Гиалган, 20 мг/2мл, р-р д/внутрисустав. введ. №1 шприц, 2 мл, пачка картонная
Действующее вещество :
Натрия гиалуронат
Дозировка:
20 мг/2мл
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от
₸20 990
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Действующее вещество
Натрия гиалуронат
Дозировка
20 мг/2мл
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00026534
Количество / Объем
2
Лекарственная форма
Раствор для внутрисуставного введения
Описание упаковки
№1 шприц
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№016701
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Гиалган
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 2.0 мл в шприцы бесцветного стекла тип I, укупоренный резиновой пробкой. ¶По 1 шприцу вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Инструкция
Выбор языка
RU
KZ
Торговое наименование
Гиалган
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутрисуставного введения, 20 мг/2мл, 2.0 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система.
Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Гиалуроновая кислота.
Код АТХ: M09AX01
Показания к применению
- артрит колена легкой и средней степени.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или птичьим
протеинам
- тяжелая патология печени
- наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции
Необходимые меры предосторожности при применении
Нет необходимых мер предосторожностей при применении
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Гиалган не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Специальные предупреждения
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Не следует использовать препарат Гиалган с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Применение в педиатрии
Не следует использовать у детей по причине отсутствия клинических данных.
Во время беременности или лактации
Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гиалган не влияет на способность человека заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая влияние препарата на функции суставов нижних конечностей, следует воздержаться от управления транспортным средством в течение первых 2-х суток после инъекции.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом
из 5 инъекций по стандартной методике.
Метод и путь введения
Перед введением Гиалгана следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Длительность лечения
5 недель по стандартной методике
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки не отмечено.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз (при необходимости)
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены (при необходимости)
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не применимо
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко
- умеренная болезненность, отек сустава, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции
Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
В единичных случаях
- аллергические (зуд, кожная сыпь, крапивница) и анафилактические реакции
Дополнительные сведения
Качественный и количественный состав лекарственного препарата
Один шприц содержит:
активное вещество - натрия гиалуронат 20.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный, прозрачный вязкий раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл в шприцы бесцветного стекла тип I, укупоренный резиновой пробкой.
По 1 шприцу вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Гиалган
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Буын ішіне енгізуге арналған ерітінді, 20 мг/2 мл, 2.0 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі.
Сүйек-бұлшықет жүйесінің ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Гиалурон қышқылы.
АТХ коды M09AX01
Қолданылуы
- жеңіл және орташа дәрежедегі тізе артриті
Қолдануды бастағанға дейін кажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне немесе құс протеиндеріне аса жоғары сезімталдық
- бауырдың ауыр патологиясы
- инфекцияның болуы немесе инъекция орнындағы терінің зақымдануы
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары жоқ
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Гиалган жеткілікті тәжірибенің болмауына орай, басқа буынішілік инъекциялармен бір мезгілде тағайындалмайды.
Құрамында төрттік аммоний тұздары бар дезинфекциялық заттарды қолдануға болмайды, өйткені гиалурон қышқылы осы заттардың әсерінен шөгеді.
Арнайы сақтандырулар
Емшара жасалғаннан кейін алғашқы 2 тәулік бойы буынға салмақ түсіруге болмайды, әсіресе ұзақ уақыттық жүктемеге жол бермеген дұрыс. Препарат енгізер алдында алынған аспирациялық сұйықтыққа артриттің бактериялық шығу тегін жоққа шығару үшін тиісті зерттеулер жүргізген жөн.
Қаптамасы зақымданған немесе ашылған Гиалган препаратын пайдалануға болмайды.
Педиатрияда қолданылуы
Клиникалық деректердің болмау себебіне орай, балаларда пайдалануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілікте, емшекпен қоректендіру кезеңінде пайдалануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Гиалган адамның жоғары зейін қою мен психомоторлық реакциялар жеделдігін талап ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен шұғылдану қабілетіне әсер етпейді. Дегенмен, препараттың аяқ буындарының функциясына әсерін ескеріп, инъекциядан кейін алғашқы 2 тәулік ішінде көлік құралын басқаруды қоя тұру керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Буын ішіне. Бір толтырылған шприцтің ішіндегісін (20 мг/2 мл) тізе мен жамбас буындарына аптасына 1 рет, 5 инъекциядан тұратын курспен стандартты әдіс бойынша енгізу керек.
Енгізу әдісі
Гиалган енгізер алдында буын қалтасынан жалқық шығарылу керек. Препаратты стандартты әдістемелер бойынша, анатомиялық ерекшеліктерді ескерумен, буын қуысына дәл енгізген жөн. Жалқықты шығарып, препаратты енгізу үшін аспирация алдында бір рет енгізілген бір ғана инені пайдалануға болады. Бұл орайда препараты бар шприц аспирацияланған сұйықтығы бар шприцтен ажыратылған инеге жалғанады. Иненің буын қуысында болуын растау үшін препаратты баяу енгізер алдында синовиальді сұйықтықтың жетімді мөлшерін аспирациялау керек. Емшараны орындау кезінде асептика және антисептика ережелерін қадағалау керек. Инъекция кезінде ауырсыну білінсе, препаратты буын қуысына енгізу тоқтатылуы тиіс. Препараты бар шприцке ауа түсуіне жол бермеген жөн. Соңына дейін пайдаланылмаған препаратты сақтауға болмайды.
Емдеу ұзақтығы
5 апта бойы стандартты әдіс бойынша
Артық дозалану жағдайындағы қабылдау қажет болатын шаралар
Артық дозалану жағдайлары болмаған.
Бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайдағы шаралар (қажет болған жағдайда)
Қатысы жоқ
Тоқтату симптомдарының болу қаупін көрсету (қажет болған жағдайда)
Қатысы жоқ
Дәрілік затты қолдану әдісін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсыныстар
Қатысы жоқ
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Сирек
- орташа аурушаңдық, буын ісінуі, буын қуысындағы экссудат мөлшерінің көбеюі, температураның көтерілуі және инъекция аумағының қызаруы
Жоғарыда аталған симптомдар өтпелі сипатта болады, әдетте, 24 сағат өткен соң басылады. Аталған симптомдар пайда болған кезде зақымданған буынға салмақ түсірмей, мұз қою ұсынылады.
Бірлі-жарым жағдайларда
- аллергиялық (қышыну, тері бөртпесі, есекжем) және анафилаксиялық реакциялар
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір шприцтің ішінде:
белсенді зат –натрий гиалуронаты 20.00 мг,
қосымша заттар: натрий хлориді, натрий дигидрофосфаты дигидраты, динатрий гидрофосфаты додекагидраты, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз тұтқыр ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Резеңке тығынмен тығындалған І типті түссіз шыны шприцте 2.0 мл.
1 шприцтен қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы