г. Алматы
Каталог

Гайномакс, 100 мг/150 мг, суппозитории вагинал. №7, пачка картонная

Действующее вещество :
Тиоконазол
Дозировка:
100 мг/150 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 4 070
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-03-13
Действующее вещество
Тиоконазол
Действующее вещество 2
Тинидазол
Дозировка
100 мг/150 мг
Код товара
00-00006402
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Описание упаковки
№7
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№019010
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Гайномакс
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Гайномакс

 

   Международное непатентованное название

   Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

  Состав

1 суппозиторий содержит

активные вещества: тиоконазол 100.00 мг;

                                     тинидазол 150.00 мг;                                     

вспомогательное вещество - витепсол  S55.

 

Описание

Гладкие, овальные суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний Производные имидазола. Имидазола производных комбинация.

Код ATХ  G01AF20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного введения тиоконазола 100 мг в форме вагинального суппозитория у пациентов с вагинальным кандидозом, средняя концентрация препарата в плазме составила 18,0 нг/мл.

В ходе клинических исследований установлено, что однократное дозирование (100 мг) тиоконазола позволяет сохранять антифунгинальный эффект в течение 2-3 дней. При однократном интравагинальном введении только 10% тинидазола подвергались системной абсорбции. Т1/2 тинидазола  - 14,0 -14,7 ч.

При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух активных веществ в комбинации должна быть низкой.

Фармакодинамика

Препарат Гайномакс, суппозитории вагинальные представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола.

Тиоконазол -синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых граммположительных бактерий (включая Staphylococcus и Sreptococcus spp.).

Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.

Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Trichomonas vaginalis,Gardnerella vaginalis,Bacteroides fragilis,Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).

Механизм действия тинидазола до конца не изучен. Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно - восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других. При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.

Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.

Эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.

 

Показания к применению

- кандидозный вульвовагинит, вызванный возбудителем Candida albicans

- бактериальный вагиноз,  вызванный возбудителями Gardnerella vaginalisили анаэробными бактериями

- трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis

-  вагиниты, вызванные со смешанной  инфекцией.

 

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Не использовать без консультации врача.

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

Альтернативная схема - можно применять  по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день в течение 3 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.

Пациенты пожилого возраста

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

 

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), не часто (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (не установлено по имеющимся данным).

Гайномакс  хорошо переносится при интравагинальном  применении.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной  абсорбции уровень тинидазола в плазме крови очень низкий.

Часто:

- слабость, утомляемость, недомогание, головная боль, головокружение;

- тошнота, анорексия, потеря аппетита, метеоризм, диспепсия, спазмы в животе, дискомфорт в эпигастральной области, рвота, запор

- потемнение мочи.

Не известно (не установлено по имеющимся данным):

- лейкопения (преходящая), нейтропения, аллергические реакции

- атаксия, кома (редко), спутанное сознание (редко), депрессия (редко), дремота, сонливость, бессоница, нарушение сна, периферическая невропатия, судороги, конвульсии, перевозбуждение, дезориентация

- боль в желудке, диарея, обложенный язык (редко), стоматит, обесцвечивание языка, сухость во рту, псевдомембранозный колит

- зуд, крапивница, ангионевротический отек, кожные высыпания

- местное жжение, жжение в мочеиспускательном канале, отек, раздражение слизистой  влагалища, локальный  зуд, выделения из влагалища, диспаренурия, никтурия, вагинальные боли.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным компонентам или их   производным, другим компонентам препарата

- органические заболевания нервной системы 

- нарушения гемопоэза в настоящее время или в анамнезе

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность I триместр, период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Из-за абсорбции тинидазола при использовании с приведенными ниже лекарственными препаратами могут возникнуть следующие взаимодействия.

Аценокумарол, Анизиндион, Дикумарол, Фениндион, Фенпрокумон, Варфарин: увеличение риска кровотечений.

Холестирамин: снижение эффективности тинидазола.

Циметидин: увеличение концентрации тинидазола в плазме крови.

Циклоспорин: увеличение уровня циклоспорина в плазме крови.

Дисульфирам: воздействие на центральную нервную систему (например, психотические реакции).

Флуороурацил: увеличение уровня фторурацила в плазме крови и признаки потенциальной фторурациловой интоксикации (гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, стоматит, рвота).

Фосфенитоин: увеличение токсичности фосфенитоина и/или снижения концентрации тинидазола в плазме крови.

Кетоконазол: увеличение концентрации тинидазола в плазме крови.

Литий: увеличение концентрации лития в плазме крови и признаков интоксикации литием (слабость, дрожь, полидипсия, спутанность сознания).

Фенобарбитал: уменьшение концентрации тинидазола в плазме крови.

Фенитоин: увеличение потенциальной интоксикации фенитоином и/или снижение концентрации тинидазола в плазме крови.

Рифампин: снижение концентрации тинидазола в плазме крови.

Такролимус: увеличение уровня такролимуса.

Индукторы/ингибиторы CYP3A4: снижение эффективности тинидазола или увеличение риска неблагоприятных реакций (такие ингибиторы CYP3A4, как циметидин и кетоконазол,  могут продлить период полураспада и замедлить клиренс тинидазола и увеличить концентрацию тинидазола в плазме крови).

Из-за абсорбции тиоконазола при использовании с приведенными ниже лекарственными препаратами может развиться следующее взаимодействие.

Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме крови и замедление клиренса оксикодона.

Особые указания

Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!

Несмотря на то, что не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата. Гайномакс  нельзя принимать  у пациентов с  нарушением гемопоэза в настоящее время или в анамнезе, так как возможно развитие преходящей лейкопении и нейтропении.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3-х дней  после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Не рекомендуется применение Гайномакс в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании.

Гайномакс не должен использоваться у молодых девушек, не достигших половой зрелости.

Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.

Другие  продукты для интимной гигиены  (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения.

Пациенткам с диагнозом «трихомонадный  вагинит» необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.

При нарушении функции почек

При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы.

При нарушении функции печени

Нет данных о фармакокинетике тинидазола у пациентов с печеночной недостаточностью. Таким пациентам рекомендуемая доза тинидазола должна вводиться с осторожностью.

Дети

Безопасность и эффективность у детей не установлена. Поэтому препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Во II - III триместре беременности препарат  можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери  превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку тинидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 72 часа после окончания курса лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Побочные/нежелательные эффекты при передозировке не известны.

Поскольку скорость системной абсорбции тиоконазола является очень низкой, то передозировка при локальном применении невозможна.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке  из поливинилхлорид / полиэтилена.

По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по медицинскому применению на   государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

   

Условия отпуска из аптек

По рецепту


 

 

Саудалық атауы

Гайномакс

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Қынаптық суппозиторийлер   

  Құрамы

1 суппозиторийдің құрамында  

белсенді заттар:    100.00 мг тиоконазол,

                                  150.00 мг тинидазол;                                      

қосымша зат - витепсол  S55.

 

Сипаттамасы

Ақтан сарғыштау түске дейінгі тегіс, сопақша суппозиторийлер.

 

Фармакотерапиялық тобы

Урогенитальді ағзалардың ауруларын емдеуге арналған препараттар және жыныс гормондары. Антисептиктер және гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған микробқа қарсы препараттар. Имидазол туындылары. Имидазол туындылары біріктірілімі

ATХ коды G01AF20

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Қынаптық суппозиторий түріндегі 100 мг тиоконазолды бір рет енгізгеннен кейін қынаптық кандидозы бар пациенттерде, препараттың плазмадағы орташа концентрациясы 18,0 нг/мл құраған.

Клиникалық зерттеулердің барысында, тиоконазолды (100 мг) бір рет дозалау антифунгинальді әсерді 2-3 күн бойы сақтауға мүмкіндік беретіні анықталды. Қынап ішіне бір рет енгізгенде  тинидазолдың тек 10%-ы ғана жүйелі сіңірілуге ұшыраған. Тинидазолдың  Т1/2 - 14,0 – 14,7 сағат.

Қынап ішіне енгізгенде тиоконазол да, тинидазол да, болар-болмас сіңіріледі. Осылайша, екі белсенді заттың біріктірілгендегі сіңірілуі төмен болуы тиіс.

Фармакодинамикасы

Гайномакс препараты, қынаптық суппозиторийлер тиоконазол мен тинидазолдыңбіріктірілімі болып табылады.

Тиоконазол – ашытқы тәрізді және басқа зеңдерге (дерматофиттерге) қатысты белсенділігі жоғары зеңге қарсы синтетикалық дәрі. Ол бактериялық қоздырғыштарға: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., кейбір грамоң бактерияларға (Staphylococcusжәне Sreptococcus spp.қоса) қатысты да тиімді.

Тиоконазолдың әсер ету механизмі оның негізгі компоненті эргостеролдың синтезін тежеу арқылы, зең жасушасы жарғақшасының өткізгіштігінің артуына негізделеді. Жасуша жарғақшасы өткізгіштігінің артуы жасушаішілік ион теңгерімін бұзады, бұл жасушаның жойылуына алып келеді.

Тинидазол  протозой қоздырғыштарына (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica және Giardia lamblia) қатысты да, анаэробты бактериялардың (Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. және Veillonella spp.) көпшілігіне қатысты да тиімді.

Тинидазолдың әсер ету механизмі аяғына дейін зерттелген жоқ. Нитротоптың қалпына келуіне ферредоксиндік  жүйе мен тек анаэробты бактериялардан өндірілетін тотығу - тотықсыздану әлеуетінің төмендігі түрткі болады. Бұл факт тинидазолдың сіңірілуі аэробтарға қарағанда, анаэробтарда белсендірек жүретіндігіне себеп болуы мүмкін, әйтсе де тинидазол солардың да, басқаларының да жасуша жарғақшалары арқылы өтеді. Тотықсыздануреакциясы кезінде белсенді аралық заттар түзіледі және диффузия градиенті арта түседі, бұл тинидазолдың сіңірілуін күшейте түседі.

Айқаспалы резистенттілік, әдетте, 5-нитроимидазолдар тобына тән екендігіне қарамастан, метронидазолға резистенттілігі жоғары Trichomonas vaginalis штамдарының 65-70%-ының тинидазолға сезімталдығы жоғары.

Тиоконазолдыңтинидазолмен біріктірілімінің қынап ішіне енгізгендегі тиімділігі 90-100% құрайды, сонымен қатар микробиологиялық критерий бойынша сауығу 85% құрайды.

  Қолданылуы

- Candida albicans қоздырғышынан туындаған кандидоздық вульвовагинитте

- Gardnerella vaginalis қоздырғыштарынан немесе анаэробты бактериялардан туындаған бактериялық вагинозда 

- Trichomonas vaginalis-тен туындаған трихомонадтық вагинитте

-  аралас  инфекциядан туындаған вагинитте

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Қынап ішіне.

Дәрігердің кеңесінсіз пайдалануға болмайды.

Препаратты 7 күн бойы бір түнге 1 қынаптықсуппозиторийден тағайындайды.

Баламалы сызбасы - 3 күн бойы тәулігіне 2 рет 1 қынаптықсуппозиторийден қолдануға болады.

Қынаптық суппозиторилерді қынапқа терең енгізу керек.

Егде жастағы пациенттер

Препаратты егде жастағы пациенттерге (65 жастан асқан) тағайындағанда дозалау режимін өзгерту қажет емес.

Прослушать

DETYEĬ
Bezopasnostʹ i effektivnostʹ u detyeĭ ne ustanovlena. Poetomu preparat ne rekomenduet·sya dlya primeneniya u detyeĭ v vozraste do 16 let.

Словарь - Открыть словарную статью

 Vnutrivennoe vvedenie
Vnutrivennoe upotreblenie ETOGO PREPARATE zarezervirovano v bolʹnitsy i kliniki

Словарь - Открыть словарную статью

 Прослушать

Прослушать

  Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз құбылыстарының жиілігіне баға беру үшін төмендегі критерийлер пайдаланылды: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100, бірақ <1/10), жиі емес (≥ 1/1000, бірақ <1/100), сирек (≥ 1 / 10 000, бірақ <1/1000), өте сирек (<1/10 000), белгісіз (қолда бар мәліметтер бойынша анықталмаған).

Гайномакс қынап ішіне қолданған кезде жақсы көтерімді.

Жүйелі жағымсыз әсерлері өте сирек туындайды, өйткені қынапта сіңірілуі кезінде қан плазмасындағы тинидазол деңгейі өте төмен.

Жиі:

- әлсіздік,  қажығыштық, дімкәстану, бас ауыруы, бас айналуы;

- жүрек айнуы, анорексия, тәбеттің болмауы, метеоризм, диспепсия, іштің түйілуі, эпигастрий аймағындағы жайсыздық, құсу, іштің қатуы

- несептің күңгірттенуі.

Белгісіз (қолда бар мәліметтер бойынша анықталмаған):

- лейкопения (өтпелі), нейтропения, аллергиялық реакциялар

- атаксия, кома (сирек), сананың шатасуы (сирек), депрессия (сирек), қалғу, ұйқышылдық, ұйқысыздық, ұйқының бұзылуы, шеткері невропатия, құрысулар, конвульсиялар, қатты қозу, бағдарсыздық

- асқазанның ауыруы, диарея, тілдің өңезденуі (сирек), стоматит, тілдің түссізденуі, ауыздың құрғауы, жалған жарғақшалы колит

- қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну, тері бөртпелері

- жергілікті ашыту, несеп шығару жолының ашуы, ісінуі, қынаптың шырышты қабығының тітіркенуі, жергілікті қышыну, қынаптан шығатын бөліністер, диспаренурия, никтурия, қынаптық ауырулар.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді компоненттеріне немесе олардың туындыларына, препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүйке жүйесінің органикалық аурулары

- қазіргі кездегі немесе анамнезіндегі гемопоэз бұзылулары 

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

- жүктіліктің  I триместрі,  лактация кезеңі.

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Тинидазолдың төменде келтірілген дәрілік препараттармен пайдаланғандағы сіңірілуіне байланысты төмендегі өзара әрекеттесулер туындауы мүмкін.

Аценокумарол, Анизиндион, Дикумарол, Фениндион, Фенпрокумон, Варфарин:қан кетулер қаупінің артуы.

Холестирамин: тинидазол тиімділігінің төмендеуі.

Циметидин: қан плазмасындағы тинидазол концентрациясының артуы.

Циклоспорин: қан плазмасындағы циклоспорин деңгейінің артуы.

Дисульфирам: орталық жүйке жүйесіне әсер етуі (мысалы, психоздықреакциялар).

Флуороурацил: қан плазмасындағы фторурацил деңгейінің артуы жәнефторурацилмен уыттанудың әлеуетті белгілері (гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, стоматит, құсу).

Фосфенитоин: фосфенитоиннің уыттылығының артуы және/немесе қан плазмасындағы тинидазол концентрациясының төмендеуі.

Кетоконазол: қан плазмасындағы тинидазол концентрациясының артуы.

Литий: қан плазмасындағы литий концентрациясының және литиймен уыттану белгілерінің артуы(әлсіздік, діріл, полидипсия, сананың шатасуы).

Фенобарбитал: қан плазмасындағы тинидазол концентрациясының азаюы.

Фенитоин: фенитоинмен уыттанудың әлеуетті артуы және/немесе қан плазмасындағы тинидазол концентрациясының төмендеуі.

Рифампин: қан плазмасындағытинидазол концентрациясының төмендеуі.

Такролимус: такролимус деңгейінің артуы.

CYP3A4 индукторлары/тежегіштері: тинидазол тиімділігінің төмендеуі немесе жағымсыз реакциялар қаупінің артуы (циметидин мен кетоконазол сияқты CYP3A4тежегіштері, тинидазолдың жартылай ыдырау кезеңін ұзартуы және клиренсін баяулатуы және тинидазолдың қан плазмасындағы концентрациясын арттыруы мүмкін).

Төменде келтірілген дәрілік препараттармен пайдаланған кездегі тиоконазолдың сіңірілуіне байланысты келесі өзара әрекеттесу дамуы мүмкін.

Оксикодон: қан плазмасындағы оксикодон концентрациясының артуы және оксикодон клиренсінің баяулауы.

 

Айрықша нұсқаулар

Жұтуға және қынап ішіне қолданудан басқа тәсілмен қолдануға болмайды!

Препаратты қолдану аясында тұрақты гематологиялық бұзылулар анықталмағандығына қарамастан, Гайномаксты қазіргі кезде және анамнезінде гемопоэз бұзылуы бар пациенттерде қолдануға болмайды, өйткені өтпелі лейкопения және нейтропения дамуы мүмкін.

Дисульфирам тәрізді реакциялар болуы мүмкіндігіне байланысты, емделу кезінде және курсты аяқтағаннан кейін кемінде 3 күн бойы  алкоголь қабылдаудан аулақ болу қажет.

Гайномаксты  етеккір кезінде қолдану ұсынылмайды, өткені препараттың тиімділігі азаяды немесе оны пайдаланған кезде қиындықтар туындайды.

Гайномакс  жыныстық тұрғыдан жетілмеген жас қыздарда пайдаланылмауы тиіс.

Суппозиторийлердің контрацептивтікдиафрагмалармен және мүшеқаптармен бір мезгілде пайдаланылуын болдырмау керек, өйткені олар суппозиторийлердің негізімен өзара әрекеттесуі мүмкін.

Интимдік гигиенаға арналған басқа өнімдер  (тампондар, душқа арналған заттар, спермицидтер) емдеу кезінде пайдаланылмауы тиіс.

«Трихомонадты вагинит» диагнозы қойылған пациенттерге олардың жыныстық жұптасын қатар емдеуді ұсыну қажет.

Бүйрек функциясының бұзылуы кезінде

Бүйрек функциясы төмендеген кезде препараттың жартылай шығарылу кезеңі өзгермейді, сондықтан дозасын төмендету қажет емес. Бірақ  бүйрек функциясының гемодиализ жүргізуді қажет ететін күрделі бұзылуы кезінде, дозасына түзету жасалуы тиіс.

Бауыр функциясының бұзылуы кезінде

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттердегі тинидазолдың фармакокинетикасы туралы мәліметтер жоқ. Ондай пациенттерге тинидазолдың ұсынылатын дозасы сақтықпен енгізілуі тиіс.

Балалар

Балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Сондықтан препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация

Жүктіліктің II - III триместрінде препаратты дәрігердің бақылауымен және тек, анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайларда ғана қолдануға болады. Емделу кезеңінде бала емізуді тоқтату керек, өйткенітинидазол емшек сүтіне өтеді. Бала емізуді емдеу курсы аяқталғаннан кейін 72 сағаттан соң қайта бастауға болады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері 

Болуы мүмкін жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлік жүргізу және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтық таныту қажет.

 

Артық дозалануы

Артық дозаланған кездегі жағымсыз/теріс әсерлері белгісіз.

Тиоконазолдың жүйелі сіңірілуінің жылдамдығы өте төмен болғандықтан, жергілікті қолданғанда артық дозалануы мүмкін емес.

Емі: препараттың көп мөлшерін байқаусызда ішке қабылдаған жағдайда, асқазанды шаю жүргізіледі. Арнайы антидоты жоқ, симптоматикалық ем жүргізіледі.

 

Шығарылу түрі және қаптамасыПоливинилхлорид/полиэтиленнен жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 7 суппозиторийден.1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.   Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі 

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы