г. AptekaOnline
Каталог

Гептрал, 500 мг, таблетки №20, пачка картонная, AbbVie

Действующее вещество :
Адеметионин 1,4-бутандисульфонат
Дозировка:
500 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 8 400
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-04-26
Действующее вещество
Адеметионин 1,4-бутандисульфонат
Дозировка
500 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00014854
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Описание упаковки
№20
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№020558
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Гептрал
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Гептрал®

 

Международное непатентованное название

Адеметионин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат 949 мг (эквивалентно 500 мг катиона адеметионина),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая –этилакрилата кополимер, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикона эмульсия, натрия гидроксид, тальк.

 

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до желтоватого цвета, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспотенциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около              1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После однократного приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина в дозах от 400 до 1000 мг достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 – 1 мг/л через 3 – 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется натощак. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина                 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от                                                       5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Почечная экскреция составляет 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 72 ч.

 

Фармакодинамика

Гептрал®(активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) – аминокислота природного происхождения , которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал® (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал®(адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Процесс трансметилирования с участием адеметионина является ключевым в образовании нейромедиаторов центральной нервной системы, включая катехоламины (допамин, норадреналин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.

Гептрал®(адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал® повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и восполнении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцированный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

 

Показания к применению

- внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях

- внутрипеченочный холестаз при беременности

 

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или изначально с применения таблеток.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для лучшего всасывания активного вещества и полного терапевтического эффекта таблетки следует принимать между приемами пищи. Таблетку Гептрала следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток от первоначального от белого до желтоватого (вследствие повреждения алюминиевой оболочки блистера) необходимо воздержаться от их применения.

Взрослым

Начальная терапия

Длительность начальной терапии –14 дней.

При проведении начальной терапии Гептралом в форме таблеток (пероральный прием): рекомендуемая доза составляет 10 - 25 мг/кг/сутки.   Обычная начальная доза составляет 500-1000 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Поддерживающая терапия:

Перорально: 500-1500 мг/сутки.

 

Дети

Эффективность и безопасность применения адеметионина у детей не установлена.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении адеметионина у таких пациентов.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны в норме и у пациентов с хроническими заболеваниями печени

 

Побочные действия

Побочные действия из клинических исследований

Часто(≥1/100, <1/10)

- тошнота, боли в животе, диарея

- головная боль

- тревога, бессонница

- кожный зуд

- астения

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

-сухость во рту, диспепсия, метеоризм,  желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит

- отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

-гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

- инфекции мочевыводящих путей

- артралгии, мышечные судороги

- головокружение, парестезии, дисгевзия *

- возбуждение, спутанность сознания

- отек гортани*

- повышенное  потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

- «приливы», гипотензия, флебит

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

- вздутие живота,

- недомогание

Неизвестно(частота не может быть оценена по имеющимся данным)

- цирроз печени- гриппоподобные симптомы- сердечно-сосудистые нарушения

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- пациенты с генетическим нарушением, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, нарушением метаболизма витамина В12)

 

Лекарственные взаимодействия

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал®одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

 

Особые указания

У пациентов с пре-цирротическими состояниями и циррозом печени с гиперкреатининемией следует контролировать уровень креатинина во время приема таблеток Гептрала.

Поскольку дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) следует провести стандартные анализы крови для оценки содержания витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, рекомендуется прием витамина B12 и/или фолиевой кислоты до начала лечения или одновременный прием с адеметионином.

Гептрал® не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Были получены сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал®одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения к гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептралом (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Почечная недостаточность

Гептрал® применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации

ПрименениеГептрала в І триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептрал® применяется, только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность  управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

 

Передозировка

Симптомы - усиление побочных действий.

Лечение -  общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку  из алюминиевой фольги.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы

Гептрал®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Адеметионин

 

Дәрілік түрі

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 949 мг адеметионин 1,4-бутандисульфонаты (500 мг катион адеметионинге баламалы),

қосымша заттар: сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий крахмалы гликолаты, магний стеараты, микрокристалды целлюлоза,

ішекте еритін қабықтың құрамы: метакрил қышқылы – этилакрилат кополимері, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикон эмульсиясы,  натрий гидроксиді, тальк.

 

Сипаттамасы

Сопақша пішінді, екі беті дөңес, «қалпақша» және ісіну әсері жоқ, сызатсыз, ақтан сарғыш түске дейінгі қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. АІЖ ауруларын және зат алмасу бұзылуын емдеуге арналған басқа да препараттар. Амин қышқылдары және олардың туындылары. Адеметионин.

АТХ коды А16А А02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңуі

Адамда вена ішіне енгізгеннен кейін адеметиониннің фармакокинетикалық бейіні тіндерге таралу фазасының шапшаңдығымен және жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағатқа жуық клиренсімен биэкспотенциальді болып табылады. Бұлшықетішілік енгізген кездегі сіңуі – 96%, ең жоғары плазмалық концентрациясына қолданылғаннан кейін 45 минуттан соң жетеді. Адеметиониннің ішекте еритін таблеткаларын 400-ден 1000 мг дейінгі дозада ішке бір реттік қабылдаудан кейін жететін ең жоғары плазмалық концентрациялары дозаға тәуелді болып табылады және 3-5 сағаттан кейін 0.5 – 1 мг/л құрайды. Егер адеметионин ашқарынға қолданылса, ішу арқылы қолданғаннан кейінгі биожетімділігі жоғарылайды. Плазмалық концентрациялары 24 сағат ішінде бастапқы мәндеріне төмендейді.

Таралуы

Адеметиониннің 100 мг және 500 мг дозасы үшін таралу көлемі, тиісінше, 0.41 және 0.44 л/кг құрайды. Қан сарысуы ақуыздарымен байланысуы мардымсыз және ≤ 5 % құрайды.

Метаболизмі

Адеметионин метаболизмінің үрдісі циклдік болып табылады және адеметионин циклі деп аталады. Осы циклдің алғашқы сатысында адеметионин-тәуелді метилаза адеметионинді S-аденозил-гомоцистеин өндіру үшін субстрат ретінде қолданады, ол осыдан кейін S-аденозил-гомоцистеин-гидралазаның көмегімен гомоцистеинге және аденозинге гидролизденеді. Гомоцистеин өз кезегінде 5-метилтетрагидрофолаттан метил тобын тасымалдау арқылы метионинге дейін кері трансформацияға ұшырайды. Ақырғы нәтижесінде метионин адеметионинге қайта айналып, циклді аяқтауы мүмкін.

Шығарылуы

Бүйрекпен экскрециясы 48 сағаттан соң 15.5±1.5%, нәжіспен экскрециясы 72 сағаттан соң – 23.5±3.5% құрайды.

 

Фармакодинамикасы

Гептрал® (белсенді заты - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) – табиғи амин қышқылы, ол организмнің барлық тіндері мен сұйық орталарында болады. Гептрал®(адеметионин) трансметилденудің көптеген реакцияларында көбіне коэнзим және метил тобының доноры ретінде әсер етеді. Адеметиониннің метил тобын тасымалдау (трансметилдеу) жасушалардың фосфолипидтік жарғақшасын құрудың негізі болып табылады және жарғақшаның тұрақсыздығында рөл атқарады.

Гептрал® (адеметионин) гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтуге қабілетті. Катехоламиндерді (допамин, норадреналин, адреналин), серотонин, мелатонин және гистаминді қоса, адеметиониннің қатысуымен трансметилдену үдерісі орталық жүйке жүйесі нейромедиаторлары түзілуіндегі шешуші орын алады.

Гептрал® (адеметионин) сондай-ақ транссульфаттану реакцияларында биохимиялық тиолды қосылыстардың (цистеиннің, тауриннің, глютатионның, А коэнзимнің және т.б.) ізашары болып табылады. Глютатион, күшті антиоксидант, бауырды уытсыздандыруда маңызды компонент болып табылады. Гептрал® генезі алкогольдік те, сондай-ақ алкогольдік емес те бауыр зақымдануы бар пациенттерде глютатион деңгейін арттырады. Фолий қышқылы және В12 дәрумені Гептрал®(адеметионин) метаболизмінде және толтырылуында эссенциальді конутриенттер болып табылады.

Бауырішілік холестаз

Препарат бауыр ауруларында, жүктілік кезінде және басқа да созылмалы бауыр ауруларында бауырішілік холестазды емдегенде тиімді. 

Бауырішілік  холестаз бауырдың созылмалы ауруларының асқынуы және бауыр жасушаларының зақымдануына себеп болып табылады.

Бауырдың созылмалы ауруларында, мысалы, клиренс және өт қышқылдарының өндірілуін реттеу сияқты гепатоциттер функциясы бұзылады, ол бауырішілік холестаздың дамуына әкеледі. 

Адеметионинді қолдану бауырішілік холестазбен жиі қатар жүретін бауырдың созылмалы аурулары: алғашқы билиарлы цирроз, бауырдың дәрімен индукцияланған зақымдануы, вирустық гепатиттер; парентеральді түрде тамақтанумен, шығу тегі алкогольдік және алкогольдік емес бауыр зақымдануымен индукцияланған холестазы бар пациенттерде зерттелді. 

 

Қолданылуы

- цирроз алды және цирроз жағдайлары кезіндегі бауырішілік холестазда  

- жүктілік кезіндегі бауырішілік холестазда

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Емдеу препаратты парентеральді (вена ішіне баяу немесе бұлшықет ішіне) енгізуден басталып, кейін препаратты таблетка түріндегі қолдануға ұласуы мүмкін немесе бірден таблетканы қолдану керек.

Таблетканы шайнамай, тұтастай жұтқан жөн. Белсенді заттың өте жақсы сіңуі және емдік әсері толық болуы үшін таблеткаларды ас қабылдаулар арасында қабылдаған жөн. Гептрал® таблеткасын блистерден тура ас қабылдар алдында шығарған жөн. Таблетканың бастапқы түсі ақтан сарғышқа дейін (блистердің алюминий қабығының зақымдануы салдарынан) өзгерген жағдайда, оларды қолданудан бас тарту қажет. 

Ересектерге

Бастапқы ем

Бастапқы емнің ұзақтығы – 14 күн.

Гептралмен таблетка түрінде (пероральді қабылдау) бастапқы ем жүргізгенде: ұсынылатын доза тәулігіне 10-25 мг/кг құрайды. Әдеттегі бастапқы доза тәулігіне 500-1000 мг құрайды. Тәуліктік доза 1500 мг аспауы тиіс.

Демеуші ем:

Пероральді: тәулігіне 500-1500 мг.

 

Балалар

Балаларда адеметионинді қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.

Егде жастағы пациенттер.

Емдеуді бауыр, бүйрек немесе жүрек функциясының төмендеуін, қатар жүретін патологиялық жағдайдың болуын және басқа да дәрілік заттардың қолданылуын ескере отырып, өте төмен ұсынылған дозадан бастау ұсынылады. 

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолданылуы  

Осындай пациенттерде адеметионинді қолданғанда сақтық шараларын сақтау керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолданылуы

Адеметиониннің фармакокинетикасының параметрлері нормада және бауырдың созылмалы ауруымен пациенттерде ұқсас.

 

Жағымсыз әсерлері

Клиникалық зерттеулердің жағымсыз әсерлері 

Жиі (≥1/100, <1/10)

- жүрек айнуы, іш ауыруы, диарея

- бас ауыруы

- үрейлену, ұйқысыздық

- терінің қышынуы

- астения

Жиі емес (≥ 1/1000, <1/100)

- ауыздың құрғауы, диспепсия, метеоризм, асқазан-ішек ауыруы, асқазан-ішек қан кетулері, асқазан-ішектік бұзылулар, құсу, эзофагит

- ісіну, қызба, қалтырау*, инъекция орнының реакциялары*, енгізу орнының некрозы*

- аса жоғары сезімталдық, анафилактоидты реакциялар немесе анафилаксиялық реакциялар (мысалы, тері жабынының гиперемиясы, ентігу, бронх түйілуі, арқаның ауыруы, кеудедегі жайсыздық, артериялық қысымның өзгерістері (гипотония, гипертония) немесе тамыр соғысы жиілігінің өзгерісі (тахикардия, брадикардия))*

- несеп шығару жолдарының инфекциялары

- артралгиялар, бұлшықет құрысулары

- бас айналуы, парестезиялар, дисгевзия *

- қозу, сананың шатасуы

- көмей ісінуі*

- қатты терлеу, ангионевроздық ісіну*, тері-аллергиялық реакциялар (мысалы, бөртпе, терінің қышынуы, есекжем, эритема)*

- «қан кернеулері», гипотензия, флебит

Сирек (≥ 1/10000, <1/1000)

- іштің кебуі

- дімкәстану

Белгісіз (бар деректер бойынша жиілікті бағалау мүмкін емес)

- бауыр циррозы- тұмауға ұқсас симптомдар- жүрек-қантамыр бұзылулары  

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың қандай да бір компонентіне жоғары сезімталдық

- метиониннің метаболизміне ықпалын тигізетін генетикалық бұзылуы және/немесе гомоцистинуриясы және/немесе гипергомоцистеинемиясы бар (мысалы, бета-синтетаза цистатион ферменті тапшылығы, В12дәрумені метаболизмінде бұзылуы бар) пациенттер

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Адеметионин мен кломипраминді қолданған пациентте серотонинді синдромның дамығаны жөнінде мәлімдемелер болды. Гептрал® препаратын серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштермен, трициклді антидепрессанттармен (мысалы, кломипрамин сияқты), құрамында триптофан бар препараттармен және өсімдік тектес дәрілерімен бір мезгілде қолданғанда сақ болған жөн.

 

Айрықша нұсқаулар

Цирроз алдындағы жағдайлары және гиперкреатининемиямен бауыр циррозы бар пациенттерде Гептрал таблеткаларын қабылдау уақытында креатинин деңгейін бақылау керек.

B12дәруменінің және фолий қышқылының тапшылығы адеметионин деңгейінің төмендеуіне әкелуі мүмкін болғандықтан қауіп тобындағы пациенттерде (анемиясы, бауыр аурулары, жүктілігі, дәрумен жеткіліксіздігі ықтималдығы бар, басқа ауруларға немесе диетаға байланысты, мысалы, вегетариандарда) плазмадағы дәрумендер мөлшерін бағалау үшін қанға стандартты талдаулар жүргізу керек. Егер жеткіліксіздік анықталса ем баталғанға дейін немесе адеметионинмен бір уақытта B12дәруменін және/немесе фолий қышқылын қабылдау ұсынылады.

Гептрал® препаратын биполярлы психозы бар пациенттерге қолдану ұсынылмайды. Адеметионинмен емдеген кезде депрессияның гипоманияға немесе манияға ауысқаны жөнінде мәлімдемелер алынды.

Пациенттерге, егер Гептралмен емдеу кезінде ауру (депрессия) симптомдары жоғалмаса немесе жағдай нашарлай бастаса, дәрігерге хабарлау қажеттігін ескерткен жөн. Депрессияға шалдыққан пациенттер емдеу тиімділігін бақылау мақсатында адеметионмен емделген кезде мұқият бақылауды және ұдайы психиатриялық жәрдемді қажет етеді.

Адеметионин мен кломипрамин қабылдаған пациентте серотонинді синдром жөнінде бір әдеби мәлімдеме алынды. Дәрілік өзара әрекеттесудің бар-жоқтығы анықталмағандықтан, Гептрал® препаратымен серотонинді кері қармап қалатын селективті тежегіштермен, трициклді антидепрессанттармен (мысалы, кломипрамин сияқты), құрамында триптофан бар препараттармен және өсімдік тектес дәрілерімен бір мезгілде қолданғанда сақ болған жөн.  

Гептралмен (адеметионинмен) ем қабылдаған пациенттерде  транзиторлы немесе күшейе түсетін үрейлену жөнінде мәлімдемелер алынған. Көптеген жағдайларда емдеуді тоқтату қажет етілген жоқ. Кейбір жағдайларда дозаны азайтқаннан кейін немесе емдеуді тоқтатқаннан кейін үрейлену тоқталды. 

Адеметионин гомоцистеинді анықтауға арналған иммунологиялық тесттермен өзара әрекеттеседі, ол Гептралмен  (адеметионинмен) ем қабылдап жүрген пациенттердің қан плазмасында гомоцистеин деңгейінің жалған жоғарылауына әкеп соқтыруы мүмкін. Пациенттердің осы санаттарында қан плазмасында гомоцистеин деңгейін анықтаудың иммунологиялық емес әдістерін пайдалану керек.

Бауыр жеткіліксіздігі

Дозаны түзетуді қажет етпейді. Гипераммониемиясы бар пациенттерде аммиактың деңгейін бақылаған жөн.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Гептрал® препаратын абайлап қолдану керек.

Педиатрияда қолданылуы

Гептралды (адеметионинді) 18 жасқа дейінгі балаларға қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталған жоқ.

Жүктілік және лактация кезеңі

Гептрал препаратының жүктіліктің І триместрлерінде тек өте қажет болған жағдайларда ғана қолданады.

Лактация кезеңінде Гептрал®, егер оны қолданудың пайдасы нәресте үшін қауіптен басым болса ғана, қолданылады.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері 

Бас айналуы пайда болуы ықтимал. Көлік құралдарын басқаруды немесе басқа да механизмдермен жұмыс жасауды симптомдар толық жоғалғанша тоқтата тұрған жөн, олар аталған қызмет түрлерінде реакция шапшаңдығына ықпалын тигізуі мүмкін. 

 

Артық дозалануы

Симптомдары – жағымсыз әсерлерінің күшеюі. 

Емі - организмнің өмірлік маңыздыфункцияларын және науқастың клиникалық жағдайын бақылау аясындағы жалпы демеуші ем.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамағасалынған.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.  

 

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. 

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы