Гэвкамен, мазь д/наружн. прим., 25 гр, пачка картонная

Торговое название

Гэвкамен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 25 г

Состав

Одна туба содержит

активные вещества:

левоментол                                 4.5 г

камфора рацемическая               2.5 г

эвкалиптовое масло                   2.5 г

гвоздичное  масло                      0.25 г

вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый, парафин мягкий белый.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Прочие.

Код АТХ M02AX10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения на неповрежденную кожу под окклюзионную повязку всасывается в среднем со скоростью 0,2 - 2,8 мм/ч. Системная абсорбция составляет менее 0,1 %. Подвергшаяся абсорбции часть терпеновых компонентов мази подвергается окислению системой цитохромов печени с образованием гидроксипроизводных, которые затем конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выделяются с мочой (41,1 - 47,7 %) и секретом слизистых желез. В неизмененном виде выделяется менее 0,014 % от всей дозы мази.

Фармакодинамика

Мазь Гэвкамен – комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает местнораздражающее и "отвлекающее" действие, слабое противовоспалительное действие. Механизм действия  Гэвкамена обусловлено содержанием эфирных масел и терпеновых производных (камфоры и ментола) входящих в состав мази. Основными действующими компонентами гвоздичного масла являются эвгенол (60-95%), его уксусный эфир (2-27%), кариофиллены (5-10%). Основными действующими компонентами эвкалиптового масла являются 1,8-цинеол (54-95%), пинен (2,6%), терпинеол (2,7%). Терпеновые производные стимулируют холодовые и болевые рецепторы в зоне контакта, оказывая раздражающее действие. Эвгенол в концентрациях 3,3-16,4 мкг/мл и компоненты эфирного масла эвкалипта в концентрации 5,8 мкг/мл угнетают активность циклооксигеназы I и II типов, а также липоксигеназы. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов, тромбоксана и лейкотриенов в очаге воспаления. Сразу после аппликации мази проявляется ее раздражающее действие в виде чувства жжения, гиперемии и отека в месте нанесения лекарства.

Показания к применению

В качестве отвлекающего и обезболивающего средства при невралгии, миалгии, артралгии.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженный участок в области сустава или мышцы 2 - 3 раза  в  день по 2 - 4 г (соответствует  полоске мази  длиной в 2 - 4 см), слегка массируют область нанесения мази.Длительность курса лечения составляет 3-5 дней, при необходимости курсы повторяют с интервалом в 2-3 дня, зависит от тяжести и течения заболевания и от характера сопутствующей терапии. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: при нанесении мази на поврежденную кожу возможно ее всасывание и развитие головной боли, атаксии, дезориентации – в тяжелых случаях, нарушения сознания, слабости.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: перианальный зуд, раздражение кожи, экзема в местах нанесения мази.

Со стороны пищеварительной системы: при случайном применении мази внутрь – боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при нанесении мази на поврежденную кожу возможно ее всасывание и развитие сердцебиения, брадикардии, нарушений сердечного ритма.

Аллергические реакции: раздражение кожи, эритема, сыпь, шелушение, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, контактный дерматит, бронхоспастические реакции.

В связи с содержанием камфоры возможно возникновение головной боли, головокружения, судорог.

При появлении побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к эфирным маслам мяты, гвоздичного дерева, эвкалипта, растениям семейства миртовых

- нарушения целостности кожных покровов

- детский возраст до 18 лет

- наличие кожных заболеваний на участках нанесения лекарственного средства (пиодермия, дерматит, экзема)

- эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные), склонность к бронхоспазму, бронхиальная астма, коклюш

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

В связи с низкой системной абсорбцией мази Гэвкамен риск развития лекарственных взаимодействий невысок.

Тем не менее, следует помнить, что входящие в состав препарата терпеновые компоненты являются индукторами микросомальных ферментов печени, метаболизирующих другие лекарственные средства. Поэтому существует вероятность ослабления эффекта других лекарственных средств, применяемых совместно с Гэвкаменом. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для местного применения усиливает их эффект и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.

Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью Гэвкамен усиливает системную абсорбцию входящих в его состав компонентов эфирных масел и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Не следует наносить мазь на поврежденную кожу. При сильном раздражении кожи втирания следует прекратить.

Беременность и период лактации

Применение мази Гэвкамен в период беременности и лактации возможно  после оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода/ ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При правильном применении препарата передозировка маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. При случайном проглатывании мази симптомы:изжога, боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, брадикардия, снижение АД, дезориентация, спутанность сознания, мышечная слабость, миоз, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта