Гидрокортизон, 0.5%, мазь глаз., 5 гр, пачка картонная, Татхимфармпрепараты
Торговое название
Гидрокортизон
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Мазь глазная 0.5 %
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество - гидрокортизона ацетат 0.50 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин, ланолин безводный.
Описание
Мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета.
Фармакотерапевтическая группаПрепараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды. Гидрокортизон.
Код АТХ S01BА02
Фармакологические свойстваФармакокинетика
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость; проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления.
Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т. ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Показания к применению
- аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);
- воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);
- термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Способ применения и дозыМестно. В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 1-2 недели. По назначению врача курс лечения может быть продлен.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции, жжение;
- инъецированность склер;
- кратковременная нечеткость зрительного восприятия
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
- образование задней субкапсулярной катаракты;
- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация)
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата;
- дефекты эпителия роговицы;
- первичная глаукома;
- период вакцинации;
- гнойные, вирусные, грибковые заболевания глаз;
- нарушение целостности глазного эпителия;
- трахома, туберкулез глаз;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин. При применении более 10 дней и наличии в анамнезе глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
После применения мази в течение 30 мин необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.
В составе препарата содержится метилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Беременность и период лактации
Во время беременности применение препарата оправдано, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Форма выпуска и упаковка
Мазь глазная 0.5 %. По 3 г или 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую с бушонами для медицинских мазей. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Хранить после вскрытия упаковки не более 5 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Саудалық атауы
Гидрокортизон
Халықаралық патенттелмеген атауы
Гидрокортизон
Дәрілік түрі
Көзге арналған жақпамай 0.5 %
Құрамы
100 г жақпамайдың құрамында:
белсенді зат – 0.50 г гидрокортизон ацетаты,
қосымша заттар: метилпарагидроксибензоат, вазелин, сусыз ланолин.
Сипаттамасы
Ақ түсті жақпамай, сарғыштан жасылдау немесе сұрғыш реңге дейін болуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобыСезім мүшелерінің ауруларын емдеуге арналған препараттар. Көз ауруларын емдеуге арналған препараттар. Қабынуға қарсы препараттар. Кортикостероидтар. Гидрокортизон.
АТХ коды S01BА02
Фармакологиялық қасиеттеріФармакокинетикасы
Гидрокортизон көзішілік сұйықтыққа мөлдір қабық арқылы нашар өтеді; эпидермиске және шырышты қабықтыңэпителийіне енеді, жүйелік қан ағысына аздап сіңуі және жүйелік әсер етуі мүмкін. Тікелей эпидермисте және шырышты қабықтың эпителийінде метаболизденеді, ал әрі қарай оның аздаған мөлшері сіңгеннен кейін жалпы қан ағысына түседі және бауырда метаболизденеді. Қанда 80%-ы транскортинмен және 10%-ы альбуминдермен байланысады. Гидрокортизонның метаболиттері бүйректер және ішек арқылы шығарылады.
Фармакодинамикасы
Қабынуға қарсы және аллергияға қарсы әсер етеді. Қабынған жасушалық инфильтраттарды азайтады, лейкоциттер мен лимфоциттердің қабынған аймаққа ауысуын төмендетеді.
Жасушалық және субжасушалық, соның ішінде лизосомальді жарғақшаларды және жуан жасушалардың жарғақшаларын тұрақтандырады. Иммуноглобулиндердің жасушалар бетіндегі рецепторлармен байланысуын азайтады және цитокиндердің (интерлейкиндердің және интерферонның) синтезін және лимфоциттерден және макрофагтардан босап шығуын тежейді. Экссудативті реакцияны азайтады, капиллярлардың өткізгіштігінің төмендеуіне мүмкіндік береді. Ерте иммунологиялық жауаптың айқындылығын азайтады. Метаболизмге қарсы әсер береді және дәнекер тіндердің дамуын және тыртықтануды тежейді.
Қолданылуы
- көздің аллергиялық ауруларында (қабақтардың дерматиті, блефарит, конъюнктивит және кератоконъюнктивит);
- мөлдір қабық эпителийінің тұтастығы бұзылмаған жағдайда көздің алдыңғы бөлігінің қабыну ауруларында (блефарит, конъюнктивит және кератоконъюнктивит);
- көздің термиялық және химиялық күйігінде (мөлдір қабық ақаулары толық эпителизацияланғаннан кейін)
Қолдану тәсілі және дозаларыЖергілікті. Конъюнктивальді қалтаға 1 смкөз жақпамайын тәулігіне 2-3 рет енгізеді.Емдеу курсы – 1-2 апта. Дәрігердің тағайындауы бойынша емдеу курсы ұзартылуы мүмкін. Жағымсыз әсерлері
Сирек
- аллергиялық реакциялар, күйдіру;
- аққабықтың қызаруы;
- қысқа мерзімді айқын көрмеу
10 күннен ұзақ қолданғанда мыналар байқалуы мүмкін:
- көзішілік қысымның жоғарылауы көру жүйкесі зақымдалған және көру аймағының бұзылуымен соңынан стероидты глаукоманың ықтимал дамуы (сондықтан құрамында глюкокортикостероидтар бар препараттарды 10 күннен артық қолданғанда көзішілік қысымды тұрақты өлшеп тұру керек);
- артқы субкапсулярлы катарактаның пайда болуы;
- жараның жазылу үдерісінің баяулауы (мөлдір қабықтың жұқаруын туындататын ауруларда оны тесуге болады)
Салдарлы бактериялық инфекция организмнің қорғанысы бәсеңдеуі салдары ретінде туындауы мүмкін. Жедел іріңді ауруларда глюкокортикостероидтар бұрыннан бар инфекциялық үдерісті бүркемелеуі немесе күшейтуі мүмкін.
Мөлдір қабықтың зеңді зақымдануы, әсіресеглюкокортикостероидтарды ұзақ қолданғанда жиі туындау үрдісіне ие. Мөлдір қабықта глюкокортикостероидтармен ұзақ емделгеннен кейін жазылмаған ойық жаралардың пайда болуы зеңді инвазияның дамуы туралы айғақтауы мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың белсенді және қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық;
- мөлдір қабықтың эпителий ақаулары;
- бастапқы глаукома;
- вакцинация кезеңі;
- көздің іріңді, вирустық, зеңдік аурулары;
- көз эпителийінің тұтастығы бұзылуы;
- трахома, көз туберкулезі;
- 18 жасқа дейінгі балаларға;
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде жүйелік қан ағысына мүмкін болатын резорбция салдарынан гидрокортизон инсулиннің, ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық, гипотензиялық дәрілік заттардың, антикоагулянттардың тиімділігін, қан плазмасында салицилаттар мен празиквантелдің концентрациясын төмендетуі мүмкін.
Гидрокортизонның жағымсыз әсерлерінің даму қаупін мыналар: андрогендер, эстрогендер, ішу арқылы қабылданатын контрацептивтер анаболиялық стероидтар (гирсутизм, безеу бөртпесі); психозға қарсы дәрілік заттар, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторлар, антигистаминдік дәрілік заттар, трициклдік антидепрессанттар, нитраттар (глаукома); диуретиктер (гипокалиемия) арттырады.
Жүрек гликозидтерімен бірге қолданған кезде дигиталистік уыттану дамуы мүмкін.
Қорғасын және күміс препараттарымен бір мезгілде қолдану өзара белсенділігінің жойылуына әкеп соғады.
Айрықша нұсқаулар
Емделу кезінде жанаспалы линзаларды пайдалануға болмайды. Көзге тамызатын дәріні бір мезгілде қолданған кезде олардың аппликациясы мен жақпамайды жағу арасындағы уақыт аралығы кем дегенде 15 болуы тиіс. 10 күннен астам қолданған кезде және анамнезде глаукома болғанда көзішілік қысымды бақылап отыру қажет.
Жақпамайды қолданғаннан кейін 30 мин бойы жоғары зейін қоюды қажет ететін істерден тартына тұру қажет.
Препарат құрамында метилпарагидроксибензоат бар, бұл баяу типті аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін.
Сақтықпен
Артериялық гипертензияда, қант диабетінде.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүкті болған кезде препаратты, егер ана үшін пайдасы шарана үшін қаупінен басым болса, қолдануға болады. Препаратты қолдану кезінде бала емізуді тоқтата тұрған жөн.
Көлік құралын жүргізуге және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Егер препаратты қолданғаннан кейін көрудің өткірлігі уақытша төмендесе, ол қалпына келгенше көлікті басқаруды және көру өткірлігін қажет ететін қызмет түрлерімен айналысуды тоқтата тұру керек.
Артық дозалануы
Артық дозалану өте сирек білінеді.
Симптомдары: жергілікті жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін.
Препаратты тоқтатқан кезде артық дозалану құбылысы өздігінен қайтады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Көзге арналған жақпамай 0.5 %. 3 г немесе5 г препараттан медициналық жақпамайларға арналған бушондары бар алюминий сықпаларға салынған. Сықпаны медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
5оС-ден 20оС-ге дейінгі температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Қаптаманы ашқаннан кейін 5 аптадан асырмай сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы