г. AptekaOnline
Каталог

Гельминтокс, сусп. д/внутр. прим. 15 мл, пачка картонная, Тепенье Фарма

Действующее вещество :
Пирантела эмбонат
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 120
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-05-11
Действующее вещество
Пирантела эмбонат
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00016741
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Описание упаковки
15 мл
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№002447
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Гельминтокс
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15 мл препарата во флаконе из стекла. По одному флакону, одной мерной ложке в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Гельминтокс

 

Международное непатентованное название

Пирантел

 

Лекарственная форма

Cуспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл, 15 мл

 

Состав

100 мл суспензии содержат

активное вещество - пирантела эмбонат 14,42 г (в пересчете на пирантел 5,0 г),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизирующийся жидкий, глицерин, полисорбат 80, лецитин соевый, повидон, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), эмульсия силиконовая, ароматизатор черной смородины/карамели (7% (объем на объем) раствор смеси ванилина, диацетила, бензойный альдегид, лактоны, иононы, эфирное масло лимона частично детерпенированный, экстракт из почек черной смородины и алколята черной смородины  в пропиленгликоле), алюминия и магния силикат, вода очищенная

 

Описание

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

 

Фармакотерапевтическая группа

 Антигельминтные  препараты. Препараты для лечения нематодоза.  Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02СС01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 - 12  мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) - в неизмененном виде или в виде метаболита.

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

 Эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenaleи Necator americanus).

 

Показания к применению

- аскаридоз

- энтеробиоз (заражение острицами)

- анкилостомоз

 

Способ применения и дозы

Внутрь.Суспензия рекомендуется детям от рождения и взрослым. Суспензию перед употреблением взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка - 2.5 мл содержит 125 мг пирантела.

гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Энтеробиоз и аскаридоз (также при смешанных инвазиях этими паразитами): препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе, из расчета 10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:   

·      детям от 6 мес. до 2 лет: 1 мерная ложка суспензии однократно (125 мг);

·      детям от 2 до 6 лет: 2 мерной ложки суспензии однократно (250 мг);

·      детям от 6 до 12 лет: 4 мерных ложек суспензии однократно (500 мг);

·      детям старше 12 лет и взрослым

·      с весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно (750 мг);

·      с весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно (1000 мг).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомидозы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение 3 дней, то есть:

- детям от 6 мес. до 12 лет: по 2 мерной ложки суспензии (250 мг) на каждые 10 кг веса в день в течение 3 дней;

- детям старше 12 лет и взрослым:

свесом менее 75 кг: по 12 мерных ложек суспензии (1.5 г) в день в течение 3 дней;

свесом более 75 кг: по 16 мерных ложек суспензии (2.0 г) в день в течение 3 дней.

В случае заражения Ankylostoma duodenaleвне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 10 мг/кг за один прием.

 

Побочные действия

Иногда -  тошнота, рвота, боли в животе, тенезмы, спазмы, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов),- кожная сыпь, повышение температуры тела

Редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость, ощущение усталости,

- незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз

- заложенность носа

В единичных случаях

- нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии

 

Противопоказания-повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата

- миастения (период лечения)

-печеночная недостаточность

- одновременное применение пиперазина

- детский возраст до 6 месяцев

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

 

Особые указания

C осторожностью детский возраст до 2 лет. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Нет необходимости применения слабительных средств.

При энтеробиозе лечению подвергается вся семья. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения через 14 дней необходимо провести контрольные паразитологические исследование.

Этот препарат содержит сорбитол. Применение данного препарата не рекомендуется пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Беременность и период лактации

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода,  которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение.  В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Благодаря небольшой скорости поглощения, концентрации в плазме остаются низкими.  

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, астения, головокружение, головная боль. Иногда, передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы).

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется незамедлительное промывание желудка, а также мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой функций.

 

Форма выпуска и упаковка

Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Один флакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и  русском  языках в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек По рецепту


 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ішуге арналған суспензия 125 мг/2.5 мл, 15 мл

 

Құрамы

100 мл суспензияның құрамында

белсенді зат - 14,42 г пирантел эмбонаты (5,0 г пирантелге шаққанда)

қосымша заттар:сұйық кристалданатын сорбитол, глицерин, полисорбат 80, соя лецитині, повидон, сусыз лимон қышқылы, натрий бензоаты (Е 211), силиконды эмульсия, қара қарақат/карамель хош иістендіргіші (ванилин, диацетил қоспасының 7% (көлемге көлем) ерітіндісі, бензой альдегиді, лактондар, ионондар, ішінара детерпенделген лимон эфир майы, қара қарақат бүршіктерінен және пропиленгликольде қара қарақат алколятынан алынған сығынды), алюминий және магний силикаты, тазартылған су

 

Сипаттамасы

Қара қарақат пен карамельге тән иісі бар, ақшыл-сары түсті гомогенді суспензия. Шөгінді түсуі байқалуы мүмкін. Қолмен шайқағанда бөлшектер суспензияға қайтадан жеңіл ауысады.

 

Фармакотерапиялық тобы

Гельминтке қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар. Тетрагидропиримидин туындылары. Пирантел.

АТХ коды Р02СС01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Асқазан-ішек жолынан іс жүзінде сіңбейді. Дене салмағына 10 – 12 мг/кг бір реттік қабылдаудан кейін қан плазмасында пирантелдің концентрациясы 1-3 сағат бойы 0.05-0.13 мкг/мл құрайды. Бауырда N-метил-1,3-пропанедиаминге дейін ішінара метаболизденеді. Ішек арқылы (50% жуық) өзгермеген күйде, бүйрекпен (7 % аздау)  - өзгермеген күйде немесе метаболит түрінде шығарылады.

Фармакодинамикасы

Гельминтке қарсы препарат, оған сезімтал гельминттердің жүйке-бұлшықет блокадасын туындатады және зақымданған құрттардың көшуін қоздырусыз және көтермелеусіз олардың аластатуын қамтамасыз етеді. Ішек саңылауында жетілген және жетілмеген сезімтал гельминттердің екі жынысына да қарсы тиімді.

Острицалар (Enterobius vermicularis), аскаридалар (Ascaris lumbricoides), анкилостомалар (Ankylostoma duodenale және Necator americanus) тудыратын инвазияға қарсы тиімді.

 

Қолданылуы

·      аскаридозда

·      энтеробиозда (острицалардың жұғуы)

·      анкилостомозда

 

Қолдану тәсілі және дозасы

Ішке. Суспензия балаларға туғаннан бастап және ересектерге ұсынылады. Суспензияны қолданар алдында шайқау керек.

1 мл суспензияның құрамында 50 мг пирантел бар, 1 өлшеуіш қасық - 2.5 мл құрамында 125 мг пирантел болады.

Гельминтоксты алдын ала іш жүргізетін дәрілер қабылдамастан, тәуліктің кез келген уақытында қабылдауға болады, ашқарынға қабылдау міндетті емес.  

Энтеробиоз және аскаридоз (сондай-ақ осы паразиттермен араласқан инвазиялар кезінде): препаратты ұсынылған дозада дене салмағына 10 мг/кг есебінен бір рет тағайындайды.

Пациенттің жасы мен дене салмағына байланысты төмендегі дозалар қолданылады:

·       6 айдан бастап 2 жасқа дейінгі балаларға: 1 өлшеуіш қасық суспензия бір рет (125 мг);

·       2-ден 6 жасқа дейінгі балаларға: 2 өлшеуіш қасық суспензия бір рет (250 мг);

·       6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға: 4 өлшеуіш қасық суспензия бір рет (500 мг);

·      12 жастан асқан балаларға және ересектерге

·      салмағы 75 кг аспайтын: 6 өлшеуіш қасық бір рет (750 мг);

·      салмағы 75 кг асатын: 8 өлшеуіш қасық суспензия бір рет (1000 мг).

Қайтадан жұқтырудың профилактикасында препарат қабылдауды 3 аптадан кейін қайталау ұсынылады.

Анкилостомидоздар: Эндемия аумағында, Necator americanus жұқтырған жағдайда немесе ауыр Ankylostoma duodenale жұқтырған жағдайда дозасы 3 күн бойы күніне 20 мг/кг (бір немесе екі қабылдауға) құрайды, яғни:

-        6 айдан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға: әр 10 кг салмаққа күніне 2 өлшеуіш қасық суспензиядан (250 мг) 3 күн бойы;

-        12 жастан асқан балаларға және ересектерге:

салмағы75 кг аспайтын: күніне 12 өлшеуіш қасық суспензиядан (1.5 г) 3 күн бойы;

салмағы 75 кг асатын: күніне 16 өлшеуіш қасық суспензиядан (2.0 г) 3 күн бойы.

Эндемия аймағынан тыс Ankylostoma duodenale жұқтырған  жағдайда (анағұрлым жеңіл өтеді) бір қабылдауға 10 мг/кг дозада тағайындайды.

 

Жағымсыз әсерлері

Кейде - жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, тенезмалар, түйілулер, диарея және тәбеттің болмауы (бұл симптомдар көбіне гельминттердің қырылуымен түсіндіріледі)

- тері бөртпесі, дене температурасының жоғарылауы

Сирек - бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық, әлсіздік, шаршауды сезіну

- “бауыр” трансаминазалары белсенділігінің елеусіз қысқа мерзімді  жоғарылауы

- мұрынның бітелуі

Жекелеген жағдайларда

-        естудің бұзылуы, елестеулер, сананың шатасуы, парестезия

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- пирантелге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- миастения (емдеу кезеңі)

- бауыр жеткіліксіздігі

- пиперазинді бір мезгілде қолдану

- 6 айға дейінгі балалар.

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Левамизолды, пиперазинді бір мезгілде тағайындау ұсынылмайды. Плазмадағы теофиллиннің концентрациясын жоғарылатады.

 

Айрықша нұсқаулар

2 жасқа дейінгі балаларғасақтықпен қолданады. Бауыр аурулары болған жағдайда дәрігерге ескерту қажет.

Қайталап жұқтыруды болдырмас үшін, тазалық ережелерін қатаң сақтау қажет: қолды жуу, тырнақтарды алу және тазалау, шат аймағын қасуға жол бермеу, төсек жабдықтарын және іш киімді күнделікті ауыстыру. Іш жүргізетін дәрілерді қолданудың қажеті жоқ.

Энтеробиозда барлық жанұя мүшелерін емдеу керек. Жұқтыру көбіне ешқандай симптомдармен байқалмауы мүмкін.

Емдеу аяқталғаннан кейін 14 күн өткен соң бақылау паразитологиялық  зерттеуін жүргізу қажет.

Бұл препараттың құрамында сорбитол бар. Бұл препаратты фруктоза жақпаушылығымен (сирек тұқым қуалайтын ауру) зардап шегетін пациенттерге қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезінде аса қажет жағдайда ғана, ұрық үшін пайдасы/қаупі арақатынасын дәрігер анықтайтын мұқият бағалаудан кейін қатаң көрсетілімдер бойынша қолдану және ұсынылған дозаларды қатаң ұстану керек. Егер емделу кезінде Сіз жүкті екеніңізді байқасаңыз, дәрігерге жүгініңіз, өйткені тек ол ғана емді жалғастыру қажеттілігі жөнінде мәселені шеше алады. Зерттелу жеткіліксіздігіне байланысты, қатаң қажеттілік жағдайды қоспағанда, препаратты бала емізу кезеңінде пайдалануға болмайды.     

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жекелеген жағдайларда бас айналуы байқалауы мүмкін, сондықтан көлік құралдарын жүргізу және механикалық жабдықтармен қызмет көрсету кезінде сақ болған жөн.

 

Артық дозалануы

Сіңу жылдамдығы шамалы болғандықтан, плазмадағы концентрация төмен болып қала береді.

Симптомдары:анорексия, жүрек айну, құсу, диарея, астения, бас айналу, бас ауыру. Кейде артық дозалануы бауыр трансаминазалары (аспартатаминотрансферазалар) ұлғаюына әкеледі.  

 

Емі: арнайы у қайтарғысы жоқ. Дереу асқазанды шаю, сондай-ақ тыныс алу және жүрек-қантамыр функциясына мониторинг ұсынылады.

 

Шығарылу түрi және қаптамасы

Суспензия 15 мл-ден қоңыр түсті құтыларда. Бір құты және сыйымдылығы 2,5 мл өлшеуіш қасық  медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. 

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген  жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы