Глюкоза, 40%, р-р для в/в введ. №5, 5 мл, упаковка контурная ячейковая, Химфарм

Торговое название

Глюкоза

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 40 % 5 мл

Состав

5 мл препарата содержит

активное вещество– глюкозы моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 2.0 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза.

Код АТХ В05СХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани. Транспорт в клетку регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации по гексозофосфатному пути (основной путь энергетического обмена с образованием макроэргических соединений) и пентозофосфатному пути (основной путь пластического обмена с образованием нуклеотидов, аминокислот, глицерина). Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими (углекислый газ) и через почки (вода).

Фармакодинамика

Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При введении в вену гипертонических растворов повышается внутрисосудистое осмотическое давление, усиливается поступление жидкости из тканей в кровь, ускоряются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, возрастает диурез. При введении гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печени. Одновременно выступает в роли источника питательных веществ и энергии, необходимых для жизнедеятельности организма.

Показания к применению

- гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)

- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания)

- в составе комплексной терапии при повышении внутричерепного давления и гипогликемической комы

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно.

Дозировка и скорость введения глюкозы зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента. Для предотвращения тромбофлебита следует вводить через крупные вены.

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.

Глюкозы раствор 40% вводят внутривенно очень медленно (однократно), взрослым – по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно, со скоростью до 30 капель/мин. Доза для взрослых при внутривенном капельном введении – до 300 мл в сутки (6,0 г глюкозы на 1 кг массы тела).

Побочные действия

Нежелательные реакции различаются по частоте согласно следующей классификации ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции (ангионевротический отек, шок), повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гиперволемия, ацидоз).

Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: полидипсия, тошнота

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – сыпь

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – глюкозурия, полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, тромбофлебит, болезненность в месте инъекции.

Противопоказания

–       повышенная чувствительность к препарату

–       внутричерепное и субарахноидальноекровоизлияние в спинной мозг, за исключением состояний, связанных с гипогликемией

–       тяжёлая дегидратация, включая алкогольный делирий

–       анурия

–       сахарный диабет и другие состояния, сопровождающиеся гипергликемией

–       синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы

–       отек мозга и отек легких

–       острая левожелудочковая недостаточность

–       гиперлактацидемия

–       гиперосмолярная кома

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.

В связи с тем, что глюкоза представляет собой достаточно сильный окислитель, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, препаратами крови в связи с агрегацией или гемолизом эритроцитов.

Раствор глюкозы не рекомендуется смешивать в одном шприце с общими анестетиками и снотворными (снижается их активность), растворами алкалоидов (происходит их распад).

Глюкоза ослабляет действие анальгетиков, адреномиметиков, инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением 4-8 ЕД инсулина короткого действия (подкожно).

Следует учитывать гликемический эффект и влияние глюкозы на водно-электролитный баланс пациентов, получающих другие препараты, влияющие на гликемический контроль и водно-электролитный баланс.    

Особые указания

Раствор глюкозы нельзя вводить быстро и длительное время. Если в процессе введения раствора возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, препарат следует вводить медленно, через крупные вены. Необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в крови и мочи.

При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.

Не рекомендуется назначать раствор глюкозы в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случая коррекции гипогликемии).

Гипергликемия должна надлежащим образом мониторироваться и при необходимости контролироваться введением инсулина короткого действия.

При гипокалиемии введение раствора глюкозы необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).

При гипотонической дегидратации – применение препарата показано одновременно с введением гипертонических солевых растворов.

Различные состояния, сопровождающиеся метаболическими нарушениями (например, после операций или после травм, с гипоксией или органной недостаточностью) могут замедлить окислительный метаболизм глюкозы и привести к метаболическому ацидозу.

В зависимости от объема и скорости инфузии, а также основного клинического состояния пациента и способности метаболизировать глюкозу внутривенное введение глюкозы может вызвать:

• Гиперосмоляльность, осмотический диурез и обезвоживание

• Гипоосмоляция

•Водно-электролитный дисбаланс (гипонатриемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипергидратация, гиперволемия).

У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может привести к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертью. 

Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. 

Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.

Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, так как возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованный раствор следует выбросить.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.

Использование в педиатрии

Препарат применяют детям только по назначению и под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Возможно применение глюкозы по показаниям во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, гипонатриемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической комы), дегидратация и нарушение электролитного равновесия.

Лечение: вслучае передозировки препарат отменяют и назначают инсулин из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы крови следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.

При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора разливают в ампулы шприце­вого наполнения из нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструк­циями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Количе­ство инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше  25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту