Гастро-Тева, №60, таблетки д/рассас., пачка из картона, Teva
Торговое название
Гастро-Тева
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: алюминия гидроксид - магния карбоната гель - 450 мг, магния гидроксид - 300 мг,
вспомогательные вещества: маннитол (Е421), сорбитол (Е420), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор-пеперминт.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от белого до кремоватого цвета со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинации препаратов алюминия, кальция и магния.
Код АТХ A02AD
Фармакологические свойства
Гастал - комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Гастал нейтрализует свободную хлористоводородную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока и устранению диспептических нарушений. Гастал благодаря сбалансированности двух активных компонентов, входящих в его состав, способствует быстрому и длительному (в течение 2-х часов) действию препарата. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка.
Показания к применению
- острый и хронический гастрит в фазе обострения
- острый гастродуоденит
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
- рефлюкс-эзофагит
Способ применения и дозы
Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком). Взрослым рекомендуется принимать 2 таблетки 3-5 раз в день через 1 час после приема пищи и вечером перед сном, суточная доза не более 8 таблеток. Длительность применения не более 2-х недель, по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!
Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи. Дети от 6 до 12 лет - принимать половину дозы для взрослых.
Побочные действия
Метаболизм и расстройства питания
Очень редко
- гипермагниемия (с последующей гипотонией). Наблюдается после длительного введения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью
Неизвестно
- гипофосфатемия
Нарушения костно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно
- остеомаляция
Желудочно-кишечные расстройства
Неизвестно
- тошнота, диарея, запор, боль в животе
Нарушения иммунной системы
Очень редко
- аллергические реакции
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- выраженные нарушения функции почек
- болезнь Альцгеймера
- гипофосфатемия
- детский возраст до 6 лет
- беременность
- непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы
Лекарственные взаимодействия
Гастал снижает и замедляет абсорбцию индометацина, салицилатов, аминазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового и фторхинолонового ряда, непрямых антикоагулянтов, препаратов железа, барбитуратов, жирорастворимых витаминов (их следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема Гастала).
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие Гастала. Гастал усиливает действие леводопы и налидиксовой кислоты.
Гастал (гидроксид магния) может увеличивать выделение салицилатов.
Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек при длительном приеме препарата возможна гипермагниемия.
У маленьких детей применение гидроксида магния может вызвать гипермагниемию, особенно при наличии почечной недостаточности или обезвоживания.
Не рекомендуется длительное применение у больных со сниженной массой тела, у кормящих матерей и детей (старше 6 лет). С осторожностью назначать препарат больным с сахарным диабетом и лактазной недостаточностью, детям до 12 лет и массой тела менее 50 кг, пожилой возраст.
Не использовать препарат более двух недель без рекомендации врача. При длительном применении следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.
Период лактации
В период лактации не рекомендуется длительное применение препарата.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.
Однако, прием препарата в более высоких дозах, чем указано в инструкции, вызывает усиление побочных действий препарата.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.
По 2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Гастро-Тева
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Соруға арналған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жүйесі және зат алмасу. Қышқылдықтың бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Антацидтер.
Алюминий, кальций және магний препараттарының біріктірілімі.
АТХ коды A02AD
Қолданылуы
- асқыну фазасындағы жедел және созылмалы гастрит
- жедел гастродуоденит
- асқыну фазасындағы асқазан және 12 елі ішектің ойық жарасы
- диафрагманың өңеш саңылауы жарығы
- рефлюкс-эзофагит
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- алюминий және магний тұздарына немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- бүйрек функциясының айқын бұзылуы
- Альцгеймер ауруы
- гипофосфатемия
- 6 жасқа дейінгі балалар.
- жүктілік
- фруктоза, галактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы немесе глюкоза мен галактозаның мальабсорбциясы
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде препаратты ұзақ қабылдау кезінде гипермагниемия болуы мүмкін.
Кішкентай балаларда магний гидроксидін қолдану, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі немесе дегидратация болған кезде гипермагниемияны тудыруы мүмкін.
Дене салмағы төмендеген науқастарда, бала емізетін аналар мен балаларда (6 жастан асқан) 2 аптадан артық қолдану ұсынылмайды. Препаратты қант диабеті және лактаза жеткіліксіздігі бар науқастарға, 12 жасқа дейінгі және дене салмағы 50 кг-нан аз балаларға, егде жастағы пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Дәрігердің кеңесінсіз препаратты екі аптадан артық пайдалануға болмайды. Ұзақ уақыт қолданған кезде тамақпен бірге фосфордың жеткілікті мөлшерде түсуін қамтамасыз ету керек. Егер симптомдар сақталса, асқазан-ішек жолының ауыр ауруларын (ойық жаралы зақымданулар) жоққа шығару үшін дәрігермен кеңесу ұсынылады.
Жүктілік
Жүктілік кезінде кальций карбонаты мен магний карбонатын қолданғаннан кейін жүйелік ақаулар қаупінің жоғарылауы тіркелмеген.
Гастро-Теваны жүктілік кезінде қатерсіз ұсынылған дозада қабылдауға болады, бірақ жоғары дозаларды ұзақ уақыт пайдаланудан аулақ болу керек.
Препаратты лактация кезеңінде қолдану жөніндегі талаптар сақталған жағдайда қабылдауға болады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Гастро-Тева индометацин, салицилаттар, аминазин, фенитоин, Н2-гистаминді рецепторлар блокаторлары, дигоксин, бета-адреноблокаторлар, дифлунизал, изониазид, тетрациклинді және фторхинолонды қатардағы антибиотиктердің, жанама антикоагулянттардың, темір препараттарының, барбитураттардың, майда еритін дәрумендердің сіңірілуін төмендетеді және баяулатады (оларды Гастро-Теваны қабылдаудан 1 сағат бұрын немесе одан кейін 2 сағаттан соң қабылдау керек).
М-холиноблокаторлар асқазанның босатылуын баяулатады, Гастро-Теваның әсерін күшейтеді және ұзартады. Гастро-Тева леводопа мен налидикс қышқылының әсерін күшейтеді.
Арнайы ескертулер
Гастро-Тева салицилаттардың бөлінуін арттыруы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Қолдану бойынша ұсынымдар
Ересектерге тамақ ішкеннен кейін 1 сағаттан соң және кешке ұйықтар алдында күніне 3-5 рет 2 таблетка қабылдау ұсынылады, тәуліктік дозасы 8 таблеткадан аспайды. Қолдану ұзақтығы 2 аптадан аспайды, дәрігердің ұсынысы бойынша дозалаудың басқа режимі тағайындалуы мүмкін!
Осыған ұқсас дозалар тамақ ішуге байланыссыз, қыжыл кезінде ұсынылады.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар - ересектерге арналған дозаның жартысын қабылдайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Таблетканы біртіндеп (бүтіндей жұтпастан) сорған жөн.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Симптомдары: Жедел артық дозалану симптомдары тіркелмеген.
Алайда, препаратты нұсқаулықта көрсетілгеннен жоғары дозада қабылдау препараттың жағымсыз әсерлерін күшейтеді.
Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем жүргізу.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес беру үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Дәрілік затты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000).
Метаболизм және тамақтанудың бұзылуы
Өте сирек
- гипермагниемия (кейіннен гипотониямен), бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде магний гидроксидін ұзақ уақыт енгізгеннен кейін байқалады
Белгісіз
- гипофосфатемия
Сүйек-бұлшықет және дәнекер тіннің бұзылуы
Белгісіз
- бұлшықет әлсіздігі, остеомалакия байқалуы ммкін
АІЖ тарапынан:
Белгісіз
- жүрек айну, құсу, диарея, іш қату, іштің ауыруы
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
Өте сирек
- аллергиялық реакциялар-бөртпе, есекжем, Квинке ісінуі, анафилаксия, ангиодистрофия
Жүйке жүйесінің бұзылуы:
Белгісіз
- дәм сезгіштігінің жоғалуы, бас ауруы
Бүйрек функциясы және несеп шығарудың бұзылулары
Белгісіз
- азотемия.
Жалпы бұзылулар мен реакциялар:
Белгісіз
- кальциноз және астения (әлсіздік).
Қосымша мәліметтер
белсенді зат – алюминий гидроксиді-магний карбонаты гелі-450,0 мг, магний гидроксиді - 300,0 мг,
қосымша заттар: маннитол (Е421), сорбитол (Е420), лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, натрий цикламаты, сахарин натрий, тальк, магний стеараты, пеперминт-хош иістендіргіші.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, беті тегіс, шеттері қиғашталған, ақтан крем түске дейінгі таблеткалар.
6 таблеткадан алюминий фольгадан және поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2, 5 немесе 10 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары Құрғақ жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.