г. AptekaOnline
Каталог

Фунгисол, 10 мг/мл, р-р д/наруж. прим., 20 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Нафтифина гидрохлорид
Дозировка:
10 мг/мл
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2,5 лет
Цена от 2 950
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Действующее вещество
Нафтифина гидрохлорид
Дозировка
10 мг/мл
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00030126
Количество / Объем
20
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения
МНН
Нафтифин
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№024963
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2,5 лет
Торговое название
Фунгисол
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконе из темного стекла с капельницей и завинчивающейся крышкой.¶По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Фунгисол®

 

Международное непатентованное название

Нафтифин

 

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для наружного применения, 10 мг/мл

 

Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.
Код АТХ  D01AЕ22

Показания к применению

- для местного лечения грибковых заболеваний кожи стоп.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.

Фунгисол®, раствор для наружного применения, следует наносить неразбавленным, а также не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Пациенты должны быть информированы о соблюдении мер гигиены во избежание распространения инфекции или реинфекции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Неизвестно. Исследования взаимодействия не проводились

Специальные предупреждения

Фунгисол®, раствор для наружного применения, содержит этанол, поэтому не должен попадать в глаза или на поврежденную кожу. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.

Фунгисол®, раствор для наружного применения, содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Поскольку данный препарат содержит пропиленгликоль, его не следует использовать на открытых ранах или на больших участках потрескавшейся или поврежденной кожи (например, при ожогах) без консультации с врачом или фармацевтом.

Во время беременности или лактации

Данные по применению нафтифина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены, поэтому не рекомендуется применение данного лекарственного препарата во время беременности. Применение во время беременности возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Не ожидается какое-либо воздействие на ребенка, так как системное воздействие нафтифина гидрохлорида на кормящую женщину незначительно. Однако, в качестве меры предосторожности, применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется. Применение в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение лекарственного препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Фунгисол® следует наносить один раз в сутки на очищенную и тщательно высушенную пораженную кожу и прилегающие участки.

Особые группы пациентов

Пациенты c печеночной или почечной недостаточностью

Коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.
Дети

Безопасность и эффективность применения нафтифина гидрохлорида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные о применении лекарственного препарата у детской популяции отсутствуют.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для наружного применения.

Раствор следует наносить на пораженный участок кожи и прилегающие участки непосредственно из флакона с помощью капельницы или смоченных ватных дисков, таким образом, чтобы вся поверхность кожи была тщательно обработана.

Длительность лечения

Для предотвращения рецидива заболевания лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических признаков заболевания.

В случае если после 4 недель терапии симптомы не уменьшаются или усиливаются, необходимо проведение медицинского обследования и оценка терапевтического подхода лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В связи с незначительным системным всасыванием при наружном применении препарата Фунгисол®, токсическое действие и опасных для жизни состояний не ожидаются. Системное отравление при наружном применении препарата маловероятно, учитывая ничтожно малое проникновение действующего вещества в подкожный слой.  В случае случайного перорального применения рекомендовано проведение соответствующего симптоматического лечения.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно

- контактный дерматит, местное раздражение кожи с ощущением сухости, эритема и жжение.


Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид, 10.0 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (96 %), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл или 20 мл препарата во флаконе из темного стекла с капельницей и завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

30 месяцев.

Период применения после первого вскрытия флакона – в течение 2 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Саудалық атауы
Фунгисол®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Нафтифин

Дәрілік түрі, дозалануы
Сыртқа қолдануға арналған ерітінді, 10 мг/мл

Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Дерматологияда қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған басқа да зеңге қарсы препараттар. Нафтифин.
АТХ коды D01AЕ22

Қолданылуы
- табан терісінің зеңдік ауруларын жергілікті емдеу үшін.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе кез келген қосымша затқа аса жоғары сезімталдық
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Ерітіндінің көзге немесе шырышты қабықтарға түсуінен аулақ болу керек.
Фунгисол®, сыртқа  қолдануға арналған ерітінді, сұйылтылмаған қалпында қолдану керек, сондай-ақ сыртқа қолдануға арналған басқа дәрілік препараттармен араластырмау керек.
Пациенттер инфекцияның немесе реинфекцияланудың таралуын болдырмау үшін гигиена шараларының сақталуы туралы хабардар болуы тиіс.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Белгісіз. Өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілген жоқ
Арнайы ескертулер    
Фунгисол®, сыртқа қолдануға арналған ерітінді, құрамында этанол бар, сондықтан көзге немесе зақымдалған теріге түспеуі керек. Көзге кездейсоқ түскен кезде оларды ағынды сумен мұқият жуу керек.
Фунгисол®, сыртқа қолдануға арналған ерітінді, құрамында терінің тітіркенуін тудыруы мүмкін пропиленгликоль бар.
Бұл препараттың құрамында пропиленгликоль болғандықтан, оны ашық жараларда немесе жарылған немесе зақымдалған терінің үлкен бөліктерінде (мысалы, күйік кезінде) дәрігермен немесе фармацевтпен ақылдаспай қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті әйелдерде нафтифин гидрохлоридін қолдану жөніндегі деректер жоқ немесе шектелген, сондықтан осы дәрілік препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Жүктілік кезінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдануға болады.
Баланы емізетін әйелге нафтифин гидрохлоридінің жүйелі әсері шамалы болғандықтан, балаға қандай да бір әсер ету күтілмейді. Бірақ сақтық шаралары ретінде препаратты емшек емізу кезеңінде қолдануға болмайды. Емшекпен емізу кезеңінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдануға болады.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік препаратты қолдану көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Фунгисол®  тәулігіне бір рет тазартылған және мұқият кептірілген зақымданған теріге және соның маңайына жағу керек.
Пациенттердің ерекше топтары
Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Препараттың дозасын түзету қажет емес.
Егде жастағы пациенттер
Препараттың дозасын түзету қажет емес.
Балалар
Балалар  мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде нафтифин гидрохлоридін қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Дәрілік препаратты балалар популяциясында қолдану туралы деректер жоқ.
Енгізу әдісі және жолы
Препарат сыртқа қолдануға арналған.
Ерітіндіні терінің зақымдалған бөлігіне және оның маңына тікелей құтыдан тамшылатқыш немесе суланған мақта дискілерінің көмегімен, терінің барлық беті мұқият өңделетіндей етіп жағу керек.
Емдеу ұзақтығы
Аурудың қайталануын болдырмау үшін емдеуді аурудың клиникалық белгілері жойылғаннан кейін кемінде 2 апта бойы жалғастыру керек.
Егер емнің 4 аптасынан кейін симптомдар азайтылмаса немесе күшейтілсе, медициналық тексеру жүргізу және емдеудің емдік тәсілін бағалау қажет.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Фунгисол®  препаратын сыртқа қолданған кездегі жүйелік сіңуінің елеусіздігіне байланысты уытты әсер және өмірге қауіпті жағдайлар күтілмейді. Препаратты сыртқа қолдану кезінде әсер етуші заттың тері астындағы қабатқа өтуінің тым аз болуына байланысты жүйелі улану ықтималдығы аз. Кездейсоқ пероральді қолдану жағдайында тиісті симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну ұсынылады
Препаратты  қолдану бойынша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге жүгіну керек.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылулар
Белгісіз
- жанаспалы дерматит, құрғақтық сезінумен терінің жергілікті тітіркенуі, эритема және күйдіру.

Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - нафтифин гидрохлориді, 10.0 мг,
қосымша заттар: пропиленгликоль, этанол (96 %), тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл немесе 20 мл препараттан бұрандалы қақпағы және тамшылатқышы бар күңгірт шыныдан жасалған құтыда.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі
30 ай.
Құтыны алғаш ашқаннан кейін қолдану кезеңі - 2 ай ішінде.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары   
Түпнұсқалық қаптамада, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз