дәнекерленген ашуға арналған үзбелі сақинасы бар қалпақшамен қамтылған, ұстатқыш-ілмегі бар, 100 (100 мл-ге арналған), 200, 250 (200 және 250 мл-ге арналған), 400, 500 (400 және 500 мл-ге арналған) градуировкасы бар полипропиленнен жасалған құтыда.
30, 40, 100 немесе 120 құты санына сәйкес келетін, медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге, топтық қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші/ Қаптаушы
«Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм) ЖШС, Қазақстан Республикасы
Тiркеу куәлiгiнің ұстаушысы
«Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм) ЖШС, Қазақстан Республикасы
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм) ЖШС, Қазақстан Республикасы Алматы облысы, Карасай ауданы, Елтай ауылдық округі, Көкөзек ауылы, 1147, 8 (727) 312-14-01; kelun_reg@mail.ru