Гербион первоцвет, сироп д/перорал. прим., 150 мл, пачка картонная
Торговое название
Гербион® сироп первоцвета
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: жидкого водного экстракта смеси первоцвета (примулы) (Primula veris L. и/или Primula elator (L.) Hill) корня и тимьяна (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.) травы 3,08 г (эквивалентно 0,22 г – 0,51 г первоцвета корня и 0,62 г тимьяна травы)
вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат
Описание
Сироп коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Доступных данных по фармакокинетике сапонинов первоцвета корня нет. Установлено, что поглощается только незначительное количество сапонинов. После перорального приема экстракта тимьяна, основное действующее вещество эфирного масла –тимол- быстро поглощается.
Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1,97 часа. Тимол метаболизируется с образованием сульфата и глюкуронида. В плазме крови присутствует, в основном, в виде сульфата. Часть эссенциального масла тимьяна или тимола выводится через легкие. В течение 24 часов, 16% тимола из организма с мочой в виде глюкуронида и сульфата.
Фармакодинамика
Гербион®сироп первоцвета содержит водные экстракты корня первоцвета (Primula veris L. и/или Primula elatior Hill), травы тимьяна садового (Thymus vulgaris L.).
Активные вещества этих компонентов увеличивают количество секреторного отделяемого слизистой оболочкой верхних дыхательных путей при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, простуде и гриппе.
Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием, способствует разжижению мокроты и ускорению ее выведения.
Благодаря высокому содержанию сапонина, корень первоцвета применяется в качестве экспекторанта. Сапонины стимулируют слизистую оболочку желудка, и посредством вагусного рефлекса усиливают бронхиальную секрецию, разжижают бронхиальную слизь и способствуют её отхождению. Экстракт травы тимьяна оказывает отхаркивающее и бронхоспазмолитическое действие благодаря содержанию в ней эфирных масел, основная часть которых выводится через легкие. При прохождении в легкие усиливает секрецию слизи и способствует её отхождению, при этом также оказывая лёгкое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, тем самым уменьшая спазмы.
Тимол, основной компонент эфирных масел тимьяна, также обладает антисептическим действием.
Показания к применению
Препарат применяется для облегчения отхаркивания при:
- воспалительных заболеваниях дыхательных путей (бронхит, фарингит), сопровождающихся густой, трудно отхаркиваемой мокротой
- простуде и гриппе, сопровождающихся кашлем
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 16 лет - по 2 мерной ложке 3-4 раз в день.
Дети в возрасте от 10 до 16 лет – по 1-2 мерной ложке 3 раза в день.
Дети от 4 до 10 лет – по 1 мерной ложке сиропа 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней.
Сироп рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством теплой воды или чая.
Опыт применения у детей до 4-х лет отсутствует.
Перед употреблением взбалтывать!
Побочные действия
Редко (≥1/10,000, <1/1,000):
- аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
Очень редко (<1/10,000):
- тошнота, рвота, диарея
При возникновении побочных действий прием препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата:
- наследственная непереносимость фруктозы, сидром мальабсорбции гллюкозы-галактозы и врожденная недостаточность сахаразы-изомальтазы
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) и язва желудка
- детский возраст до 4-х лет
- беременность и период лактации
- детям после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп)
- бронхиальная астма
Лекарственные взаимодействия
Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет. О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.
Особые указания
Гербион® сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Сироп содержит сахарозу и поэтому не рекомендован пациентам с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
Данные по применению препарата детям до 4 лет отсутствуют.
Специальная информация о некоторых ингредиентах
Гербион®, сироп первоцвета содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы – галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Метилпарагидроксибензоат (E218), может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
При приеме внутрь большие дозы сапонинсодержащих препаратов или экстрактов сапонинов могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, которые проявляются в виде тошноты, рвоты и диареи.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Гербион® наурызгүл шәрбаты
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Шәрбат, 150 мл
Құрамы
5 мл шәрбат құрамында
белсенді заттар: 3,08 г наурызгүл (бәйшешек) (Primula veris L. және/немесе Primula elator (L.) Hill) тамыры және жебіршөп (Thymus vulgarisL. және/немесе Thymus zygis L.) шөбі қоспасының сұйық сулы экстрактісі (0,22 г – 0,51 г наурызгүл тамырына және 0,62 г жебіршөп шөбіне баламалы)
қосымша заттар: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат
Сипаттамасы
Өзіне тән иісі мен дәмі бар қоңыр түсті шәрбат. Табиғи субстанцияларға тән, елеусіз шөгінді байқалуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімді қоспағанда. Қақырық түсіретін препараттар. Қақырық түсіретін препараттар біріктірілімі.
АТХ коды R05CA10
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Наурызгүл тамыры сапониндерінің фармакокинетикасы бойынша жеткілікті деректер жоқ. Тек сапониндердің аздаған мөлшері ғана сіңетіні байқалған. Жебіршөптің экстрактісін ішкеннен кейін эфир майының негізгі әсер етуші заты – тимол – жылдам сіңеді.
Ең жоғарғы плазмалық концентрацияға 1,97 сағаттан соң жетеді. Тимол сульфат және глюкуронид түзе отырып, метаболизденеді. Қан плазмасында, негізінен сульфат түрінде болады. Жебіршөптің немесе тимолдың эссенциалды майының бір бөлігі өкпе арқылы шығарылады. 24 сағат ішінде тимолдың 16% организмнен несеппен глюкуронид және сульфат түрінде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Гербион® наурызгүл шәрбаты құрамында наурызгүл тамырының (Primula veris L. және/немесеPrimula elatior Hill), бақшалық жебіршөп шөбінің (Thymus vulgaris L.) сулы экстрактісі бар.
Осы компоненттердің белсенді заттары жоғарғы тыныс алу жолдарының шырышты қабаттарының секреторлық бөліністері мөлшерін тыныс алу жолдарының қабыну аурулары кезінде, суық тиюде және тұмау кезінде көбейтеді.
Препарат қақырық түсіретін, қабынуға қарсы, микробтарға қарсы әсерге ие, қақырықты сұйылтады және оның шығарылуын жылдамдатады.
Құрамында сапониндер мөлшері жоғары болғандықтан, наурызгүл тамыры экспекторант түрінде қолданылады. Сапониндер асқазанның шырышты қабатын стимуляциялайды және вагустық рефлекстің көмегімен бронхтық секрецияны күшейтеді, бронхтық шырышты сұйылтады және оның шығарылуын жүзеге асырады. Жебіршөп шөбінің экстрактісі оның құрамында негізгі бөлігі өкпе арқылы шығарылатын эфир майы болуына байланысты қақырық түсіретін және бронхоспазмолитикалық әсері бар. Өкпеге өту кезінде шырыштың бөлінуін күшейтеді және оның шығарылуына ықпал етеді, сонымен қатар тыныс алу жолдарының тегіс мускулатурасына жеңіл спазмолитикалық әсер көрсетеді, сонымен қатар түйілуді азайтады.
Сондай-ақ жебіршөп эфир майының негізгі компоненті тимолда антисептикалық әсерге ие.
Қолданылуы
Препарат қақырықтың түсуін жеңілдету үшін қолданылады:
- бөлінуі қиын, қою қақырықпен қатар жүретін тыныс алу жолдарының қабыну аурулары (бронхит, фарингит) кезінде
- жөтелмен қатар жүретін суық тию және тұмау кезінде
Қолдану тәсіл және дозалары
Ересектер мен 16 жастан асқан балалар - 2 өлшеуіш қасықтан күніне 3-4 рет.
10 жастан 16 жасқа дейінгі балалар – 1-2 өлшеуіш қасықтан күніне 3 рет.
4 жастан 10 жасқа дейінгі балалар – шәрбаттың 1 өлшеуіш қасығынан күніне 3 рет.
Емдеу курсы – 5-7 күн.
Шәрбатты жеткілікті мөлшерде жылы сумен немесе шәймен ішу ұсынылады.
4 жасқа дейінгі балаларға қолдану тәжірибесі жоқ.
Пайдаланудың алдында шайқау керек!
Жағымсыз әсерлері
Сирек (≥1/10,000 , <1/1,000):
- аллергиялық реакциялар (тері қышынуы, бөртпе)
Өте сирек (<1/10,000):
- лоқсу, құсу, диарея
Жағымсыз әсерлер пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтату керек және дәрігерге қаралу керек.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың белсенді заттарына және басқа да компоненттеріне жоғары сезімталдылық
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы және туа біткен сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі
- асқазанның шырышты қабығының қабынуы (гастрит) және асқазан ойық жарасы
- 4 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
- балаларға жедел обструктивті ларингиттен (қыспақ) бастан өткергеннен кейін
- бронх демікпесі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препараттың басқа дәрілік заттардың әсеріне әсер етуі жайлы деректер жоқ. Препарат әсеріне тағамның әсер етуі туралы хабарлама жоқ.
Айрықша нұсқаулар
Гербион® наурызгүл шәрбатын жөтелге қарсы препараттармен және қақырық түзілуін азайтатын дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болмайды, себебі олар сұйылған қақырықтың жөтеліп шығаруын қиындатады.
Шәрбаттың құрамында сахароза бар, сондықтан қант диабеті бар науқастарға ұсынылмайды.
Педиатрияда қолданылуы
Препараттың 4 жасқа дейінгі балаларға қолданылуы жөнінде мәлімет жоқ.
Кейбір ингредиенттері жөнінде арнайы ақпарат
Гербион® наурызгүл шәрбаты құрамында сахароза бар. Фруктоза көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза тапшылығы сияқты сирек тұқым қуалайтын бұзылулары бар пациенттерге бұл препаратты қабылдауға болмайды.
Метилпарагидроксибензоат (Е218) аллергиялық реакциялар (бәлкім баяулаған түрін) шақыруы мүмкін.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Препараттың артық дозалануы жөнінде хабарлар жоқ.
Құрамында сапониндер немесе сапониндер экстрактісі бар препараттарды үлкен дозада ішке қабылдаған кезде жүрек айнуы, құсу және диарея түрінде байқалатын асқазан-ішек жолының бұзылуын туғызуы мүмкін.
Емі: белсендірілген көмірді қолдану, асқазанды шаю.
Шығарылу түрі және қаптамасы
150 мл шәрбаттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұралып жабылатын пластик қақпағы бар күңгірт шыныдан жасалған шыны құтыға құйылған.
1 құты өлшеуіш қасығымен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
30оС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Ашылмаған және ашылған түрде құтыны тоңазытқышта сақтауға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану мерзімі – 3 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз