г. AptekaOnline
Каталог

Генферон, 1000000 МЕ, суппозитории вагинал. и ректал. №10, пачка картонная

Действующее вещество :
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН- альфа 2b)
Дозировка:
1000000 МЕ
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
2 года
Цена от 5 210
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-03-11
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН- альфа 2b)
Действующее вещество 2
Таурин
Действующее вещество 3
Бензокаин
Дозировка
1000000 МЕ
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00004021
Лекарственная форма
Суппозитории для вагинального или ректального введения
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№014400
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
2 года
Торговое название
Генферон
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Генферон®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Суппозитории  500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

 

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03A

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:

- генитальный герпес

- хламидиоз

- уреаплазмоз

- микоплазмоз

- рецидивирующий вагинальный кандидоз

- гарднереллез

- трихомоноз

- папилломавирусная инфекция

- бактериальный вагиноз

- эрозия шейки матки

- цервицит

- вульвовагинит

- бартолинит

- аднексит

- простатит

- уретрит.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

- с осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Явления аллергической реакции в виде жжения во влагалище обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными препаратами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Специальные предупреждения

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения, возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 мг.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет не установлена.

Во время беременности или лактации

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата ГенферонÒв дозе 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.

По 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные /фунгицидные агенты.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.

Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Метод и путь введения

Для вагинального и ректального введения

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН®не сообщалось.

Симптомы: могут возникнуть симптомы нежелательных реакций препарата 

Неотложные процедуры: при случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко (<1/10000)

- аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище).

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.


Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит

активные вещества: интерферон альфа-2bчеловеческий рекомбинантный

                                  (рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,

                                    таурин  0.010 г, бензокаин  0.055 г,

вспомогательные вещества:твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

Срок хранения 2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Генферон®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

500 000 ХБ, 1 000 000 ХБ суппозиторийлер

 

Фармакотерапиялық тобы

Антинеопластикалық  және иммуномодуляциялайтын  препараттар. Иммуностимуляторлар. 

АТХ коды L03A

 

Қолданылуы

Ересектерде урогенитальді жолдардың инфекциялық-қабынбалы аурулары кезінде кешенді ем құрамында:

- генитальді герпесте

- хламидиозда

- уреаплазмозда

- микоплазмозда

- қынаптық кандидоздың қайталануында

- гарднереллезде

- трихомонозда

- папилломавирусты инфекцияда

- бактериялық вагинозда

- жатыр мойнының эрозиясында

- цервицитте

- вульвовагинитте

- бартолинитте

- аднекситте

- простатитте

- уретритте.

 

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- интерферонға және препарат құрамына кіретін басқа да заттарды жеке көтере алмаушылықта.

Қолдану кезіндегікеректі сақтық шаралары

-                    аллергиялық және аутоиммунды аурулар асқынған кезде сақтықпен қолдану керек.

Қынаптағы күйдіріп ашыту сияқты аллергиялық реакциялар қайтымды және енгізуді тоқтатқаннан кейін 72 сағаттан соң кетеді. Ем дәрігер кеңесінен соң жалғастырылуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

ГЕНФЕРОН® урогенитальді ауруларды емдеуге арналған дәрілік препараттармен үйлестіргенде (антибиотиктерді және басқа да микробқа қарсы препараттарды қосқанда) тиімдірек. Есірткілік емес анальгетиктер және антихолинэстеразалық дәрілік заттар бензокаин әсерін күшейтеді. Бензокаин сульфаниламидтердің бактерияға қарсы белсенділігін төмендетеді.

Арнайы сақтандырулар

Оны енгізгеннен кейін температура жоғарылаған жағдайда интерферон альфа-2b препаратының басқа кез келген түрлеріндегідей парацетамолды  500 мг дозада бір рет қабылдауға болады.

Урогенитальді реинфекцияны болдырмау үшін жыныстық серіктесті бір уақытта қоса емдеу мәселесі ұсынылады.

Препаратты етеккір кезінде қолдануға рұқсат етіледі.

Педиатрияда қолдану

18 жасқа дейінгі балаларда қолданудың тиімділігі және қауіпсіздігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктіліктің 13-40 апта мерзімінде жергілікті иммунитет көрсеткіштерін қалыпқа келтіру үшін генитальді герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегаловирусты инфекция, папилломавирусты инфекция, урогенитальді жолдың төменгі бөліктері аймағында қышынумен, жайсыздық және ауыру сезімдерімен бірге бактериальді вагинозда кешенді ем құрамында қолдану көрсетілген.

Генферон® препаратын 250 000 ХБ дозада жүктіліктің 13-40 апта мерзімінде қынап ішіне қолданудың қауіпсіздігі клиникалық зерттеулермен дәлелденген. Препараттың жүктіліктің I триместрінде қолданылу қауіпсіздігі зерттелмеген. 

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ГЕНФЕРОН®препараты ерекше назар аударуды және реакциялар жылдамдығын талап ететін қауіптілігі зор (көлік құралдарын, машина жабдықтарын басқару) қызмет түрлерін орындауға әсер етпейді.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Әйелдердегі урогенитальді жолдардың инфекциялық-қабынбалы ауруларында.

Қынапқа (аурудың ауырлығына байланысты 500 000 ХБ немесе 1000 000 ХБ)немесе ректальді түрде (ауру сипатына байланысты) күн сайын 10 күн бойы тәулігіне 1 суппозиторийден 2 рет.  Аурудың созылған түрінде 1-3 ай бойы аптасына күнара 1 суппозиторийден 3 рет.  

Қынаптағы айқын инфекциялық-қабыну үдерісінде қынап ішіне таңертең 500 000 ХБ 1 суппозиторийден қолданылуы мүмкін, кешке ректальді 1 000 000 ХБ 1 суппозиторийден қынапқа құрамында бактерияға қарсы/фунгицидті агент бар суппозиторий енгізумен бір уақытта қолданылуы мүмкін.

Еркектердегіурогенитальді жолдардың инфекциялық-қабынбалы ауруларында.

Ректальді түрде 10 күн бойы тәулігіне 1 суппозиторийден 2 рет (аурудың ауырлығына байланысты 500 000 ХБ немесе 1 000 000 ХБ).

Енгізу тәсілі және жолы

Қынап ішіне және ректальді енгізуге арналған

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

ГЕНФЕРОН® препаратының артық дозалану жағдайлары туралы хабарлар жоқ.

Симптомдары: препараттың жағымсыз реакциялар симптомдары пайда болуы мүмкін.

Шұғыл емдеу шаралар: дәрігер ұсынғаннан көп суппозиторийді кездейсоқ бір уақытта енгізген жағдайда, одан кейінгі енгізуді 24 сағатқа тоқтату керек, содан кейін емді алдын ала жазылған сызбамен жаңғыртады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілі түсіндіру үшін медициналық маманның кеңесіне жүгіну ұсынылады

 

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Өте сирек (< 1/10000)

- аллергиялық реакциялар (қынапта ашытып күйдіру сезімін сезіну).

Альфа-2b интерферонының барлық түрін қолданғанда қалтырау, температураның жоғарылауы, қажу, тәбеттің болмауы, бұлшықет және бас ауыруы, буындардың ауыруы, тершеңдік, сондай-ақ лейко- және тромбоцитопения сияқты құбылыстар туындауы мүмкін, бірақ олар көбіне тәуліктік дозаны 10 000 000 ХБ аса жоғарылатқанда кездеседі.

Осы уақытқа дейін ауыр жағымсыз әсерлер анықталмаған.


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді заттар:  рекомбинантты альфа-2b адам интерфероны

                               аИФН-α2b) 500 000 ХБ, 1 000 000 ХБ,

                               0.010 гтаурин, 0.055 г бензокаин,

қосымша заттар: қатты май, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80,  эмульгатор Т2, натрий гидроцитраты, лимон қышқылы, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ұшы үшкір келген цилиндр түріндегі, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті бөлінген жерінде біртекті суппозиторийлер. Бөлінген жерінде ауа стержені немесе шұңғыма тәрізді қуысқа жол беріледі.  

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

5 суппозиторийден алюминий фольгадан (алюминий/алюминий) немесе поливинилхлоридті үлбірден (ПВХ/ПВХ) жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.

Сақтау мерзімі

Сақтау мерзімі 2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

2-ден  80С-ге  дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы