Френаг Гель, 1%, гель д/наруж. прим., 30 гр, пачка из картона
Торговое название
Френаг Гель
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 1%, 30 г
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Нимесулид
Код ATХ М02АА26
Показания к применению
- местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго).
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения связок, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным препаратам
- беременность, период лактации
- применение на открытые раны или при наличии локальной инфекции
- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница)
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертываемости крови и сердечной недостаточностью.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Период беременности и лактации
Опыта применения нет. Следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Информация по вспомогательным веществам
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Френага с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, антигипертензивными и противодиабетическими средствами.
Специальные предупреждения
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наружно. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью, не втирая, 3-4 раза в сутки. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Симптомы - аллергические реакции, головная боль, головокружение.
Лечение. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Нечасто
- зуд
- покраснение кожи
Не известно
- шелушение кожи, зуд, сыпь, легкое или умеренное местное раздражение.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 г препарата содержит
активное вещество - нимесулид 0.010 г,
вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер 940, пропиленгликоль, этанол96 %, вода очищенная.
Описание внешнего вида
Вязкий гель желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы ламинированные, герметически запечатанные пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Френаг Гель
Халықаралық патенттелмеген атауы
Нимесулид
Дәрілік түрі, дозасы
Сыртқа қолдануға арналған гель 1%, 30 г
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Буын және бұлшықет ауырулары кезінде жергілікті қолдануға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған стероидты емес қабынуға қарсы препараттар. Нимесулид
ATХ коды М02АА26
Қолданылуы
- тірек-қимыл жүйесінің қабыну және дегенеративтік ауруларын жергілікті симптоматикалық емдеу (подаграның асқыну кезіндегі буын синдромы, ревматоидты артрит, псориаздық артрит, шорбуындалатын спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз түбіртек синдромымен, радикулит, байламдардың, сіңірлердің қабынбалы зақымдары, бурсит; ишиас, люмбаго).
- шығу тегі ревматизмдік және ревматизмдік емес бұлшықет аурулары.
- тері жабындарының тұтастығының бұзылуынсыз жұмсақ тіндер мен тірек-қимыл аппаратының жарақаттан кейінгі қабынуы (байламдардың зақымдануы, соғылу)
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе препараттың қосымша компоненттеріне, ацетилсалицил қышқылына және басқа стероидты емес препараттарға жоғары сезімталдық
- жүктілік, лактация кезеңі
- ашық жараларға қолдану немесе жергілікті инфекция болғанда
- аллергиялық реакциялар (бронхоспазм, ринит, есекжем)
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препаратты ашық жараларға тиюіне жол берместен терінің зақымдалмаған жерлеріне жағу ұсыналады. Гельдің көзге немесе басқа да шырышты қабықтарға тиюіне жол бермеңіз. Гельді ауа өткізбейтін таңғыштардың астында пайдаланбаңыз. Гельді жаққанан кейін қолды сабынмен жуу керек. Гельді пайдаланғаннан кейін сықпаны тығыздап жабыңыз.
Фотосезімталдық реакциясынан аулақ болу үшін пациенттерге тікелей күн сәулесінің ұзақ әсерінен алыс болу керек. Препаратты бауыр және бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрлеріне, қан ұюының бұзылуына және жүрек жеткіліксіздігіне ұшыраған науқастарға тағайындау керек.
Егер Сіз осы дәрілерді қолданып жүрсеңіз немесе дәрігердің қадағалауында болсаңыз гельді пайдаланар алдында дәрігермен кеңесу керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Қолдану тәжірибесі жоқ. Жүктілік және бала емізу кезінде анаға келетін пайда шаранаға немесе балаға төнетін қауіптен басым болса ғана қолдануға болады.
Қосымша заттар бойынша ақпарат
Препарат құрамына кіретін пропиленгликоль терінің тітіркенуін туындатуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Френагты дигоксинмен, фенитоинмен, литий препараттарымен, диуретиктермен, циклоспоринмен, метотрексатпен, басқа СҚҚП, гипертензияға қарсы және диабетке қарсы дәрілермен бірге пайдаланылғанда абай болу керек.
Арнайы ескертулер
Дәрілік заттардың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуіне зерттеу жүргізілмеген.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Сыртқа. Біркелкі жұқа қабатпен гель бағанын шамамен 3 см ұзындықта таза және құрғақ тері аумағына ауыратын орынның үстіне, ысқыламай, тәулігіне 3-4 рет жағады. Гель мөлшері және оны қолдану жиілігі (тәулігіне 4 реттен артық емес) өңделетін орынның шамасына және пациент реакциясына байланысты түрленуі мүмкін. Гельді дәрігердің кеңесінсіз 10 күннен артық қолдануға болмайды.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Препараттың артық дозалану жағдайлары сипатталмаған. Алайда гельдің ауқымды көлемін (50 г-нан асатын) терінің ауқымды жерлеріне жаққан жағдайда артық дозаланудың дамуы жоққа шығарылмайды.
Симптомдары - аллергиялық реакциялар, бас ауыруы, бас айналуы.
Емі. Спецификалық антидот жоқ. Симптоматикалық терапия.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Препаратты дәрігердің бақылауымен қолдану керек.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Жиі емес
- қышыну
- терінің қызаруы
Белгісіз
- терінің қабыршақтануы, қышыну, бөртпе, жеңіл немесе орташа жергілікті тітіркену.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 г препараттың құрамында
белсенді зат - нимесулид 0.010 г,
қосымша заттар: макрогол 400, карбомер 940, пропиленгликоль, этанол 96 %, тазартылған су.
Сыртқы түрінің сипаттамасы
Сары түсті тұтқыр гель.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 г препараттан пластмасса қақпақпен герметикалық түрде жапсырылған ламинатталған сықпада. 1 сықпадан қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада тығыз жабылған түпнұсқалық қаптамада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы