Гидазепам VIC, 50 мг, таблетки сублингвал. №10, пачка из картона
Торговое наименование
ГидазепамVIC
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки сублингвальные, 20 мг и 50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Бензодиазепина производные
Код АТХ N05BA
Показания к применению
Применяют как дневной транквилизатор при:
- невротических, психопатических астениях
- состояниях, которые сопровождаются тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями)
- повышенной раздражительности
- нарушении сна
- эмоциональной лабильности
- также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- выраженная тяжелая миастения
- нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина)
- нарушения функций почек
- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Прежде чем принимать препарат Гидазепам VIC проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Специальные предупреждения
Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной или печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Во время беременности или лактации
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения гидазепамом следует воздержаться от деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат следует принимать по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу от 50 до 200 мг в сутки, до получения терапевтического эффекта.
Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной.
Использование максимальных суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, чувством мышечной слабости.
В качестве дневного транквилизатора ГидазепамVIC можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.
Средняя суточная доза препарата при лечении невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных состояний составляет 60-200 мг; при мигрени – 40-60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза – 150 мг. Максимальная суточная доза при этих состояниях составляет 500 мг.
Метод и путь введения
Препарат применяют сублингвально.
Длительность лечения
Длительность курса терапии – от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.
Препарат можно использовать в амбулаторной практике.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: возможно возникновение нежелательных реакций, характерных для других транквилизаторов бензодиазепинового ряда – сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует снизить дозу препарата или отменить его прием.
Лечение: симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых больных могут наблюдаться нежелательные реакций, характерные для других транквилизаторов – производных бензодиазепинов.
Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль, сонливость, вялость, снижение скорости реакции, снижение внимания и работоспособности, общая слабость, головокружение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- тошнота
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- артериальная гипотензия
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
- мышечная слабость
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница
Нарушения со стороны иммунной системы
- аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек
Другие: атаксия (сообщалось про случай атаксии у пациента, который по времени совпадал с применением гидазепама).
При возникновении нежелательных реакций дозу нужно уменьшить или отменить препарат.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна сублингвальная таблетка содержит
активное вещество: гидазепам 20 мг или 50 мг,
вспомогательные вещества: повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, маннитол (Е421), ацесульфам калия, натрия цитрат, кросповидон, тальк, ароматизатор дынный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого или с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, с риской на одной стороне и логотипом на другой.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 1 (для дозировки 50 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
ГидазепамVIC
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Тіл астына салатын таблеткалар, 20 мг және 50 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психолептиктер. Анксиолитиктер. Бензодиазепин туындылары
АТХ коды N05BА
Қолданылуы
Күндізгі транквилизатор ретінде:
- невроздық, психоздық астенияда
- үреймен, қорқынышпен қатар жүретін жағдайларда (соның ішінде хирургиялық араласулар және ауыртатын диагностикалық тексерістердің алдында)
- қатты ашушаңдықта
- ұйқының бұзылуында
- эмоциялық құбылмалылықта
- сондай-ақ алкоголизм кезінде абстинентті синдромды басу үшін және созылмалы алкоголизмнің ремиссия уақытында, логоневроз, бас сақинасы кезінде қолданылады
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- қолданылатын (заттарға) немесе 6.1-бөлімде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- айқындығы ауыр миастения
- бауыр функциясының бұзылуы (цирроз, Боткин ауруы)
- бүйрек функциясының бұзылуы
- галактоза тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП) ферментінің тапшылығы-лактаза, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар тұлғалар
- 18 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Гидазепам VIC препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Дәрі басқа психотропты, ұйықтататын және құрысуға қарсы препараттармен үйлесімді. Гидазепам фенаминнің, 5-окситриптофанның әсерін белсендендіреді, алкогольдің, ұйықтататын препараттардың, нейролептиктердің, есірткілік анальгетиктердің әсерін күшейтеді.
Арнайы ескертулер
Ашық бұрышты глаукомасы, созылмалы бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі, бауырдың алкогольдік зақымдануы бар тұлғаларға гидазепамды қабылдауды шектеу керек.
Препараттың құрамында лактоза бар, сондықтан сирек кездесетін галактозаны көтере алмаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге тағайындамаған жөн.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде пайдалануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Гидазепаммен емдеу кезеңінде жоғары зейінділікті және реакция жылдамдығын талап ететін қызметтен аулақ болған жөн.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Тәулігіне 3 рет 20-50 мг, қажет болса емдік әсерге қол жеткізгенге дейін тәулігіне 50-ден 200 мг дейінгі диапазонда дозаны біртіндеп арттыра отырып ішке, шайнамай қабылдайды.
Тәулігіне 100 мг курстық дозасы оңтайлы болып табылады.
Ең жоғарғы тәуліктік дозаны пайдалану (150-200 мг) күндізгі ұйқышылдықтың артуымен, бұлшықет әлсіздігі сезімімен бірге жүруі мүмкін.
Күндізгі транквилизатор ретінде Гидазепам VIC тәулігіне 60-120 мг дозада астениялық, депрессиялық, фобиялық және ипохондриялық бұзылыстары бар жағдайларды емдеу үшін ұсынылады.
Невроздық, неврозға ұқсас, психоздық, психоз тәрізді жағдайларды емдеу кезінде препараттың орташа тәуліктік дозасы 60-200 мг; бас сақинасында – 40-60 мг құрайды.
Алкогольдік абстиненцияны басу үшін бастапқы доза 50 мг, орташа тәуліктік доза – 150 мг құрайды. Мұндай жағдайлардағы ең жоғарғы тәулікті доза 500 мг құрайды.
Енгізу жолы және әдісі
Препаратты тіл астына қолданады.
Ем ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығы – бірнеше күннен бастап 1-4 айға дейін және пациенттің жағдайы мен аурудың ағымына байланысты дәрігер жеке белгілейді.
Препаратты амбулаториялық тәжірибеде пайдалануға болады.
Артық дозалану кезінде қажетті қолдану шаралары
Симптомдары: бензодиазепин қатарының басқа транквилизаторларына тән жағымсыз әсерлердің – ұйқышылдық, әлсіздік, бас айналуы, жүрек айнуы, жеңіл атаксия, аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайда препараттың дозасын төмендету немесе оны қабылдауды тоқтату керек.
Емі: симптоматикалық.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілі бойынша медициналық қызметкерден кеңес алуға ұсыныстар
Бұл препаратты қолдану бойынша сұрақтар бар болса, емдеуші дәрігерге немесе медициналық қызметкерге жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
Гидазепамды үлкен дозада қолданған кезде немесе кейбір науқастарда жоғары жеке сезімталдықта басқа транквилизаторларға – бензодиазепиннің туындыларына тән белгілер байқалуы мүмкін.
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар
- бас ауыруы, ұйқышылдық, әлсіздік, реакция жылдамдығының төмендеуі, зейіннің және жұмысқа қабілеттілігінің төмендеуі, жалпы әлсіздік, бас айналуы
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар
- жүрек айнуы
Жүрек-тамыр жүйесі тарапынан бұзылулар
- артериялық гипертензия
Тірек-қимыл жүйесі мен дәнекер тіндері тарапынан бұзылулар
- бұлшықет әлсіздігі
Тері және тері асты шелі тарапынан бұзылулар
- бөртпе, қышыну, тері гиперемиясы, есекжем
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
- аллергиялық реакциялар, соның ішінде ангионевроздық ісіну
Басқалары: атаксия (пациент гидазепамды қолдану уақытында байқалған атаксия жағдайы туралы хабарланған)
Жағымсыз реакциялар пайда болған кезде дозаны азайту немесе препаратты тоқтату керек.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Тіл астына салатын бір таблетканың құрамында
белсенді зат: гидазепам 20 мг немесе 50 мг,
қосымша заттар:повидон, картоп крахмалы, лактоза моногидраты, магний стеараты, маннитол (Е421), калий ацесульфамы, натрий цитраты, кросповидон, тальк, қауын хош иістендіргіші.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе крем реңді түсті, бір жағында ойығы, сызығы бар және екінші жағында логотипі бар жалпақ цилиндр пішінді таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 (50 мг доза үшін) немесе 2 (20 мг доза үшін) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы