Фосфоглив, 2,5 гр, лиофил. д/п р-ра в/в введ. 10 мл, №5, пачка из картона

Торговое название

Фосфоглив®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.5 г в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: фосфолипиды (Липоид С 100)

                                   (в пересчете на 100 % вещество) 0,50 г,

                                   кислоты глицирризиновой тринатриевая соль

                                   (натрия глицирризинат) 0,20 г,

вспомогательное вещество - мальтоза,

состав растворителя на одну ампулу -  вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Растворитель - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ  А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот – 32 часа.

Глицирризиновая кислота

Глицирризиновая кислота, попадая в системный кровоток, связывается с альбумином и транспортируется в печень. Выделяется глицирризиновая кислота с желчью в неизменном виде, в остаточном количестве – с мочой. При поступлении в кишечник, часть ее под воздействием β-глюкуронидазы кишечной микрофлоры гидролизируется в β-глицирретовую кислоту, которая подвергается обратному всасыванию, обуславливая тем самым энтерогепатическую циркуляцию.

Включение глицирризиновой кислоты в фосфолипидные наночастицы способствует улучшению ее фармакокинетических и фармакодинамических свойств, пролонгирует циркуляцию в крови и увеличивает поступление в печень.

Фармакодинамика

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- вирусный гепатит (острый и хронический)

- жировая дегенерация печени (гепатоз)

- другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)

- цирроз печени

- псориаз

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив лиофилизат в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Побочные действия

- возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной

  чувствительности), которая исчезает после отмены препарата

- при превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и

  жидкости, отеки

- повышение артериального давления

- гипокалиемия

Лекарственные взаимодействия

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Особые указания

Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не описаны.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышение уровня артериального давления, задержке воды в организме. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 г препарата во флаконы стеклянные медицинские импортные, изготовленные из светозащитного стекла, герметически укупоренные импортными резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.

По 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы импортные, изготовленные из прозрачного стекла.

На флакон и ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. (препарат).

При температуре от 0°С до 25°С. Замораживанию не подлежит (растворитель).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года (препарат)

4 года (растворитель)

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту