Торговое наименование
Гексорал® Табс Экстра
Международноенепатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания лимонные
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 12 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью: принимать препарат при эпилепсии, нарушении сердечной проводимости, шоке, нарушениях функции печени.
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.
Лидокаин снижает чувствительность слизистой оболочки, что может повышать риск аспирации.
При продолжительности боли в горле более 2-х дней или при сопутствующей головной боли, тошноте, рвоте необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 таблетке для рассасывания содержится 1618,0 мг сахарозы, что соответствует 0,20 ХЕ.
При длительном применении (в течение двух и более недель) оказывает повреждающее действие на зубы.
Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Специальные предупреждения
Не разгрызать и не проглатывать таблетку целиком.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Применение в педиатрии
Не применять детям до 12 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциальноопасными механизмами
Не выявлено влияние препарата на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Метод и путь введения
Местно, для рассасывания в полости рта. Длительность лечения
Курс лечения – 5-7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено.
Учитывая низкую системную абсорбцию активных веществ препарата, передозировка маловероятна.
Возможная передозировка может привести к анестезии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не-применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не-применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь за консультацией к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата, и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:
Очень частые ≥1/10
Частые ≥1/100 и <1/10
Не-частые ≥1/1000 и <1/100
Редкие ≥1/10000 и <1/1000
Очень редкие <1/10000
Отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко ≥1/10000 и <1/1000:
аллергические реакции.
Частота неизвестна:
нарушение глотания, потеря чувствительности языка (соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды);
При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: |
2,4-дихлорбензиловый спирт |
1.2 мг |
|
амилметакрезол |
0.6 мг |
|
лидокаина гидрохлорид |
10.0 мг |
вспомогательные вещества:
сахароза, глюкоза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, мяты масло, лимона масла концентрат, аниса масло, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101)
Описание внешнего вида
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета.
Допускается наличие пузырьков воздуха в таблетках и неровности краев.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Гексорал®Табс Экстра
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Соруға арналған лимонды таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Тамақ ауруын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Басқа да препараттар.
АТХ коды R02AA20
Қолданылуы
Ауыз қуысы мен жұтқыншақтың инфекциялық-қабыну ауруларын симптоматикалық емдеу.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне, басқа амидтік жергілікті анестезиялық дәрілерге жоғары сезімталдық, анамнезде лидокаинге эпилепсия формасындағы құрысулардың болуы;
- глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;
- 12 жасқа дейінгі балалар.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Сақтықпен: эпилепсия, жүрек өткізгіштігінің бұзылуы, шок, бауыр функциясының бұзылуы кезінде препаратты қабылдау.
Препаратты препарат құрамына кіретін кез келген компонентке жоғары жекелей сезімталдық болғанда пайдалануға болмайды.
Егер ауру симптомдары нашарласа, сақталса немесе жаңалары пайда болса дәрігермен кеңесу керек.
Лидокаин шырышты қабықтың сезімталдығын төмендетеді, бұл аспирация қаупін арттыруы мүмкін.
Тамақ ауруы 2 күннен артық созылса немесе қатарлас жүретін бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу болса дәрігерден кеңес алу қажет.
Препараттың құрамында сахароза бар, мұны қант диабетінен зардап шегетін пациенттерге, сондай-ақ гипокалориялы диетадағы тұлғаларға ескеру қажет. Соруға арналған 1 таблеткада 1618,0 мг сахароза бар, бұл 0,20 НБ сай келеді.
Ұзақ уақыт қолданғанда (екі және одан көп апта бойы) тіске зақымдайтын әсер көрсетеді.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек. Бала препаратты жұтып қойған жағдайда дереу медициналық көмекке жүгіну керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа топтардағы дәрілік препараттарымен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.
Арнайы ескертулер
Таблетканы кеміруге және тұтастай жұтуға болмайды.
Егер дәрілік зат жарамсыз болып қалса немесе жарамдылық мерзімі өтіп кетсе – оны ағын суға немесе көшеге тастамаңыз! Дәрілік затты пакетке салып, қоқыс контейнеріне тастаңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға көмектеседі!
Педиатрияда қолдану
Препарат 12 жасқа дейінгі балаларға қолданылмайды.
Жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдану
Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде дәрігердің қадағалауымен және анаға төнетін болжамды пайда шарана мен балаға төнетін қауіптен басым жағдайда ғана қолдануға болады.
Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автомобильді басқару және қозғалмалы механикалық жабдықты жұмыс істеу қабілетіне ықпалы анықталмады.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 2-3 сағат сайын 1 таблеткадан баяу сору ұсынылады. Ең жоғары тәуліктік доза - 8 таблетка.
Енгізу әдісі мен жолы
Жергілікті, ауыз қуысында соруға арналған.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы – 5-7 күн.
Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар
Ұсынылған дозаларда қолданғанда препараттың артық дозалану жағдайлары байқалған жоқ.
Препараттың белсенді заттарының жүйелі абсорбциясының төмендігін ескере отырып, артық дозалану ықтималдығы аз.
Ықтимал артық дозалану асқазан-ішек жолының жоғарғы бөлімдерінің анестезиясына әкелуі мүмкін.
Емі: симптоматикалық.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Қатысты емес
Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау
Қатысты емес
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Дәрілік затты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаған жағдайда кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Дәрілік препаратты тіркеуден кейінгі қолдану кезінде анықталған жағымсыз реакциялар мынадай түрде жіктелген:
Өте жиі ≥1/10
Жиі ≥1/100 және <1/10
Жиі емес ≥1/1000 және <1/100
Сирек ≥1/10000 және <1/1000
Өте сирек <1/10000
Жиілігі анықталмаған жекелеген хабарламалар (пайда болу жиілігін қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Сирек ≥1/10000 және <1/1000:
аллергиялық реакциялар.
Жиілігі белгісіз:
жұтыну қызметінің бұзылуы, тіл сезімталдығының жоғалуы (ыстық тамақ пен суды қабылдағанда сақ болу керек);
Жағымсыз реакциялар пайда болған кезде дәрілік препаратты қолдануды тоқтатып, дәрігерге жүгіну қажет.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: |
2,4-дихлорбензил спирті |
1.2 мг |
|
амилметакрезол |
0.6 мг |
|
лидокаин гидрохлориді |
10.0 мг |
қосымша заттар:
сахароза, сұйық глюкоза, лимон қышқылы моногидраты, жалбыз майы, лимон майының концентраты, анис майы, натрий рибофлавин-5 фосфаты бояғышы (Е101)
Сыртқы түрінің сипаттамасы
Сары түсті екі беті дөңес дөңгелек пішінді таблеткалар.
Таблеткаларда ауа көпіршіктерінің және шеттерінің тегіс емес болуы мүмкін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
4 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынады. 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 30 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз