Торговое название
Глутаргин
Международное непатентованное название
Аргинин
Лекарственная форма
Таблетки 0,75 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - аргинина глутамата
в пересчете на 100 % вещество 0,75 г,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени. Аргинина глутамат.
Код АТХ А05ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не исследована
Фармакодинамика
Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе, нейротоксические эффекты аммиака.
Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты.
При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм.Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.
Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- острых и хронических гепатитов различной этиологии, в том числе, при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), при циррозе печени, лептоспирозе
- печеночной энцефалопатии, сопровождающейся гипераммониемией
- острой алкогольной интоксикации легкой и средней тяжести, постинтоксикационных расстройств
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым внутрь.
Гепатиты, гипераммониемия. Назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 15 дней, независимо от приема пищи. При необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 2,5 таблетки, высшая суточная – 10,5 таблеток.
Острая алкогольная интоксикация. Назначают по 1 таблетке 4 раза в день с интервалами 1-2,5 часа, в последующие 2-3 дня – по 1 таблетке 2 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина назначают по 1 таблетке (750 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации – 2,5 таблетки за 60-120 мин до приема алкоголя.
Побочные действия
Редко
- чувство легкого дискомфорта в области желудочно-кишечного тракта
- тошнота
Очень редко
- аллергические реакции (крапивница, гиперемия, зуд)
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к аминокислотам (аргинину и глутаминовой кислоте)
- лихорадка
- повышенная возбудимость
- тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении аминофиллин потенцирует индуцированное Глутаргином повышение содержания эндогенного инсулина в крови. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамол и др.). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления при применении изониазида, ослабляет эффект винбластина.
Особые указания
При курсовом назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения в детском возрасте не исследованы.
Беременность и период лактации
Безопасность клинического применения препарата при беременности и при кормлении грудью не исследована. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможны присущие для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.
Лечение: симптоматическое. В зависимости от выраженности клинической симптоматики − прием активированного угля, при необходимости – внутривенное введение кортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблетокпомещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Глутаргин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Аргинин
Дәрілік түрі
0,75 г таблетка
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 100 % затқа шаққанда аргинин глутаматы 0,75 г
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, кросповидон, кальций стеараты.
Сипаттамасы
Сызығы бар, екі беті дөңес, сопақша пішінді, ақ түсті таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Асқорыту жолы және зат алмасу. Бауыр ауруларын және өт жолдарын емдеуге арналған препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар, липотропты препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар. Аргинин глутамат.
АТХ коды А05ВА01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Зерттелмеген
Фармакодинамикасы
Глутаргин аргинин мен глутамин қышқылының қосылысы болып табылады, олар биохимиялық үдерістерді бейтараптандыруды және азотты заттар зат алмасуының жоғары уытты метаболиті – аммиактың организмнен шығарылуын қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады. Препараттың гипоаммониемиялық әсерлері мочевина синтезінің орнитин циклінде аммиакты залалсыздандыруды белсендіру, аммиакты уытты емес глутаминге байланыстыру, аммиактың орталық жүйке жүйесінен шығарылуын және оны организмнен сыртқа шығаруды күшейту жолымен жүзеге асады. Нәтижесінде аммиактың жалпы уытты, оның ішінде нейроуытты әсерлері төмендейді.
Глутаргин антиоксидантты, антигипоксиялы және жарғақшаны тұрақтандыратын қасиеттерге ие бола отырып, гепатопротекторлы әсер етеді, гепатоциттерде қуатпен қамтамасыз ету процестеріне оң әсер етеді.
Алкогольден уыттанғанда Глутаргин бауырдың монооксигеназа жүйесінде алкоголь утилизациясын көтермелейді, этанол утилизациясының бас ферменті – алкогольдегидрогеназа бәсеңдеуінің алдын алады; янтарь қышқылының түзілуі және тотығуы ұлғаюының нәтижесінде этанол метаболизмінің уытты өнімдері белсенділігінің жойылуы мен шығарылуын жеделдетеді; глутамин қышқылы қоздыратын нейромедиаторлық қасиеттері есебінен алкогольдің ОЖЖ-ға бәсеңдетуші әсерін төмендетеді. Осы қасиеттерге байланысты Глутаргин уыттануға қарсы және айықтырушы әсерлер танытады.
Жүктілік патологиясында эндотелийпротекторлық әсерінің нәтижесінде Глутаргин тамырлардың бұзылған өткізгіштігі мен тромборезистенттілігін азайтады, гиперкоагуляцияның алдын алып, жайылған вазоспазмды туындататын тамыртарылтқыш агенттерге (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан) қантамырлар сезімталдығын төмендетеді. Аргинин алдын ала азот тотығына биотрансформацияланудан кейін тамыркеңейткіш әсер беріп, қанның ұюына және айналымдағы қан элементтерінің қызметтік қасиеттеріне оң әсерін тигізеді. Глутаргиннің тамыркеңейткіш және гипоксияға қарсы әсерлерінің нәтижесінде аналық-ұрықтық гемодинамика жақсарып, жатырішілік ұрық гипоксиясы төмендейді. Жүктілік патологиясы кезінде препарат уыттылыққа қарсы және гепатоқорғаныш белсенділігін байқатып, зат алмасу үдерістерінің спецификалық емес метаболизм реттегіші ретінде де көрінеді. Глутаргиннің осы қасиеттерінің нәтижесінде жүктілік кезеңінде қанда айналатын иммундық кешендерінің деңгейі төмендейді, «метаболизмдік» уыттану синдромы мен иммунотоксикоздың айқындылығы азаяды, организмнің компенсаторлық-бейімделу реакциясы артады.
Глутаргин эмбриоуытты, гонадоуытты және мутагенді әсер етпейді, аллергиялық және иммуноуытты реакцияларды туғызбайды.
Қолданылуы
Кешенді терапия құрамында:
- этиологиясы әр түрлі жедел және созылмалы гепатиттерде, оның ішінде гепатотропты улармен улануда (бозғылт арамқұлақ, химиялық және дәрілік заттармен), бауыр циррозында, лептоспирозда
- гипераммониемиямен қатар жүретін бауыр энцефалопатиясында
- орташа және ауыр дәрежедегі жедел алкогольді уыттануда, уланудан кейінгі бұзылуларда
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты ересектерге ішуге тағайындайды.
Гепатиттер, гипераммониемия. Тамақ қабылдауға байланыстырмай 15 күн бойы тәулігіне 1 таблеткадан 3 рет тағайындайды. Қажет болған кезде препарат дозасын және емдеу курсын 20 күнге дейін созылуы мүмкін. Ең жоғарғы бір реттік доза 2,5 таблетканы, ең жоғарғы тәуліктік доза – 10,5 таблетканы құрайды.
Жедел алкогольдік уыттану. 1-2,5 сағаттық аралықпен күніне 1 таблеткадан 4 рет, келесі 2-3-ші күндері – тәулігіне 1 таблеткадан 2 рет тағайындайды. Ауыр дәрежеде алкогольмен уланған кезде Глутаргиннің инъекциялық препараттарымен емдеу курсынан кейін 20 күн бойы тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан (750мг) тағайындайды. Алкогольдік уыттанудың алдын алу үшін – алкогольді қабылдағанға дейін 60-120 минут бұрын 2,5 таблетка.
Жағымсыз әсерлері
Сирек
- асқазан-ішек жолы аймағында жеңіл түрдегі жайсыздықты сезіну
- жүрек айнуы
Өте сирек
- аллергиялық реакциялар (есекжем, гиперемия, қышыну)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- амин қышқылдарына (аргининге және глутамин қышқылына) жекелей жоғары сезімталдық
- қызба
- жоғары қозғыштық
- бүйректің сүзілту (азот бөлетін) функциясының ауыр бұзылулары
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Аминофиллинмен бір мезгілде қолданғанда Глутаргинмен индуцияланған қандағы эндогенді инсулин мөлшерінің артуы үдейді. Глутаргин антиагрегатты заттардың (дипиридамол және б.) әсерін күшейтуі мүмкін. Изониазидті қолданғанда нейроуытты құбылыстардың алдын алады және бәсеңдетеді, винбластиннің әсерін азайтады.
Айрықша нұсқаулар
Эндокриндік бездері функциясы бұзылған емделушілерге курстық тағайындағанда препараттың инсулин мен өсу гормондары секрециясын көтермелейтіндігін ескерген жөн.
Педиатрияда қолданылуы
Балаларға қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және бала емізу кезеңінде препаратты клиникалық қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. Бала емізу кезеңінде препаратты қолдану қажеттілігінде бала емізуді тоқтату керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: глутамин қышқылына тән кеуде қуысының ауруы, атриовентрикулярлық блокада болуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық. Клиникалық симптоматикасы айқындылығына байланысты – белсенділендірілген көмір қабылдау, қажет болғанда – кортикостероидтарды көктамыр ішіне енгізу.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.
3 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамада, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз