Герпевир, 2,5%, мазь д/наружн. прим., 5 гр, пачка картонная
Торговое название
Герпевир®
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь 2,5 %
Состав
1 г мази содержит
активное вещество - ацикловир в пересчете на 100 % вещество 25 мг;
вспомогательные вещества: проксанол 268-Ф, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.
Описание
Однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир.
Код АТХ D06B В03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия. При нанесении мази на пораженный участок кожи в ней создается терапевтическая концентрация препарата, которая поддерживается на постоянном уровне не менее 5 часов.
Фармакодинамика
Ацикловир – аналог пуринового нуклеозида дезоксигуанидина – компонента ДНК. Препарат является особенно эффективным в отношении вирусов простого герпеса и опоясывающего герпеса (лишая). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию цикла размножения вируса. После проникновения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки хозяина превращается в ацикловир-дифосфат, после чего осуществляется превращение его в активную форму ацикловир-трифосфат, который избирательно блокирует синтез вирусной ДНК. На репликацию ДНК клетки хозяина (человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет.
Ацикловир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе опоясывающего герпеса.
Показания к применению
- инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).
Способ применения и дозы
Применяется только наружно! Рекомендовано пользоваться резиновыми перчатками или напальчниками для предотвращения распространения инфекции. Лечение следует назначать при возникновении первых симптомов герпетической инфекции.
Применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Мазь наносится на пораженную кожу и внешние слизистые оболочки. Перед аппликацией мази пораженную поверхность необходимо вымыть водой с мылом и тщательно высушить. Мазь наносят тонким слоем из расчета: полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 см2 пораженного участка 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени.
Мазь следует также наносить на пограничные с пораженной поверхностью участки.
Необходимо мазь применять регулярно; в случаях пропуска очередной аппликации не следует удваивать дозу во время следующего применения препарата.
Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжать лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
- не часто (≥ 1/1000 и < 1/100): покраснение, зуд, шелушение, жжение на участках нанесения препарата
- редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): эритема, контактный дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата
- очень редко (< 1/10000): реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ацикловиру или к другим компонентам препарата, а также к валацикловиру
- при инфекционных заболеваниях со схожими симптомами, но вызванными другими возбудителями
- период беременности или кормления грудью
- детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие Герпевира® мази с другими лекарственными средствами, которые также применяют местно, не исследовалось.
Особые указания
Следует избегать случайного попадания мази в глаза.
Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лицам с особо тяжелыми проявлениями Herpes labialis, необходима консультация врача.
Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты требуют консультации врача относительно лечения любой инфекции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные о возможном влиянии отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: эритема, шелушение, чувство жжения, ожог, которые исчезают вскоре после отмены препарата.
Лечение: отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По5 г или 15 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не следует применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Герпевир®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ацикловир
Дәрілік түрі
2,5% жақпамай
Құрамы
1 г жақпамайдың құрамында
белсенді зат –100 % затқа шаққанда 25 мг ацикловир;
қосымша заттар: проксанол 268-Ф, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.
Сипаттамасы
Өзіне тән әлсіз иісі бар, ақ түсті біркелкі жақпамай
Фармакотерапиялық тобы
Жергілікті қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы препараттар. Ацикловир.
АТХ коды D06В В03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Терінің сыртына қолданған кезде жүйелі қан ағымына іс жүзінде сіңбейді және жүйелі түрде әсер етпейді. Терінің зақымданған жеріне жақпамайды жаққан кезде онда препараттың емдік концентрация түзіледі, ол кем дегенде 5 сағат тұрақты деңгейде сақталады.
Фармакодинамикасы
Ацикловир - дезоксигуанидиннің пуринді нуклеозидінің аналогі - ДНҚ компоненті. Препарат жай герпес және белдеулі герпес (теміреткі) вирустарына ерекше тиімді болып табылады. Ацикловир мен дезоксигуанидиннің құрылымының ұқсастығы ацикловирдің вирус ферменттерімен өзара әрекеттесуіне мүмкіндік береді, ол вирустың көбею циклінің тоқтатылуына әкеледі. Ацикловир герпеспен зақымданған жасушаға енгеннен кейін вирустан бөлінетін тимидинкиназаның әсер етуімен, ацикловир ацикловир-монофосфатқа айналады, қожайынның жасуша ферменттері арқылы ацикловир-монофосфат ацикловир-дифосфатқа айналып, содан кейін оның белсенді түрі ацикловир-трифосфатқа айналады, ол вирус ДНК-сының синтезін іріктеп бөгейді. Ацикловир-трифосфат қожайынның (адамның) ДНК жасушасының репликациясына іс жүзінде әсер етпейді.
Ацикловир герпес кезінде бөртпенің жаңа элементтерінің пайда болуына жол бермейді, тері диссеминациясының және висцеральді асқынулардың болу мүмкіндігін төмендетеді, қабықтардың пайда болуын тездетеді, белдеулі герпестің жедел сатысындағы ауырсынуды бәсеңдетеді.
Қолданылуы
- қарапайым герпес вирусы туындатқан (Herpes labialis) ерін мен бет инфекцияларында
Қолдану тәсілдері және дозасы
Тек сыртқа қолданылады! Инфекцияның таралуына жол бермеу үшін резеңке қолғапты немесе саусаққаптарды қолдану керек. Емдеуді герпес инфекцияларының алғашқы симптомдары пайда болған кезде тағайындаған жөн.
Ересектер мен 12 жастан үлкен балаларға қолданылады.
Жақпамайды зақымданған теріге және сыртқы шырышты қабыққа жағады. Жақпамайды жағар алдында зақымданған жерді сумен сабындап жуып және мұқият құрғату керек. Жақпамайды жұқа етіп жағады: жақпамайдың 1,25 см жолағын зақымданған жердің 25 см2-не күніне 5 рет түнгі уақытты қоспағанда шамамен 4 сағат аралықпен жағады.
Жақпамайды сондай-ақ зақымданған жермен шектескен жерге де қолдану қажет.
Жақпамайды ұдайы қолдану қажет; кезекті жағуды ұмытып кеткен жағдайда препаратты келесі қолдану кезінде дозасын екі еселемеген жөн.
Емдеу 4 күннен кем емес уақыт жүргізіледі. Егер жазыла бастамаған болса, емдеуді 10 күнге дейін жалғастыруға болады. Егер ауру симптомдары емдеудің 10 күнінен кейін де басылмаған болса, науқасқа міндетті түрде дәрігерге қаралу керек.
Жағымсыз әсерлері
- жиі емес (≥ 1/1000 және < 1/100): қызару, қышыну, қабыршақтану, препарат жағылған жерде шымылдатып ашыту
- сирек (≥ 1/10000 және < 1/1000): эритема, жанаспалы дерматит, көбіне препараттың қабыну компоненттеріне реакциясымен байланысты
- өте сирек (< 1/10000): ангионевроздық ісінуді қоса дереу типтегі аса жоғары сезімталдық реакциялары.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ацикловирге немесе басқа да препарат компоненттеріне, сондай-ақ валацикловирге жоғары сезімталдық
- ұқсас симптомдарымен, бірақ басқа қоздырғыштардан болған инфекциялық аурулар
- жүктілік немесе емшек емізу кезеңі
- 12 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Герпевир® жақпамайының жергілікті қолданылатын басқа да дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі зерттелген жоқ.
Айрықша нұсқаулар
Көзге жақпамайдың кездейсоқ түсіп кетуінен аулақ болу керек.
Ерін герпесі бар адамдарға вирусты адамдармен жанасу арқылы жұқтырудан, әсіресе ашық зақымданулары бар кезде міндетті түрде сақтандыру керек.
Жақпамайды ерін мен беттегі герпесті емдеу үшін ғана қолдану керек. Жақпамайды көздің, ауыздың шырышты қабаттарына жағу және оны генитальді герпесті емдеу үшін қолдану ұсынылмайды. Әсіресе Herpes labialis өте ауыр біліністері бар адамдарға міндетті түрде дәрігердің кеңесі керек.
Иммун тапшылығы бар адамдарға қолдануға болмайды. Осындай пациенттерге кез келген инфекцияларды емдеуге қатысты дәрігердің кеңесі талап етіледі.
Жүктілік және емшек емізу кезеңінде қолдану
Қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын жүргізуге және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер ету мүмкіндігі туралы деректер жоқ.
Артық дозалануы
Симптомдары: эритема, қабыршақтану, шымылдату, күйдіру сезімі, олар препаратты тоқтатқаннан кейін қайтады.
Емі: препаратты қолдануды тоқтату.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 г немесе 15 г препараттан алюминий сықпаға салады.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз