Гиненорм, 0,1%, р-р вагинал. №5, 100 мл, пачка картонная

Торговое название

Гиненорм

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Раствор вагинальный0.1 %, 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - ибупрофена изобутиламмония - 100.0 мг (эквивалентно 69.8 мгибупрофена),

вспомогательные вещества: метилэтилпропилбутил-2-фенокси-этанол-п-гидроксибензоат (ундебензофен), полисорбат 20, пропиленгликоль, эссенция цветочная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты  для  лечения гинекологических  заболеваний.

Противовоспалительные препараты для интравагинального применения. Ибупрофен

Код АТХ G02CC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном применении препарат Гиненорм обладает низкой абсорбциейи не оказывает системного действия. При исследовании биодоступности установлено, что при данном пути применения препарата Гиненорм в плазме крови определяется низкий уровень ибупрофена, находящегося на пределе аналитической чувствительности. 

Фармакодинамика

Механизм действия препарата Гиненорм связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления (простагландины, кинины, лейкотриены) и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса.

Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

При системном применении ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов и оказывает жаропонижающее действие, которое связано с уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Помимо этого, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызываемую аденозиндифосфатом и коллагеном.

Показания к применению

- вульвовагиниты и цервиковагиниты всех типов,

- до-  и послеоперационное лечение в гинекологической хирургии.

Способ применения и дозы 

1 или 2 вагинальных спринцевания в день в соответствии с рекомендациями врача.

Во время применения раствор может быть комнатной температуры или теплым (для этого рекомендуется поместить флакон с раствором на короткое время под струю горячей воды).

1.      Снимите гарантийную фиксирующую пломбу, надавливая на нее по бокам.

2.      Далее снимите защитное покрытие со стерильной канюли, установите ее на флакон, удостоверьтесь, что она хорошо зафиксирована.

3.      Аккуратно введите канюлю во влагалище, и затем сдавливайте флакон до его полного опустошения. 

4.      Вводите раствор таким образом, чтобы он оказал свое очищающее и терапевтическое воздействие.

5.      Для проявления терапевтического действия раствор должен находиться во влагалище в течение нескольких минут.

6.       Следуйте всем рекомендациям лечащего врача.

Продолжительность лечения составляет от 3 до 7 дней.

Побочные действия    

Очень редко

- кожные   реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или

  веществам сходным по химическому составу

- беременность и период лактации

- детский возраст до 16 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Особые указания

Во время терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) очень редко наблюдались случаи серьезных кожных реакций, некоторые из которых являются летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Риск возникновения реакции гиперчувствительности у пациентов наибольший именно на ранних стадиях лечения (в течение первого месяца). При применении раствора вагинального Гиненорм ввиду очень низкого уровня абсорбции его системное действие практически отсутствует. Вместе с тем, в случае появления кожной сыпи, воспаления слизистых оболочки или других признаков гиперчувствительности рекомендуется немедленно остановить применение препарата и обратиться к врачу.

Местное применение лекарственных средств, в особенности длительное, может привести возникновению реакции гиперчувствительности. При появлении реакции гиперчувствительности необходимо немедленно остановить применение препарата и обратиться к врачу для проведения ой соответствующих терапевтических мероприятий.

Во избежание исчезновения клинической симптоматики препарат не следует применять для лечения запущенных и тяжелых форм различных вульвовагинитов, как специфических, так и неспецифических.

В составе препарата помимо вспомогательных веществ в качестве консервантов содержатся парагидроксибензоаты, которые,  несмотря на отсутствие сообщений о системных аллергических реакциях, могут явиться причиной аллергических реакций (иногда отсроченных), а также – пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Применение у детей

Препарат не применяется у девочек до 16 лет.

Беременность и период лактации

В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе – исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не было обнаружено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека. Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, раствор вагинальный Гиненорм не следует применять во время беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Гиненорм не влияет на способность вождения автомобиля и работы с механизмами. 

Появление любого нежелательного действия, не включенного в настоящую инструкцию, обязательно должно быть доведено до сведения лечащего врача или практикующего фармацевта.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка препарата маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

Раствор вагинальный 0.1%,  по 100 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена высокой и низкой плотности. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку. По 5 флаконов помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. Стерильные канюли упакованы отдельно в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту