Гепабене, капсулы №30, пачка картонная
Торговое название
Гепабене®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: дымянки лекарственной травы экстракта сухого
275,10 мг,
расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно силимарину) 83,10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), вода очищенная.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 0 светло-коричневого цвета. Содержимое капсул- порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого или серого цвета (допускается наличие конгломератов или цельной уплотненной массы).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Код АТХ А 05ВА
Фармакологическиесвойства
Фармакокинетика
После приема внутрь силимарин, представляющий собой силибинин, силидианин и силикристин, большей частью (80%) выделяется через желчь и подвергается энтерогепатической циркуляции (10%). Период полураспада составляет 2,2 часа. Биодоступность силибинина – 20-40%.
Фармакокинетика фумарина не изучалась.
Фармакодинамика
Гепабене®является комбинированным препаратом растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.
Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности не проводились. Фармакологические исследования токсичности многократных доз и безопасности применения не выявили опасности для человека.
Экстракт дымянки лекарственной, содержит алкалоид фумарин, нормализует количество секретируемой желчи, снимает спазм сфинктера Одди и желчных протоков, облегчая поступление желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезии желчевыводящих путей. Кроме того, через механизм обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи.
Экстракт плодов расторопши содержит силимарин. Механизм действия которого заключается в ингибировании перекисного окисления липидов путем связывания свободных радикалов в ткани печени. Силимарин стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов, стимулирует синтез белка и фосфолипидов, способствует восстановлению клеток печени, предотвращает внутриклеточное поступление токсинов, проявляя, таким образом, гепатопротективный, антиоксидантный и улучшающий микроциркуляцию эффекты. Клинически эти эффекты выражаются в нормализации показателей функционального состояния печени. Препарат нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.
Показания к применению
Растительный лекарственный препарат для стимуляции желчной секреции и для облегчения жалоб при расстройстве пищеварения легкой степени тяжести, а также спастического характера (боли, вздутие, метеоризм).
Способ применения и дозы
Гепабене®назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки перед едой, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Если жалобы усугубляются, или если пациент не испытывает улучшение самочувствия через 2 недели, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Иногда
- небольшой слабительный эффект
- небольшой диуретический эффект
Редко
- тошнота, диспепсия, диарея
- аллергические реакции (сыпь, зуд)
Очень редко
- головокружение у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями, алопеция
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Гепабене и:
- пероральных контрацептивов и препаратов, которые используются для гормональной замещающей терапии, возможно уменьшение эффектов последних;
- силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Особые указания
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности данных.
Данные влияния на фертильность отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки не описаны.
В случае передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Гепабене®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Капсулалар
Құрамы
Біркапсуланың құрамында:
белсенді заттар: 275,10 мг дәрілік көгілдір шөбінің құрғақ экстрактісі,
83,10 мг алатікен жемісінің құрғақ экстрактісі,
(силимаринге баламалы)
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, жүгері крахмалы, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магний стеараты, коллоидты кремнийдің қостотығы
капсула қабығының құрамы: желатин, титанның қостотығы (Е 171), темірдің (III) сары тотығы (Е 172), темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172), темірдің (III) қара тотығы (Е 172), тазартылған су.
Сипаттамасы
Ашық-қоңыр түсті өлшемі 0 қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішінде – ашықтан біркелкі емес күңгірт-қоңыр түске дейінгі ақ немесе сарғыш немесе сұр түсті ұсақ бөлшектері бар ұнтақ (конгломераттар немесе тұтас тығыздалған масса болуы мүмкін)
Фармакотерапиялық тобы
Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар.
АТХ коды А 05ВА
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін силибинин, силидианин және силикристин түрінде келетін силимариннің көп бөлігі (80%) өт арқылы шығарылады және энтерогепатикалық циркуляцияға ұшырайды (10%). Жартылай ыдырау кезеңі 2,2 сағатты құрайды. Силибининнің биожетімділігі – 20-40%.
Фумариннің фармакокинетикасы зерттелген жоқ.
Фармакодинамикасы
Гепабене®өсімдік тектес біріктірілген препарат болып табылады, құрамында дәрілік көгілдір экстрактісі және шұбар алатікен құрғақ экстрактісі бар.
Ұрпақ өрбіту уыттылығына, геноуыттылыққа және канцерогенділікке зерттеулер жүргізілген жоқ. Бірнеше реттік дозалар уыттылығының және қолдану қауіпсіздігінің фармакологиялық зерттеулерінде адам үшін қауіптілігі анықталған жоқ.
Дәрілік көгілдір экстрактісі құрамында алкалоид фумарин бар, секрецияланатын өттің мөлшерін қалпына келтіреді, Одди сфинктерінің және өт түтіктерінің түйілуін азайтады, өттің ішекке түсуін жеңілдете отырып, өт шығару жолдарының дискенезиясы мен холестазын жояды. Сонымен қатар, кері байланыс механизмі арқылы фумарин ішекте холестериннің сіңірілуін, өтке холестериннің секрециясын төмендетеді, бұл өттің литогенділігін азайтады.
Алатікен жемісі экстрактісінің құрамында силимарин бар. Әсер ету механизмі бауыр тінінде бос радикалдарды байланыстыру жолымен липидтердің асқынтотықты қышқылдануын тежеумен аяқталады. Силимарин гепатоциттердің жасушалық жарғақшаларын тұрақтандырады, ақуыз синтезі мен фосфолипидтерді көтермелейді, бауыр жасушаларын қалпына келтіруге ықпал етеді, сонымен гепатопротективті, антиоксидантты және микроциркуляцияны жақсартатын әсерлерді білдіре отырып токсиндердің жасуша ішіне түсуін болдырмайды. Бұл клиникалық әсерлер бауырдың функциональді жағдайы көрсеткіштерінің қалыптылығын білдіреді.
Препарат әртүрлі созылмалы патологиялық жағдайларда бауыр функциясын қалпына келтіреді.
Қолданылуы
Өсімдік тектес дәрілік препарат өт секрециясын стимуляциялауға және ауырлық дәрежесінің жеңіл ас қорыту бұзылысы кезінде шағымдарды жеңілдетуге арналған, сондай-ақ спастикалық сипатта (ауыру, кебуі, метеоризм).
Қолдану тәсілі және дозалары
Гепабенені® тәулігіне 3 рет 1 капсуладан тағайындайды тамақ ішер алдында, шайнамай, жеткілікті мөлшердегі сумен ішке қабылдайды.
Егер шағымдар үдесе немесе пациент 2 аптадан кейін өзін жақсы сезінбесе, дәрігермен кеңескен жөн.
Жағымсыз әсерлері
Кейде
- азғантай іш жүргізетін әсер
- азғантай диуретикалық әсер
Сирек
- жүрек айну, диспепсия, диарея
- аллергиялық реакциялар (бөртпе, қышыну)
Өте сирек
- вестибулярлы бұзылулары бар науқастарда бас айналуы, алопеция
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне жоғары жеке сезімталдық
- өт-тас ауруы
- бауыр мен өт шығару жолдарында жедел қабыну аурулары
- 18 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Бір мезгілде Гепабене және:
- пероральді контрацептивтер мен гормональді орын басатын ем үшін қолданылатын препараттарды қолданғанда соңғыларының әсері төмендеуі мүмкін;
- силимарин цитохрома Р 450 жүйесіне басатын әсер ететіндіктен, диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин сияқты дәрілердің әсерін күшейтуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Жүктілік және лактация кезеңі
Деректердің жеткіліксіздігіне байланысты препаратты жүктілік және емшек емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.
Фертильділікке әсер етуі туралы деректер жоқ.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Қазіргі уақытқа дейін артық дозалану жағдайлары сипатталмаған.
Артық дозаланған жағдайда емдеуші дәрігерге қаралған жөн.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, ылғалдан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз