г. AptekaOnline
Каталог

Гамалате В6, таблетки №60, пачка картонная

Действующее вещество :
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Цена от 3 720
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Показания к применению: Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями: эмоциональной лабильности, нарушение концентрации внимания и памяти, депрессии и астении, снижения адаптационных способностей.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет. Необходимые меры предосторожности при применении
В связи с содержанием красителя Индигокармин E132, в педиатрической практике не применяется.

Генерик
Да
Дата регистрации
2018-04-03
Действующее вещество
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
Действующее вещество 2
Магния глютамата гидробромид
Действующее вещество 3
Гамма-амино масляная кислота
Действующее вещество 4
Гамма-амино-бета-гидрокси масляная кислота
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00006801
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, c модифицированным высвобождением
Описание упаковки
№60
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№019526
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Гамалате В6
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Гамалате В6

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06BX

 

Показания к применению

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:

- эмоциональной лабильности

- нарушение концентрации внимания и памяти

- депрессии и астении

- снижения адаптационных способностей

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

В связи с содержанием красителя Индигокармин E132, в педиатрической практике не применяется.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не описано.

Специальные предупреждения

Не описано.

Применение в педиатрии

Не применимо

Во время беременности или лактации

Не описано

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: внутрь по 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Частота применения с указанием времени приема

3 раза в сутки

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Симптомы - усиление побочных эффектов

Лечение - симптоматическое

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не описано

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не описано

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- возможны диспепсические расстройства

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

одна таблетка содержит

активные вещества: магния глутамата гидробромид 75.0 мг, γ-амино масляная кислота 75.0 мг, γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 37.0 мг, пиридоксина гидрохлорид 37.0 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, примогель, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния карбонат, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, камедь аравийский (Гуммиарабик), тальк пропиленгликоль, воск карнаубский, сахар.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Голубые таблетки, покрытые оболочкой.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

Срок хранения 5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Гамалате В6

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Қабықпен қапталған таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD -Attention deficit hyperactivity disorder) және  ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушыжәне  ноотропты дәрілер.

АТХ коды N06BX

 

Қолданылуы

Төмендегідей байқалатын функционалдық астения кезінде қосымша дәрі ретінде тағайындалады:

- эмоционалдық құбылмалылық
- зейін қою және есте сақтау қабілетінің  бұзылуы

- депрессия және астения

- бейімделу қабілетінің төмендеуі

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Құрамында Индигокармин Е132 бояғыштарының болуына байланысты педиатриялық тәжірибеде қолданылмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Сипатталмаған

Арнайы ескертулер

Сипатталмаған

Педиатрияда қолдану 

Қатысты емес  

Жүктілік немесе лактация кезінде

Сипатталмаған

Препараттың көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік немесе басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқаруда сақ болу керек.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер: ішке тәулігіне 2 таблеткадан 2 - 3 рет.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдауға арналған

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Тәулігіне 3 рет

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсының ұзақтығы 2 айдан 18 айға дейін.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Препараттың төмен уыттылығын ескере отырып, тіпті емдік дозадан кездейсоқ асып кетсе де, улану ықтималдығы төмен болады.

Симптомдары – жағымсыз әсерлердің күшеюі

Емі – симптоматикалық

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар

Сипатталмаған

Тоқтату симптомдары қаупінің барын көрсету

Сипатталмаған

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

- диспепсиялық бұзылулар болуы мүмкін 

 

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса,  дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» РМК ШЖҚ

http://www.ndda.kz

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: магний глутаматы   гидробромиді 75.0 мг, γ- амин май қышқылы 75.0 мг, γ-амин-β-гидрокси май қышқылы 37.0 мг, пиридоксин гидрохлориді 37.0 мг,

қосымша заттар: коллоидты кремний қостотығы, поливинилпирролидон, примогель, магний стеараты, тальк, жүгері крахмалы.

қабығының құрамы: титанның қостотығы (Е171), магний карбонаты, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, аравия шайыры (Гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, карнауб балауызы, қант.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Қабықпен қапталған көгілдір таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.

Пішінді ұяшықты 6 қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау мерзімі

Сақтау мерзімі 5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы