Галидор, 100 мг, таблетки №50, пачка картонная

Торговое наименование

ГалидорÒ 

Международное непатентованное название  

Бенциклан 

Лекарственная форма, дозировка   

Таблетки 100мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан 

Код АТХ С04АХ11

Показания к применению

Сосудистые заболевания:

- заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,

  сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,

  вызванные окклюзией артерий

- заболевания сосудов мозга:нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)

Устранение спазма внутренних органов:

- желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,

  особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,

  функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,

  послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,

  состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии

  сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки  (в составе комплексной терапии)

- урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия

  мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата

-  тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность

- декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада

-  эпилепсия, различные формы спазмофилии

-  недавно перенесенный инсульт

-  черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев

-  беременность и период лактации (относительное противопоказание)

-  детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами: 

- анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)

- симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий) 

- средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)

- препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)

- β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимостьизменения дозы β-блокатора)

- блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами  (из-за возможности суммации этих эффектов)

- с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)

- ацетилсалициловой кислотой (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).

Специальные предупреждения

При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).

Каждая таблетка Галидор 100 мг содержит натрий в форме натрия крахмал гликолята (тип А). Содержание натрия в каждой таблетке менее 1 ммоль (23 мг). Таким образом, препарат практически не содержит натрия.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.

Во время беременности или лактации

Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение  препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами.

В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности. 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Сосудистые заболевания:  

Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания.  В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Устранение спазма внутренних органов: 

Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.

Метод и путь введения

Таблетки для приема внутрь.

Препарат применяется строго по назначению врача!

Длительность лечения

Для курса лечения - по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические симптомы

Нарушения психики:

Редко: преходящая спутанность сознания, галлюцинации

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти.

в единичных случаях симптомы очагового поражения в центральной нервной системе. В случае значительной передозировки могут развиться тонические-клонические судороги.

Нарушения со стороны сердца:

В единичных случаях возможна предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

-сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

-общее недомогание, увеличение массы тела

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

-преходящее повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), лейкопения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Электронный адрес: http://www.ndda..kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Однатаблетка содержит

активное вещество - бенциклана фумарат 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками,  с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

5 лет

Не применятьпо истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту