Галавит, 100 мг, пор. д/п р-ра в/м введ. №5, пачка из картона

Торговое наименование

ГАЛАВИТ®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 мг и 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03

Показания к применению

ГАЛАВИТ® применяют в комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства у взрослых и детей с 12 лет:

·       инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

·       гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

·       хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

·       заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

·       послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;     

·       осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

·       послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);

·       хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

·       воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

·       язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

·       вирусные гепатиты А, В, С;

·       астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

·       снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов).

ГАЛАВИТ® применяют в монотерапии у взрослых и детей с 12 лет в монотерапии:

·       хронические урогенитальные инфекции, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии;

·       острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей.

ГАЛАВИТ® применяют в комплексной терапии у детей старше 6 лет:

·       частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит;

·       гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

·       индивидуальная повышенная чувствительность к препарату ГАЛАВИТ®.

·       беременность и период лактации

·       детский возраст до 6 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Специальные предупреждения

Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.

Применение в педиатрии

Данный препарат противопоказан у детей в возрасте до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Во время беременности или лактации

Не принимайте препарат ГАЛАВИТ®, если Вы беременны или полагаете, что беременны.

Не принимайте препарат ГАЛАВИТ®, если Вы кормите грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГАЛАВИТ® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

У взрослых и детей старше 12 лет в составе комплексной терапии:

·                   При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

·                   При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.

·                   При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 9 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс – 20 инъекций.

·                   При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс – 20 инъекций.

·                   При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс – 20 инъекций.

·                   Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг  через день. Курс – 15 инъекций.

·                   Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день   5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. Курс – 15 инъекций. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг.

·                   При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно - 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа.

·                   При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.

·                   При вирусных гепатитах А, В, С: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа.  Курс 20 -25 инъекций.

·                   При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.

·                   При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций.

·                   Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.

У взрослых и детей старше 12 лет в монотерапии:

·                   Хронические урогенитальные инфекции, в том числе, при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций;

·                   Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа.  Курс 20-25 инъекций.

У детей старше 6 лет в составе комплексной терапии:

·                   При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 12 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций.Детям в возрасте старше 12 до 18 лет: лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

·       При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 12 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно – 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-13 инъекций; детям в возрасте старше 12 до 18 лет: лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение ГАЛАВИТА® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором ГАЛАВИТА® в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

Метод и путь введения

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Длительность лечения

Продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

За период обращения препарата случаев передозировки не выявлено

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-

вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Во время применения препарата ГАЛАВИТА® в редких случаях (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникнуть аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей в виде кожной сыпи, зуда или крапивницы.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один флакон содержит:

активное вещество - галавит® 50 мг или 100 мг

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мг или 100 мг порошка во флаконах вместимостью 5 мл, укупоренных резиновой пробкой и обжатых колпачком алюминиевым.

По 5 флаконов в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому  применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.