г. AptekaOnline
Каталог

Гепадиф, капсулы №50, коробка из картона

Действующее вещество :
Карнитина оротат (в т. ч. кислота оротовая и карнитин)
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 800
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-12-26
Действующее вещество
Карнитина оротат (в т. ч. кислота оротовая и карнитин)
Действующее вещество 2
Антитоксическая фракция экстракта печени (в т. ч. цианокобаламин)
Действующее вещество 3
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
Действующее вещество 4
Цианокобаламин
Действующее вещество 5
Аденина гидрохлорид
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00001610
Лекарственная форма
Капсулы c отложенным высвобождением
Описание упаковки
№50
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№005367
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Гепадиф
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговоеназвание

Гепадиф®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы  

 

Состав                                                                 

Одна капсула содержит

активные вещества: карнитина оротат 150 мг

                                  (в т.ч. кислоты оротовой 73.8 мг

                                  и карнитина 76.2 мг)

антитоксической фракции экстракта печени 12.5 мг

(в т.ч. цианокобаламина 0.000125 мг)

пиридоксина гидрохлорид 25 мг

цианокобаламин 0.125 мг

аденина гидрохлорид 2.5 мг

рибофлавин 0.5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом бледно-шоколадного цвета и крышечкой темно-шоколадного цвета, с маркировкой «H.S.D» и «hepadif», содержащие светло-желтый с коричневым оттенком порошок.

 

Фармакологическая группа 

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

 

Фармакологическое действие 

Фармакокинетика

После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всём протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.

Фармакодинамика

Препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов b-окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) - регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическая фракция экстракта печени представляет собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов,  и оказывает дезинтоксикационный эффект.

Препарат Гепадиф® повышает секреторную функцию желудка улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

-      цирроз печени

-      жировая дистрофия печени (стеатоз печени)

-      алкогольное поражение печени

-       лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых,    противотуберкулезных лекарственных средств)

-      острый и хронический гепатит

 

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.

Максимальная разовая доза: 2 капсулы, максимальная суточная доза:               6 капсул.

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания, и определяется в каждом случае индивидуально. Рекомендуется начать лечение с парентерального введения Гепадифа® с последующим переходом на пероральный прием препарата.

 

Побочные действия

-      аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

-      головная боль, головокружение, психическое возбуждение

-      тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор

-      возможно окрашивание мочи в желтый цвет

 

Противопоказания

-      индивидуальная непереносимость компонентов препарата

-      беременность и период лактации

-      детский и подростковый возраст до 18 лет (нет опыта применения у детей)

-      нефролитиаз

-      эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия

-      обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

 

Лекарственные взаимодействия

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

 

Особые указания

Во время приема препарата Гепадиф®не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.

Рекомендуется исключить прием алкоголя во время лечения препаратом Гепадиф®.

Следует использовать с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований.

Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательной вещество, его не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3,  5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


 

Саудалық атауы

Гепадиф®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Капсулалар

 

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді заттар:    150 мг карнитин оротаты (оның ішінде 73.8 мг орот  қышқылы және 76.2 мг карнитин) 

12.5 мг бауыр сығындысының уытқа қарсы фракциясы (оның ішінде 0.000125 цианокобаламин)

25 мг пиридоксин гидрохлориді

0.125 мг цианокобаламин

2.5 мг аденин гидрохлориді

0.5 мг рибофлавин,

қосымша заттар:микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний  стеараты,

капсула қабығының құрамы

корпусы: желатин, титанның қостотығы (Е 171), темірдің қара тотығы (Е 172), темірдің қызыл тотығы (Е 172), темірдің сары тотығы (Е 172),

қақпағы:желатин, титанның қостотығы (Е 171), темірдің қара тотығы (Е 172), темірдің қызыл тотығы (Е 172).

  

Сипаттамасы

Ішіне қоңыр реңді ашық-сары ұнтақ салынған бозғылт-шоколад түсті корпусы және қоңырқай-шоколад түсті қақпақшасы бар, «Н.S.D.» және «hepadif» таңбасы бар қатты желатинді капсулалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Бауыр және өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар.

АТХ коды А05ВА

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ішке қабылдағаннан кейін белсенді заттардың жиынтығы он екі елі ішекте босап шығады. В тобының суда еритін дәрумендері (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитин орататы, бауырдың  уытқа  қарсы фракциясы,  аденин гидрохлоридінің сіңуі жіңішке ішектің ұзына бойында жүреді. Цианокобаламин бүйректе, ішек қабырғаларында, көбінесе бауырда жиналады, бауырдан өтпен бірге ішекке шығарылады да қайтадан  сіңеді. Рибофлавиннің организмге таралуы біркелкі емес: өте көп мөлшері миокардта, бауырда, бүйректе байқалады. Пиридоксин бауырда фармакологиялық тұрғыдан белсенді метаболиттерді (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат) түзе отырып, метаболизденеді, бұлшықеттерге, бауырға, орталық жүйке жүйесіне таралады. Элиминациялануы көбінесе бүйректермен жүзеге асады.

Фармакодинамикасы

Бауыр ауруларын емдеуге арналған препарат. Гепатоциттердің митохондрияларында бос май қышқылдарының b-  тотығу үдерісінің  компоненттері – майлардың метаболизмін, биосинтетикалық үдерісті  ынталандырады, гепатоциттердің некрозын болдырмайды, гепатоциттердің пролиферация үдерісін, бауыр-энзимдік жүйені қалыпты етеді және бауырдың қалыпты функциясын орнына келтіреді. Коэнзимдердің, нуклеин қышқылдарының компоненттері болып табылатын аденин гидрохлоридінің бар болуы  қан түзу үдерісінің реттелуін қамтамасыз етеді. В тобының дәрумендері (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) – тотығу-тотықсыздану үдерістерін реттейді, ақуыз, май және көмірсу алмасуына қатысады, триптофанның, метиониннің, цистеиннің, глутамин қышқылының және басқа амин қышқылдарының алмасуларына қатысады. Пиридоксин липидтік алмасудың қалыпқа келуіне мүмкіндік жасайды. Цианокобаламин трансметилдену үдерісіне, сутегіні тасымалдауға, метиониннің, нуклеин қышқылдарының, холиннің, креатиннің түзілуіне қатысады.

Карнитин ұзын тізбекті май қышқылдарының ыдырауына және май қышқылды метаболизмдік шунттің көмірсумен орын алмасуына мүмкіндік береді, ас қорыту ферменттерінің секрециясын және белсенділігін арттырады, астың сіңуін жақсартады.

Бауыр сығындысының уыттылыққа қарсы фракциялары токсиндердің байланысуы мен шығарылу үдерісіне қатысатын амин қышқылдарының кешені болып табылады және уыттануға қарсы әсер етеді.

ГепадифÒ препараты асқазанның сөлініс функциясын арттырады, өттің бөлінуін жақсартады, жіңішке ішекте көмірсулардың сіңуін жеңілдетеді, ішектің қалыпты микрофлорасын сақтау үшін қажет. Бауырдың гликогенді тұрақтандырушы, синтетикалық, уыттануға қарсы функцияларының жақсаруына мүмкіндік береді, бауыр жасушаларының инсулиннің әсеріне сезімталдығын арттырады, инсулиннің инкрециясына мүмкіндік береді.

 

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында мынадай ауруларда және жай-күйлерде:

-      бауыр циррозында

-      бауырдың майлы дистрофиясында (бауыр стеатозында)

-      бауырдың алкогольдік зақымдануында

-      бауырдың дәрілік зақымдануында (ісікке қарсы, туберкулезге қарсы дәрілерді ұзақ уақыт қабылдаудан)

-      жедел және созылмалы гепатитте

 

Қолдану тәсілі  және дозалары

Ересектерге тамақтануға байланыссыз ішке қабылдауға 2 капсуладан күніне 2-3 рет.

Ең жоғарғы бір реттік доза: 2 капсула, ең жоғары тәуліктік доза: 6 капсула.

Емдеу ұзақтығы негізгі аурудың барысына байланысты, және әрбір жағдайда жеке анықталады. Емдеуде Гепадифті® парентеральді түрде  енгізуден бастап, кейін препаратты пероральді қабылдауға көшу ұсынылады.

 

Жағымсыз әсерлері

-      аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну, есекжем, Квинке ісінуі )

-      бас ауыруы, бас айналуы, психикалық қозу

-      жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея, іш қатуы

-      несептің сары түске боялуы мүмкін

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-        препараттың компоненттеріне жекелей көтере алмаушылық

-        жүктілік және лактация кезеңі

-       18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (балаларда қолдану тәжірибесі жоқ)

-      нефролитиаз

-      эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия

-      асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасы өршуі

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

В6 дәрумені леводопа әсерін бәсеңдетеді, изониазид және басқа да  туберкулезге қарсы препараттарды қолдануда байқалатын уытты білінулердің алдын-алады немесе азайтады.

ПАСҚ, циметидин, кальций препараттары, этанол В12 дәруменінің сіңуін төмендетеді.

Рибофлавин стрептомицинмен үйлесімсіз және бактерияға қарсы препараттардың тиімділігін (окситетрациклин, доксициклин, эритромицин, тетрациклин және линкомицин) төмендетеді.

Үшциклдық антидепрессанттар, имипримин және амитриптилин, рибофлавин метаболизмін, әсіресе жүрек тіндерінде тежейді.

 

Айрықша нұсқаулар

Гепадиф®препаратын  қабылдау уақытында құрамында В тобының дәрумендері бар полидәрумендер жиынтығын тағайындауға болмайды.

Препарат қабылдау Эрлих реагентін пайдаланумен жүргізілетін уробилиногеннің жалғаноң тестіне алып келуі мүмкін.

Гепадиф®  препаратымен емдеу уақытында алкоголь қабылдауға болмайды.

Анамнезде асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасы бар науқастарда, жүрек және бүйректің ауыр ауруларында, жаңа түзілімдер болғанда сақтықпен пайдалану керек.

Препарат құрамында қосымша зат ретінде лактоза болғандықтан, оны лактаза жеткіліксіздігі, галактоземиясы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттерде қолдануға болмайды.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып көлік құралдарын және басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқаруда сақтану керек.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: жүрек айнуы,  құсу, диарея, жағымсыз әсерлердің күшеюі. Үлкен дозаларда ұзақ уақыт қолданғанда шеткері нейропатия дамуы мүмкін.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір, гиперосмостық іш жүргізгіштер қабылдау.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5 немесе 10  пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.  

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз