г. AptekaOnline
Каталог

Гепариновая мазь, мазь д/наружн. прим., 25 гр, пачка картонная, Нижфарм

Действующее вещество :
Гепарин натрия
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 445
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-05-25
Действующее вещество
Гепарин натрия
Действующее вещество 2
Бензокаин
Действующее вещество 3
Бензилникотинат
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00002485
Количество / Объем
25
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Описание упаковки
25 гр
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№010519
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Гепариновая мазь
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 25 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Гепариновая мазь

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

 

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: гепарин натрия (при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) – 100 МЕ (0,833 мг), бензокаин – 40 мг, бензилникотинат – 0,8 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, вазелин, кислота стеариновая (кислота стеариновая 50), персика масло, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

 

Описание

Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации

Код АТХ  С05ВА53

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гепарин незначительно всасывается с поверхности кожи. Связь с белками плазмы – до 95 %, объем распределения – 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (T1/2) – 1-6 ч (в среднем – 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.

Бензилникотинат проникает во все слои кожи. В системный кровоток практически не поступает.

Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин – антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.

Бензилникотинат является периферическим вазодилатирующим средством, способствует улучшению микроциркуляции. Используется в качестве адъюванта для улучшения проникновения гепарина.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

 

Показания к применению

-  профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен

-  постинъекционный и постинфузионный флебит 

-  наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов

-  лимфедема (слоновость)

-  поверхностный перифлебит

-  лимфангиит

-  поверхностный мастит

-  локализованные инфильтраты и отеки

-  травмы и ушибы без нарушения целостности кожных покровов (в том числе мышечной ткани, сухожилий, суставов)

-  подкожная гематома

 

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0,5-1г мази (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 сми осторожно втирают в кожу. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного лечения определяется врачом.

При тромбозе наружных геморроидальных узлов мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. С этой же целью применяют ректальные тампоны, пропитанные Гепариновой мазью, которые вводят в задний проход. Мазь следует применять ежедневно до исчезновения симптомов, в среднем от 3 до 14 дней.

 

Побочные действия

-  аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

-  гиперемия кожи, снижение чувствительности в месте применения

 

Противопоказания

-  гиперчувствительность к компонентам препарата

-  нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы)

-  детский возраст до 1 года

С осторожностью применять при тромбоцитопении и повышенной склонности к кровоточивости.

 

Лекарственные взаимодействия

Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.

 

Особые указания

При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.

При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.

Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарныйбарьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.

Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации только строго по показаниям.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

В связи с незначительной системной абсорбцией передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта                                                   

Саудалық атауы

Гепарин жақпамайы

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай

 

Құрамы

1 г жақпамайдың құрамында

белсенді заттар:    натрий гепарині (натрий гепарині белсенділігі 120 ХБ/мг) – 100 ХБ (0,833 мг), бензокаин – 40 мг, бензилникотинат – 0,8 мг,

қосымша заттар: глицерол, вазелин, стеарин қышқылы (стеарин қышқылы 50), шабдалы майы, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тазартылған су.

 

Сипаттамасы

Ақтан сарғыш реңді ақ түске дейінгі жақпамай

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Варикозға қарсы ем. Жергілікті қолдануға арналған гепарин немесе гепариноидтар.  Гепарин, біріктірілімдер

АТХ коды  С05ВА53

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Гепарин тері беткейінен елеусіз сіңеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 95 % дейін, таралу көлемі – 0,06 л/кг. Плацента арқылы және емшек сүтіне өтпейді. Эндотелиальді жасушалармен және мононуклеарлы-макрофагальді жүйе жасушаларымен қарқынды қармалады, бауырда және көкбауырда концентрацияланады. Гепарин метаболизміне кешеуілдеген сатыларында қосылатын тромбоциттер N-десульфамидаза және гепариназаның қатысуымен бауырда метаболизденеді. Бүйрек эндогликозидазасы әсерімен десульфатталған молекулалар төмен молекулярлы бөлшектерге айналады.

Жартылай шығарылу кезеңі (T1/2) – 1-6 сағ. (орташа – 1,5 сағ.); семіздікте, бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігінде ұлғаяды; өкпе артериясы тромбоэмболиясында, инфекцияларда, қатерлі ісіктерде азаяды. Бүйрекпен, көбіне белсенді емес метаболиттер түрінде шығарылады. Гемодиализ арқылы шығарылмайды.

Бензилникотинат барлық тері қабаттарына өтеді. Жүйелі қан ағынына іс жүзінде түспейді.

Бензокаинді сыртқа қолданғанда іс жүзінде сіңірілмейді.

Фармакодинамикасы

Әсері оның құрамына кіретін компоненттерінің қасиеттерімен шартталған, сыртқа қолдануға арналған біріктірілген препарат. Гепарин – тікелей әсер ететін антикоагулянт, орташа молекулярлы гепариндер тобына жатады. Сыртқа қолдануда жергілікті антикоагулянтты, экссудатқа қарсы, қабынуға қарсы орташа әсер етеді. Тромбин түзілуін бөгейді. Гепарин қабыну үдерісін азайтады және антикоагулянтты әсер етеді, гематомалар және тромбтардың сорылу үдерісіне және тіндердің ісінуін кішірейтуге жанама ықпал ететін микроайналымды жақсартады.

Бензилникотинат шеткері вазодилатациялайтын дәрі болып табылады, микроайналымның жақсаруына ықпал етеді. Гепарин өтуін жақсарту үшін адъювант ретінде пайдаланылады.

Бензокаин ауыруды жергілікті басуға әсер етеді. Натрий иондары үшін жасушалық жарғақша өткізгіштігін азайтады, жарғақшаның ішкі беткейінде орналасқан рецепторлардан кальций иондарын ығыстырып шығарады, жүйке импульстарының өткізілуін бөгейді. Сезімтал жүйкелердің ұштарында ауыру импульстары туындауына және олардың жүйке талшықтары бойымен өткізілуіне кедергі келтіреді.

 

Қолданылуы

- беткейлік вена тромбофлебиті  профилактикасында  және емінде

- постинъекциялық және постинфузиялық флебитте 

- сыртқы геморройда, босанудан кейінгігеморроидальді түйіндердің қабынуында

- лимфедемада (күпсектік)

- беткейлік перифлебитте

- лимфангиитте

- беткейлік маститте

- оқшауланған инфильтраттар және ісінулерде  

- тері жабындылары тұтастығы бұзылуынсыз жарақаттар және соғулар  (оның ішінде бұлшықет тіндерінің, сіңірлерде, буындарда)

- тері асты гематомасында

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Сыртқа. Жақпамайды зақымданған аумаққа диаметрі әр 3-5 см орынға 0,5-1г жақпамай есебімен (2-4 см жақпамай) жұқа қабатпен жағады және ақырындап теріге ысқылайды.  Жақпамайды күн сайын күніне 2-3 рет қабыну құбылыстары жойылғанша, орташа 3-тен 7 күнге дейін қолданады. Бұдан ұзағырақ ем жүргізу мүмкіндігін дәрігер анықтайды.

Сыртқы геморроидальді түйіндер тромбозында тікелей тромбоздалған түйіндерге жақпамайды бөз немесе мата төсенішке жағып төсейді және бекітеді. Осы мақсатпен артқы өтіс жолына енгізетін Гепарин жақпамайы сіңірілген ректальді тампондарды қолданады.

Жақпамайды күн сайын симптомдары жойылғанша, орташа 3-тен 14 күнге дейін қолдану керек.

 

Жағымсыз әсерлері

- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну)

- тері гиперемиясы, қолданған орындағы сезімталдықтың төмендеуі

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне өте жоғары сезімталдық

- зақымданған аумақтың тері жабындыларының тұтастығының бұзылуы (инфекция жұқтырған ашық жарақат, ойық жаралы-некроздық үдерістер)

- 1 жасқа дейінгі балалық жас

Тромбоцитопенияда және қанағыштыққа жоғары бейімділікте сақтықпен қолдану керек.

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Жақпамайды қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСП), тетрациклиндермен, H1-гистаминді рецепторлар блокаторлармен жергілікті бір уақытқа тағайындамайды.

 

Айрықша нұсқаулар

Гепарин жақпамайын үлкен аумақтарға ұзақ уақыт қолданғанда және бір мезгілде қан ұю  жүйесіне және/немесе қан түзілуіне әсер ететін пероральді дәрілік заттар қабылдағанда қан ұю уақытын және протромбиндік уақытты бақылау керек.

Ұзақ емдеу курсында  және жүкті әйелдерде және 65 жастан асқан әйелдерде үлкен зақымдану аумағында ем қажет болғанда осыған ұқсас бақылау ұсынылады.

Іріңді үдерістер болғанда ашық жараға жағуға болмайды.

Веналық терең тромбоздарда жақпамай қолдану ұсынылмайды.

Препарат құрамына кіретін метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат аллергиялық реакцияны (оның ішінде кейінірек байқалатын)  туындатуы мүмкін.

Жүктілік және лактациякезеңі

Препаратты жүктілікте және лактация кезеңінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Гепарин плацентарлық бөгет арқылы өтпейді және емшек сүтімен бөлінбейді. Емшек сүтіне препараттың басқа компоненттерінің түскені туралы мәліметтер жоқ.

Гепарин жақпамайын жүктілікте және лактация кезеңінде тек қатаң көрсетілім бойынша қолданады.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автомобиль немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Елеусіз жүйелі сіңуіне байланысты артық дозалану ықтималдығы аз.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

25 г препараттан алюминий немесе ламинатты полиэтилен сықпаға салынған.

Әрбір сықпа медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз