Торговое наименование
ГАЛАВИТ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03
Показания к применению
ГАЛАВИТ® применяют в комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства у взрослых и детей старше 12 лет:
· инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)
· гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
· хронические рецидивирующие заболевания, вызванных вирусом герпеса
· заболевания, вызванные вирусом папилломы человека
· послеоперационная реабилитация больных с миомой матки
· осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста
· послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)
· хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
· неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
· астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости
· снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
· индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществпрепарата ГАЛАВИТ®.
· беременность и период лактации
· детский возраст до 12 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Специальные предупреждения
Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.
Применение в педиатрии
Данный препарат противопоказан у детей в возрасте до 12 лет в связи с наличием специальных лекарственных форм для этой группы пациентов.
Во время беременности или лактации
Не принимайте препарат ГАЛАВИТ®, если Вы беременны или полагаете, что беременны.
Не принимайте препарат ГАЛАВИТ®, если Вы кормите грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГАЛАВИТ® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Схема применения препарата у взрослых и детей старше 12 лет:
· При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по 1 суппозиторию через день. Курс до 4 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).
· При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория однократно (вводить последовательно один за другим), затем по одному с интервалом 72 часа.В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс лечения до 7 недель.
· При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде: в 1-й день 2 суппозитория однократно (последовательно один за другим), затем следующие 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день - 5 дней. Курс – до 2-х недель. В хроническом периоде:5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс до 7 недель.
· При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность лечения до 5 недель.
· При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность курса до 5 недель.
· Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс – до 4-х недель.
· Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания:начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс – до 4 недель.
· При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс до 5 недель.
· Для лечения и неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
· При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс до 7 недель.
· Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс - до 8 недель.
Метод и путь введения
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Длительность лечения
Продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
За период обращения препарата случаев передозировки не выявлено
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Во время применения препарата ГАЛАВИТ® в редких случаях (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникнуть аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей в виде кожной сыпи, зуда или крапивницы.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активное вещество - галавит® - 100 мг,
вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот) - 575 мг, витепсол H-15 (глицериды жирных кислот) - 575 мг
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых вкраплений на продольном срезе.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
ГАЛАВИТ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ректальдісуппозиторийлер, 100 мг
Фармакотерапиялық тобы
Антинеопластикалық және иммуномодуляциялайтын препараттар. Иммуностимуляторлар.
АТХ коды L03
Қолданылуы
ГАЛАВИТ® ересектер және 12 жастан асқан балаларда иммуномодуляциялайтын және қабынуға қарсы дәрілер ретінде кешенді емде қолданылады:
· урогенитальді инфекциялық-қабыну ауруларында (шығу тегі хламидиялық және трихомонадтық уретрит, хламидиялық простатит, жедел және созылмалы сальпингоофорит, эндометрит)
· кіші жамбас ағзаларының іріңді-қабыну аурулары
· герпес вирусынан туындаған созылмалы қайталанатын аурулар
· адам папилломасывирусынан туындаған аурулар
· жатыр миомасы бар науқастарды операциядан кейін оңалтуда
· ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдердегі операциядан кейінгі асқынулар
· операциялардан кейінгі іріңді-сепсистік асқынулар және олардың профилактикасы (оның ішінде, онкологиялық науқастарда)
· созылмалы қайталанатын фурункулез, тілме
· тұмау мен жедел респираторлық инфекцияларды емдеу және спецификалық емес профилактикасы
· астениялық жағдайлар, невроздық және соматоформалы бұзылыстар; алкогольдік және есірткіге тәуелділік кезінде психикалық, мінез-құлықтық және постабстинентті бұзылыстар
· дене жұмыс қабілетінің төмендеуі (оның ішінде, спортшыларда).
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
· белсенді затқа немесе ГАЛАВИТ® препаратының қосымша заттарының кез келгеніне жеке жоғары сезімталдық
· жүктілік жәнелактация кезеңі
· 12 жасқа дейінгі балалар.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Бір мезгілде қолданғанда антибиотиктердің курстық дозалары төмендетілуі мүмкін. Басқа дәрілік препараттармен үйлесімсіздік жағдайлары байқалмаған.
Арнайы ескертулер
Егде жастағы пациенттер үшін доза түзетілмейді.
Педиатрияда қолдану
Бұл топтағы пациенттер үшін арнайы дәрілік түр бар болғандықтан 12 жасқа дейінгі балаларға препаратты қолдануға болмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе жүктімін деп болжамдасаңыз ГАЛАВИТ®препаратын қабылдамаңыз.
Егер сіз емшек емізіп жүрген болсаңыз ГАЛАВИТ® препаратын қабылдамаңыз.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Галавит® препараты көлік құралын жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларда препаратты қолдану сызбасы:
· Урогенитальді ауруларда - шығу тегі хламидиялық және трихомонадтық уретрит, хламидиялық простатитте: 1-ші күні 1 суппозиторийден екі рет, содан соң күнара 1 суппозиторийден. Курсы 4 аптаға дейін (патологиялық үдерістің ауырлығына байланысты).
· Жедел кезеңдегі сальпингоофоритте, эндометритте: 2 күн 2 суппозиторийден бір рет (бірінен соң бірін қатарынан енгізу), содан соң 72 сағат аралықпен бір-бірден. Созылмалы кезеңде: 5 күн 1 суппозиторийден күніне 1 рет, содан соң әрбір 72 сағат сайын бір-бірден. Емдеу курсы 7 аптаға дейін.
· Кіші жамбас ағзаларының іріңді-қабыну ауруларында - жедел кезеңде: 1-ші күні 2 суппозиторийден бір рет (бірінен соң бірін қатарынан), содан соң келесі 3 күн бір суппозиторийден күн сайын, содан соң күн ара бір-бірден – 5 күн. Курсы – 2 аптаға дейін. Созылмалы кезеңде: 5 күн 1 суппозиторийден күніне 1 рет, содан соң әрбір 72 сағат сайын бір-бірден. Курсы 7 аптаға дейін.
· Герпес вирусынан туындаған созылмалы қайталанатын аурулар кезінде: 5 күн күніне 1 рет 1 суппозиторийден, содан соң күн ара 1 суппозиторийден. Емдеу ұзақтығы 5 аптаға дейін.
· Адам папиллома вирусынан туындаған ауруларда: 5 күн 1 суппозиторийден күніне 1 рет, содан соң күн ара 1 суппозиторийден. Курс ұзақтығы 5 аптаға дейін.
· Жатыр миомасы бар науқастарды операциядан кейін оңалту үшін және ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдердегі операциядан кейінгі асқынуда: 5 күн 1 суппозиторийден күніне 1 рет, содан соң күн ара – бір-бірден. Курсы – 4 аптаға дейін.
· Операцияға дейінгі және кейінгі кезеңде хирургиялық асқынулардың алдын алу және емдеу үшін (оның ішінде, онкологиялық науқастарда): операцияға дейін 5 суппозиторий - күніне 1 рет 1 суппозиторийден, операциядан кейін 5–еу - күнара бірбірден және 72 сағат аралықпен - 5 суппозиторий. Аурудың ауыр ағымы кезінде: бастапқы доза 2 суппозиторий бір рет немесе күніне 2 рет бір-бірден. Курсы – 4 аптаға дейін.
· Созылмалы қайталанатын фурункулезде, тілмеде: 5 күн бір суппозиторийден күніне 1 рет, содан соң күнара – бір-бірден. Курсы 5 күнге дейін.
· Тұмау мен жедел респираторлық инфекцияларды емдеу және спецификалық емес профилактикасы үшін: күніне 1 рет бір суппозиторийден. Курсы 5 күн.
· Астениялық жағдайларда, невроздық және соматоформалы бұзылыстарда, алкогольдік және есірткіге тәуелділігі бар пациенттерде психикалық, мінез-құлықтық және постабстинентті бұзылыстарда: күн сайын бір суппозитоийден 5 күн, содан соң 72 сағат сайын бір-бірден. Курсы 7 аптаға дейін.
· Дене жұмыс қабілетін жоғарылату үшін: күнара 1 суппозиторийден — 5 суппозиторий, содан соң 72 сағат сайын — бір-бірден, курсы — 8 аптаға дейін.
Енгізу әдісі және жолы
Ректальді. Суппозиторийді пішінді қаптамасынан алып, содан соң тік ішекке енгізеді. Ішекті алдын ала босату керек.
Емдеу ұзақтығы
Препаратты қолдану ұзақтығы аурудың сипатына, ауырлығына және ұзақтығына байланысты.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Препаратты қолданған кезінде артық дозалану жағдайлары анықталған жоқ.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Препаратты қабылдауды жіберіп алған кезде, жіберіп алғанның орнын толтыру үшін дозаны екі есеге көбейтуге болмайды. Препаратты ұсынылған сызба бойынша қолдануды жалғастырыңыз.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар
Препаратты осы қосымша-параққа толық сәйкес немесе емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің ұсыныстарымен қабылдаңыз. Күдік туындаған кезде емдеуші дәрігерден немесе дәріхана қызметкерінен кеңес алыңыз.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторий құрамында
белсенді зат – галавит® - 100 мг,
қосымша заттар: витепсол W-35 (майлы қышқылдар глицеридтері) - 575 мг, витепсол Н-15 (майлы қышқылдар глицеридтері) - 575 мг.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түсі ақтан сарғыш реңді ақ түске дейінгі, ұзына бойғы кесіндісінде көрінетін теңбілі жоқ, торпедо пішінді суппозиторийлер.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 суппозиторийден салады.
1 немесе 2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз