г. AptekaOnline
Каталог

Фосфоглив, капсулы №50, пачка картонная

Действующее вещество :
Фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 5 820
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-12-22
Действующее вещество
Фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79
Действующее вещество 2
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат)
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00006361
Лекарственная форма
Капсулы c отложенным высвобождением
Описание упаковки
№50
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№018973
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Фосфоглив
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Фосфоглив®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит:

активные вещества - фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) 65,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) 35,0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил),

состав оболочки капсулы: капсулы твердые желатиновые №0 [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин; крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид черный (Е 172), желатин].

 

Описание

Капсулы твердые желатиновые №0; корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТХ А05ВА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с    помощью диленолеилфосфатидил-холина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; – 14С через 4-12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2 %  3Н и 4,5 % - 14С; в моче – 6 % 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента                     β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени  и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

 

Показания к применению

- жировая  дегенерация  печени (гепатоз),  алкогольные,  токсические, в  том  числе лекарственные поражения печени

- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый  режим дозирования у взрослых  – по 2 капсулы 3 раза в сутки. В среднем длительность применения препарата составляет 3 месяца, необходимость продолжения и длительность лечения определяется врачом. Длительность применения может составлять до 6 месяцев.

 

Побочные действия

Побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения – частота <1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата

- антифосфолипидный синдром

- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно)

- период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно)

- детский возраст до 18 лет (в связи наличием красителя)

С осторожностью

- у больных с портальной гипертензией и у больных с артериальной гипертонией, при наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом

 

Лекарственные взаимодействия

Не описаны.

 

Особые указания

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Данных по эффективности и безопасности применения у детей моложе 12 лет недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Препарат хранить в оригинальной упаковке.

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Фосфоглив®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Капсулалар

 

Құрамы

Бір капсуланың құрамында:

белсенді заттар - фосфолипидтер (Липоид С 80) (100% затқа шаққанда) (негізгі компонент фосфатидилхолин 73-79 %) 65,0 мг, глицирризин қышқылының тринатрий тұзы (натрий глицирризинат) 35,0 мг,

қосымша заттар:микрокристалды целлюлоза, кальций карбонаты, кальций стеараты, тальк, коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил),

капсула қабығының құрамы: қатты желатинді №0 капсулалар [корпусы: күн батар түстес сары бояғыш (Е 110), титанның қостотығы (Е 171), желатин; қақпақшасы: титанның қостотығы (Е 171), темірдің қара тотығы бояғышы (Е 172), желатин].

 

Сипаттамасы

Қатты желатин капсулалар №0; капсуланың корпусы – қызғылт-сары түсті, қақпағы – қара түсті. Капсуланың ішінде – өзіне тән иісі бар сәл сарғыш реңді ақтан ашық-сары түске дейінгі түйіршіктелген ұнтақ.

 

Фармакотерапиялық тобы

Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар. 

АТХ коды  А05ВА

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Фосфатидилхолин

Ішке қабылданған фосфолипидтердің 90 % астамы жіңішке ішекте сіңеді. Олардың көп бөлігі А фосфолипазамен 1-ацетил-лизофосфатидилхолинге дейін ыдырайды, 50%-ы ішек шырышты қабығына сіңу үдерісінде полиқанықпаған фосфатидилхолинге кері ацетилденуге ұшырайды. Полиқанықпаған фосфатидилхолин лимфа ағысымен қанға түседі, одан ең бастысы, тығыздығы жоғары липопротеиндермен байланысқан түрде бауырға түседі. Фармакокинетикасы адамдарда радиобелсенді таңбасы – 3Н (холин бөлігі) және 14С (линол қышқылының қалдығы) бар диленолеилфосфатидил-холиннің көмегімен зерттелді. 3Н ең жоғары концентрациясына  тағайындалған дозадан 19,9 % құрай отырып, 6-24 сағаттан кейін; – 14С 27,9 % құрай отырып, 4-12 сағаттан кейін жетеді. Холин компонентінің жартылай шығарылу кезеңі 66 сағатқа, линол қышқылының қалдығы – 32 сағатқа тең. Нәжісте 2 % 3Н және 4,5 % - 14С; несепте – 6 % 3Н және ең аз мөлшерде 14С анықталады. Екі изотоп та ішекте 90 % аса сіңеді.

Глицирризин қышқылы

Пероральді қабылдаудан кейін ішекте қалыпты микрофлора бактериялары өндіретін β-глюкуронидаза ферментінің әсерімен глицирризин қышқылынан белсенді метаболит – β-глициррет қышқылы түзіледі, ол жүйелік қан ағымына сіңеді. Қанда β-глициррет қышқылы альбуминмен байланысады және іс жүзінде толығымен бауырға тасымалданады. β-глициррет қышқылы көбіне өтпен, қалған мөлшері – несеппен бөлінеді.

Іс-тәжірибелік деректерге жүгінсек, фосфолипидтер глицирризин қышқылының липофилдік қасиеттерін оның сіңу тиімділігі мен жылдамдығын 2 еседен астам ұлғайта отырып, жақсартады.  

Фармакодинамикасы

Біріктірілген дәрі. Жарғақша тұрақтандыратын, гепатопротекторлы және вирусқа қарсы әсер көрсетеді.

Фосфатидилхолин (фосфолипидтердің әсер етуші заты) жасушалық және жасушаішілік жарғақшалардың негізгі құрылымдық элементі болып табылады, зақымданған кезде цитопротекторлы әсер ете отырып, олардың құрылымы мен функциясын қалпына келтіруге қабілетті. Ақуыздық және липидтік алмасуларды қалыптандырады, ферменттердің және басқа да белсенді заттардың гепатоциттер арқылы жойылуына жол бермейді, бауырдың уытсыздандыру функциясын қалпына келтіреді, бауыр фиброзы мен циррозының пайда болу қаупін төмендетумен дәнекер тіннің түзілуін тежейді.

Глицират (глицирризин қышқылы және тұздар) қабынуға қарсы әсер иеленген, бауырда және басқа да ағзаларда интерферондардың өндірілуін көтермелеумен, фагоцитоздың жоғарылауын, табиғи киллер-жасушалар белсенділігінің артуы есебінен вирустар репродукциясын бәсеңдетеді. Антиоксиданттық және жарғақша тұрақтандыру белсенділігінің арқасында гепатопротекторлы әсер көрсетеді. Эндогендік глюкокортикостероидтардың әсерін үдетіп, бауырдың инфекциялық емес зақымдануларында қабынуға қарсы және аллергияға қарсы әсер етеді. 

Тері зақымдары кезінде құрамдас бөліктердің жарғақша тұрақтандыратын және қабынуға қарсы әсер етуінің есебінен ауру үдерісінің таралуын шектейді және оның кері дамуына ықпал етеді. 

 

Қолданылуы

- бауырдың майлы дегенерациясында (гепатоз),  бауырдың алкогольдік,  уытты, оның ішінде дәрілік зақымдануында

- вирустық гепатиттер, бауыр циррозы мен псориазды кешенді ем құрамында

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Тамақтану кезінде шайнамай, аздаған сұйықтық мөлшерімен ішке қабылдайды.

Ересектерге ұсынылатын дозалау режимі 2 капсуладан күніне 3 рет. Орташа алғанда препаратты қолдану ұзақтығы 3 айды құрайды, емдеуді жалғастыру қажеттілігі мен ұзақтығын дәрігер анықтайды. Қолдану ұзақтығы 6 айға дейін созылуы мүмкін.  

 

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз әсерлерінің дамуы өте сирек, тіркеуден кейінгі бақылау деректері бойынша – жиілігі <1/10 000.

Аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, мұрынмен тыныс алудың қиындауы, конъюнктивит, жөтел.

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: артериялық қысымның транзиторлық (өтпелі) жоғарылауы, шеткері ісінулер.

Ас қорыту жүйесі тарапынан: диспепсия (кекіру, жүрек айну, іштің кебуі), іштегі жайсыздық.

Аталған симптомдар пайда болған кезде препарат қабылдауды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

  

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- глицирризин қышқылына, фосфатидилхолинге немесе препараттың басқа да компоненттеріне жоғары сезімталдық

- антифосфолипидтік синдром

- жүктілік (тиімділігі мен қауіпсіздігі жөніндегі деректер жеткіліксіз)

- бала емізу кезеңі (тиімділігі мен қауіпсіздігі жөніндегі деректер жеткіліксіз)

- 18 жасқа дейінгі балаларға (бояғыштың болуына байланысты)

Сақтықпен

- портальді гипертензиясымен науқастарда және артериялық гипертониямен науқастарда, осы аурулар бар болғанда препаратты қабылдар алдында дәрігермен кеңесу қажет.

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Сипатталмаған.

Айрықша нұсқаулар

Артериялық қысым жоғарылаған жағдайда препарат қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралу керек. 12 жастан кіші балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі жөніндегі деректер жеткіліксіз.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.  

Препарат көлік құралдарын басқару және жоғары зейін қою мен  психомоторлық реакциялар жылдамдығын қажет ететін басқа жұмысты орындау қабілетіне қолайсыз әсер етпейді. 

 

Артық дозалануы

Артық дозалану жағдайлары тіркелмеген.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. 

 

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Препаратты түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек.  

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды! 

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз