г. AptekaOnline
Каталог

Гидрокортизон, 1%, мазь д/наружн. прим., 10 гр, пачка из картона, Нижфарм

Действующее вещество :
Гидрокортизона ацетат
Дозировка:
1%
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 360
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-12-29
Действующее вещество
Гидрокортизона ацетат
Дозировка
1%
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00002928
Количество / Объем
10
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№011405
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Гидрокортизон
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 10 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Гидрокортизон

 

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

 

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения 1 %

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с низкой активностью. Гидрокортизон

Код АТХ D07AA02

 

Показания к применению

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:

-  дерматиты, в том числе атопичный, контактный, себорейный

-  экзема

-  псориаз

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-     повышенная индивидуальная чувствительность к гидрокортизону или к другим компонентам препарата

-     раневые, язвенные поражения кожи

-     бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи

-     туберкулёзные и сифилитические поражения кожи

-     розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит

-     опухоли кожи

-     беременность, период лактации

-     детский возраст до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью применять при сахарном диабете, туберкулёзе (системное поражение).

При применении препарата более 2-х недель повышается риск развития системных побочных эффектов, особенно это касается применения у детей.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела пациента, уровень кортизола плазмы.

При развитии в области воспалительного кожного процесса местных инфекционных осложнений препарат следует назначать в сочетании с противомикробными лекарственными средствами. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и назначить системные противомикробные препараты.

Как и в отношении всех кортикостероидов, в случаях применения препарата на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

Следует избегать попадания мази в глаза.

Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях возможно обострение заболевания и ухудшение его течения.

В состав мази входит ланолин (шерстяной жир), который может вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит).

В состав мази входят пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:

-     андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь)

-     антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта)

-     холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома)

-     диуретики (гипокалиемия)

-     нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте)

-     парацетамол (гепатотоксичность).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.

Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

У детей следует избегать продолжительного применения местных и наружных кортикостероидных препаратов, ввиду риска угнетения надпочечников даже без применения окклюзионных повязок.

Следует с большой осторожностью применять препарат у маленьких детей при «пеленочном» дерматите, так как подгузники могут оказывать эффект, сходный с окклюзионной повязкой, и повышать абсорбцию. В этих случаях лечение не должно превышать 5-7 дней.

В детском возрасте угнетение функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы крови.

Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о негативном влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Гидрокортизон предназначен для наружного применения.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Мазь наносят осторожно тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Дети в возрасте 2-х лет и старше

Мазь наносят осторожно тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Гидрокортизон мазь больше подходит для использования на сухих, шелушащихся или лихенифицированных участках кожи.

Длительность применения

Длительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней. При упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней.

При применении мази у детей следует ограничивать общую продолжительность лечения до 5-7 дней и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших количествах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).

Лечение: симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Частота неизвестна:

-  гиперемия, отечность и зуд в пределах участка нанесения препарата

-  гиперкортицизм (при длительном применении мази, особенно при нанесении на большие участки кожи)

-  развитие вторичных инфекционных поражений кожи

-  местные атрофические изменения кожи (при длительном применении)

-  пигментация (при длительном применении)

-  гипертрихоз (при длительном применении)

-  реакции гиперчувствительности

При применении мази в области кожных складок, на влажных участках кожи или в зоне подгузников у маленьких детей могут возникать местные атрофические изменения, в области которых постоянно влажные условия способствуют абсорбции гидрокортизона. В этих случаях системная абсорбция может достигать величин, достаточных для того, чтобы при продолжительном лечении привести к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.  Этот эффект более вероятен у детей и при использовании окклюзионных повязок.

При развитии какой-либо побочной реакции лечение препаратом следует прекратить.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г мази содержит

активное вещество -        гидрокортизона ацетат, 10 мг,

вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, пентаэритритила диолеат (пентол), кислота стеариновая 95, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета

 

Форма выпуска и упаковка

По10 гпрепарата помещают в тубы алюминиевые.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Гидрокортизон

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Гидрокортизон

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Сыртқа қолдануға арналған 1 % жақпамай

 

Фармакотерапиялық тобы  

Дерматология.Кортикостероидтар,  дерматологиялық  препараттар. Кортикостероидтар, қарапайымдар. Белсенділігі төмен кортикостероидтар. Гидрокортизон

АТХ коды D07AA02

 

Қолданылуы

Беткейлік, инфекция жұқтырылмаған, жергілікті глюкокортикостероидтарға сезімтал тері аурулары:

-   дерматиттер, оның ішінде атопиялық, жанаспалы, себореялық

-  экзема

-  псориаз

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-    гидрокортизонға немесе препараттың басқа компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық

-    жарақаттар, терінің ойық жаралы зақымдануы

-    терінің бактериялық, вирустық және зеңдік инфекциялары

-    терінің туберкулездік және мерездік зақымдануы

-    розацеа, өрескел безеулер, периоральді дерматит

-    тері ісіктері

-    жүктілік, лактация кезеңі

-    2 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Қант диабеті, туберкулёз (жүйелік зақымдану) кезінде абайлап қолдану керек. 

Препаратты 2 аптадан астам қолданғанда жүйелік жағымсыз әсерлерінің даму қаупі артады, бұл әсіресе балаларда қолдануға қатысты.

Егер препаратты 7 күн қолданғаннан кейін жақсару болмаса немесе жағдайдың нашарлағаны байқалса, сондай-ақ препаратты тоқтатқаннан кейін бірнеше күннен соң симптомдар қайтадан пайда болса, препаратты қолдануды тоқтатқан және дәрігерден кеңес алған жөн. 

Ұзақ уақыт емдеген кезде және/немесе ауқымды жерге жаққан кезде натрий шектелген және K+ мөлшері жоғары диета тағайындау керек; организмге ақуызды жеткілікті мөлшерде енгізу керек. АҚ, қандағы глюкоза мен кортизол концентрациясын, қанның ұйығыштығын, диурезді, пациенттің дене салмағын, плазмада кортизол деңгейін бақылап отыру қажет. 

Терінің қабыну үдерісі аймағында жергілікті инфекциялық асқынулар дамыған кезінде препаратты микробқа қарсы дәрілік заттармен үйлесімде тағайындаған жөн. Инфекция таралуының кез келген белгілері кезінде сыртқа қолдануға арналған кортикостероидтарды қолдануды тоқтатып, жүйелі микробқа қарсы препараттарды тағайындау қажет.

Барлық кортикостероидтарға қатысты алғандағыдай, препаратты бет аймағына қолданатын жағдайларда емдеу курсының ұзақтығын қысқарту қажет. 

Жақпамайды көзге тигізіп алмаған жөн. 

Псориазды емдеу үшін сыртқа қолдануға арналған кортикостероидтарды сақтықпен пайдаланған жөн, өйткені кейбір жағдайларда аурудың өршуі және ағымының нашарлауы мүмкін.

Жақпамайдың құрамына жергілікті тері реакцияларын (жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін ланолин (жүннің шайыры) кіреді.

Жақпамайдың құрамына пропилпарагидроксибензоат (Е 216) және метилпарагидроксибензоат (Е 218) кіреді, олар баяу типті аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Гидрокортизон ұзақ қолданғанда жүйелік қан ағымына кері сіңірілу мүмкіндігі салдарынан инсулин, пероральді гипогликемиялық, гипотензиялық дәрілік заттар, антикоагулянттар тиімділігін, қан плазмасында салицилаттар мен празиквантел концентрациясын төмендетуі мүмкін.

Гидрокортизон жағымсыз әсерлерінің даму қаупі мыналарды арттырады:

-  андрогендер, эстрогендер, пероральді контрацептивтер, анаболизмдік стероидтар (гирсутизм, безеу бөртпесі)

-  психозға қарсы дәрілік заттар, карбутамид, азатиоприн (катаракта)

-  холиноблокаторлар, антигистаминдік дәрілік заттар, трициклді антидепрессанттар, нитраттар (глаукома)

-  диуретиктер(гипокалиемия)

-  қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (асқазан-ішек жолында ойық жара түзілу қаупінің жоғарылауы)

-  парацетамол (гепатоуыттылық).

Жүрек гликозидтерімен қолданғанда дигиталисті уыттанудың дамуы мүмкін.

Қорғасын және күміс препараттарымен бір мезгілде қолдану өзара белсенділігінің жойылуына алып келеді.

Амфотерицин В бірге қолданғанда миокардтың  дилатациялық зақымдануы және жүрек жеткіліксіздігі дамуы мүмкін. 

Барбитураттар, эпилепсияға қарсы және антигистаминдік препараттар гидрокортизонның тиімділігін төмендетеді.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Окклюзиялық таңғышсыз-ақ бүйрекүсті безінің бәсеңдеуі қаупін ескере отырып, жергілікті және сыртқы кортикостероидты препараттарды ұзақ қолданбаған жөн.

Препаратты «жаялық» дерматиті кезінде кішкентай балаларда аса сақтықпен қолдану керек, өйткені жөргекшелер окклюзиялық таңғышқа ұқсайтын әсер беруі және сіңірілуін арттыруы мүмкін. Мұндай жағдайларда емдеу 5-7 күннен аспауы тиіс.

Балаларда бүйрекүсті безі қыртысы функциясының төмендеуі тезірек дамиды. Бұдан басқа, өсу гормоны экскрециясының төмендегені байқалуы мүмкін. Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде дене салмағын, өсуін, қан плазмасындағы кортизол деңгейін бақылау қажет. 

12 жасқа дейінгі балаларға препаратты тек дәрігердің бақылаумен ғана тағайындайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсер етуі туралы деректер жоқ.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Гидрокортизон сыртқа қолдануға арналған.

Ересектер (егде жастағы пациенттерді қоса)

Жақпамайды терінің зақымданған бөліктеріне күніне 2-3 рет абайлап жұқалап жағады.

Жасы 2-дегі және одан асқан балалар

Жақпамайды терінің зақымданған бөліктеріне күніне 2-3 рет абайлап жұқалап жағады.

Гидрокортизон жақпамайы көбіне құрғақ, қабыршықтанған немесе  лихенизацияланған тері бөліктеріне пайдалануға жарамды.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсының ұзақтығы аурудың сипатына және емнің тиімділігіне байланысты, әдетте, 6-14 күнді құрайды. Аурудың қарқынды ағымы кезінде ол 20 күнге дейін ұзаруы мүмкін.

Жақпамайды балаларға қолданған кезде емдеудің жалпы ұзақтығын 5-7 күнге дейін шектеген және стероидтың резорбциясын (сіңуі) күшейтетін шараларды (қыздыратын, бекітетін және окклюзиялық таңғыштарды) қолданбаған жөн.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: Жедел артық дозалану ықтималдығы аз. Препаратты көп мөлшерде ұзақ қолданғанда гиперкортицизм симптомдары (гипергликемия, глюкозурия, бүйрекүсті безі қыртысы функциясының қайтымды бәсеңдеуі, Иценко-Кушинг синдромы) білінуі мүмкін.

Емі: симптоматикалық; препаратты біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар

Егер Сізде осы препаратты қабылдау бойынша қосымша мәселелер туындаса, дәрігерге немесе мейірбикеге кеңес алу үшін жүгініңіз.

 

ДП стандартты қолданғанда пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жағымсыз дәрілік реакциялардың туындау жиілігі ДДҰ жіктеуіне сәйкес анықталған: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100, ≤1/10), жиі емес (>1/1000, ≤1/100), сирек (>1/10000, ≤1/1000), өте сирек (1/10000-ден аз), жиілігі белгісіз  (қолда бар деректер негізінде жиілігін анықтау мүмкін емес).

Жиілігі белгісіз:

-  препаратты жаққан аймақ шегінде пайда болған гиперемия, ісіну және қышыну 

-  гиперкортицизм (жақпамайды ұзақ уақыт қолданғанда, әсіресе терінің ауқымды бөлігіне жаққан кезде)

-  терінің екінші қайтара инфекциялық зақымдануы

-  терінің жергілікті атрофиялық өзгерістері (ұзақ уақыт қолданған кезде)

-  пигментация (ұзақ уақыт қолданған кезде)

-  гипертрихоз (ұзақ уақыт қолданған кезде)

-  аса жоғары сезімталдық реакциялары

Жақпамайды тері қатпарлары аумағына, терінің ылғалды бөліктеріне немесе үнемі ылғалдың болуы гидрокортизон сіңірілуіне ықпал ететін  жөргекше аймағына қолданғанда, кішкентай балаларда жергілікті атрофиялық өзгерістер туындауы мүмкін. Мұндай жағдайларда жүйелік сіңірілудің шамасы  ұзақ емдеген кезде гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті бездері жүйесін бәсеңдетуге әкелетіндей жеткілікті шамаға жетуі мүмкін. Мұндай әсерінің балаларда және окклюзиялық таңғыш пайдаланғанда болуы барынша ықтимал.

Қандай да бір жағымсыз  реакциялар  дамыған кезде препаратпен емдеуді тоқтату керек.


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 г жақпамайдың құрамында

белсенді зат - гидрокортизон ацетаты, 10 мг,

қосымша заттар: вазелин, ланолин, пентаэритритил диолеаты (пентол), стеарин қышқылы 95, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тазартылған су.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сарғыш реңді ақтан ашық-сары түске дейінгі жақпамай

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 г препараттан алюминий сықпаға салынады.

Бір сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

20 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы