г. AptekaOnline
Каталог

Фурамаг, 25 мг, капсулы №30, пачка картонная

Действующее вещество :
Фуразидин (что соответствует фуразидину калия 25 мг)
Дозировка:
25 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Нет цены
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-12-13
Действующее вещество
Фуразидин (что соответствует фуразидину калия 25 мг)
Дозировка
25 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00007960
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые
Описание упаковки
№30
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№021037
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Фурамаг
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Фурамаг® (Furamagum®)

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Капсулы, 25 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Производные нитрофурана.

Код АТХ J01XЕ

 

Показания к применению

-                  Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину калия микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, пиелонефрит), простатит, инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.

-                  Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к действующему веществу, другим соединениям группы нитрофурана или вспомогательным веществам лекарственного средства

-        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин)

-        полиневропатия (включая диабетическую)

-         порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена в крови)

-        беременность и кормление грудью

-        детский возраст до 6 лет, с массой тела < 30 кг

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью применять Фурамаг в случае повышенной чувствительности в анамнезе.

У пациентов, принимающих Фурамаг, при определении глюкозы в моче методом восстановления меди могут быть ложно-положительные результаты. Если для определения глюкозы в моче используются ферментативные методы, Фурамаг на результаты анализа не влияет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Обязательно информируйте лечащего врача о всех, в том числе безрецептурных лекарственных средствах, которые Вы принимаете.

Не следует применять одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, т.к. возможно угнетение процессов кроветворения.

Применяя одновременно с пенициллином и цефалоспорином, существенно повышается антибактериальное действие. Хорошо комбинируется с тетрациклином, эритромицином или олеандомицином.

Средства, подщелачивающие мочу, ослабляют активность нитрофуранов.

Средства, подкисляющие мочу, (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), усиливают активность лекарственного средства, но возрастает риск развития токсических явлений.

Следует избегать одновременного применения Фурамага с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота), так как возможен антагонизм действия.

Одновременное применение Фурамага и урикозурических лекарственных средств (пробенецид, сульфинпиразон) снижает выведение фуразидина калия с мочой и, следовательно, может увеличить токсичность.

Антацидные средства, содержащие магния трисиликат, уменьшают всасываемость Фурамага.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как могут усилиться нежелательные побочные действия (усиленное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).

Специальные предупреждения

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с дефицитом глюкозо-
6-фосфатдегидрогеназы, т.к. существует риск развития гемолиза.

С осторожностью принимать пациентам с нарушениями функции почек, печени и нервной системы.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких и пациентам с известной повышенной чувствительностью к лекарственным средствам.

С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом в связи с риском развития полиневропатии. При первых симптомах невропатии прием лекарственного средства следует прекратить. Длительное применение Фурамага может также вызвать периферическую невропатию (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).

При длительном применении профилактических доз Фурамага, клинически значимая резистентность бактерий не развивается.

Нет данных о случаях развития псевдомембранозного колита во время лечения Фурамагом. Следует принимать во внимание вероятность данного побочного действия у пациентов с диареей, вызванной подавлением естественной микрофлоры прямой кишки, во время применения антибактериальных средств. Фурамаг практически не изменяет микрофлору кишечника. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства.

Применение в педиатрии

Применение противопоказано детям до 6 лет а также с массой тела <30 кг.

Во время беременности или лактации

Применение противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в день.

Детям старше 6 лет, с массой тела более 30 кг: по 50 мг (2 капсулы)
3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости после
10-15 дневного перерыва курс повторяют.

Для профилактики инфекции

Взрослые и дети старше 6 лет, с массой тела 30 кг и более: по 50 мг один раз в день.

Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Особые группы пациентов

С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени, во время терапии необходимо контролировать показатели функции печени.

С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нарушениями функции почек, во время терапии необходимо контролировать показатели функции почек.

С осторожностью применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста.

Метод и путь введения

Лекарственное средство применяют внутрь после еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: нейротоксические реакции, в т.ч. атаксия, тремор, острый токсический гепатит, гемолитическая или мегалобластическая анемия, лейкопения.

Лечение. В случае передозировки следует прекратить прием препарата, провести мероприятия по промыванию желудка и симптоматическую терапию. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные средства. Рекомендуется применять витамины группы В (тиамина бромид), кальция хлорид.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте это лекарственное средство согласно указаниям врача. В случае неясности проконсультируйтесь с врачом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) или неизвестно (не поддающееся оценке по доступным данным).

Часто

- головная боль

Нечасто

- головокружение, сонливость

- тошнота, метеоризм

Редко

- периферическая невропатия

- нарушение зрения

- рвота, потеря аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе

- папулезные высыпания, зуд

Очень редко

- нарушения кроветворения (апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения)

- панкреатит

- острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких.

Острая легочная реакция развивается стремительно и характеризуется сильной одышкой, лихорадкой, болью в груди, кашлем (с или без мокроты), эозинофилией. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миальгии. В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко – минут. Острая легочная реакция обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства.

Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются постепенно усиливающейся одышкой, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.

- ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, обратимая алопеция

- артралгия (боль в суставах)

- легкая внутричерепная гипертензия

- холестатическая желтуха, гепатит

- слабость, повышение температуры

Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей.

Чтобы избежать или уменьшить выраженность побочных действий, рекомендуется употреблять большое количество жидкости, принимать витамины группы В и антигистаминные средства. При ярко выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием лекарственного средства.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество: фуразидин (что соответствует фуразидину калия 25,00 мг) 21,85 мг,

вспомогательные вещества: калия карбонат, магния карбонат основной, тальк,

состав корпуса и крышечки желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы № 4 (коричневато-желтые/коричневато-желтые), содержащие крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Фурамаг® (Furamagum®)

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Капсулалар, 25 мг

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы  препараттар. Бактерияға қарсы басқа препараттар. Нитрофуран туындылары.

АТХ коды J01XЕ

 

Қолданылуы

-                  Калий фуразидиніне сезімтал микроорганизмдер туындатқан инфекцияда: несеп шығару жолдарының инфекцияларында (жедел цистит, уретрит, пиелонефрит), простатитте, тері және жұмсақ тіндердің инфекцияларында, ауыр инфекция жұққан күйіктерде, гинекологиялық инфекцияларда.

-                  Урологиялық операциялар, цистоскопия, катетеризация және т.б. кезінде несеп шығару жолдары инфекцияларының профилактикасы үшін

 

Қолдануды бастағанға дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-        әсер етуші заттарына, нитрофуран тобының басқа қосылыстарына немесе дәрілік заттың қосымшаларына жоғары сезімталдық

-        ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі ≤ 30 мл/мин)

-        полиневропатия (диабеттікті қоса)

-        порфирия (тұқым қуалайтын қандағы пигменттік алмасудың бұзылуы)

-        жүктілік және бала емізу

-        6 жасқа дейінгі, дене салмағы < 30 кг балаларға

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Анамнезінде жоғары сезімталдық болған жағдайында Фурамагты сақтықпен қолдану керек.

Фурамаг қабылдайтын пациенттерде несептегі глюкозаны мысты қалпына келтіру әдісімен анықтағанда жалған-оң нәтиже беруі мүмкін. Егер несептегі глюкозаны анықтау үшін ферменттік әдістер пайдаланылса, Фурамаг талдама нәтижесіне әсер етпейді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Емдеуші дәрігерге барлығы туралы, оның ішінде өзіңіз қабылдайтын рецептісіз босатылатын дәрілік заттар туралы да міндетті түрде хабар беріңіз.

Қан түзілуі үдерісін бәсеңдетуі мүмкін болатындықтан ристомицин, левомицетин, сульфаниламидтермен бір уақытта қолдануға болмайды.

Пенициллинмен және цефалоспоринмен бір уақытта қолданғанда бактерияға қарсы әсері елеулі артады. Тетрациклинмен, эритромицинмен немесе олеандомицинмен үйлесімділігі жақсы.

Несепті сілтілендіретін дәрілер нитрофурандардың белсенділігін әлсіретеді.

Несепті қышқылдандыратын дәрілер (қышқылдар, оның ішінде аскорбинқышқылы, сондай-ақ кальций хлориді), дәрілік заттың белсенділігін күшейтеді, бірақ уытты құбылыстар даму қаупін арттырады.

Антагонизм әсері дамуы мүмкін болғандықтан хинолондармен (налидикс қышқылы, норфлоксацин, оксолин қышқылы) бір мезгілде Фурамагты қолдануды болдырмаған жөн. 

Фурамаг және урикозуриялық дәрілік заттарды (пробенецид, сульфинпиразон) бір мезгілде қолдану калий фуразидинінің несеппен шығарылуын төмендетеді және, тиісінше, уыттылығын ұлғайтуы мүмкін.

Құрамында магний трисиликат болатын антацидтік дәрілер Фурамагтың сіңуін азайтады.

Емдеу кезінде алкогольдік сусындарды, қолайсыз жағымсыз әсерлер (жүрек қағуы күшеюі, жүректің ауыруы, бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, құрысулар, артериялық қысым төмендеуі, ысыну мен қорқыныш сезімі) күшеюі мүмкін болғандықтан пайдалануға болмайды.

Арнайы ескертулер

Гемолиз даму қаупі болғандықтан глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар пациенттерге сақтық жасау керек.

Бүйрек, бауыр және жүйке жүйесі қызметі бұзылуы бар пациенттерге сақтықпенқолдану керек.

Анемиясы, В тобы дәрумендерінің және фолий қышқылы тапшылығы, өкпе ауруы бар пациенттерге және дәрілік заттарға белгілі жоғары сезімталдығы бар пациенттерге сақ болу керек.

Полиневропатия даму қаупіне байланысты қант диабеті бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Невропатияның алғашқы симптомдарында  дәрілік заттарды қабылдауды тоқтату керек. Сондай-ақ Фурамагты ұзақ уақыт қолдану да шеткері невропатияны (ауыру, тиісті жүйке аумағында сезімталдық бұзылуы) туындатуы мүмкін.

Ұзақ уақыт қолданғанда бауыр және бүйрек функциясының көрсеткіштерін, сондай-ақ өкпенің функциясын, әсіресе 65 жастан асқан пациенттерде (өкпе фиброзы қаупі), бақылау керек.

Фурамагтың профилактикалық дозаларын ұзақ уақыт қолданғанда бактерияларға клиникалық елеулі резистенттілік дамымайды.

Фурамагпен емдеу кезінде жалған жарғақшалы колиттің даму жағдайлары туралы деректер жоқ. Бактерияға қарсы дәрілерді қолдану уақытында тік ішектің табиғи микрофлорасын бәсеңдетуінен туындаған диареясы бар пациенттерде бұл жағымсыз әсерлер болуы ықтималдығын назарда ұстау керек. Фурамаг іс жүзінде ішек микрофлорасын өзгертпейді. Жалған жарғақшалы колиттің жеңіл түрінде бактерияға қарсы дәрілерді қабылдауды тоқтату жеткілікті.

Педиатрияда қолдану

6 жасқа дейінгі  сондай-ақ дене салмағы < 30 кг балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дәрілік зат көлік құралдарын басқару немесе механизмдерге қызмет көрсету қабілетіне әсер етпейді.

 

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектерге: 50-100 мг (2-4 капсула) күніне 3 рет.

Дене салмағы 30 кг артық 6 жастан үлкен балаларға: 50 мг (2 капсула) күніне 3 рет.

Емдеу курсы 7-10 күнді құрайды. Қажет болғанда 10-15 күндік үзілістен соң курсты қайталайды.

Инфекциялардың профилактикасы үшін

Ересектер және салмағы 30 кг және одан асатын 6 жастан үлкен балаларға: 50 мг күніне бір рет.

Өткізіп алған дозаның орнын басу үшін ешқашан екі еселенген доза қабылдамаңыз.

Пациенттердің ерекше топтары

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге дәрілік затты сақтықпен қолдану керек, емдеу кезінде бауыр функциясының көрсеткіштерін бақылау қажет.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттергедәрілік затты сақтықпен қолдану керек, емдеу кезінде бүйрек функциясының көрсеткіштерін бақылау қажет.

Дәрілік затты егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Енгізу әдісі және жолы

Дәрілік затты тамақтан кейін ішке қабылайды. Капсуланы, көп мөлшердегі сұйықтықпен іше отырып, бүтіндей жұтады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдар: нейроуытты реакциялар, оның ішінде атаксия, тремор, жедел уытты гепатит, гемолитикалық немесе мегалобласттық анемия, лейкопения.

Емі. Артық дозалану жағдайында препарат қабылдауды тоқтатып, асқазанды шаю емін және симптоматикалық ем жүргізген жөн. Жедел симптомдарды басу үшін антигистаминдік дәрілер қолдану керек. В тобының дәрумендерін (тиаминбромид) қолдану ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар

Бұл дәрілік затты әрдайым дәрігердің нұсқауларына сәйкес қабылдаңыз. Түсініксіз жағдайда дәрігермен кеңесіңіз.

 

ДП стандарттымен қолданған кезде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдауға тиісті шаралар (қажет кезінде)

Препараттың жағымсыз әсерлері ағзалар жүйелерінің әрқайсысына қатысты кездесу жиілігіне байланысты, мынадай жіктеуді пайдаланып жүйеленген: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1 000, <1/100), сирек (≥1/10 000, <1/1 000), өте сирек (<1/10 000) немесе белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалауға келмейтін).

Жиі

- бас ауыруы

Жиі емес
-
бас айналуы, ұйқышылдық

- жүрек айнуы, метеоризм

Сирек

- шеткері невропатия

- көрудің бұзылуы

- құсу,  тәбеттің болмауы, диарея, диспепсия, іш қатуы, іш ауыруы

- папулезді бөртпелер, қышыну

Өте сирек

- қан түзілуі бұзылуы (апластикалық анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения)

- панкреатит

- өкпенің жоғары сезімталдығының жедел және созылмалы реакциялары.

Өкпедегі жедел реакция қарқынды дамиды және қатты ентігу, қызба, кеуденің ауыруы, жөтел (қақырықпен немесе қақырықсыз), эозинофилиямен сипатталады. Өкпедегі жедел реакциямен бір мезгілде тері бөртпесі, қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну және миальгия туралы хабарланған. Өкпедегі жедел реакция негізінде бірнеше сағат, сиректеу – минут ішінде дамуы мүмкін жоғары сезімталдық реакциясы жатыр. Өкпедегі жедел реакция әдетте дәрілік затты қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтады.

Созылмалы өкпе реакциялары нитрофуранмен емдеу тоқтатылған соң ұзақ уақыт бойы туындауы мүмкін және біртіндеп күшейетін ентігумен, жиі тыныс алумен, қызбамен, эозинофилиямен, үдемелі жөтелмен, интерстициальді пневмониямен және/немесе өкпе фиброзымен сипатталады.

- ангиоэдема, есекжем, эксфолиативті дерматит, полиморфты эритема, қайтымды алопеция

- артралгия (буындардағы ауыру)

- жеңіл бассүйекішілік гипертензия

- холестаздық сарғаю, гепатит

- әлсіздік, температура жоғарылауы

Фурамаг несепті күңгірт-сары немесе қоңыр түске бояйды.

Асқазан-ішек жолдары тарапынан жағымсыз әсерлер жиілігі препаратты тамақпен бірге қабылдағанда азаяды.

Жағымсыз әсерлерді болдырмау немесе айқындығын азайту үшін көп мөлшердегі сұйықтық пайдалану, В тобының дәрумендерін және антигистаминдік дәрілерді қабылдау ұсынылады. Айқын білінген жағымсыз әсерлерде дозаны төмендету немесе дәрілік заттарды қабылдауды тоқтату керек.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат: 21,85 мг фуразидин (25,00 мг калий фуразидиніне сәйкес),

қосымша заттар: калий карбонаты, негізгі магний карбонаты, тальк,

желатин капсуланың корпусы мен қақпағының құрамы: титанның қостотығы (Е171),  темірдің (ІІІ) сары тотығы (Е172), желатин.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Құрамында қызғылт сары-қоңырдан қызыл-қоңыр түске дейінгі ірі ұнтақ бар қатты желатинді № 4 капсулалар  (қоңырқай-сары/қоңырқай-сары).  Ақ, сары, қызғылт сары және қызғылт сары-қоңыр түсті бөлшектердің болуына жол беріледі.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы