Гидрокортизон, 0,5%, мазь глаз., 5 гр, пачка картонная, Синтез
Показания к применению:
-Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
-Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
-Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания к применению:
Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование ГИДРОКОРТИЗОН
Лекарственная форма, дозировка
Мазь глазная 0,5 %, 5 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты.
Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.
Код АТХ S01ВA02
Показания к применению
- аллергические заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты)
- воспалительные заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения
целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты)
- термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату и его компонентам
- гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз
- глаукома
- трахома
- период вакцинации
- нарушение целостности оболочек глаза
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При использовании глазных капель интервал времени между инстилляцией и нанесением мази – не менее 15 мин.
При применении более 10 дней и наличие в анамнезе открыто- или закрыто-угольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
Срок годности после вскрытия тубы –1 месяц.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При длительном применении препарата при возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, Пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Специальные предупреждения
В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (Е218), который при местном применении может
вызывать развитие аллергических реакций замедленного типа
Применение в педиатрии
Применение препарата детям и подросткам до 18 лет запрещено к применению.
Во время беременности или лактации
Беременность и период лактации
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко глюкокортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Рекомендации по применению
В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Для этого необходимо открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и заложить полоску мази за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза.
После использования плотно закрыть тюбик.Во время аппликации глазной мази следует избегать
контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
Метод и путь введения Местно.
Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу либо фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Редко
- аллергические реакции, жжение
- инъецированность склер
- кратковременное затуманивание зрения
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление)
- образование задней субкапсулярной катаракты
- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация)
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющейся инфекционныйпроцесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв последлительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии
грибковой инвазии.
Сведения
Состав лекарственного препарата
100 г мази содержит : активное вещество - гидрокортизона, ацетат – 0,5 г,
вспомогательные вещества – метилпарагидроксибензоат (Е218), парафин белый
мягкий
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
По 5 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения: 2 года
Не применять по истечении срока годности!
Период применения после первого вскрытия 30 дней.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 °С
Хранить в недоступном для детей
месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
ГИДРОКОРТИЗОН
Дәрілік түрі, дозалануы
Көзге арналған жақпамай 0,5 %, 5 г
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Қабынуға қарсы препараттар. Глюкокортикостероидтар. Гидрокортизон. АТХ коды S01BА02
Қолданылуы
- көздің аллергиялық ауруларында (қабақ дерматитінде, блефаритте, конъюнктивиттерде және кератоконъюнктивиттерде)
- мөлдір қабық эпителийі тұтастығының бұзылуы болмағанда көздің алдыңғы бөлігінің қабынулы көз аурулары (блефариттер, конъюнктивиттер және кератоконъюнктивиттер)
- термиялық және химиялық күю (мөлдір қабық ақауларының толық эпителизациясынан кейін)
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препаратқа немесе оның компоненттеріне жоғары сезімталдық
- көздің іріңді, вирустық, туберкулездік, зеңдік ауруларында
- глаукомада
- трахомада
- вакцинация кезеңі
- көз қабығының тұтастығы бұзылғанда
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге
- жүктілік және лактация кезеңі
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Сақтықпен: артериялық гипертензия, қант диабеті.
Емдеу уақытында жанаспалы линзаларды тағу ұсынылмайды. Көзге тамызатын дәріні пайдаланғанда инстилляция мен жақпамай жағу арасындағы аралық - 15 мин кем емес.
10 күннен астам қолданғанда және анамнезде ашық - немесе жабықбұрышты глаукома болғанда көзішілік қысымды бақылау қажет.
Жақпамайды қолданғаннан кейін 30 мин бойы жоғары назар аударуды талап ететін істерден бас тарта тұру қажет.
Сықпаны ашқаннан кейінгі жарамдылық мерзімі – 1 ай.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препараттың жалпы қан ағысына ықтимал резорбциясында препаратты ұзақ қолдану кезінде гидрокортизон инсулиннің, пероральді гипогликемиялық препараттардың, гипотензиялық дәрілердің, антикоагулянттардың тиімділігін төмендетеді, қандағы салицилаттардың концентрациясын төмендетеді, празиквантелдің қан сарысуындағы концентрациясын төмендетеді. Гидрокортизонның жағымсыз әсерлерінің даму қаупін жоғарылатады: андрогендер, эстрогендер, пероральді контрацептивтер, анаболизмдік стероидтар (гирсутизм, безеулі бөртпе); психозға қарсы дәрілер, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторлар, антигистаминді дәрілік заттар, трициклді антидепрессанттар, нитраттар (глаукома); диуретиктер (гипокалиемия).
Жүрек гликозидтерімен қолданғанда дигиталисті уыттану қаупі болуы мүмкін. Қорғасын және күміс препараттарымен бір мезгілде қолданғанда өзара белсенділігінің жойылуына әкеледі.
Арнайы сақтандырулар
Препараттың құрамына метилпарагидроксибензоат (Е218) кіреді, ол жергілікті қолданғанда баяу типті аллергиялық реакциялардың дамуын туындатуы мүмкін
Педиатрияда қолдану
Препарат 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға қарсы көрсетілімде.
Жүктілік және лактация
Жүкті және бала емізетін әйелдерде гидрокортизон қолданудың қауіпсіздігін және тиімділігін зерттеу жүргізілмеді.
Глюкокортикостероидтарды жергілікті қолданғанда емшек сүтіне енуі туралы нақты деректер жоқ. Алайда қауіп толық жоққа шығарылмайды. Гидрокортизонды жүкті және бала емізетін әйелдерде қолдану шаранаға және балаға төнетін потенциалды қауіп ана үшін күтілетін емдік әсерден басым жағдайда емдеуші дәрігердің тағайындауымен ғана жол беріледі.
Қолдану ұзақтығы 7-10 күннен аспауы тиіс.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Егер пациентте препаратты қолданғаннан кейін уақытша көрудің өткірлігі төмендесе, ол қалпына келгенге дейін автомобильді басқару және көру арқылы қабылдаудың анықтығын талап ететін қызмет түрлерімен айналысу ұсынылмайды.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Конъюнктивальді қалтаға 1 см көзге арналған жақпамайды тәулігіне 2-3 рет енгізеді.
Бұл үшін түбекті ашып, басты ақырын артқа шалқайтып, жақпамай жолағын астыңғы қабаққа жағу қажет. Көзді абайлап жұмыңыз. Пайдаланғаннан кейін түбекті нығыздап жабыңыз.
Көзге арналған жақпамайды аппликациялау кезінде түбектің тері беткейімен немесе конъюнктивамен жанасуына жол бермеу керек.
Енгізу әдісі мен жолы
Жергілікті.
Емдеу ұзақтыгы
Емдеу курсы 1-2 апта. Дәрігердің ұсынысы бойынша емдеу курсы ұзартылуы мүмкін.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Артық дозалануы өте сирек белгіленген.
Симптомдары: жергілікті дозаға тәуелді жағымсыз әсерлер туындауы
мүмкін.
Препаратты қолдануды тоқтатқанда артық дозалану құбылыстары өздігінен кетеді.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар
Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау
қажет шаралар
Сирек
- аллергиялық реакциялар, күйдіру
- ақ қабықтың қызаруы
- көрудің қысқа мерзімді бұлыңғырлануы
10 күннен ұзақ қолданғанда мыналар байқалуы мүмкін:
-көзішілік қысымның жоғарылауы көру жүйкесі зақымдалған және көру аймағының бұзылуымен соңынан стероидты глаукоманың ықтимал дамуы (сондықтан құрамында глюкокортикостероидтар бар препараттарды 10 күннен артық қолданғанда көзішілік қысымды тұрақты өлшеп тұру керек)
- артқы субкапсулярлы катарактаның пайда болуы
- жараның жазылу үдерісінің баяулауы (мөлдір қабықтың жұқаруын туындататын ауруларда оны тесуге болады)
Екінші қайтара бактериялық инфекция науқастың организмінің қорғанысы бәсеңдеуі салдары ретінде туындауы мүмкін. Жедел іріңді көз ауруларында глюкокортикостероидтар бұрыннан бар инфекциялық үдерісті бүркемелеуі немесе күшейтуі мүмкін.
Мөлдір қабықтың зеңдік зақымдануы, әсіресе глюкокортикостероидтарды ұзақ қолданғанда жиі туындауы мүмкіндігіне иеленген.
Мөлдір қабықта глюкокортикостероидтармен ұзақ емделгеннен кейін жазылмаған ойық жаралардың пайда болуы зеңді инвазияның дамуы туралы айғақтауы мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы 100 г жақпамайдың құрамында
белсенді зат – гидрокортизон ацетаты – 0,5 г,
қосымша заттар: метилпарагидроксибензоат, (Е218), жұмсақ ақ
парафин.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ, сарғыш реңді ақ немесе сары түсті жақпамай.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 г алюминий сықпада.
Әр сықпа медициналық қолдану жөніндегі
қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі 2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Алғашқы ашылуынан кейінгі қолдану кезеңі 30 күн.
Сақтау шарттары
15 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы