г. Алматы
Каталог

Гельминтокс, 250 мг, таблетки №3, пачка картонная, Innothera

Действующее вещество :
Пирантела эмбонат
Дозировка:
250 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 730
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-06-20
Действующее вещество
Пирантела эмбонат
Дозировка
250 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00000761
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№3
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№002448
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Гельминтокс
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Гельминтокс

 

Международное непатентованное название

Пирантел

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пирантела эмбонат 721 мг в пересчете на пирантел 250,00 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: Cепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8  стеарат тип I), СеписперсТМ АР3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель желтый «солнечный закат» (Е110) алюминиевый лак, гипромеллоза,  вода очищенная). 

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные  препараты. Препараты для лечения нематодоза.  Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02СС01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10-12 мг/ кг мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) - в неизмененном виде или в виде метаболита.

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

 Эффективен при инвазиях, вызванных острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenaleи Necator americanus).

 

Показания к применению

·      аскаридоз

·      энтеробиоз (заражение острицами)

·      анкилостомоз

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки предназначены для взрослых.

гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Энтеробиоз и аскаридоз: При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.

Обычная дозировка 10 мг/кг массы тела  однократно:

-взрослым весом менее 75 кг: 3 таблеткипо 250 мг однократно;

-взрослым весом более 75 кг: 4 таблеткипо 250 мг однократно.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомоз: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет   20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:

-взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день (6 таблеток по 250 мг)

-взрослым весом более 75 кг:  2 г в день (8 таблеток по 250 мг)

В случае заражения Ankylostoma duodenaleвне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе  10 мг/кг за один прием.

 

Побочные действия

Иногда

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов)

- кожная сыпь, кратковременное повышение температуры тела

Редко

-головная боль, головокружение, нарушение сна, слабость, ощущение усталости

-незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз

 

Противопоказания- повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата- миастения (период лечения)- печеночная недостаточность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

 Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

 

Особые указания

В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. В случае печеночной недостаточности дозу уменьшают. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневное мытье анальной области, мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, регулярно  менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Этот препарат содержит вспомогательное вещество, способное вызвать аллергическую реакцию:  краситель солнечный закат желтый (Е110).

Беременность и период лактации

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода,  которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение.  В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации, возможны незначительные расстройства пищеварения и преходящие расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз. 

Лечение: симптоматическое,  рекомендуется ранее промывание желудка, а также мониторинг респираторных и сердечно-сосудистых функций.  

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и  русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек По рецепту

 

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 250,00 мг пирантелге шаққанда 721 мг пирантел эмбонаты

қосымша заттар: жүгері крахмалы желатинделген, повидон, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты,

қабығының құрамы: Cепифилм ТМ 002 (гипромеллоза, микрокристалды  целлюлоза, макрогол 8 стеараты І тип), Сеписперс ТМ АР3065 сары (пропиленгликоль, титанның қостотығы (Е171), «күн батар түстес» сары бояғыш (Е110), алюминий лагы, гипромеллоза, тазартылған су).   

 

Сипаттамасы

Ұзынша пішінді, бір жағында сызығы бар, сары-қызғылт сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Гельминтке қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар. Тетрагидропиримидин туындылары. Пирантел.

АТХ коды Р02СС01

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Асқазан-ішек жолынан іс жүзінде сіңбейді. Дене салмағына 10-12 мг/кг бір реттік қабылдаудан кейін қан плазмасында пирантелдің концентрациясы 1-3 сағат бойы 0.05-0.13 мкг/мл құрайды. Бауырда N-метил-1,3-пропанедиаминге дейін ішінара метаболизденеді. Ішек арқылы (50% жуық) өзгермеген күйде, бүйрекпен (7 %-дан азы) - өзгермеген күйде немесе метаболит түрінде шығарылады.

Фармакодинамикасы

Гельминтке қарсы препарат, оған сезімтал гельминттердің жүйке-бұлшықет блокадасын туындатады және зақымданған құрттардың көшуін қоздырусыз және көтермелеусіз олардың аластатуын қамтамасыз етеді. Ішек саңылауында жетілген және жетілмеген сезімтал гельминттердің екі жынысына да қарсы тиімді.

Острицалар (Enterobius vermicularis), аскаридалар (Ascaris lumbricoides), анкилостомалар (Ankylostoma duodenale және Necator americanus) тудыратын инвазиялар кезінде тиімді.

 

Қолданылуы

·      аскаридозда

·      энтеробиозда (острицалардың жұғуы)

·      анкилостомозда

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке. Таблеткалар тек ересектерге арналған.

Гельминтоксты алдын ала іш жүргізетін дәрілер қабылдамастан, тәуліктің кез келген уақытында қабылдауға болады, ашқарынға қабылдау міндетті емес.  

Энтеробиоз және аскаридоз: Энтеробиоз және аскаридозды емдеген кезде препаратты ұсынылған дозада бір рет тағайындайды.

10  мг/кг дене салмағына бір реттік әдеттегі дозасы:

-салмағы 75 кг аспайтын ересектерге: 250 мг-ден 3 таблетка бір рет;

-салмағы 75 кг асатын ересектерге: 250 мг-ден 4 таблетка бір рет.

Қайталап жұқтыру профилактикасы үшін препарат қабылдауды 3 аптадан кейін қайталау ұсынылады.

Анкилостомоз: Эндемия аумағында, Necator americanus жұқтырған жағдайда немесе Ankylostoma duodenale ауыр жұқтырған жағдайда дозасы екі-үш күн бойы күніне 20 мг/кг (бір немесе екі қабылдауға) құрайды, яғни:

-салмағы 75 кг аспайтын ересектерге: күніне 1.5 г (250 мг-ден 6 таблетка).

-салмағы 75 кг асатын ересектерге: күніне 2 г (250 мг-ден 8 таблетка).

Эндемия аймағынан тыс Ankylostoma duodenale жұқтырған  жағдайда (анағұрлым жеңіл өтеді) бір қабылдауға 10 мг/кг дозада тағайындайды.

 

Жағымсыз әсерлері

Кейде

- жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, диарея және тәбеттің болмауы (бұл симптомдар көбіне гельминттер қырылуымен түсіндіріледі)

- тері бөртпесі, дене температурасының қысқа мерзімді жоғарылауы

Сирек

- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқының бұзылуы, әлсіздік, шаршауды сезіну

- “бауыр” трансаминазалары белсенділігінің елеусіз қысқа мерзімді  жоғарылауы

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- пирантелге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- миастения (емдеу кезеңі)

- бауыр жеткіліксіздігі

- 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге

- лактация кезеңі  

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Левамизолды, пиперазинді бір мезгілде тағайындау ұсынылмайды. Плазмадағы теофиллиннің концентрациясын жоғарылатады.

 

Айрықша нұсқаулар

Бауыр аурулары болған жағдайда дәрігерге ескерту қажет. Бауыр жеткіліксіздігі жағдайында дозаны азайтады. Қайталап жұқтыруды болдырмас үшін, тазалық ережелерін қатаң сақтау қажет: анус аймағын күнделікті жуу, қолды жуу, тырнақтарды алу және тазалау, шат аймағын қасуға жол бермеу, төсек жабдықтарын және іш киімді үнемі ауыстырып отыру. Барлық жанұя мүшелерін бір мезгілде емдеу ұсынылады. Жұқтыру көбіне ешқандай симптомдармен байқалмауы мүмкін.

Емдеу аяқталғаннан кейін нәжісте гельминттер жұмыртқыларының болуына бақыланатын зерттеу жүргізу қажет.

Бұл препараттың құрамында аллергиялық реакция туындатуға қабілетті қосымша зат: күн батар түстес сары бояғыш (Е110) бар.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезінде аса қажет жағдайда ғана, шарана үшін пайдасы/қаупі арақатынасын дәрігер анықтайтын мұқият бағалаудан кейін қатаң көрсетілімдер бойынша қолдану және ұсынылған дозаларды қатаң ұстану керек. Егер емделу кезінде Сіз жүкті екеніңізді байқасаңыз, дәрігерге жүгініңіз, өйткені емді жалғастыру қажеттілігі жөнінде мәселені тек сол ғана шеше алады. Зерттелу жеткіліксіздігіне байланысты, қатаң қажеттілік жағдайды қоспағанда, препаратты бала емізу кезеңінде пайдалануға болмайды.     

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Тіпті айқын артық дозалануы уыттанудың күрделі белгілерін туындатпайды, ас қорытудың аздаған бұзылыстары және орталық жүйке жүйесі тарапынан өтпелі бұзылыстары болуы мүмкін (астения, бас айналу, бас ауыру) болуы мүмкін. Артық дозалану кейде бауыр трансаминазаларының ұлғаюына әкеледі.  

Емі: симптоматикалық, ертерек асқазанды шаю, сондай-ақ респираторлық және жүрек-қантамыр функциясына мониторинг ұсынылады.

 

Шығарылу түрi және қаптамасы

3 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. 

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген  жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы