Глюкоза, 400 мг/мл, р-р для в/в введ. №10, 10 мл, коробка из картона, Дальхимфарм
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество - глюкоза в пересчете на безводную - 400 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0.26 мг, вода для инъекций – до 1 мл, 0.1 М хлороводородная кислота - до рН 3.0 – 4.0.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.
Код АТХ В05СХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.
Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонические растворы (10 %, 20 %, 40 %) повышают осмотическое давление крови, улучшают обмен веществ; повышают сократимость миокарда; улучшают антитоксическую функцию печени, расширяют сосуды, увеличивают диурез. Теоретическая осмолярность 10 % глюкозы – 555 мОсм/л, 20 % - 1110 мОсм/л.
Показания к применению
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция,
интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); коллапс; шок.
Для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Внутривенно – 10-50 мл 5 % и 10 % растворов на введение.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г(при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят6 г глюкозы/кг/сутки, в последующем - до 15 г/кг/сутки. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов глюкозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сутки, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сутки.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым – 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора – около 10 мл/мин – 200 капель/мин (20 капель=1 мл).
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные действия
- гипергликемия, нарушение ионного баланса
- лихорадка
- гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность
- при превышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы
- в месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит
- истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Противопоказания
- гиперчувствительность
- гипергликемия
- сахарный диабет
- гиперлактацидемия
- гипергидратация
- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
- отек мозга, отек легких
- острая левожелудочковая недостаточность
- гиперосмолярная кома
- тяжелая дегидратация, включая алкогольный делирий
- синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия), гипонатриемия.
Лекарственные взаимодействия
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.
Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
- бевацизумаб
- бенфотиамин + пиридоксин
- кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина
- пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
- тиоктовая кислота
Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.
Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.
Особые указания
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 гглюкозы.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).
Дети
Препарат применять детям только по назначению и под наблюдением врача.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Применение препарата беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучались.
Передозировка
Симптомы:гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл.
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
При использовании ампул с кольцами или точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности ампул не является противопоказанием к его применению.
Срок хранения
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Глюкоза
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Вена ішіне енгізуге арналған ерітінді
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында:
белсенді зат – глюкоза сусызға шаққанда - 400 мг
қосымша заттар: натрий хлориді – 0.26 мг, инъекцияға арналған су – 1 мл дейін, 0.1М хлорсутек қышқылы - рН 3.0 – 4.0 дейін.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз немесе ақшыл сары сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Плазманың орнын алмастыратын және перфузиялық ерітінділер. Ирригациялық басқа да ерітінділер. Декстроза.
ATХ коды B05CX01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Организмге толық сіңеді, бүйрек арқылы шығарылмайды (несепте пайда болуы патологиялық белгі болып табылады)
Фармакодинамикасы
Глюкоза организмде зат алмасудың әртүрлі үдерісіне қатысады, организмде тотығу-тотықсыздану үдерістерін күшейтеді, бауырдың уыттануға қарсы функциясын жақсартады.
Глюкоза ерітінділерін енгізу ішінара су тапшылығының орнын толтырады. Глюкоза тіндерге түсе отырып, фосфорланып, глюкоза-6-фосфатқа айналады, ол организмде зат алмасудың көптеген тізбектеріне белсенді түрде қамтылады.
Изотониялық 5% глюкоза ерітіндісі уытсыздандырғыш, метаболикалық әсер береді, жеңіл қорытылатын қоректік заттардың көзі болып табылады. Тіндерде глюкоза метаболизденген кезде организмнің тіршілігі үшін қажетті қуаттың едәуір мөлшері бөлініп шығады.
Гипертониялық ерітінділер (10 %, 20 %, 40 %) қанның осмостық қысымын арттырады, зат алмасуды жақсартады; миокардтың жиырылғыштығын арттырады; бауырдың уыттануға қарсы функциясын жақсартады, қантамырларын кеңейтеді, диурезді ұлғайтады. 10 % глюкозаның теориялық осмолярлығы– 555 мОсм/л, 20 % – 1110 мОсм/л.
Қолданылуы
Гипогликемияда, тамақта көмірсу жеткіліксіздігінде, бауыр ауруларында уытты инфекцияларда, уыттануда (гепатит, дистрофия және бауыр атрофиясы, соның ішінде бауыр жеткіліксіздігі), геморрагиялық диатезде;- дегидратацияда (құсу, диарея, операциядан кейінгі кезең), коллапста, шокта.
Вена ішіне енгізуге арналған дәрілік заттардың ерітінділерін дайындау үшін.
Қолдану тәсілі және дозалары
Вена ішіне
Вена ішіне сорғалатып – 10-50 мл 5 % және 10 % ерітінділер енгізу.
Зат алмасу қалыпты болатын ересектерде енгізілетін глюкозаның тәуліктік дозасы 4-6 г/кг аспауы тиіс, яғни тәулігіне 250-450 г жуық (зат алмасу қарқындылығы төмендегенде тәуліктік дозаны 200-300 г дейін азайтады), бұл ретте енгізілетін сұйықтықтың тәуліктік көлемі – 30-40 мл/кг
Парентеральді түрде тамақтандыру үшін балаларға, майлармен және амин қышқылдарымен қатар, алғашқы күні тәулігіне 6 г/кг, одан кейін - тәулігіне 15 г/кг дейін глюкоза енгізеді. Глюкозаның 5% және 10% ерітінділерін енгізген кезде глюкоза дозасын есептеу үшін енгізілетін сұйықтық шекті көлеміне көңіл бөлу керек: дене салмағы 2-10 кг балалар үшін – тәулігіне 100-165 мл/кг, дене салмағы 10-40 кгбалалар үшін - тәулігіне 45-100 мл/кг.
Енгізу жылдамдығы: зат алмасудың қалыпты жағдайында енгізудің ең жоғары жылдамдығы ересектерде – сағатына 0,25-0,5 г/кг (зат алмасу қарқындылығы төмендеген кезде енгізу жылдамдығын сағатына 0,125-0,25 г/кг дейін төмендетеді). Балаларда енгізу жылдамдығы тәулігіне 0,5 г/кг аспауы тиіс; ол 5% ерітінді үшін минутына 10 мл жуықты – минутына 200 тамшыны құрайды (20 тамшы = 1 мл).
Үлкен дозада енгізілетін глюкозаның барынша толық сіңуі үшін 4-5 г глюкозаға 1 ӘБ есебінен онымен бір мезгілде инсулин тағайындайды. Диабеті бар науқастарға глюкозаны оның қандағы және несептегі мөлшеріне бақылау жасай отырып, енгізеді.
Жағымсыз әсерлері
- гипергликемия, иондық теңгерімнің бұзылуы
- қызба
- гиперволемия, сол жақ қарынша жедел жеткіліксіздігі
- енгізу жылдамдығын арттырған кезде – суды, электролиттерді жоғалтатын және гиперосмостық кома пайда болатын осмостық диурез
- енгізілген жерде – нфекцияның пайда болуы, тромбофлебит
- ұйқы безінің инсулярлы аппаратының әлсіреуі
Қолдануға бомлайтын жағдайлар
- аса жоғары сезімталдық
- гипергликемия
- қант диабеті
- гиперлактацидемия
- гипергидратация
- глюкозаны қайта өңдеудің операциядан кейінгі бұзылулары
- ми мен өкпе ісіну қаупін төндіретін айналымдық бұзылулар
- мидың ісінуі, өкпенің ісінуі
- сол жақ қарынша жедел жеткіліксіздігі
- гиперосмолярлы кома
- ауыр дегидратация, алкогольдік делирийді қоса
- глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы.
Сақтықпен
Жүректің декомпенсацияланған созылмалы жеткіліксіздігі, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (олигоанурия), гипонатриемия.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Глюкоза ерітінділерін алкалоидтармен (олар ыдырайды), жалпы анестетиктермен араластырмаған жөн (белсенділігі төмендейді). Глюкоза жансыздандыратын, адреномиметикалық дәрілердің әсерін бәсеңдетеді.
Басқа дәрілік заттармен біріктірген кезде үйлесімділігін көзбен бақылап көру қажет (көзге көрінбейтін химиялық немесе емдік үйлесімсіздік болуы мүмкін).
Глюкоза аминофилинмен, еритін барбитураттармен, гидрокортизонмен, канамицинмен, еритін сульфаниламидтермен, цианокобаламинмен ерітінділерде үйлеспейді.
Глюкоза барынша күшті тотықтырғыш болып табылатындықтан, оны бір шприцте гексаметилентетраминмен бірге енгізбеген жөн. Гемотрансфузия алдында немесе одан кейін жалған агглютинация пайда болуы мүмкін екендігіне байланысты, бір жүйеде бір мезгілде қолдануға болмайды.
Тиазидтік диуретиктермен және фуросемидпен бір мезгілде қолданған кезде олардың қан сарысуындағы глюкоза деңгейіне ықпал ету қабілетін ескерген жөн. Тиазидтік диуретиктер және фуросемидтің әсерімен глюкозаға төзімділік төмендейді.
Инсулин глюкозаның шеткергі тіндерге түсуіне мүмкіндік береді.
Глюкоза ерітінділері пиразинамидтің бауырға уытты әсерін төмендетеді. Глюкоза ерітіндісінің үлкен көлемін енгізу гипокалиемияның пайда болуына мүмкіндік береді, ол бір мезгілде қабылданған оймақгүл препараттарының уыттылығын арттырады.
Глюкоза ерітіндісі келесі біріктірулермен үйлеспейді:
- бевацизумаб
- бенфотиамин + пиридоксин
- кладрибин – кладрибиннің дегидратациясын күшейтеді
- пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
- тиоктқышқылы
Темір (III) ерітіндісі – декстран гидроксидін 5% декстроза ерітіндісімен араластыруға болады.
Линезолид инфузияға арналған ерітінді түрінде 5% декстроза ерітіндісімен үйлеседі.
Айрықша нұсқаулар
Глюкозаның барынша толық және өте тез сіңуі үшін 4-5 г глюкозаға 1 ӘБ есебінен 4-5 ӘБ инсулинді тері астына енгізуге болады.
Басқа дәрілік заттармен біріктірілімде үйлесімдігін көзбен көріп бақылау қажет (көрінбейтін химиялық немесе емдік үйлесімсіздік болуы мүмкін).
Глюкоза ерітіндісін енгізген кезде электролиттік теңгерімге, қандағы және несептегі глюкоза мөлшеріне бақылау жасау қажет.
Ерітіндіні көп рет енгізген кезде бауырдың функционалдық жағдайының бұзылуы және ұйқы безінің инсулярлы аппаратының әлсіреуі мүмкін.
Гипокалиемия кезінде глюкоза ерітіндісін енгізуді калий тапшылығын түзетумен бір мезгілде үйлестіру қажет (гипокалиемияның күшею қаупіне байланысты).
Балалар
Препаратты балаларға тек дәрігердің тағайындауымен және бақылауымен қолдану керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препарат жүктілік және лактация кезеңінде ана үшін пайдасы шарана үшін қаупінен басым болған жағдайда ғана қолданылуы мүмкін (талапқа сай және қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ). Нормогликемиясы бар жүкті әйелдерге препаратты қолдану шарананың гипергликемиясын, метаболизмдік ацидозды туындатуы мүмкін. Соңғысын әсіресе шараналық дистресс немесе гипоксия басқа перинатальді факторлармен байланысты болғанда ескерген маңызды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Зерттелмеген.
Артық дозалануы
Симптомдары: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемиялық гиперосмолярлық кома, асқын гидратация, су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы, липонеогенездің күшейіп, көмір қышқыл газдың ұлғаюы, бұл минуттық тыныс алу көлемінің күрт артуы және мұның салдары ретінде тыныс алудың жиілеуі; бауырдың майлы инфильтрациясы.
Емі: глюкозаны енгізуді тоқтату, инсулин енгізу, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Вена ішіне енгізуге арналған 400 мг/мл ерітінді.
10 мл-ден бейтарап шыны ампулада.
10 ампуладан қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен және ампула ашуға арналған пышақпен немесе ампулалық скарификатормен бірге картон қорапқа салынады.
Сындыру сақинасы және нүктесі бар ампулалар пайдаланғанда ампулалық скарификатор немесе ампула ашуға арналған пышақ салынбайды.
Сақтау шарттары
5°С-ден 30°С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Ампулалар герметикалығы сақталған жағдайда препаратты мұздатып қатыру оны қолдануға қарсы көрсетілім болып табылмайды.
Сақтау мерзімі
5 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы